Inhalatorski aerosol Berodual - opis i upute za uporabu

Berodual aerosol je nehormonski lijek za bronhodilataciju dizajniran za liječenje suhog kašlja kod kroničnog bronhitisa i bronhijalne astme. Inhalator za bronhije Berodual se može koristiti za djecu i dojilje, jer je potpuno bezopasan. Razmotrite kako koristiti Berodual za inhalaciju i aerosol.

Opis droge

Ovaj lijek se proizvodi u Njemačkoj u obliku aspiracijskog spreja ili otopine za inhalaciju. Sastav jedne inhalacijske doze uključuje ipratropij bromid monohidrat - 21 mg, fenoterol hidrobromid - 0,05 mg i pomoćne komponente. Pomoćne tvari pripravka su pročišćena voda, etanol, tetrafluoroetan i limunska kiselina.

Lijek je bezbojna prozirna tekućina bez dodatne suspenzije i mirisa. Ponekad boja može biti blago žuta. Lijek se otpušta u limenkama od 10 ml. Svaki uložak je dizajniran za 200 ubrizgavanja od jednog mililitra. Tu je i drugačija ambalaža - boce kapaciteta 2 ml: jedna kapljica sadrži 20 kapi.

Berodual H je poboljšana ljekovita formula. Berodual H je također dostupan u obliku otopina za inhalaciju i u obliku aerosola za inhalaciju.

Djelovanje lijeka

Ovaj alat djeluje na bronhijalne lumene i doprinosi njihovom širenju, olakšava disanje. Biološki aktivne tvari ljekovite formule su ipratropijev bromid i fenoterol hidrobromid. Ipratropij bromid se injektira u tijelo inhalacijom i taloži se na sluznicu u obliku finih čestica. Ljekovita tvar normalizira koncentraciju kalcija u unutarnjim staničnim strukturama, što osigurava širenje bronhijalnog lumena.

Fenoterol hidrobromid pomaže u opuštanju glatkih mišića mišića bronha, blokira protok alergena i drugih agresivnih sredstava. Kombinacija tih biološki aktivnih komponenti osigurava potreban terapeutski učinak od primjene Beroduala. Međusobna povezanost komponenti povećava tonus mišića bronhijalnog stabla i širenje lumena, što je znak zdravog funkcioniranja respiratornog sustava čovjeka.

Inhalacijski postupci imaju trenutni učinak odmah nakon primjene lijeka. 15 minuta nakon injekcije ipratropijev bromid poboljšava funkcioniranje dišnog sustava - udisanje i izdisanje. Učinak traje do šest sati.

svjedočenje

Lijek je indiciran za primjenu u odraslih i djece od djetinjstva. Lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• napadi bronhijalne astme;
• bolest pluća, pogoršana bronhospastičkim sindromom;
• opstrukcija bronhopulmonarnog trakta;
• patologije dišnog sustava praćene začepljenjem respiratornog trakta;
• priprema respiratornog trakta za primanje antibiotika i drugih lijekova;
• emfizem;
• prevencija.

Lijek ima kontraindikacije. To uključuje:

• poremećaj srčanog ritma;
• netolerancija na sastojke lijeka;
• početna i zadnja trimestra trudnoće;
• kardiomiopatija.

Relativne kontraindikacije za uporabu su:

• patologija kardiovaskularnog sustava;
• patologije endokrinog sustava;
• opstrukcija vrata mokraćnog mjehura;
• glaukom zatvaranja kuta;
• adenom prostate;
• dijabetes melitus;
• hipertireoza.

Prije korištenja Beroduala potrebno je izliječiti postojeće bolesti. Svrha lijeka i stanje pacijenta prati liječnik.

Nuspojave

Inhalacijski postupci uvijek su povezani s pojedinačnom reakcijom tijela na ubrizgana sredstva. Kada se koristi inhalator Berodual može se vidjeti sljedeća slika:

• suha usta i kašalj;
• glavobolja i mučnina;
• povećanje tlaka;
• vrtoglavica;
• tremor udova;
• lupanje srca;
• stanje živčanog sustava;
• kršenje dikcije.

Važno je! Opasno stanje može biti povećanje intraokularnog tlaka, pa je uporaba lijeka strogo kontraindicirana u bolesnika s glaukomom zatvorenog kuta.

Ponekad lijek može biti popraćena bolovima u očima, edemom rožnice, oslabljenom vizualizacijom objekata i drugim kršenjima vizualnog sustava.

Usta i nadraženost mogu se uočiti u usnoj šupljini i grlu, do laringospazma i bronhospastičnog sindroma. Na strani probavnog sustava mogu se primijetiti i kršenja - glositis, čirevi na sluznici usne šupljine, oticanje sluznice usne šupljine, oslabljena defekacija - konstipacija / proljev.

Važno je! Kod pojave nuspojava potrebno je obratiti se liječniku.

Kršenja se također mogu podvrgnuti mokraćnom sustavu, što se izražava u kašnjenju fiziološkog čina mokrenja. Osip se može pojaviti na koži, praćen svrabom i oticanjem.

Doziranje i primjena

Upute za uporabu lijeka nalaze se u pakiranju. Prije uporabe inhalatora, pažljivo pročitajte tekst.

Uporaba aerosola

1. Prije uporabe uklonite poklopac koji je zatvorio sprej, a zatim pritisnite dozator kako biste otpustili tvar (u obliku oblaka).
2. Polako izdahnite, okrenite limenku s nastavkom za usta i čvrsto uhvatite vrh inhalatora usnama.
3. Kliknite na dozator i duboko udahnite lijek.
4. Zatvorite inhalator i vratite spremnik u prvobitni položaj - okrenite ga.

Koja doza dopušta uzimanje uputa za upotrebu aerosola? U razdoblju akutne bolesti možete uzeti dva udisaja lijeka. Ako to ne pomogne, nakon 4-5 minuta možete napraviti još 2 inhalacije. Ako to ne pomogne, morate hitno obavijestiti liječnika o svom stanju.

Koja je maksimalna doza lijeka tijekom dana? Nije dopušteno više od osam inhalacija dnevno. Ako to malo pomogne, potrebno je posavjetovati se s pulmologom.

Upotreba otopine za inhalaciju

Otopina se koristi za inhalaciju kroz raspršivač. Ljekovita se supstanca razdvaja pomoću nebulizatora do najmanjih čestica koje se talože na sluznici respiratornog trakta. Prednost inhalacije kroz raspršivač je gutanje ljekovite tvari čak iu teško dostupnim područjima bronhopulmonarnog sustava, gdje praktički nema ventilacije.

Kako koristiti otopinu za inhalaciju? Najprije se uzgaja s fiziološkom otopinom. Da biste to učinili, dodajte 3-4 ml fiziološke otopine do navedenog volumena Beroduala.

