Tienam upute - Upute za uporabu - lijekovi, bolesti, medicinska oprema, savjeti stručnjaka

Antritis

Upute Tienam. Ukratko o prijavi.
Tienam s obedinom i imipenemom i cilastatin natrijem. Thienam je dostupan u obliku praška za pripremu injekcijske otopine.

Tienam se primjenjuje intramuskularno i intravenozno. Doza Tienama se prilagođava ozbiljnosti stanja, tjelesnoj težini i funkciji bubrega pacijenta.
Thienam pruža antimikrobno i antibakterijsko djelovanje. Tienam ima baktericidno djelovanje protiv širokog raspona gram-pozitivnih i gram-negativnih aerobnih i anaerobnih mikroorganizama.

Liječenje anaerobne pneumonije

Kod anaerobne pneumonije uz prisutnost varijabilne mikrobne etiologije (često postoji Pseudomonas aeruginosa) i česta otpornost na benzilpenicilin, liječenje se provodi pojedinačno. U akutnom razdoblju nekompliciranog pneumonitisa, klindamicin (2-4 g dnevno) s metronidazolom koji djeluje protiv vrsta otpornih na penicilin primjenjuje se u dnevnoj dozi od 1,5 g (3 uzimanja) tijekom 10 dana ili cefalosporinima 3 generacije. Kada dođe do razaranja u plućnom tkivu - nekrotizirajuće upale pluća, apscesi pluća ili empijema (najčešće uzrokovane Gr-florom), pacijenti se liječe 4-8 tjedana intravenskim antibioticima. Bolesnike s hemoptizom treba konzultirati torakalni kirurg. Kasnije možete koristiti tečajeve oralnih antibiotika 3-4 tjedna. Ukupno trajanje liječenja antibioticima može biti 8-12 tjedana.

Pri formiranju razaranja plućnog tkiva na pozadini pneumonije, propisuju se cefalosporini 3. generacije ili penicilini 5. generacije, rezerve su najnoviji aminoglikozidi (tobramicin, amikacin, sizomicin). Ako je uništenje uzrokovano uvjetno patogenim, anaerobima koji ne stvaraju spore (koji ulaze u dišne ​​putove iz usne šupljine), propisani su metronidazol (Trichopol) i linkomicin. U slučaju teške upale pluća uzrokovane nepoznatim mikrobom, mogu se upotrijebiti sljedeće kombinacije: cefalosporini s 2 generacije + netomicin do postizanja osjetljivosti flore.

Antibiotici druge linije u liječenju pacijenata s anaerobnom upalom pluća su penicilini 5. generacije (azlocilin, mezlocilin) ​​ili tienam (intramuskularno 500-700 mg dnevno u dvije doze, au vrlo teškim slučajevima, odmah intravenski i kako se stanje poboljšava, prenose se u intramuskularnu primjenu), Thienam brzo prodire u mikroorganizam (10-40 puta brže od ostalih antibiotika), tako da zaštitni čimbenici mikroba nemaju vremena za kontakt s njim. Tienam je idealno sredstvo za empirijsko liječenje teške upale pluća, jer potiskuje 99% svih kliničkih sojeva Gr + i Gr-mikroflore. Primjena tienama u prva 3-4 dana ne koristi kombinaciju antibiotika. Kasnije, kada je već primljen mikrobiološki odgovor, može se provesti antibiotska monoterapija.

Vi čitate priručnik o upali pluća koju je napisao profesor na državnom medicinskom sveučilištu u Belorusiji A. E. Makarevich.

TIENAM - lijek izbora za liječenje teške bolničke bolnice

Pneumonija je akutna infektivna bolest pluća s dominantnim fokalnim lezijama njihovog parenhima.

Uzročnici upale pluća su razni mikroorganizmi, najčešće - pneumokoki, hemofilus bacili, Staphylococcus aureus, mikoplazma, klamidija, enterobakterije itd. Istodobno, mikroorganizmi pokazuju različitu otpornost na antibiotike. Dakle, kod dva pacijenta, upala pluća može biti uzrokovana istim patogenom, ali s različitim stupnjevima otpornosti na antibiotike. Zbog toga je potrebno propisati različite antibakterijske lijekove.

Za procjenu najvjerojatnijih uzročnika upale pluća u određenog bolesnika i, sukladno tome, klasifikacija pneumonije koristi se za informirani izbor antibiotika. U skladu sa suvremenom klasifikacijom, pneumonija stečena u zajednici (razvijena izvan bolnice), stečena pneumonija (razvijena u bolesnika tijekom boravka u bolnici), aspiracijska pneumonija (zbog aspiracije želučanog sadržaja), pneumonija u bolesnika s teškom imunosupresijom (na primjer, HIV -infected). Istodobno, najčešća društveno stečena i nozokomijalna pneumonija s položaja mikrobiološke potvrde izbora antibiotika također nisu homogene skupine bolesti. Dakle, kriteriji za dodjelu dodatnih podskupina bolesnika s pneumonijom stečenom u zajednici su: prisutnost komorbiditeta, dob bolesnika, težina upale pluća. Kod osoba s pneumonijom stečenom u zajednici prije dobi od 60 godina, upala je obično uzrokovana uvjetno patogenim mikroorganizmima, koji često žive u vanjskom okruženju i nemaju značajnu otpornost na antibiotike. To je razlog za recept u takvim slučajevima lijekova aminopenicillin skupine (ampicilin, amoksicilin). U bolesnika s popratnim bolestima u dobi od 60 godina je razumno koristiti „zaštićenom” aminopenicilin (preparati koji, osim jednog aminopenicilin sadrže klavulansku kiselinu, sulbaktam, tazobactam) u kombinaciji ili ne u kombinaciji sa makrolidnog antibiotika (na primjer, azitromicin, roksitromicin, spiramicin i drugih), što je uzrokovano uzročnikom upale pluća. Bolesnici s teškom upalom pluća koja zahtijevaju hospitalizaciju, uključujući i na odjelu za intenzivnu njegu, trebaju koristiti cefalosporine treće generacije (cefotaksim, ceftriakson) u kombinaciji s makrolidnim antibioticima.

Teže je odabrati lijekove u slučaju neuspjeha gore navedenih antibiotika prvog reda, osobito u bolesnika s teškom pneumonijom stečenom u zajednici. U ovom slučaju, istovremeno s određivanjem uzročnika bolesti propisana su antibakterijska sredstva širokog spektra. Pacijenti s pneumonijom stečenom u zajednici propisana je posljednja generacija fluorokinolona (sparfloksacin, gatifloksacin, trovafloksacin, itd.) I TIENAM - kombinirani antibakterijski lijek, koji sadrži β-laktamski antibiotik iz skupine karbapenema, ipenem i specifični metabolički inhibitor i iptopenefroza.

Uzročnici nozokomijalne upale pluća su mnogo više od stečenih u zajednici. Antibiotici odabrani za liječenje bolesnika s nozokomijalnom pneumonijom su cefalosporini II ili III generacije (na primjer, cefuroksim, cefotaksim, ceftriakson), "zaštićeni" aminopenicilini, a ovisno o kliničkoj situaciji - neka druga antibakterijska sredstva (na primjer, nakon operacije abdomena - klindamicin ili metronidazol, koji su aktivni protiv anaerobne mikroflore, vankomicin - u slučaju sumnje na infekciju visokorezistentnim stafilokokom u komatoznih bolesnika s n cients s dijabetesom, zatajenja bubrega i drugih.).

