Koraci procesa
1. Priprema, uključujući sljedeće operacije:
- određivanje ukupnog volumena ili mase;
- izračun težine tvari ili volumena koncentrirane otopine;
- provjeru doza tvari s popisa A i B (samo za otopine enteralne uporabe);
- izračun mase ili volumena otapala;
- upis stražnje strane putovnice pisane kontrole;
- pripremu radnog mjesta, lijekova i materijala.
2. Otapanje i filtriranje (filtriranje za kapi za oči).
3. Uvod u sastav tekućih lijekova. Kontrola odsutnosti mehaničkih uključaka.
4. Pakiranje, zatvaranje.
5. Registracija; popunjavanje putovnice pisane kontrole.
6. Kontrola kvalitete.
Pravilo 1
Ako ukupni volumen kapi ne prelazi 30 ml, otapanje se provodi u pola količine otapala. Otapanje se provodi na postolju, prethodno isprano s pročišćenom vodom.
Dobivena otopina se filtrira kroz pamučni obrisak, prethodno ispran s pročišćenom vodom. Ostatak otapala upotrebljava se za ispiranje podloge, gdje se provodi otapanje i ispiranje filtera. Ovim postupkom proizvodnje ne smanjuje se koncentracija ljekovitih tvari i količina kapljica.
Pravilo 2
Kad se propisuju u kapljicama tvari s popisa A ili B u količini manjoj od 0,05 g, koriste se prethodno pripremljene koncentrirane otopine tih tvari.
Značajke pripreme kapi - otopine ljekovitih tvari u tinkturama, ekstraktima i drugim biljnim pripravcima
Pravilo 3
U proizvodnji kapljica koje sadrže vodene alkoholne tekućine, potrebno je uzeti u obzir topljivost ljekovitih tvari, kao i sastav tekućina u recepturi.
Primjer 1
Rp: Sol. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini hidrokloridi 1: 1000 gtts. XX M.D.S. 4 kapi u nosu 3 puta dnevno.
0,2 g efedrin hidroklorida se otopi u stalku u 5 ml pročišćene vode. Otopina se filtrira kroz pamučni obrisak, prethodno ispran vodom, u boci tamnog stakla. Kroz isti tampon filtrirajte preostalu količinu (5 ml) vode. Izravno u pipetu za bočicu dodajte 0,1% otopinu adrenalin hidroklorida u količini koja odgovara 20 kapi standardnim metrima. Boca je zapečaćena i ukrašena oznakom "Outdoor" i znakom upozorenja "Držite se na hladnom mjestu".
Primjer 2
Rp.: Mentholi 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae
Tinct. Leonuri ana 15 ml
M.D.S. 15 kapi 2 puta dnevno.
U proizvodnji kapljica ovog tipa potrebno je uzeti u obzir topljivost ljekovitih tvari, kao i sastav tekućina u proizvodu. U GF X je utvrđeno: adonizid sadrži 20% etanola; tinkture đurđevka i matičnjaka pripremaju se sa 70% etanolom; Mentol je topiv u vodi u omjeru 1: 1,800, u etanolu u omjeru 1: 1 (90%) i 1: 2,5 (70%), 1,0 g natrijevog bromida je topljiv u 1,5 ml vode i 3,5 ml. 70% etanola.
Otpipetirajte 15 ml ljiljana tinkture i tinkture majčinske guze u bočicu i otopite 0,4 g mentola u mješavini tinktura. U malom stalku s pipetom izmjerite 6 ml adonizida i otopite 1,0 g natrijevog bromida u njima. Dobivena otopina se prebaci u bočicu (ako je potrebno, prethodno filtrira). Odredite opća pravila.
Pakiranje, označavanje i analiza kvalitete kapljica provodi se u skladu sa zahtjevima Farmakopeje i nalozima Ministarstva zdravlja Ruske Federacije koji se primjenjuju na rješenja.
PRIMJERI KAPI ZA UNUTARNJU UPORABU.
(NALOG Ministarstva zdravlja SSSR-a br. 223 od 12. kolovoza 1991.)
srce
1. Otopina mentola s nitroglicerinom Rp. Mentholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml
M.D.S. Unutar 1-2 kapi na komad šećera ispod jezika.
Djelovanje i indikacije: ima refleksnu ekspanziju koronarnih žila srca.