Obratite pozornost! Uzgoj s Berodual destiliranom vodom je zabranjen.

Doziranje Beroduala za različite dobne skupine izračunava se pojedinačno, jer ovisi o težini bolesti. Za profilaktičke tretmane pulmolog ukazuje na dozu. Nemoguće je sami sebe liječiti - to može dovesti do pogoršanja bolesti.

analoga

Postoji li zamjena za Berodual? Lijekovi koji mogu zamijeniti Berodual, u pravilu, jeftiniji su. Ovo je:

Međutim, medicinska istraživanja nisu odlučila o zajedničkom mišljenju o sigurnosti određenih analoga. Na primjer, Pulmicort je hormonalni lijek, tako da usporedba s Berodualom nije ispravna. U usporedbi s Berotekom, Berodual ima više terapijskih mogućnosti. U svakom slučaju, izbor i svrhu lijeka treba odrediti polaznik pulmologa na temelju anamneze.

Dozirani aerosol za inhalaciju Berodual je moderno visoko učinkovito nehormonsko sredstvo za ublažavanje spazma respiratornog trakta. U usporedbi s inhalacijskom otopinom, sprej s aerosolom može ponijeti sa sobom na posao ili studij. Primjena Berodual može brzo zaustaviti grčeve u bronhijama i olakšati respiratorni proces. Međutim, zabranjeno je samu uporabu lijeka bez savjetovanja s pulmologom.

Otopina za inhalaciju Boehringer Ingelheim Berodual - pregled

Moja priča pod uvjetnim imenom "SARS-vrt-bazen-ambulanta-infekcija-bronhitis-Berodual" i sve to - u jednom tjednu. Moj savjet, kako ne "voziti" uobičajene ARVI kod bronhitisa i upale pluća. Foto i video

Zdravo, mame koje sumnjaju, dobri Berodual ili zlo.

Moja priča, kako smo došli do ove droge, za nekoga je banalna, za mene je to bol i živci. Na kraju ću vam dati nekoliko savjeta kako izbjeći probleme s kojima smo se suočili, ali prvo s pričom.

Pišem ovu recenziju 20. veljače 2019. godine. Od 4. veljače do 13. veljače moja kći i ja (3,8 godina) bili smo na bolovanju zbog ORVI. Čini se - ništa neobično. I ja sam tako mislio. Temperatura kćeri tri dana (oko 38), zatim je temperatura pala na 37 s nečim. Budući da se beba nije žalila na slabost i stanje, nismo snizili temperaturu. Puno su pili, uzimali vitamine, udahnuli slanom otopinom. Sve će se poboljšati, ali onda je moja kćer počela govoriti da ponekad ne može zijevati. Počela je plakati, ili bolje rečeno urlati i nježno otvoriti usta. Došlo je do blagog kašlja.

Tijekom sljedećeg putovanja pedijatru osjetili ste submandibularne limfne čvorove i produžili bolnicu još nekoliko dana, jer temperatura nikad nije nestala. Odlučio sam na plaćenoj osnovi da doniram krv za analizu, ispostavilo se da je ESR moje kćeri već bila 40 na gornjoj granici norme od 12 (čini se). Ponovno smo otišli liječniku, propisala je kapi za nos i rekla da ponovno uzme krv. Nitko nije obraćao pozornost na rijedak kašalj (kašalj je bio mokar).

Nova analiza pokazala je da je ESR bebe 16, liječnik zatvorio bolnicu i otišli smo u vrt. U to je vrijeme kašalj počeo rasti. Preostalo - pomislio sam i dao "Gadeliksima" da smire savjest. Nekoliko dana kasnije (to je bio slobodan dan) odlučili smo otići na bazen s cijelom obitelji i istovremeno zagrijati dijete u saunama (bolnica je bila zatvorena u utorak, dijete je otišlo u vrt tri dana, u subotu je bio bazen). Prošli smo dobro, ništa nije proreklo nevolje, vratili su se kući, jeli, legli za dnevni san. Nakon kratkog sna, moja kćer se počela vrtjeti, kašljati i cviliti. Moj muž je sumnjao da nešto nije u redu, kad je moja kćer počela kašljati i jako hripati, glas joj je bio mršav u jednoj minuti, počela je disati zrak bukom i naporom, poput ljudi koji su uzeli jastuk s kisikom.

Bili smo tako uplašeni da smo pozvali hitnu pomoć. Dijete je umirilo, dali su joj malo vode, ali pomisao da bi se grlo u grlu moglo zatvoriti i zaustaviti protok zraka bacilo me u hladan znoj.

Hitna pomoć je stigla, rekla je da smo, najvjerojatnije, imali laringotraheitis, ubrizgali prednisalon i rekli da se pripremimo za bolnicu. Bolest za takvu malu djecu prepuna je činjenice da tijekom sljedećeg napadaja kašlja, sluznica može bubriti tako da dijete ne može disati.

Na putu do zarazne bolesti, kćer se napokon osjetila, vratio se njezin glas. Stvarno nisam htjela da se valjam u bolnici bez cilja cijeli vikend, tako da sam iskreno rekla liječniku za hitne slučajeve: Ne želim bolnicu, naravno, ali bojim se ponovnog pojavljivanja takvog napada noću, pa je vjerojatno ugodnije ako je dijete pod nadzorom. Vidjevši da se moja kćerka smije, šali i koketira s njim, liječnik je rekao da nemamo što raditi u bolnici, da je kutija sada puna, da se liječite kod kuće.

Noću, na sreću, napad se nije ponovio. No, došlo je do jakog kašlja. Tako jaka da ni ja ni dijete ne mogu pravilno spavati. Smirio sam je kad je htjela plakati, prisjećajući se da ne možete naprezati sluz, ali to je bio pakao. I sve to unatoč činjenici da je dan bio miran i da nije kašljala jednom ili dvaput tijekom dana. Ali čim je preuzela vodoravni položaj, pakao je počeo pakao, činilo mi se da će sada ispljunuti svoju unutrašnjost.

Sav taj kašalj bio je zbog nedostatka temperature. Kad se ponovila besana noć, pozvali smo pedijatra u kuću, istog dana temperatura se podigla na 37,5.

Dok sam čekala liječnika, čitala sam o lažnoj sapi. Liječnik je potvrdio moje pretpostavke i slušao opstrukciju moje kćeri u plućima. S dijagnozom "bronhitisa" ponovno smo otvoreni u bolnicu - točno tjedan dana nakon što je prethodni zatvoren.

A sada se približavamo Berodualu. Djevojka mi je ispričala o njemu, koji je ne tako davno s 5-mjesečnom kćeri upao u zaraznu bolest s istim o. bronhitis. Od tretmana, on je dobio masažu prsnog koša i inhalaciju sa berodualom. Točnije, ponudili su im se bjeloruski kolega, ali ona je odbila, donijela svoj nebulizator i svoj Berodual u bolnicu. Rekla je da je kašalj nakon prvog udisanja postao manje intenzivan.