U bolesnika s teškom nozokomijalnom upalom pluća s respiratornim, kardiovaskularnim ili višestrukim organskim poremećajem, uključujući hospitalizaciju u jedinici intenzivne njege, razvoj upale pluća obično je uzrokovan sojevima bolničkih mikroorganizama otpornih na antibiotike. U takvim slučajevima potrebna je uporaba antibiotika sa širokim spektrom djelovanja. U ovom slučaju, lijekovi izbora su TIENAM, poželjno u kombinaciji s aminoglikozidima najnovije generacije (netilmicin, amikacin) ili fluorokinoloni (ciprofloksacin, ofloksacin). U slučaju primjene nekih trećih generacija cefalosporina (ceftazidim ili cefoperazon), oni se preferiraju u kombinaciji s aminoglikozidima ili fluorokinolonima. U slučaju sumnje na infekciju polirezistentnim stafilokokom, vankomicin se dodatno propisuje.

Američka statistika [1] jasno pokazuje važnost odabira pravog antibiotika za liječenje bolničke pneumonije (u Ukrajini ne postoji takva nezavisna bolest prema statističkim izvješćima).

Smrtnost od nozokomijalne upale pluća je 30–33%, a duljina boravka u bolnici povećava se za 4 do 9 dana, a uz visoke troškove bolničkog liječenja u Sjedinjenim Državama dodatni troškovi iznose 1,2 milijarde dolara godišnje. Pogrešan izbor početne antibiotske terapije za bolničku pneumoniju povećava vjerojatnost smrti za više od 20% [2]. Upravo to opravdava suvremenu taktiku antibiotske terapije u slučajevima teške bolesti: propisivanje lijekova širokog spektra, a nakon određivanja uzročnika - propisivanje antibiotika koji je aktivan protiv specifičnog infektivnog agensa.

TIENAM djeluje na većinu gram-pozitivnih, gram-negativnih i anaerobnih bakterija. S obzirom na omjer učinkovitosti i troškova, otpornost mikroorganizama koji se polako razvijaju na lijek, TIENAM se može smatrati "zlatnim standardom" među antibioticima. To je opravdalo izbor TIENAM-a za liječenje teške nozokomijalne i dugotrajne neriješene pneumonije u zajednici.

U antibiotskoj terapiji za upalu pluća najčešće se koristi empirijski pristup. Temelji se na poznavanju najtipičnijih uzročnika bolesti u različitim skupinama bolesnika. U teškim slučajevima izvanbolničke i nozokomijalne pneumonije potrebno je koristiti antibakterijske lijekove širokog spektra djelovanja, posebice TIENAM.

Belyaev A.V., profesor
dječja anesteziologija i intenzivna njega
Kijevska medicinska akademija poslijediplomskog obrazovanja

Upala pluća ili upala pluća: znakovi i liječenje

Pneumonija je upala donjeg respiratornog trakta, akutna infekcija pluća infektivne prirode. Ova bolest nije tako česta, ali može biti smrtonosna. Pneumonija je upala donjeg respiratornog trakta, akutna infekcija pluća infektivne prirode. Kaže "MK-Latvija".

Znakovi upale pluća

Važno je da ne propustite simptome upale pluća i počnete liječenje.

- Najčešće se javlja upala pluća kod 18 osoba od 1000, - navodi činjenica da pulmolog Larisa Y. Matko. - Pojavljuje se na pozadini upalnih ili kataralnih bolesti. Ako osoba ima prehladu i ima vrućicu više od 5 dana, onda je to razlog da se posavjetujete s liječnikom i napravite rendgensko snimanje pluća. Također treba upozoriti na dugotrajni kašalj. Postoje rizične skupine za razvoj upale pluća. Na primjer, pacijent koji ima kronični bronhitis, ili osoba koja puši, vjerojatno neće obratiti pozornost na kašalj, ali povišena temperatura će dati signal o infekciji.

Simptomi upale pluća su i teška slabost, znojenje, kratkoća daha, zimica, kašalj s krvavim sputumom, glavobolje.

Ljudi zaraženi HIV-om često nemaju imunitet, često umiru od ove bolesti. Ako obična osoba pati od bronhitisa, onda će antibiotici poboljšati situaciju, a kod pušača bronhitis se može pretvoriti u upalu pluća. Tvari koje se nalaze u cigaretama i alkoholnim pićima oštećuju bronhijalnu sluznicu, inhibiraju zaštitne faktore bronhopulmonarnog sustava i stvaraju povoljne uvjete za uvođenje i reprodukciju infekcije.
prevencija

- Postoje li metode za sprečavanje upale pluća?

- U svrhu profilakse, pomoći će vam iskašljavanje lijekova, raznih biljaka i antiinfektivnih lijekova. Primjerice, bolesnici s kroničnim bronhitisom jednostavno su dužni nositi iskašljavajuće biljke, kao što su konjsko kopito, korijen sladića. Također vam savjetujem da probate vježbe disanja i ne smijete zaboraviti na redovitu tjelovježbu. Pušači svakako moraju napustiti ovu naviku. Pluća su složen organizam. Sluznica bi trebala biti mokra, a kad pušite, uzrokuje suhoću. Takvi su uvjeti najpovoljniji za infekciju.

Komplikacije upale pluća

U slučaju upale pluća nakon teškog tijeka bolesti može biti nekoliko posljedica: fibroza, kada se u plućima razvija ožiljak, kronični bronhitis i rjeđe bronhijalna astma.

- Postoji li sezona pogodna za razvoj upale pluća?

- Siječanj i svibanj. Nakon novogodišnjih blagdana, ljudi zaspavaju u snježnom nanosu, a u svibnju nakon šiš-kebaba, turisti ne odbijaju ležati na travi. I ako bez šala, sezona hladnoće je tipičnija za upalu pluća. Sada, naravno, ništa nije jasno o vremenu, tako da je već teško nazvati doba godine.

Osobe koje najvjerojatnije razvijaju upalu pluća:

Imunokompromitirani pacijenti

■ alkoholičari i ovisnici o drogama,

■ osobe s HIV infekcijom

■ pacijenti koji pate od ozbiljnih bolesti poput dijabetesa ili bolesti jetre.

Tienam za upalu pluća

Pneumonija (upala pluća) je akutna upalna lezija pluća, pretežno infektivnog podrijetla, koja pogađa sve elemente organske strukture, posebno alveole i intersticijskog tkiva. To je prilično česta bolest, dijagnosticira se u 12 do 14 osoba od 1000, a kod starijih osoba čija je dob prošlo 50-55 godina, omjer je 17: 1000.

Unatoč izumu suvremenih antibiotika s novom generacijom, sa širokim spektrom djelovanja, incidencija upale pluća ostaje relevantna do sada, kao i vjerojatnost pridruživanja ozbiljnim komplikacijama. Smrtnost od upale pluća je 9% svih slučajeva, što odgovara 4. mjestu na popisu glavnih uzroka smrtnosti. Ona stoji nakon kardiovaskularnih problema, raka, ozljeda i trovanja. Prema statistikama SZO, upala pluća čini 15% svih slučajeva smrtnosti među djecom mlađom od 5 godina u svijetu.

Etiologija upale pluća

Pneumonija se razlikuje po svojoj etiologiji, tj. Uzroci bolesti su mnogi. Upalni proces je i neinfektivan i zarazan. Pneumonija se razvija kao komplikacija osnovne bolesti ili se javlja izolirano, kao samostalna bolest. Bakterijska infekcija je na prvom mjestu među čimbenicima koji uzrokuju poraz tkiva pluća. Početak upale također može uzrokovati virusnu ili mješovitu (bakterijsko-virusnu) infekciju.

Glavni uzročnici bolesti:

  • Gram-pozitivni mikrobi: pneumokoki (Streptococcus pneumoniae) - 70–96%, stafilokoki (Staphylococcus aureus) - ne više od 5%, streptokoki (Streptococcus pyogenes i drugi manje uobičajeni tipovi) - 2,5%.
  • Gram-negativne enterobakterija: klepsiella (Klebsiella pneumoniae) - od 3 do 8%, Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), a štapić Pfeiffer (Haemophilus influenzae) - ne više od 7%, Legionella (Legionella pneumophila), bakterije Bacillus coli (Escherichia coli), i tako dalje. - do 4.5%.
  • Mikoplazma (Mycoplasma pneumoniae) - zatim 6% do 20%.
  • Različiti virusi: adenovirusi, pikornavirusi, gripi ili herpes virusi čine 3–8%.
  • Gljive: Candida (Candida), dimorfna gljivica kvasca (Histoplasma capsulatum) i druge.