Odmah nakon napuštanja liječnika otrčao sam u ljekarnu iza Beroduala. Tri puta dnevno su nam prepisane 15 kapi na 2 ml slane otopine. I nakon prvog udisanja, primijetio sam da se moja kćer osjeća bolje, iako je nije ispustila do kraja. Kasnije je gledala karikature koje su ležale i nije se više kašljala, iako se prije toga čak bojala ići u krevet. Uspjeli smo napraviti još jedno neznanje prije noći i - gle! - Spavala je noć, gotovo bez buđenja. Cašio sam tri puta cijelu noć. Tako sam iznenađen učinkovitošću ovog lijeka! Doslovno, za 5 sati, riješio je problem divljeg, kašlja, koji je dan prije izazvao povraćanje kćeri.

Da, znam da ovaj lijek ima mnogo nuspojava, ali je daleko od činjenice da će svi biti u vašem djetetu. Kada ljudi imaju situaciju kakvu smo imali, dat ću joj opciju o ćelavom djetetu kako bi mu bilo lakše. Ali, naravno, pod nadzorom. Isti prijatelj je rekao da je nedavno namudrila s dozom i dala joj je višu dnevnu stopu Beroduala. dijete je udahnula, i jedino što je bilo - njegovi su obrazi bili crveni. Znajući ovu priču, nisam se oprezno ponašao prema drogi, na koju ljudi prvi put misle.

Za mene je važno da sama kćer sjedi s inhalatorom. Berodual nije gorak (koliko ja razumijem), jedino što sam primijetio je da daje malo gušći "dim" od jednostavne slane otopine. Liječenje s ovim lijekom je lako, beba ne mora prisiliti.

Boca je prikladna. Ponekad se dogodi da iz aparata kapi jedva kapaju, iu tome samo uspijevaju brojati. Doziranje je jednostavno.

Rok trajanja je tri godine. S obzirom na činjenicu da je sadržaj od 20 ml, a kaplje prilično malo, treba biti dovoljno za dugo vremena. Jedini negativ je to što se u Bjelorusiji prodaje samo na recept. Dva dana prije dolaska liječnika, shvatila sam da će nam Berodual pomoći i, da nije bilo recepta, liječenje bih započela mnogo ranije. Ali ovo je moje mišljenje. Nisam pristalica samoliječenja, ali se koristi i za langingotraheitis, koji smo službeno smjestili u bolnicu za zarazne bolesti.

Budući da nam je berodual pomogao brzo i učinkovito, mogu ga samo preporučiti. Samo divan alat, pogotovo s obzirom na to kako je moje dijete trpjelo pred njim.

KAKO NE POJEDINI ORVI U BRONCHITISU I PNEUMONIJI

Sada, naravno, već sam pametan i mogu vam dati savjet. Uključujući i zato što sam shvatio svoje pogreške.

Činjenica je da prije toga nikada nismo imali bronhitis i upalu pluća. Ali čitao sam iz Komarovskog kako se pojavljuju. Pneumonija gotovo nikada ne dolazi sama od sebe. Najčešće je to komplikacija akutnih respiratornih virusnih infekcija, gripe i drugih "oralnih" bolesti, rjeđe ozljeda, prijeloma. Dakle, moja pogreška broj 1 - odvela sam dijete u vrt odmah nakon što smo bili zatvoreni.

Savjet # 1: Ako postoji takva prilika, nakon što je prenesen ARVI, dati djetetu priliku da dograbiti, stegnuti imunitet, nemojte ga odmah odvesti u vrt. Jer, kada se suoči s novim virusom, to će ga "proširiti" na stari kvasac mnogo brže i sa još većom silom.

Vijeće broj 2: Bronhitis i upala pluća pojavljuju se "zbog" loše skretanja sputuma. Bez liječničkog recepta djetetu ne smijete davati lijek protiv kašlja, odnosno one koji prestaju kašljati. Ako imate kašalj, svakako morate razrijediti ispljuvak i izazvati njegovo oslobađanje. Što više dijete kašlje (u razumnim okvirima), to bolje, a ne obrnuto, kad bake rade sve tako da dijete ne kašlje.

Savjet broj 3: Tijekom i nakon ARVI (razdoblje oporavka), osobito ako je ostatak u obliku kašlja, neka vaš ovlaživač "ulje" svake noći. U ovom slučaju, preduvjet - da je soba bila cool. Bolje 18-19 stupnjeva i topla deka od 22-25 i tanka. Čak i Komarovski kaže da je ovlaživanje zraka najvažnija stvar u prevenciji bronhitisa i upale pluća! I da, hladni zrak koji je puhao kroz prozorsko staklo nije vlažan (osobito zimi). Općenito, naš ovlaživač nam je pomogao izbjeći puno problema. I ovaj prvi bronhitis, mislim, pogledao sam kroz sebe.

Ako je netko neočekivano zainteresiran za model našeg inhalatora, onda ga ovdje pregledam. Cool stvar!
A ako se pitate kakvu vrstu ovlaživača koristimo svih ovih godina, onda sam o tome i pisao

Berodual H inhalator: upute za uporabu

Za respiratorne bolesti, stručnjaci redovito propisuju Berodual aerosol za inhalaciju. Ovaj lijek učinkovito eliminira bronhodilatatorske grčeve, pomaže ublažiti kašalj i pomaže kod napada astme. Zbog svoje prikladne metode doziranja i dostave - aerosolom - preparat pomaže iu slučajevima zanemarenih slučajeva i dolazi do teško dostupnih mjesta. Recite nam više o ovom lijeku.

Učinak lijeka Berodual N na tijelo

Inhalator daje doziranu količinu ljekovitih tvari. Široki difuzor usmjerava mlaz prema dišnim organima, dosežući donji respiratorni trakt. Lijek se može davati djeci, osobito to vrijedi za one koji pate od astme.

Djelovanje Beroduala je kako slijedi: u slučaju prekomjernog fizičkog napora, u kontaktu s alergenom ili u ekstremnoj hladnoći, kada se proces astme udisanjem usporava, doza aerosola olakšat će ovaj spazam, olakšati široki rad, uz normalnu učestalost udisanja i izdisanja. Berodual ima prvi učinak olakšanja u 15 minuta.

Zatim u roku od dva sata lijek aktivno djeluje, zatim u trajanju od 6 sati ostaje preostali učinak inhalatora, ali je potrebna ponovna uporaba. Može se koristiti sprej na redovnoj osnovi prema rasporedu, kao i koristiti nebulizator u vrijeme akutne potrebe na početku napada astme.

Pulmolog preporučuje: „Djeca i odrasle osobe kojima je dijagnosticirana kronična upala dišnih putova uvijek trebaju nositi bočicu lijeka“ Berodual H ”.

Zašto stručnjaci propisuju ovaj inhalator, njegove prednosti u odnosu na analoge:

• trajni učinak - do 6 sati;
• sprej za nisku dozu;
• uklanjanje bronhospazma u samo 15 minuta;
• osim brzog rezultata, postoji i dugotrajna terapijska svrha usmjerena na kronične bolesti.

Indikacije za uporabu

Aerosol za inhalaciju Berodual N treba propisati za bolesti koje imaju simptome bronhospazma. Ako se organ počne smanjivati, prestaje obavljati svoju funkciju, tada pluća nisu potpuno ispunjena kisikom, ne mogu dovršiti ciklus disanja, pacijent se može ugušiti. Stoga je Berodual N propisan kao terapija za akutni ili kronični tijek bolesti:

• astma;
• KOPB;
• bronhitis sa ili bez emfizema.

Pulmolozi također preporučuju ubrizgavanje u profilaktičke svrhe. Lijek se može koristiti u različitim dozama prema preporuci specijaliste, ovisno o težini bolesti, egzacerbaciji ili trenutku remisije bolesti, kao i prema dobi pacijenta. Berodual se može koristiti i za odrasle i za djecu stariju od 6 godina - ali s oprezom.

Savjet liječnika: "Budući da lijek ima brojne kontraindikacije i nuspojave, pacijenti ga mogu uzimati isključivo prema propisanom pulmonologu ili terapeutu, u strogo propisanoj dozi."

Doziranje i primjena za inhalaciju

Oblik oslobađanja Berodual N - spreja. To, kao i ozbiljno stanje pacijenta, određuje težinu primjene lijeka - ponekad zbog respiratornog spazma, pacijent može uočiti težinu inhalacijske doze. Upute za uporabu tretmana:

• pri prvoj uporabi potrebno je 2-3 puta pritisnuti dno boce;
• uklonite zaštitnu kapu - namijenjena je zaštiti djece;
• ako obavljate postupak ne za sebe, nego za dijete od 6 godina, onda morate objasniti tehnologiju udisanja - morate je učiniti dubokom i sporom;
• okrenite bocu i usmjerite pisak u usta, treba čvrsto stisnuti usne;
• jezik treba ostaviti u miru tako da ne blokira putanje aerosolnog spreja;
• udisati i pritisnuti dno boce - to je jedna doza ili injekcija;
• ne izdahnite 2-3 sekunde, a zatim polako izdahnite.

To je ciklus uzimanja lijeka Berodual N. Tipično, doza je dvije injekcije. Ako to nije dovoljno za ublažavanje teškog bronhospazma ili napada astme, tada postupak treba ponoviti četiri puta. 4 - ovo je maksimalna doza za inhalacijske doze, ako ovaj broj injekcija nije pomogao, tada se trebate obratiti svom liječniku ili pozvati hitnu pomoć za ublažavanje napada.

Doziranje za djecu i odrasle

Kupite i koristite Berodual N samo na način koji vam je propisao liječnik, jer je to vrlo moćan lijek s visokom razinom opasnosti - ako ga koristite neprikladno ili ako ne uzmete točnu dozu.

Ako prijeđete preporučenu količinu komponenti, one će negativno utjecati na rad mnogih sustava, uključujući srce, bubrege, središnji živčani sustav itd.

Preporuke za uporabu prema uputama:

• pojedinačna doza za sprječavanje grčeva - 2 dozirane injekcije;
• u teškim situacijama kada bronhospazam ne opadne, možete napraviti do 4 slavine.

Takve mjere poduzimaju se za ublažavanje simptoma astme. Ako se lijek koristi za složeno dugotrajno liječenje, tada se može propisati samo 1 doza za inhalaciju.

Broj zahtjeva za napad - po potrebi, i kao tretman za kronične bolesti dišnog sustava - do 8 puta dnevno.

Odrasli aerosol treba primjenjivati ​​u istim omjerima kao i djeca. Nema posebnih ograničenja - samo kontraindikacije iz zdravstvenih razloga i osobne netrpeljivosti.

Tijekom trudnoće

Fenoterol i ipratropium - aktivne tvari Berodual H - nemaju negativan učinak na fetus. Međutim, imaju niz mogućih posljedica i komplikacija, uključujući kontrakciju maternice. To je, kao i nedovoljna klinička ispitivanja trudnica zbog neetičnosti i opasnosti, u središtu zabrane u prvom tromjesečju.

Ginekolog savjetuje: „Prve 3-4 mjeseca trudnoće, žena treba, ako je moguće, odbiti uzeti lijek Berodual N. U sljedećem razdoblju trudnoće, primjenu aerosola treba koristiti samo u slučajevima gdje je rizik od nuspojava bronhospazma veći od mogućih komplikacija povezanih s uzimanjem fenoterola. i ipratropium. "

Upute za uporabu pokazuju da trudnice, poput djece starije od 6 godina, trebaju uzimati lijek s oprezom i tek nakon savjetovanja s pulmologom i ginekologom.

Učinci aktivnih tvari:

• povećana kontraktilnost mišića maternice;
• mogućnost prodiranja s majčinim mlijekom;
• učinci na plodnost još nisu ispitani - nije bilo kliničkih ispitivanja.

Trajanje i obilježja liječenja

Trajanje tečaja određuje isključivo liječnik. U slučaju dugotrajnih bolesti, u prisustvu napadaja, aerosol treba koristiti samo kada je to potrebno kako bi se spriječio grč i poboljšalo disanje.

Neke bolesti s produženom primjenom Berodual H mogu povećati simptome - pogoršanje bronhijalne opstrukcije. U tom slučaju potrebno je značajno smanjiti dozu ili čak zaustaviti primjenu.

Nuspojave i kontraindikacije

• svrbež, crvenilo, urtikarija - alergijska reakcija na sastojke;
• paradoksalni bronhospazam - kada se spazam samo povećava nakon primjene lijeka;
• problemi s pokretljivošću gastrointestinalnog trakta;
• zabilježene su moguće patologije vida u bolesnika s glaukomom i drugim abnormalnostima;
• miokardijalna ishemija i druge kardiovaskularne bolesti;
• hipokalemija;
• vrtoglavica;
• tremor udova.

Nemojte koristiti lijek:

• s osobnom netrpeljivošću prema sastojcima;
• tahiaritmija;
• kardiomiopatija;
• djeca do 6 godina;
• trudnicama u prvim mjesecima trudnoće.