Uzroci neinfektivne prirode, doprinose razvoju upale pluća:

  • Udisanje otrovnih tvari tipa gušenja (klorofos, kerozin, benzin, uljne pare).
  • Torakalne ozljede (kompresijska kompresija, udarci, modrice).
  • Alergeni (pelud biljaka, prašina, mikročestice životinjske dlake, neki lijekovi itd.).
  • Opekotine u respiratornom traktu.
  • Radioterapija, koja se koristi za liječenje onkologije.

Akutnu upalu pluća može uzrokovati uzročnik glavne opasne bolesti protiv koje se razvija, na primjer, antraks, ospice, grimizna groznica, leptospiroza i druge infekcije.

Čimbenici koji povećavaju rizik od razvoja upale pluća

U male djece:

  • imunodeficijencija nasljedne prirode;
  • intrauterina asfiksija ili hipoksija;
  • kongenitalne malformacije pluća ili srca;
  • cističnu fibrozu;
  • pothranjenost;
  • ozljede tijekom teškog rada;
  • bolesti pluća.
  • rano pušenje;
  • kronične žarišta infekcije sinusa, nazofarinksa;
  • karijesa;
  • cističnu fibrozu;
  • stečena srčana bolest;
  • slabljenje imuniteta zbog često ponovljenih virusnih i bakterijskih infekcija.
  • kronične bolesti dišnog sustava - bronhija, pluća;
  • pušenje;
  • alkoholizam;
  • dekompenzirani stadij zatajenja srca;
  • patologije endokrinog sustava;
  • ovisnost, posebno udisanje lijeka kroz nos;
  • imunodeficijencije, uključujući one s HIV infekcijom i AIDS-om;
  • produljeno prisilno zadržavanje u ležećem položaju, primjerice tijekom moždanog udara;
  • kao komplikacija nakon operacije na prsima.

Mehanizam upale pluća

Načini prodiranja patogena u plućni parenhim:

Bronhogeni način smatra se najčešćim. Mikroorganizmi ulaze u bronhiole udahnutim zrakom, osobito ako je prisutna upalna lezija nosne šupljine: otečena sluznica s cilijima epitela koje su narasle uslijed upale ne mogu zadržati bakterije i zrak nije u potpunosti pročišćen. Moguće je da se infekcija širi od kronične lezije smještene u ždrijelu, nosu, sinusima, tonzilama, do dijelova donjeg respiratornog trakta. Aspiracija, razni medicinski postupci, kao što su intubacija traheje ili bronhoskopija, također doprinose razvoju upale pluća.

Hematogeni put se otkriva mnogo rjeđe. Penetracija mikroba u plućno tkivo s protokom krvi je moguća kod sepse, intrauterine infekcije ili intravenske uporabe droga.

Limfogeni put je najrjeđi. U ovom slučaju, patogeni najprije prodiru u limfni sustav, a zatim se s trenutnom limfom šire po cijelom tijelu.

Jedan od gornjih puteva patogenih agenata pada na sluznicu dišnih bronhiola, gdje se smire i počinju umnožavati, što dovodi do razvoja akutnog bronhioolitisa ili bronhitisa. Ako se proces ne zaustavi u ovoj fazi, mikrobi kroz interalveolarne pregrade protežu se preko krajnjih grana bronhijalnog stabla, uzrokujući žarišnu ili difuznu upalu intersticijskog plućnog tkiva. Uz segmente oba pluća, proces utječe na bifurkacije, paratrahealne i bronhopulmonalne regionalne limfne čvorove.

Kršenje bronhijalne konverzije završava razvojem emfizema - žarišta patološke ekspanzije zračnih šupljina distalnih bronhiola, kao i atelektaza - s kolapsom zahvaćenog područja ili plućnog režnja. U alveolama se stvara sluz, koja sprječava razmjenu kisika između krvnih žila i organskog tkiva. Kao rezultat toga, razvija se respiratorna insuficijencija s kisikovim gladovanjem, au teškim slučajevima zatajenje srca.

Upala virusne prirode često dovodi do deskvamacije i nekroze epitela, inhibirajući humoralnu i staničnu imunost. Formiranje apscesa tipično je za upalu pluća uzrokovanu stafilokokima. Istodobno, gnojno-nekrotički fokus sadrži veliki broj mikroba, a po njegovom obodu nalaze se zone seroznog i fibrinoznog eksudata bez stafilokoka. Upala serozne prirode širenja uzročnika koji se umnožavaju u području upale karakteristična je za upalu pluća uzrokovanu pneumokocima.

Klasifikacija upale pluća

Prema korištenoj klasifikaciji, pneumonija je podijeljena u nekoliko tipova, oblika, faza.

Ovisno o etiologiji upale pluća:

  • virusne;
  • gljiva;
  • bakterija;
  • mikoplazma;
  • mješoviti.

Na temelju epidemioloških podataka:

  • Bolničke:
  • citostatik;
  • ventilacija;
  • aspiracija;
  • kod primatelja s transplantiranim organom.
  • Zajednici stekla:
  • aspiracija;
  • s imunodeficijencijom;
  • bez ugrožavanja imuniteta.

Što se tiče kliničkih i morfoloških manifestacija:

  • parenhimske:
  • alopecije;
  • lobarna;
  • intersticijski;
  • mješoviti.

Ovisno o prirodi bolesti:

Na temelju postupka distribucije:

  • segmentna;
  • alopecije;
  • odvod;
  • lobarna;
  • subdolkovaya;
  • radikalna;
  • ukupna;
  • jednostrana;
  • jednostrano.

Što se tiče mehanizma upale pluća:

  • primarni;
  • sekundarni;
  • aspiracija;
  • upala pluća srčanog udara;
  • postoperativna;
  • posttraumatski.

S obzirom na prisutnost ili odsutnost komplikacija:

Težina upalnog procesa:

  • lako;
  • umjerena ozbiljnost;
  • teška.

Simptomi upale pluća

Gotovo svaki tip upale pluća ima karakteristična svojstva tečaja, zbog svojstava mikrobiološkog agensa, ozbiljnosti bolesti i prisutnosti komplikacija.

Croupous pneumonia počinje iznenada i akutno. Temperatura u kratkom vremenu doseže svoj maksimum i ostaje visoka do 10 dana, praćena je zimicama i teškim simptomima opijenosti - bolovima u glavi, artralgijom, mijalgijom, teškom slabošću. Lice izgleda potopljeno s cijanozom usana i područjem oko njih. Na obrazima se pojavi vrućica. Moguća je aktivacija herpes virusa, koji se neprestano nalazi u tijelu, a što se manifestira herpetičkim erupcijama na krilima nosa ili usne. Pacijent je zabrinut zbog bolova u prsima na strani upale, kratkog daha. Kašalj je suh, laje i neproduktivan. Od 2. dana upale tijekom kašlja počinje da odlazi staklast sputum viskozne konzistencije s tragovima krvi, pa je moguće čak i bojanje krvi, zbog čega postaje crveno-smeđe boje. Količina iscjedka se povećava, ispljuvak postaje sve razrijeđen.

Na početku bolesti disanje može biti vezikularno, ali oslabljeno zbog prisilnog ograničenja osobe na respiratorne pokrete i oštećenje pleure. Za oko 2-3 dana, auskultacija sluša suhe i mokre hljebove različitih veličina, moguće je i kremitus. Kasnije, dok se fibrin akumulira u alveolama, udarni zvuk postaje tup, crepitus nestaje, bronhofonija raste, a pojavljuje se bronhijalno disanje. Razrjeđivanje eksudata dovodi do smanjenja ili nestanka bronhijalnog disanja, povratka krepita, koji postaje grublji. Resorpcija sluzi u respiratornom traktu popraćena je teškim vezikularnim disanjem s vlažnim krošnjama.