Berodual se propisuje s oprezom ako pacijent ima:

• glaukom;
• zatajenje srca;
• dijabetes melitus;
• cističnu fibrozu;
• arterijska hipertenzija i drugi.

sažimanje

Berodual H je izvrstan lijek za pacijente koji boluju od respiratornih bolesti. No, korištenje lijeka je moguće samo nakon savjetovanja s liječnikom. Budite oprezni pri uporabi.

BROADUAL H

Inhalacijski aerosol doziran u obliku prozirne, bezbojne ili blago žućkaste ili blago smeđkaste tekućine, bez suspendiranih čestica.

Pomoćne tvari: apsolutni etanol - 13,313 mg, pročišćena voda - 0,799 mg, limunska kiselina - 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA 134a, pogonsko sredstvo) - 39,070 mg.

10 ml (200 doza) - metalne limenke s mjernim ventilom i piskom (1) - pakiraju karton.

Kombinirani bronhodilatator. Sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - m-holinoblokator, i fenoterol hidrobromid - beta₂-adrenoagonists.

Bronhodilatacija inhalacijom ipratropij bromid uglavnom je posljedica lokalnih, a ne sistemskih antikolinergičkih učinaka.

Ipratropijev bromid je kvaterni amonijev spoj s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Ipratropij bromid inhibira reflekse posredovane vagusnim živcem. Antikolinergici sprječavaju povećanje intracelularne koncentracije kalcija, koja se javlja kao posljedica interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje kalcija posredovano je sustavom sekundarnih medijatora, uključujući ITP (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerol).

U bolesnika s bronhospazmom povezanim s KOPB (kronični bronhitis i plućni emfizem) značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje FEV)₁ i maksimalna brzina ekspiracijskog protoka od 15% ili više) zabilježena je unutar 15 minuta, maksimalni učinak postignut je nakon 1-2 sata i trajao je za većinu pacijenata do 6 sati nakon primjene.

Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β₂-terapijski adrenoreceptori. Stimulacija β₁-adrenoreceptori javljaju se kada se koriste u visokim dozama.

Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije hipersenzitivnosti neposrednog tipa). Odmah nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita. Osim toga, kada se koristi fenoterol u dozi od 600 µg, zabilježeno je povećanje mukocilijarnog klirensa.

Beta-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica je vaskularnog djelovanja fenoterola, stimulacije β₂-adrenoreceptori srca, i kada se koriste u dozama koje prelaze terapeutiku, stimulacija β₁-adrenergičke receptore.

Kao i kod drugih beta-adrenergičkih lijekova, QT interval je produljen._s kada se koristi u visokim dozama. Kada se upotrebljava fenoterol uz primjenu inhalatora s aerosolom s dozom (DAI), taj učinak nije bio konstantan i uočen je u slučaju uporabe doza koje prelaze preporučene. Međutim, nakon primjene fenoterola primjenom nebulizatora (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kod primjene lijeka s DAI u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen.

Najčešće opaženi učinak β-adrenoreceptorskih agonista je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci agonista β-adrenoreceptora mogu razviti toleranciju. Klinički značaj ove manifestacije nije jasan.

Uz kombiniranu primjenu ipratropij bromida i fenoterola, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Te se tvari međusobno nadopunjuju, zbog čega se pojačava antispazmodijski učinak na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog učinka u slučaju bronhopulmonalnih bolesti koje prati sužavanje respiratornog trakta. Komplementarni učinak je takav da se za postizanje željenog učinka traži niža doza beta-adrenergičke komponente, što vam omogućuje da pojedinačno odaberete učinkovitu dozu bez praktično nuspojava.

S akutnom bronhokonstrikcijom, učinak lijeka Berodual N brzo se razvija, što omogućuje njegovu primjenu kod akutnih napadaja bronhospazma.

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida posljedica je lokalnog djelovanja u respiratornom traktu. Razvoj bronhodilatacije nije paralelan s farmakokinetičkim pokazateljima aktivnih tvari.

Nakon udisanja, 10-39% injektirane doze lijeka obično pada u pluća (ovisno o obliku doziranja i načinu inhalacije). Ostatak doze odlaže se na pisak, u usta i ždrijelo. Dio doze deponiran u orofarinksu se proguta i ulazi u gastrointestinalni trakt.

Dio doze koja prelazi u pluća brzo dosegne sistemsku cirkulaciju (unutar nekoliko minuta).

Nema dokaza da je farmakokinetika kombiniranog lijeka različita od one za svaku od pojedinačnih komponenti.

Usis i distribucija

Apsolutna bioraspoloživost kada se daje oralno je niska (oko 1,5%). Ukupna sistemska bioraspoloživost inhalirane doze fenoterol hidrobromida procjenjuje se na 7%.

Vezanje fenoterola na proteine ​​plazme je oko 40%.

Kinetički parametri koji opisuju distribuciju fenoterola izračunavaju se iz koncentracije u plazmi nakon i.v. primjene. Nakon iv administracije, profili koncentracije u plazmi-vrijeme mogu se opisati farmakokinetičkim modelom s 3 komore, prema kojem T_1/2 je približno 3 sata. U ovom 3-komornom modelu, prividni V_d u stanju ravnoteže je približno 189 l (oko 2,7 l / kg).

Metabolizam i izlučivanje

Uneseni dio doze metabolizira se u konjugate sulfata.

Nakon primjene i / v, slobodni i konjugirani fenoterol u 24-satnoj analizi mokraće predstavljaju 15% odnosno 27% injicirane doze.

Pretkliničke studije su pokazale da fenoterol i njegovi metaboliti ne prodiru u BBB. Ukupni klirens fenoterola - 1,8 l / min, bubrežni klirens - 0,27 l / min. Ukupna renalna ekskrecija (unutar 2 dana) doze označene s izotopom (uključujući ishodni spoj i sve metabolite) bila je 65% nakon i / v primjene. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijevo bila je 14,8% nakon intravenske primjene, a nakon oralne primjene 40,2% unutar 48 sati.

Usis i distribucija

Ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropijevog bromida, koji se koristi u usta i inhalacijom, iznosi 2% odnosno 7-28%. Stoga je učinak dijela inpratropijevog bromida koji se unosi na sistemski učinak beznačajan.

Vezanje proteina u plazmi je minimalno - manje od 20%.

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu ipratropija izračunati su na temelju njegovih koncentracija u plazmi nakon davanja i / v. Uočeno je brzo dvostruko smanjenje koncentracije u plazmi. Izgleda v_d u ravnotežnom stanju je približno 176 litara (oko 2,4 l / kg). Pretkliničke studije su pokazale da ipratropij, koji je kvaterni derivat amonijaka, ne prodire u BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Nakon i.v. primjene, približno 60% doze se metabolizira oksidacijom, uglavnom u jetri.

Ukupna renalna ekskrecija (unutar 24 sata) ishodnog spoja je približno 46% vrijednosti IV doze, manje od 1% doze koja se primjenjuje oralno, i oko 3-13% vrijednosti inhalacijske doze lijeka.

T_1/2 u završnoj fazi je približno 1,6 sata

Ukupni klirens ipratropija iznosi 2,3 l / min, a bubrežni klirens je 0,9 l / min.

Ukupna renalna ekskrecija (unutar 6 dana) doze obilježene izotopom (uključujući ishodni spoj i sve metabolite) bila je 72.1% nakon IV primjene, 9.3% nakon oralne primjene i 3.2% nakon inhalacije. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijevo bila je 6,3% nakon IV primjene, 88,5% nakon oralne primjene i 69,4% nakon inhalacijske primjene. Prema tome, izlučivanje izotopno označene doze nakon IV injekcije provodi se uglavnom putem bubrega. T_1/2 početni spoj i metaboliti su 3,6 sati.Glavni metaboliti koji se izlučuju u urinu slabo se vežu za muskarinske receptore i smatraju se neaktivnima.

Prevencija i simptomatsko liječenje opstruktivnih bolesti dišnog sustava s reverzibilnim bronhospazmom:

- kronični bronhitis, kompliciran ili ne kompliciran emfizemom.

- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- I trimestra trudnoće;

- dob djece do 6 godina;

- preosjetljivost na lijek;

- Preosjetljivost na tvari slične atropinu.

Potrebno je propisati mjere opreza u slučaju glaukoma zatvaranja kuta, koronarne insuficijencije, arterijske hipertenzije, nedovoljno kontroliranog dijabetesa, nedavnog infarkta miokarda, teških organskih bolesti kardiovaskularnog sustava, hipertireoze, feokromocitoma, hipertrofije prostate, opstrukcije želuca i apricotroceleme. djeca starija od 6 godina.

Dozu postavite pojedinačno.

Za oslobađanje od napadaja, odraslima i djeci starijoj od 6 godina propisane su 2 doze za inhalaciju. Ako disanje nije oslobođeno unutar 5 minuta, mogu se dati još 2 doze za inhalaciju.

Bolesnika treba obavijestiti o trenutnom liječenju liječniku ako nema učinka nakon 4 doze za inhalaciju i potrebe za dodatnim inhalacijama.

Za dugotrajnu i intermitentnu terapiju propisuje se 1-2 inhalacije po primjeni, do 8 inhalacija dnevno (u prosjeku 1-2 inhalacije 3 puta dnevno).

Kod bronhijalne astme lijek treba koristiti samo po potrebi.

Berodual N kod djece treba koristiti samo na recept i pod nadzorom odraslih osoba.

Uvjeti uporabe lijeka

Bolesnika treba uputiti na pravilnu primjenu doziranog aerosola.

Prije prve uporabe inhalatora, odnesite inhalator naopako, uklonite zaštitni poklopac i napravite 2 injekcije u zrak pritiskanjem dna limenke 2 puta.

Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, morate poštivati ​​sljedeća pravila:

1. Uklonite zaštitni poklopac.

2. Izvršite lagani, puni izdisaj.

3. Držite inhalator usnama čvrsto oko usnika. Strelica i dno boce trebaju biti usmjereni prema gore.

4. Počnite inhalirati i istodobno čvrsto pritisnite na dno balona dok se ne oslobodi jedna doza za inhalaciju. Nastavite disati polako do maksimuma i zadržite dah nekoliko sekundi. Zatim uklonite pisak iz usta i polako izdahnite.

Da biste dobili drugu dozu za inhalaciju, ponovite korake od koraka 2.

5. Stavite zaštitnu kapu.

6. Ako spremnik aerosola nije korišten dulje od 3 dana, tada prije uporabe jednom pritisnite dno boce prije nego se pojavi oblak aerosola.

jer cilindar nije proziran, nemoguće je vizualno odrediti je li prazan. Balon je dizajniran za 200 inhalacija. Nakon upotrebe tog broja doza, u njemu može ostati mala količina otopine. Međutim, inhalator treba zamijeniti inače, potrebna terapeutska doza se ne može dobiti.

Količina preostalog lijeka u balonu može se provjeriti na sljedeći način:

- protresite balon, on će pokazati ima li u njemu još tekućine;

- Drugi način je da uklonite plastični usnik iz boce i stavite bocu u posudu s vodom. Sadržaj cilindra može se procijeniti ovisno o njegovom položaju u vodi (slika 1).

Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno. Važno je čuvati usnik inhalatora čistim kako bi se spriječilo gutanje lijeka koji može blokirati oslobađanje aerosola.

Tijekom čišćenja prvo uklonite zaštitni poklopac i izvadite balon iz inhalatora. Prođite struju tople vode kroz inhalator, uvjerite se da su preparat i / ili vidljiva prljavština uklonjeni.

Nakon čišćenja inhalator protresite i pustite da se osuši na zraku bez uporabe grijaćih uređaja. Čim se usnik osuši, umetnite balon u inhalator i stavite zaštitnu kapicu.

Plastični usnik je dizajniran posebno za upotrebu aerodina Berodual H s doziranom dozom i koristi se za precizno doziranje lijeka. Ovaj usnik ne bi se trebao koristiti s drugim doziranim aerosolima. Ne možete koristiti aerosol Berodual N s drugim adapterima, osim piska, isporučenog s balonom.

Sadržaj spremnika je pod tlakom.

Cilindar ne smije biti otvoren ili podvrgnut zagrijavanju iznad 50 ° C

Mnogi od navedenih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava lijeka Berodual N. Berodual H, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalno nadraživanje. Neželjene reakcije lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora uporabe lijeka nakon njegove registracije.

Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su kašalj, suha usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećani sistolički krvni tlak i nervoza.

Definiranje kategorija učestalosti nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom liječenja: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do

Berodual N - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Trgovački naziv:

Međunarodni ne-vlasnički ili grupni naziv:

Ipratropij bromid + fenoterol

Oblik doziranja:

aerosol za inhalaciju s dozom

sastojci:

1 doza za inhalaciju sadrži aktivne sastojke:

ipratropij bromid monohidrat 0,021 mg (21 μg), koji odgovara ipratropij bromidu 0,020 mg (20 μg), fenoterol hidrobromid 0,050 mg (50 μg);

Pomoćne tvari: apsolutni etanol 13.313 mg, pročišćena voda 0.799 mg, limunska kiselina 0.001 mg, tetrafluoroetan (HFA134a, propelant) 39.070 mg.

Opis:

Prozirna, bezbojna ili blago žućkasta ili blago smeđa tekućina, bez suspendiranih čestica.

Farmakoterapijska skupina:

kombinirani bronhodilatator (β₂-selektivni adrenomimetić + M-holinoblokator)

ATX kod: R03AL01

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

BERODUAL H sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - M-kolinobloker, i fenoterol hidrobromid - β₂-adrenoagonists. Bronhodilatacija inhalacijom ipratropij bromid uglavnom je posljedica lokalnog, a ne sistemskog, antikolinergičnog djelovanja.