Uz ozbiljan tijek, objektivno ispitivanje otkriva brzo plitko disanje, gluhe zvukove srca, česte nepravilne otkucaje srca, smanjenje krvnog tlaka.

U prosjeku febrilno razdoblje ne traje duže od 10-11 dana.

Za žarišnu upalu pluća karakterizira drugačija klinička slika. Neprimjetan početak bolesti s postupnim valovitim tijekom zbog različitih stupnjeva razvoja upalnog procesa u lezijama zahvaćenih segmenata pluća. S blagim stupnjem, temperatura nije viša od 38,0 ° C, uz fluktuacije tijekom dana, praćeno znojenjem. Brzina srca odgovara temperaturi u stupnjevima. Uz umjereni tijek upale pluća, temperature febrilne temperature su veće - 38,7–39,0 0 C. Pacijent se žali na tešku kratak dah, bol u prsima kod kašljanja, udisanja. Promatraju se cijanoza i akrocijanoza.

Tijekom auskultacije, disanje je teško, ima glasnih, suhih ili vlažnih malih, srednjih ili velikih mjehurića. S središnjim položajem središta upale ili dublje od 4 cm od površine organa, ne može se otkriti pojačanje glasa tremora i tupost udarnog zvuka.

Povećana je čistoća atipičnih oblika upale pluća s izbrisanom kliničkom slikom i odsustvom nekih karakterističnih znakova.

Komplikacije i moguće posljedice upale pluća

Tijek bolesti i njezin ishod u velikoj mjeri ovise o razvijenim komplikacijama koje se dijele na vanplućne i plućne.

Ekstrapulmonalne komplikacije upale pluća:

  • bronhitis;
  • plućna fibroza;
  • atelektaza pluća;
  • parapneumonički eksudativni pleuritis;
  • apsces ili plućna gangrena;
  • opstrukcija;
  • upala pluća.

Kod teških oblika akutne upale pluća s opsežnim oštećenjem i razaranjem plućnog tkiva razvijaju se učinci toksina:

  • akutno zatajenje srca, dišnog sustava i / ili jetre;
  • naglašen pomak kiselinsko-bazne ravnoteže;
  • infektivni šok;
  • trombohemoragijski sindrom;
  • zatajenje bubrega.

Dijagnoza upale pluća

Osnova dijagnoze su podaci fizikalnog pregleda (prikupljanje anamneze, perkusije i auskultacije pluća), klinička slika, rezultati laboratorijskih i instrumentalnih metoda istraživanja.

Osnovna laboratorijska i instrumentalna dijagnostika:

  • Biokemijska i klinička analiza krvi. Prema određenim pokazateljima (leukocitoza, povećanje ESR-a i broj ubodnih neutrofila), procjenjuje se prisutnost upale u tijelu.
  • Rendgensko ispitivanje pluća u dvije projekcije- Najvažnija metoda za dijagnosticiranje oštećenja elemenata pluća. Radiografija može otkriti difuzno ili žarišno zamućenje različitih veličina i lokalizacije, intersticijalne promjene s povećanim plućnim obrascem zbog infiltracije, druge radiološke znakove upale pluća.

Na početku bolesti se uzima rendgenski snimak kako bi se razjasnila dijagnoza, a nakon 10 dana liječenja se utvrdi učinkovitost terapije, a za 21-30 dana posljednji put se uzima rendgenski snimak kako bi se radiološki potvrdila resorpcija upalnog procesa i otklonile komplikacije.

  • Bakteriološko ispitivanje kulture sputuma identificirati mikrobni agens i odrediti njegovu osjetljivost i otpornost na antibiotike, antifungalne ili druge lijekove.
  • Sastav plina u krvi uz određivanje parcijalnog tlaka ugljičnog dioksida i kisika, sadržaja potonjeg u postocima i drugih pokazatelja.
  • Pulsna oksimetrija - pristupačnija i češće korištena neinvazivna metoda brojanja stupnja zasićenja kisikom u krvi.
  • Mikroskopija sputuma s Gram bojom. Pomaže u otkrivanju gram-pozitivnih ili gram-negativnih bakterija. Ako sumnjate na tuberkulozu - propisatistudija s bojanjem prema Ziehl-Nielsenu.
  • Bronhoskopija s mogućom biopsijom.
  • Paracenteza pleuralne šupljine s pleuralnom biopsijom.
  • Biopsija pluća.
  • CT ili nuklearna magnetska rezonanca prsnog koša.
  • Ultrazvuk pleuralne šupljine.
  • Test krvi na sterilnost i kulturu krvi.
  • PCR dijagnostika.
  • Analiza mokraće.
  • Virološko ili bakteriološko ispitivanje brisova nosa i ždrijela.
  • Proučavanje lančane reakcije polimeraze (metoda DNA polimeraze).
  • Imunofluorescentni test krvi.

Liječenje upale pluća

Umjerena i teška upala pluća zahtijeva hospitalizaciju u terapijskom ili plućnom odjelu. Blaga nekomplicirana upala pluća može se liječiti ambulantno pod nadzorom okružnog liječnika opće prakse ili pulmologa koji posjećuju pacijenta kod kuće.

Noćenje s obilnim pijenjem i uravnoteženom nježnom prehranom bolesnik treba promatrati cijelo razdoblje groznice i teške intoksikacije. Prostor ili komora u kojoj se nalazi pacijent mora biti redovito provjetren i kvarc.

Najvažniji u liječenju je etiotropska terapija usmjerena na uništenje uzročnika. Na bazi činjenice da je bakterijska geneza pneumonija češće dijagnosticirana, etiotropsko liječenje bolesti ovakve vrste pojave sastoji se od tijeka antibakterijske terapije. Izbor lijeka ili njihovu kombinaciju provodi liječnik na temelju njihovog stanja i starosti pacijenta, ozbiljnosti simptoma, prisutnosti ili odsutnosti komplikacija i individualnih karakteristika, kao što su alergije na lijekove. Višestrukost i način primjene antibiotika odabire se na temelju težine upale pluća, češće je to parenteralna (intramuskularna) primjena.

Antibiotici iz sljedećih farmakoloških skupina koriste se za liječenje upale pluća:

  • polusintetski penicilini - oksacilin, karbenicilin, amoksiklav, ampioksi, ampicilin;
  • makrolidi - sumamirani, rovamicin, klaritromicin;
  • linkozamidi - linkomicin, klindamicin;
  • cefalosporini - ceftriakson, cefazolin, cefotaksim i drugi;
  • fluorokinoloni - avelox, cyprobay, moksifloksacin;
  • aminoglikozidi - gentamicin, amikacin ili kanamicin;
  • karbapenemi - meronem, meropenem, tienam.

Prosječno trajanje tečaja varira od 7-14 dana, ponekad i duže. Tijekom tog razdoblja nije isključena zamjena nekih lijekova drugima.

Osnova etiotropnog liječenja gljivične upale pluća su antifungalni lijekovi, virusni - antivirusni.

  • antipiretici za smanjenje temperature;
  • mukolitika i lijekovi za iskašljavanje za prorjeđivanje i uklanjanje sputuma;
  • antihistaminici za blokiranje receptora histamina i ublažavanje manifestacija alergije;
  • bronhodilatatori za širenje bronha, oporavak drenaže i uklanjanje kratkog daha;
  • imunomodulacijska terapija za antiinfektivnu zaštitu i stimulaciju imunogeneze;
  • detoksikacijska terapija, uklanjanje intoksikacije;
  • vitamini;
  • kortikosteroidi za ublažavanje upale;

Fizioterapija, postavljena nakon normalizacije temperature:

  • udisanje;
  • UHF i mikrovalna;
  • elektroforeza;
  • NLO;
  • pneumomassage;
  • ozokerit;
  • terapija parafinom;
  • terapijske vježbe.