Ipratropijev bromid je kvaterni amonijev spoj s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Ipratropijev bromid inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem. Antiholinergici sprječavaju povećanje unutarstanične koncentracije Ca 2+, do koje dolazi zbog interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom smještenim na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje Ca2 + je posredovano sustavom sekundarnih medijatora, uključujući ITP (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerol). U bolesnika s bronhospazmom povezanim s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (kronični bronhitis i plućni emfizem) značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje volumena prisilnog izdisaja u 1 sekundi (FEV)₁) i vršna brzina ekspiratornog protoka od 15% ili više) opažena je unutar 15 minuta, maksimalni učinak postignut je u 1-2 sata i nastavljen kod većine pacijenata do 6 sati nakon primjene.

Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β₂-terapijski adrenoreceptori. Stimulacija β₂-adrenoreceptor aktivira adenilat ciklazu preko G stimulacije_a-proteina. Stimulacija β₁-adrenoreceptori javljaju se kada se koriste visoke doze. Fenoterol hidrobromid opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa). Odmah nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita. Osim toga, kada se koristi fenoterol u dozama od 0,6 mg, došlo je do povećanja mukocilijarnog klirensa. β-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje učestalosti i snage srčanih kontrakcija, zbog vaskularnog djelovanja fenoterola, stimulacije β₂-adrenoreceptora srca, i kada se koriste doze veće od terapeutskih, stimulacija P₁-adrenergičke receptore. Kao i kod drugih β-adrenergičkih lijekova, QTc interval je produljen s visokim dozama.

Kada se upotrebljava fenoterol uz primjenu inhalatora s aerosolom s dozom (DAI), taj učinak nije bio konstantan i uočen je u slučaju uporabe doza koje prelaze preporučene. Međutim, nakon primjene fenoterola primjenom nebulizatora (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kod primjene lijeka s DAI u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen. Najčešće opaženi učinak β-adrenoreceptorskih agonista je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci β-adrenoreceptorskih agonista mogu razviti toleranciju, klinički značaj ove manifestacije nije razjašnjen. Tremor je najčešći neželjeni učinak kada se koriste agonisti β-adrenoreceptora.

Uz kombiniranu uporabu tih dviju aktivnih tvari, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Te se tvari međusobno nadopunjuju, zbog čega se pojačava antispazmodijski učinak na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog učinka u slučaju bronhopulmonalnih bolesti koje prati sužavanje respiratornog trakta. Komplementarni učinak je takav da je za postizanje željenog učinka potrebna niža doza β-adrenergičke komponente, koja omogućuje pojedincu da odabere učinkovitu dozu s praktički nikakvim nuspojavama. Kod akutne bronhokonstrikcije ubrzano se razvija djelovanje lijeka BERHODUAL H, što omogućuje njegovo korištenje u akutnim napadima bronhospazma.

farmakokinetika

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida posljedica je njegovog lokalnog djelovanja u respiratornom traktu. Razvoj bronhodilatacije nije paralelan s farmakokinetičkim pokazateljima aktivnih tvari.

Nakon inhalacije, 10-30% primijenjene doze lijeka se obično daje u pluća (ovisno o obliku doziranja i načinu inhalacije). Ostatak doze odlaže se na pisak, u usta i ždrijelo. Dio doze deponiran u orofarinksu se proguta i ulazi u gastrointestinalni trakt.

Dio doze koja prelazi u pluća brzo dosegne sistemsku cirkulaciju (unutar nekoliko minuta).

Nema dokaza da je farmakokinetika kombiniranog lijeka različita od one za svaku od pojedinačnih komponenti.

Uneseni dio doze metabolizira se u konjugate sulfata. Apsolutna bioraspoloživost kada se daje oralno je niska (oko 1,5%).

Nakon intravenske primjene, slobodni i konjugirani fenoterol u 24-satnoj analizi mokraće predstavljaju 15% odnosno 27% injicirane doze. Nakon inhalacije, otprilike 1% primijenjene doze izlučuje se u obliku slobodnog fenoterola s 24-satnim testom urina. Na temelju toga, ukupna sistemska bioraspoloživost inhalirane doze fenoterol hidrobromida procjenjuje se na 7%.

Kinetički parametri koji opisuju distribuciju fenoterola izračunavaju se iz koncentracije u plazmi nakon i.v. primjene. Nakon primjene u / v, profili koncentracije u plazmi-vrijeme mogu se opisati modelom s 3 odjeljka, prema kojem je poluživot približno 3 sata. U ovom modelu s 3 odjeljka, prividni volumen distribucije fenoterola u stanju ravnoteže (Vdss) iznosi približno 189 L (≈ 2,7 L / kg).

Oko 40% fenoterola veže se na proteine ​​plazme. Pretkliničke studije su pokazale da fenoterol i njegovi metaboliti ne prodiru u krvno-moždanu barijeru. Ukupni klirens fenoterola - 1,8 l / min, bubrežni klirens - 0,27 l / min. Ukupna renalna ekskrecija (unutar 2 dana) doze obilježene izotopom (uključujući ishodni spoj i sve metabolite) bila je 65% nakon intravenske primjene. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijevo bila je 14,8% nakon intravenske primjene, a nakon oralne primjene 40,2% unutar 48 sati. Ukupna doza označena izotopom izlučena kroz bubrege bila je približno 39% nakon oralne primjene.

Ukupna renalna ekskrecija (unutar 24 sata) matičnog spoja je oko 46% intravenski primijenjene doze, manje od 1% doze koja se primjenjuje oralno, i oko 3-13% inhalacijske doze lijeka.

Na temelju tih podataka izračunato je da ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropijevog bromida, koji se koristi u usta i inhalacijom, iznosi 2% odnosno 7-28%. Stoga je učinak dijela inpratropijevog bromida koji se unosi na sistemski učinak beznačajan.

Kinetički parametri koji opisuju distribuciju ipratropijevog bromida izračunati su na temelju koncentracije u plazmi nakon intravenske primjene. Uočeno je brzo dvostruko smanjenje koncentracije u plazmi. Prividni volumen raspodjele u ravnotežnom stanju (Vdss) je približno 176 litara (≈ 2,4 l / kg). Lijek se veže na proteine ​​plazme na minimum (manje od 20%). Pretkliničke studije su pokazale da ipratropij, koji je kvaterni amonijev spoj, ne prodire u krvno-moždanu barijeru.

Poluživot u završnoj fazi je približno 1,6 sata. Ukupni klirens ipratropija iznosi 2,3 l / min, a bubrežni klirens je 0,9 l / min. Nakon intravenske primjene, približno 60% doze se metabolizira oksidacijom, uglavnom u jetri.

Ukupna renalna ekskrecija (unutar 6 dana) doze označene s izotopom (uključujući ishodni spoj i sve metabolite) bila je 72,1% nakon intravenske primjene, 9,3% nakon gutanja i 3,2% nakon inhalacije. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijevo bila je 6,3% nakon intravenske primjene, 88,5% nakon oralne primjene i 69,4% nakon primjene inhalacijom. Tako se izlučivanje doze označene s izotopom nakon intravenske primjene provodi uglavnom kroz bubrege. Poluživot matičnog spoja i metabolita je 3,6 sati. Glavni metaboliti koji se izlučuju u urinu slabo se vežu za muskarinske receptore i smatraju se neaktivnima.

Indikacije za uporabu

Prevencija i simptomatsko liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova s ​​reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, kao što je bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest, kronični bronhitis sa ili bez emfizema.

kontraindikacije

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija; Preosjetljivost na fenoterol hidrobromid, tvari slične atropinu ili bilo koje druge komponente lijeka, prvo tromjesečje trudnoće, djeca mlađa od 6 godina.

Oprezno: glaukom zatvaranja kuta, koronarna insuficijencija, arterijska hipertenzija, nedovoljno kontrolirani dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda, teške organske bolesti srca i krvnih žila, hipertireoza, dječja hipertenzija, hipertrofija prostate, hipertrofija prostate,

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Postojeće kliničko iskustvo pokazalo je da fenoterol i ipratropium nemaju negativan učinak na trudnoću. Međutim, prilikom korištenja ovih lijekova tijekom trudnoće treba slijediti uobičajene mjere opreza, osobito tijekom prvog tromjesečja. Treba uzeti u obzir inhibitorni učinak fenoterola na kontraktilnost maternice.

Razdoblje dojenja

Pretkliničke studije su pokazale da fenoterol hidrobromid može prodrijeti u majčino mlijeko. Što se tiče ipratropija, takvi podaci nisu dobiveni. Značajan učinak ipratropija na novorođenče, osobito u slučaju uporabe lijeka u obliku aerosola, nije vjerojatan. Ipak, s obzirom na sposobnost mnogih lijekova da prodru u majčino mlijeko, potrebno je oprezno propisati BEREDUAL H za žene koje doje.

Ne postoje klinički podaci o učinku fenoterol hidrobromida, ipratropijevog bromida ili njihove kombinacije na plodnost. Pretklinička ispitivanja nisu pokazala učinak ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida na plodnost.

Doziranje i primjena

Dozu treba odabrati pojedinačno. U nedostatku drugih preporuka liječnik je preporučio uporabu sljedećih doza:

Odrasli i djeca starija od 6 godina:

U većini slučajeva za ublažavanje simptoma dovoljne su dvije doze inhalacije aerosola. Ako disanje u roku od 5 minuta ne dođe, možete upotrijebiti još 2 doze za inhalaciju.

Ako nema učinka nakon četiri doze za inhalaciju i ako su potrebne dodatne inhalacije, odmah potražite liječničku pomoć.

Povremena i dugotrajna terapija:

1-2 inhalacije odjednom, do 8 inhalacija dnevno (prosječno 1-2 inhalacije 3 puta dnevno). Kod bronhijalne astme lijek treba koristiti samo po potrebi.

BERDEUAL H u djece treba koristiti samo na način propisan od strane liječnika i pod nadzorom odraslih.

Način uporabe:

Bolesnike treba uputiti na pravilnu primjenu doziranog aerosola.

Prije prve uporabe inhalatora, odnesite inhalator naopako, uklonite zaštitni poklopac i napravite 2 injekcije u zrak dvaput pritiskom na dno

Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, morate poštivati ​​sljedeća pravila:

1. Uklonite zaštitni poklopac.

2. Izvršite lagani, puni izdisaj.

3. Držanje inhalatora kao što je prikazano na sl. 1, čvrsto stisnite usnik svojim usnama.

Sprej treba usmjeriti prema dolje i strelicom prema gore.

Sl. 1

4. Počnite inhalirati i istodobno čvrsto pritisnite na dno limenke dok se ne oslobodi jedna doza za inhalaciju. Nastavite disati polako do maksimuma i zadržite dah nekoliko sekundi. Zatim uklonite pisak iz usta i polako izdahnite. Da biste dobili drugu dozu za inhalaciju, ponovite korake od koraka 2.

5. Stavite zaštitnu kapu.

6. Ako se aerosol ne može koristiti više od tri dana, prije nanošenja, pritisnite dno limenke jednom dok se ne pojavi oblak aerosola.

Budući da je spremnik neproziran, nemoguće je vizualno odrediti je li prazan. Balon je dizajniran za 200 inhalacija. Nakon upotrebe tog broja doza, u njemu može ostati mala količina otopine. Međutim, inhalator treba zamijeniti, jer se inače ne može dobiti potrebna terapeutska doza.

Količina preostalog lijeka u ulošku može se provjeriti na sljedeći način:

- Protresite konzervu, pokazat će da li u njoj ima preostale tekućine.

- Drugi način. Izvadite plastični usnik iz uloška i stavite spremnik u posudu s vodom. Sadržaj uloška može se odrediti njegovim položajem u vodi (vidi sl. 2).

Sl. 2

Inhalator čistite najmanje jednom tjedno.

Važno je čuvati usnik inhalatora čistim tako da čestice lijeka ne blokiraju otpuštanje aerosola.

Tijekom čišćenja prvo uklonite zaštitni poklopac i uklonite limenku iz inhalatora. Prođite mlazom tople vode kroz inhalator, pazite da uklonite lijek i / ili vidljivu nečistoću.

Sl. 3

Nakon čišćenja inhalator protresti i pustiti da se osuši na zraku bez uporabe grijača. Nakon što se usnik osuši, umetnite limenku u inhalator i stavite zaštitnu kapicu.

Sl. 4

UPOZORENJE: plastični usnik posebno dizajniran za mjerenje aerosola BEREDUAL H i koristi se za precizno doziranje lijeka. Usnik se ne smije koristiti s drugim izmjerenim aerosolima. Također, ne možete koristiti aerosol BERODUAL H s drugim adapterima, osim piska, koji se isporučuje s balonom.

Sadržaj uloška je pod tlakom. Sprej se ne može otvoriti i podvrgnuti toplini iznad 50 ° C.

Nuspojave

Mnogi od navedenih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i β-adrenergičkih svojstava lijeka. Beradual H, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalno nadraživanje. Neželjene reakcije lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora uporabe lijeka nakon njegove registracije. Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su kašalj, suha usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećani sistolički krvni tlak i nervoza.

Učestalost nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom terapije daje se u obliku sljedeće gradacije: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100,