Terapijske mjere provode se dok se bolesnik ne oporavi, što potvrđuju objektivne metode - auskultacija, normalizacija laboratorijskih i radioloških pokazatelja.

Tienam: upute za uporabu

struktura

1 boca sadrži:

aktivni sastojci: imipenem - 500 mg (kao imipinem monohidrat), cilastatin - 500 mg (kao cilastatin natrij), pomoćne tvari: natrijev bikarbonat.

opis

Puder od bijele do svijetlo žute boje.

Farmakološko djelovanje

Sastav pripravka TIENAM uključuje 2 komponente: imipenem i cilastatin natrij u omjeru 1: 1 težinski.

Imipenem (N-formimidoil-tienamicin) je polu-sintetski derivat tienamicina, početna tvar proizvedena filamentoznom bakterijom Streptomyces cattleya.

Imipenem ima baktericidno djelovanje inhibicijom sinteze bakterijske stanične stijenke gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija zbog vezanja na penicilin-vezujuće proteine ​​(PSB).

Natrijev cilastatin je konkurentan, reverzibilan i specifičan inhibitor dehidropeptidaze-I (bubrežni enzim koji metabolizira i inaktivira imipenem). Nema svoje antibakterijsko djelovanje i ne utječe na antibakterijsko djelovanje imipenema.

Kao i kod drugih beta-laktamskih antibiotika, vrijeme kada je koncentracija imipenema premašila MIC (T> MIC) najbolje je korelirala s učinkovitošću. Mehanizam otpora.

Rezistencija na imipenem može nastati zbog sljedećeg.

• Smanjena propusnost vanjske membrane gram-negativnih bakterija (zbog smanjene proizvodnje porina).

• Imipenem se može aktivno ukloniti iz stanice pomoću efluks pumpe.

• Smanjen afinitet PSB-a s imipenemom.

• Imipenem je hidroliza otporna na većinu beta-laktamaza, uključujući penicilinazu i cefalosporinazu, koje proizvode gram-pozitivne i gram-negativne bakterije, uz iznimku relativno rijetkih hidrolizirajućih karbapenema beta-laktamaza. Vrste koje su otporne na druge karbapeneme su također rezistentne na imipenem. Ne postoji križna rezistencija, ovisno o cilju, između imipenema i pripravaka klase kinolona, ​​aminoglikozida, makrolida i tetraciklina.

Granični MIC (prema Europskom odboru za određivanje osjetljivosti na antibiotike) su imipenem za određivanje osjetljivih (H) patogena i otpornih (R) patogena (v 1.1 2010-04-27):

• Enterobakterije 1: H 8 mg / l

• Vrste Pseudomonas 2: H 8 mg / l

• Vrste Acinetobactera. H 8 mg / 1

• Vrste stafilokoka: donosi se zaključak o osjetljivosti na cefoksitin

• Vrste enterococcusa: H 8 mg / l

• Streptococcus A, B, C, G: beta-laktamska osjetljivost beta-hemolitičkih streptokoknih skupina A, B, C i G određena je osjetljivošću na penicilin.

• Streptococcus pneumoniae 4: H 2 mg / l

• Drugi Streptococcus 4: H 2 mg / L

• Haemophilus influenzae 4: H 2 mg / l

Moraxella catarrhalis 4: H 2 mg / l

• Neisseria gonorrhoeae: nedovoljan dokaz o djelotvornosti imipenema u odnosu na Neisseria gonorrhoeae.

• Gram-pozitivni anaerobi: H 8 mg / l

• Gram-negativni anaerobi: H 8 mg / l

• Granične nespecifične koncentracije 5: H 8 mg / l

1 Proteus i Morganella smatraju se lošim ciljevima imipenema.

2 Granične koncentracije u odnosu na Pseudomonas povezane su s čestom primjenom visokih doza (1 g svakih 6 sati).

Stafilokokna osjetljivost na karbapeneme određena je osjetljivošću na cefoksitin.

4 sojevi s MIC-om iznad graničnih koncentracija osjetljivosti vrlo su rijetki ili do sada nisu prijavljeni. Testovi identifikacije i antimikrobne osjetljivosti za svaki takav izolat moraju se ponoviti i, ako je rezultat potvrđen, izolat se šalje u referentni laboratorij. Dok se ne potvrdi klinički odgovor za potvrđene izolate s MIC-om iznad postojećih graničnih točaka otpornosti, treba ih smatrati rezistentnim.

Granične nespecifične koncentracije utvrđuju se, uglavnom, prema farmakokinetici / farmakodinamici i ne ovise o MIK-u određenih vrsta. Treba ih koristiti samo za vrste koje nisu navedene u pregledu koncentracija granica vrsta ili u bilješkama.

Prevalencija stečene rezistencije u određenim vrstama bakterija može varirati ovisno o zemljopisnom položaju i tijekom vremena, tako da je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, posebno u liječenju teških infekcija. Ako je potrebno, trebate potražiti savjet specijalista ako je lokalna prevalencija rezistencije takva da je korisnost lijeka za barem neke vrste infekcija upitna. Obično osjetljivi mikroorganizmi Gram pozitivni aerobi:

Staphylococcus aureus (osjetljivi na meticilin) ​​*

Koagulaza negativna na stafilokoke (osjetljivi na meticilin)

Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes skupina Streptococcus viridans Gram-negativni aerobi:

Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonia Moraxella catarrhalis Serratia marcescens Gram-pozitivni anaerobi:

Bacteroides fragilis Grupa Bacteroides fragilis Vrsta Fusobacterium Porphyromonas asaccharolytica Vrsta Prevotella Vrsta Veillonella

Sojevi sa stečenom otpornošću Gram-negativni aerobi:

Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa

Mikroorganizmi otporni po prirodi Gram-pozitivni aerobi:

Enterococcus faecium Gram-negativni aerobi:

Neki sojevi Burkholderia cepacia (ranije Pseudomonas cepacia)

Stenotrophomonas maltophilia (ranije Xanthomonas maltophilia, ranije Pseudomonas maltophilia)

Vrste klamidijskih vrsta klamidofila vrste mikoplazme Ureoplasma urealyticum

* svi stafilokoki rezistentni na meticilin su rezistentni na imipenem / cilastatin.

* * korištene su nespecifične granične koncentracije (prema Europskom odboru za procjenu osjetljivosti na antibiotike).

farmakokinetika

Koncentracije u plazmi.

Kod zdravih dobrovoljaca nakon intravenske primjene TIENAM-a tijekom 20 minuta, maksimalne koncentracije imipenema u plazmi bile su u rasponu od 12 do 20 μg / ml s dozom od 250 mg / 250 mg, od 21 do 58 μg / ml uz dozu od

500 mg / 500 mg i od 41 do 83 ug / ml s dozom L OOO mg / 1 OOO mg. Prosječna maksimalna koncentracija u plazmi nakon primjene imipenema u dozama od 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg i 1 mg mg / 1 OOO mg bila je 17, 39 odnosno 66 μg / ml. Kada se koriste takve doze, razine imipenema u plazmi smanjene su na 1 μg / ml ili niže nakon 4-6 sati.

Imipenem se približno 20% veže na serumske proteine. Biotransformacija i izlučivanje.

U monoterapiji, imipenem se metabolizira u bubrezima dehidropeptidazom-1. Pojedinačno izlučivanje urina varira od 5 do 40%, s prosječnom stopom izlučivanja od 15-20% u nekoliko studija.

Cilastatin je specifični inhibitor enzima dehidropeptidaze-I i učinkovito inhibira metabolizam imipenema, stoga se uz istovremenu primjenu imipenema i cilastatina postiže terapijska antibakterijska razina imipenema u urinu i krvnoj plazmi.

Poluživot imipenema iz krvne plazme je 1 sat. Približno 70% upotrijebljenog antibiotika izlučilo se nepromijenjeno u urinu tijekom 10 sati; nakon izlučivanja urina nije opažen imipenem. Koncentracije imipenema u urinu su premašile 10 µg / ml tijekom 8 sati nakon primjene lijeka TIENAM u dozi od 500 mg / 500 mg. Ostatak primijenjene doze izlučuje se u mokraći u obliku metabolita koji nemaju antibakterijsko djelovanje, a količina imipenema izlučenog u izmet gotovo je nula.

Kumulacija imipenema u krvnoj plazmi ili urinu nije uočena kod primjene pripravka TIENAM svakih 6 sati u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom. cilastatin

Koncentracije u plazmi.

Maksimalne razine cilastatina u plazmi nakon intravenske primjene lijeka TIENAM tijekom 20 minuta kretale su se u rasponu od 21 do 26 μg / ml s dozom od 250 mg / 250 mg, od 21 do 55 μg / ml s dozom od 500 mg / 500 mg, te od 56 mg / ml. do 88 ug / ml s dozom od 1.000 mg / 1.000 mg. Prosječna maksimalna koncentracija u plazmi nakon primjene cilastatina u dozama od 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg i 1.000 mg / 1.000 mg bila je 22, 42 odnosno 72 μg / ml.

Cilastatin se približno 40% veže na serumske proteine. Biotransformacija i izlučivanje.

Poluživot cilastatina iz krvne plazme je približno 1 sat. Oko 70 - 80% doze cilastatina izlučuje se nepromijenjeno u urinu 10 sati nakon primjene lijeka TIENAM. Nakon ovog izlučivanja cilastatina u mokraći se ne primjećuje. Približno 10% se izlučuje kao N-acetilni metabolit, koji ima inhibitornu aktivnost protiv dehidropeptidaze, usporedivu s onom cilastatina. Aktivnost dehidropeptidaze-I u bubrezima vraća se na normalnu razinu ubrzo nakon što se iz krvotoka ukloni cilastatin. Disfunkcija bubrega

Nakon jedne intravenske primjene lijeka TIENAM u dozi od 250 mg / 250 mg

površina ispod krivulje (AUC) imipenema porasla je 1,1, 1,9 i 2,7 puta

bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije blage ozbiljnosti (klirens kreatinina

2 (CK) 50–80 ml / minuti / 1,73 m), umjerene težine (CK 30-2), u usporedbi s

bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (CC> 80 ml / min / 1,73 m2) i AUC

cilastatin povećan 1,6; 2,0 i 6,2 puta u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom

blage, umjerene i teške ozbiljnosti, u usporedbi s

bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Nakon intravenske primjene

TINAM u jednoj dozi od 250 mg / 250 mg 24 sata nakon hemodijalize, indeksi AUC imipenema i cilastatina bili su 3,7 i 16,4 puta veći u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom. Nakon intravenskog davanja lijeka TIENAM, izlučivanje mokraće, renalni klirens i klirens imipenema i cilastatina u plazmi smanjeni su, stupanj oštećenja bubrega. Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio "Način primjene i doziranje").

Disfunkcija jetre

Farmakokinetika imipenema u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nije ispitana. Budući da je metabolizam imipenema u jetri ograničen, ne očekuje se da će, ako postoji abnormalna funkcija jetre, doći do učinka na farmakokinetička svojstva. Stoga se prilagodba doze ne preporučuje u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dio "Način primjene i doziranje").

Srednji klirens i volumen distribucije (Vdss) imipenema bio je približno 45% veći u djece (u dobi od 3 mjeseca do 14 godina) nego u odraslih. AUC imipenema nakon primjene imipenema / cilastatina u dozi od 15/15 mg / kg tjelesne težine bila je približno 30% veća od izloženosti u odraslih s dozom od 500 mg / 500 mg. Kada se koriste veće doze, izloženost nakon imipenema / cilastatina u dozi od 25/25 mg / kg tjelesne težine bila je 9% veća od izloženosti u odraslih s dozom od 1000 mg / 1000 mg.

Stariji bolesnici

U zdravih starijih dobrovoljaca (u dobi od 65 do 75 godina s normalnom bubrežnom funkcijom prema dobi), farmakokinetika TIENAM-a u jednoj dozi od 500 mg / 500 mg (intravenski unutar 20 minuta) bila je usporediva s onom u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega, Nema potrebe za prilagodbom doze. Prosječni poluživot imipenema i cilastatina iz plazme je 91 ± 7,0 minuta, odnosno 69 ± 15 minuta. Ponovljena uporaba ne utječe na farmakokinetiku imipenema i cilastatina; akumulacija ovih lijekova nije uočena (vidi poglavlje "Način primjene i doziranje").

Pretklinički podaci o sigurnosti

Neklinički podaci ukazuju na odsutnost specifičnog rizika za ljude na temelju rezultata ispitivanja toksičnosti pri ponovljenoj primjeni i genotoksičnosti. Ispitivanja na životinjama pokazala su da je toksičnost imipenema (kao zasebna tvar) ograničena na bubrege. Istovremena primjena cilastatina s imipenemom u omjeru 1: 1 spriječila je nefrotoksične učinke imipenema kod kunića i majmuna. Raspoloživi podaci pokazuju da cilastatin sprječava nefrotoksičnost sprječavanjem ulaska imipenema u tubularne stanice.

Teratološke studije na trudnim javkanskim makakama primijenjenim s imipenemom / cilastatinom u dozi od 40/40 mg / kg / dan (bolus intravenska injekcija) pokazale su toksičnost majke, uključujući povraćanje, nedostatak apetita, gubitak težine, proljev, pobačaj i smrt u nekim slučajevima., Kada je imipenem / cilastatin natrij (približno 100/100 mg / kg / dan ili 3 puta preporučena dnevna doza za ljude, IV) primijenjena na trudne javanske majmune kao intravenska infuzija (slično kliničkoj uporabi kod ljudi), primijećena je minimalna majčina intolerancija. (rijetko povraćanje), bez smrti, bez znakova teratogenosti, ali je došlo do povećanja učestalosti gubitaka embrija u usporedbi s kontrolnom skupinom.

Dugotrajna ispitivanja na životinjama za procjenu kancerogenog potencijala imipenema / cilastatina nisu provedena.

Indikacije za uporabu

TIENAM je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece starije od 1 godine (vidi poglavlja "Mjere opreza" i "Farmakodinamika"):

• komplicirane abdominalne infekcije;

• tešku upalu pluća, uključujući bolnicu i pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom;

• Intranatalne i postpartalne infekcije;

• komplicirane infekcije mokraćnog sustava;

• komplicirane infekcije kože i mekih tkiva.

TIENAM se može koristiti za liječenje bolesnika s neutropeničnom vrućicom sa sumnjom na bakterijsku infekciju.

Liječenje pacijenata s bakterijemijom koja je povezana ili za koju se vjeruje da je povezana s nekom od gore navedenih infekcija.

Treba uzeti u obzir službene preporuke za odgovarajuću uporabu antibakterijskih sredstava.

Trudnoća i dojenje

Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja imipenema / cilastatina u trudnica.

U ispitivanjima na trudnim majmunima opažena je reproduktivna toksičnost. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

TIENAM se može koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.

Imipenem i cilastatin u malim količinama izlučuju se majčinim mlijekom. Nakon oralne primjene dolazi do male apsorpcije svake komponente. Stoga je malo vjerojatno da će dijete tijekom dojenja biti izloženo značajnim količinama lijeka. Ako se uporaba TIENAM-a smatra potrebnom, prednosti dojenja treba usporediti s mogućim rizikom za dijete.

Nema dokaza o mogućem učinku liječenja imipenemom / cilastatinom na plodnost muškaraca i žena.

Doziranje i primjena

Preporučene doze pripravka TIENAM odgovaraju količini imipenema / cilastatina koji će se koristiti.

Dnevna doza lijeka TIENAM trebala bi ovisiti o vrsti i težini infekcije, izoliranom patogenu (ima), stanju funkcije bubrega i tjelesne težine pacijenta (vidi poglavlja "Mjere opreza" i "Farmakodinamika").

Odrasli i tinejdžeri

Za bolesnike s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina> 70 ml / minutu / 1,73 m2) preporučuju se sljedeći režimi:

- 500 mg / 500 mg svakih 6 sati ili

- 1.000 mg / 1.000 mg svakih 8 sati ili 6 sati.

Ako je infekcija uzrokovana ili se sumnja da je uzrokovana manje osjetljivim vrstama bakterija (na primjer, Pseudomonas aeruginosa), kao i kod vrlo teškog oblika infekcije (na primjer, bolesnika s neutropeničnom groznicom), preporučena doza je 1.000 mg / 1.000 mg svaki 6 sati

Smanjenje doze može biti potrebno kada:

- klirens kreatinina 2 (vidi tablicu 1) ili

- tjelesna težina 2 može povećati rizik od konvulzivnog napadaja.

Bolesnici s klirensom kreatinina 2

TIENAM se ne smije primjenjivati ​​u tih bolesnika ako hemodijaliza nije provedena tijekom 48 sati.

Bolesnici koji se podvrgavaju hemodijalizi

Kod liječenja bolesnika s klirensom kreatinina 2, koji je dijaliza, trebaju se koristiti doze preporučene za bolesnike s klirensom kreatinina 6-20 ml / min / 1,73 m 2 (vidjeti tablicu 1).

Imipenem i cilastatin se uklanjaju iz cirkulacijskog sustava tijekom hemodijalize. Bolesnici trebaju primati TIENAM nakon hemodijalize u intervalima od 12 sati počevši od završetka hemodijalize. Stanje pacijenata koji su podvrgnuti dijalizi treba pažljivo pratiti, osobito kada je prisutna temeljna bolest središnjeg živčanog sustava (CNS). Za bolesnike koji se podvrgavaju hemodijalizi, TIENAM se preporuča samo ako su koristi od primjene lijeka veće od potencijalnih rizika od konvulzivnih napadaja (vidi poglavlje "Mjere opreza").

Trenutno nema dovoljno podataka da se preporuči uporaba lijeka TIENAM u bolesnika na peritonealnoj dijalizi.

Disfunkcija jetre

Prilagodba doze se ne preporučuje bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dio o farmakokinetici).

Stariji bolesnici

Ne preporučuje se prilagodba doze za starije bolesnike s normalnom funkcijom bubrega (vidjeti dio o farmakokinetici).

Djeca do> 1 godine

Za djecu u dobi od> 1 preporučena doza je 15/15 ili 25/25 mg / kg svakih 6 sati.

Ako je infekcija uzrokovana ili se sumnja da je uzrokovana manje osjetljivim vrstama bakterija (npr. Pseudomonas aeruginosa), kao i kod vrlo teškog oblika infekcije (na primjer, bolesnika s neutropeničnom groznicom), preporučena doza je 25/25 mg / kg svakih 6 sati.

Djeca u dobi od 2 mg / dl). Pogledajte odjeljak "Mjere opreza".

Prije primjene lijeka TIENAM se mora obnoviti i zatim razrijediti (vidi dolje). Doza od 500 mg / 500 mg trebala bi se primijeniti kao intravenska infuzija tijekom 40 do 60 minuta. Bolesnici koji tijekom infuzije razviju mučninu trebali bi smanjiti brzinu infuzije.

Svaka boca je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.

Sadržaj svake bočice treba prenijeti na 100 ml odgovarajuće otopine za infuziju (vidi poglavlje "Nekompatibilnost"): 0,9% otopina natrijevog klorida. U iznimnim okolnostima, kada se 0,9% -tna otopina natrijevog klorida ne može koristiti zbog kliničkih razloga, može se koristiti 5% -tna otopina glukoze. U bočicu treba uvesti oko 10 ml odgovarajuće otopine za infuziju. Dobro izmiješajte i prenesite dobivenu smjesu u infuzijsku vrećicu. UPOZORENJE: NEMOJTE KORISTITI MJEŠOVINU

IZRAVNO ZA INFUZIJU.

Ponovno ubrizgajte 10 ml otopine za infuziju u bočicu kako biste bili sigurni da je cijeli sadržaj bočice prebačen u otopinu za infuziju. Dobivenu otopinu treba miješati dok se ne dobije bistra otopina.

Koncentracija imipenema i cilastatina u otopini dobivenoj nakon ovog postupka je približno 5 mg / ml.

Varijacije boja od bezbojne do žute ne utječu na učinkovitost lijeka. Nemojte zamrzavati rekonstituiranu otopinu.

Neiskorišteni proizvod ili otpadni materijal treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.

Nuspojave

U kliničkim ispitivanjima koja su obuhvaćala 1.723 bolesnika liječenih imipenemom / cilastatinom (intravenski), najčešće zabilježene nuspojave (barem moguće s terapijom) bile su mučnina (2,0%), proljev (1,8%). ), povraćanje (1,5%), osip (0,9%), vrućica (0,5%), hipotenzija (0,4%), napadaji (0,4%) (vidi poglavlje "Mjere opreza"), vrtoglavica (0,3%), svrbež (0,3%), urtikarija (0,2%), pospanost (0,2%). Isto tako, najčešće su zabilježene sljedeće lokalne nuspojave: flebitis / tromboflebitis (3,1%), bol na mjestu ubrizgavanja (0,7%), eritem na mjestu injiciranja (0,4%) i otrovanje vena (0,2%). %). Česte su i povišene razine transaminaza i alkalne fosfataze u serumu.

Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom kliničkih ispitivanja i praćenja nakon stavljanja lijeka u promet.

Sve nuspojave indicirane su prema klasama organa i učestalosti: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do 3 mjeseca)

U ispitivanjima provedenim uz sudjelovanje 178 djece starije od 3 mjeseca, uočene nuspojave bile su usporedive s onima u odraslih.

predozirati

Simptomi predoziranja usporedivi su s profilom nuspojava; simptomi mogu uključivati: napade, konfuziju, tremor, mučninu, povraćanje, hipotenziju, bradikardiju. Nema specifičnih informacija o liječenju predoziranja lijekom TIENAM. Imipenem i cilastatin natrij izlučuju se iz tijela tijekom hemodijalize. Međutim, učinkovitost takvog postupka kod predoziranja nije poznata.

Interakcija s drugim lijekovima

U bolesnika koji su primali ganciklovir i TIENAM zabilježeni su generalizirani konvulzivni napadaji. Ovi lijekovi se ne smiju koristiti istodobno, osim ako potencijalne koristi nadmašuju rizike.

Prijavljeno je da se razine valproične kiseline snižavaju (moguće snižavanje ispod terapijske razine) uz istovremenu primjenu valproinske kiseline i lijekova iz skupine karbapenema. Smanjene razine valproične kiseline mogu dovesti do nedovoljne kontrole napadaja. Zbog toga se ne preporučuje istovremena primjena imipenema i valproinske kiseline / natrijevog valproata; Potrebno je razmotriti uporabu alternativnih antibiotika ili antikonvulziva (vidi poglavlje "Mjere opreza").

Antikoagulansi za oralnu uporabu

Istovremena uporaba antibiotika i varfarina može pojačati antikoagulantna svojstva potonjeg. Primljeno je mnogo izvješća o povećanju antikoagulantnih učinaka oralnih antikoagulanata (uključujući varfarin) kod pacijenata koji istovremeno primaju antibiotike. Ovaj rizik može ovisiti o zaraznoj bolesti, dobi i općem stanju pacijenta, pa je teško procijeniti ulogu antibakterijskog lijeka u povećanju INR (međunarodni normalizirani omjer) pokazatelja. Preporučuje se često provjeravati INR tijekom i kratko vrijeme nakon istovremene primjene antibiotika i oralnih koagulanata.

Istovremena primjena lijeka TIENAM i probenecida dovela je do minimalnog povećanja razine imipenema u plazmi i poluživota u plazmi. Izlučivanje aktivnog (ne metaboliziranog) imipenema u urinu smanjeno je na približno 60% doze lijeka koji je TIENAM koristio

istovremeno s probenecidom. Uz istovremenu primjenu lijeka TIENAM i probenecida, razina cilastatina u krvnoj plazmi i njezina poluživota porasla je 2 puta, ali nije zapažen učinak na izlučivanje cilastatina u urinu.

Ovaj je lijek kemijski inkompatibilan s laktatom, te se stoga ne može obnoviti s otapalima koja sadrže laktat. Međutim, lijek se može primijeniti kroz IV koji je korišten za infuziju otopine laktata.

Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim kako je navedeno u odjeljku "Doziranje i primjena".

Značajke aplikacije

Prilikom odabira imipenema / cilastatina za liječenje, potrebno je da svaki pojedinačni pacijent uzme u obzir preporučljivost korištenja antibiotika iz skupine karbapenema, uzimajući u obzir čimbenike kao što su jačina infekcije, prevalencija rezistencije na druge antibiotike i rizik izolacije patogena rezistentnog na karbapenem.

Zabilježeni su razvoj ozbiljnih i ponekad fatalnih reakcija preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) u bolesnika koji su primali beta-laktamske antibiotike. Ove se reakcije češće javljaju u bolesnika s poviješću osjetljivosti na brojne alergene. Prije početka liječenja lijekom TIENAM, bolesnika treba temeljito ispitati u svezi s prethodno nastalim reakcijama preosjetljivosti na karbapeneme, peniciline, cefalosporine, druge beta-laktamske antibiotike i druge alergene (vidjeti dio "Kontraindikacije");, Ozbiljne anafilaktičke reakcije zahtijevaju hitno hitno liječenje.

Tijekom liječenja imipenemom / cilastatinom potrebno je pažljivo pratiti funkciju jetre, budući da postoji rizik od hepatotoksičnosti (na primjer, povećana aktivnost transaminaza, zatajenje jetre i fulminantni hepatitis).

Primjena kod bolesnika s bolestima jetre: tijekom liječenja

imipenem / cilastatin treba pažljivo pratiti u pogledu funkcije jetre u bolesnika s postojećim oštećenjem funkcije jetre. Nema potrebe za prilagodbom doze (vidi dio "Način primjene i doziranje").

Tijekom liječenja imipenemom / cilastatinom može postojati pozitivan izravni ili neizravni Coombsov test.

Antibakterijski spektar imipenema / cilastatina (osobito u životno opasnim stanjima) treba uzeti u obzir prije početka empirijske terapije. Osim toga, zbog ograničene osjetljivosti na

Posebni patogeni imipenem / cilastatin, na primjer, u slučaju bakterijskih infekcija kože i mekih tkiva, treba paziti. Primjena imipenema / cilastatina nije prikladna za liječenje ovih vrsta infekcija, osim ako nije potvrđeno i poznato da je patogen osjetljiv na lijek ili ako postoji velika vjerojatnost da će takav tretman biti prikladan za sumnjive patogene. Ako se sumnja ili potvrdi da je u pitanju meticilin-rezistentni Staphylococcus aureus (MRSA), može biti indicirana istovremena uporaba odgovarajućeg antibiotika protiv MRSA. ako

postoji sumnja ili potvrda da je uzročnik Pseudomonas aeruginosa uključen, istodobna primjena aminoglikozida može biti indicirana (vidi odjeljak "Indikacije za uporabu").

Interakcija s valproičnom kiselinom:

Ne preporučuje se istovremena primjena imipenema / cilastatina i valproinske kiseline / natrijevog valproata (vidi poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima"),

U liječenju imipenemom / cilastatinom i praktički svim antibioticima zabilježen je razvoj kolitisa povezanog s primjenom antibiotika i pseudomembranoznog kolitisa (od blage do opasne po život). Važno je uzeti u obzir ovu dijagnozu u bolesnika s proljevom koji su se pojavili tijekom ili nakon primjene imipenema / cilastatina (vidi dio "Neželjeni učinci"). Treba razmotriti ukidanje imipenema / cilastatina i propisivanje specifičnog liječenja za Clostridium difficile. Nemojte propisivati ​​lijekove koji inhibiraju crijevnu peristaltiku. meningitis

TIENAM se ne preporučuje za liječenje meningitisa.

Imipenem - cilastatin akumulira se u bolesnika s smanjenom funkcijom bubrega. Nuspojave iz središnjeg živčanog sustava mogu se pojaviti u nedostatku prilagodbe doze na temelju funkcije bubrega (vidjeti dio "Primjena i doziranje" i odjeljak "Centralni živčani sustav" u ovom odjeljku).

Središnji živčani sustav

Prijavljene su takve reakcije iz središnjeg živčanog sustava kao mioklonična aktivnost, konfuzija ili konvulzije, osobito kada se prelaze preporučene doze utvrđene na temelju stanja bubrežne funkcije i tjelesne težine. Takve su reakcije najčešće prijavljivane u bolesnika s oštećenom funkcijom središnjeg živčanog sustava (na primjer, oštećenje mozga ili konvulzije u anamnezi) i / ili oštećenje bubrežne funkcije, što može rezultirati nakupljanjem primijenjenih tvari. Stoga je potrebno strogo se pridržavati preporučene doze, osobito kod takvih bolesnika (vidi dio "Način primjene i doziranje"). Antikonvulzivnu terapiju treba nastaviti u bolesnika s epilepsijom.

Posebnu pozornost treba posvetiti neurološkim simptomima ili konvulzijama kod djece s poznatim faktorima rizika za napade ili istodobnom uporabom lijekova koji smanjuju konvulzivni prag.

Ako dođe do fokalnog tremora, mioklonusa ili napadaja, potrebno je provesti neurološki pregled i propisati antikonvulzivnu terapiju ako to još nije učinjeno. Ako simptomi središnjeg živčanog sustava ostanu, doza TIENAM-a treba smanjiti ili poništiti.

TIENAM se ne smije koristiti u bolesnika s klirensom kreatinina 2 ako se tijekom 48 sati ne provodi hemodijaliza. Za bolesnike koji se podvrgavaju hemodijalizi, TIENAM se preporuča samo ako su koristi od njegove primjene veće od potencijalnog rizika od napadaja (vidjeti dio "Doziranje i način primjene").

Primjena kod djece

Nedovoljno kliničkih podataka za davanje preporuka za primjenu lijeka TIENAM u djece mlađe od 1 godine ili u djece s oštećenom funkcijom bubrega (serumski kreatinin> 2 mg / dL). Vidi također pododjeljak Središnji živčani sustav gore.

Sastav pripravka TIENAM 500 mg / 500 mg uključuje 37,6 mg natrija (1,6 mEq), što treba uzeti u obzir kada se koristi kod pacijenata na dijeti s kontroliranim sadržajem natrija.

Mjere opreza

UTJECAJ NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA MOTORNIM TRANSPORTOM I DRUGIM MEHANIZMI

Studije o utjecaju na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mehanizmima nisu provedene. Međutim, neke nuspojave povezane s primjenom lijeka (na primjer, halucinacije, vrtoglavica, pospanost i vrtoglavica) mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima (vidi odjeljak "Nuspojave").

Obrazac za izdavanje

Staklena boca tipa I prema Ev.F., zapečaćena gumenim čepom (prema Ev.F.) i stisnuta aluminijskim poklopcem i plastičnim poklopcem "flipp-off". Na 10 boca s uputom za nanošenje u paleti plastična p / e prekrivena filmom.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti

2 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Razrijeđene otopine treba odmah koristiti. Razdoblje između oporavka otopine i kraja intravenske infuzije ne bi smjelo biti dulje od 2 sata.