Nanesite na olakšanje udaraca.
Kontraindikacije: povećan intrakranijski tlak, krvarenje u mozgu.
2. Tinkture valerijane i đurđevka s validolom Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2,0
M.D.S. Unutar 20-30 kapi 3 puta dnevno. Djelovanje i indikacije: koristi se kao sedativ za neurozu kardiovaskularnog sustava.
3. Tinktura valerijane i đurđevka s natrijevim bromidom Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. Unutar 20 kapi 2 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: ima sedativni učinak, koristi se za neuroze srca.
Tinkture matičnjaka i gloga s natrijevim bromidom Rp.: T-rae Leonuri
T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. Unutar 15-20 kapi 2-3 puta dnevno. Djelovanje i indikacije: ima sedativni učinak, koristi se za funkcionalne poremećaje srca.
5. Votchala kapi Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml
So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml
M.D.S. Unutar 15-20 kapi 2-3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: ima sedativan i vazodilatacijski učinak, koristi se za kardiovaskularnu neurozu, anginu pektoris s tahikardijom.
Kontraindikacije: povećan intrakranijski tlak, krvarenje u mozgu.
6. Tinkture valerijane, majke dušice i Belladonne s mentolom: T-rae Valerianae
T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2
M.D.S. Unutar 20-25 kapi 2-3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: ima sedativni učinak i povećava cirkulaciju krvi u srčanim žilama; koristi se za neurozu srca, anginu s bradikardijom.
7. Tinkture đurđevka i valerijane s ekstraktom gloga i mentolom
Rp: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml
Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1
M.D.S. Unutar 15-20 kapi 2-3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: ima sedativni učinak i povećava cirkulaciju krvi u srčanim krvnim žilama, a koristi se u funkcionalnim poremećajima srčane aktivnosti.
KAPI ZA NOSE
Nazalne kapi su tekući oblik doziranja namijenjen za ubacivanje u nosnu šupljinu. To su vodene ili uljne otopine ili suspenzije i gelovi ljekovitih tvari.
Unutarnja površina nosne šupljine bogata je krvnim žilama pa je intranazalna primjena lijekova gotovo bioekvivalentna načinu davanja injekcije.
Prednosti intranazalnog davanja lijeka su: postupno unošenje lijekova u krvotok i nedostatak interakcije lijekova s krvnim elementima. Stoga su intranazalni oblici doziranja inzulina, glukagona, progesterona, propranolola i lijekova protiv bolova obećavajući.
Nedostaci intranazalnih oblika doziranja su:
- uništavanje mnogih lijekova enzimima sluznice nosa;
- gubitak lijekova zbog obrnutog (potiskivanja) djelovanja cilijarnog epitela nosne šupljine;
- disfunkcija cilijarnog epitela;
- mogućnost gutanja lijeka; Kao rezultat toga, kada je nazalna primjena lijekova može ući, što je popraćeno povredom doze.
Pravilo 1
Doze tvari s popisa A i B u kapi za nos obično se ne provjeravaju, jer su propisane za lokalno djelovanje iu malim količinama. Međutim, preporuča se uzeti u obzir mogućnost apsorpcije lijekova kroz sluznicu, kao i gutanje kapljica koje ulaze u usta, a time i njihovo opće i toksično djelovanje.
Pravilo 2
Prije otpuštanja otopina moćnih lijekova za nazalnu primjenu, pipete ili aerosoli treba kalibrirati.
Kalibracijski algoritam za nazalnu pipetu:
1. Kalibrirajte pipetu i otopinu koju će pacijent koristiti;
2. Odredite broj kapi u 1,0 ml otopine propisane od strane liječnika vaganjem tri puta težine od 20 kapi;
3. Ponovno izračunajte broj kapi po dozi, s obzirom na to da je liječnik propisao dozu standardnih kapi (20 kapi vodene otopine u 1,0 ml).
Primjer 1
Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0.1
Solutionis Natrii kloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. 2 kapi u nosu 3 puta dnevno.
Prilikom kalibriranja empirijske pipete utvrđeno je da postoji 10 kapi u otopini za doziranje od 1,0 ml. Ako uzmemo u obzir da je doziranje standardne otopine od 1,0 ml vodene otopine ekvivalentno 20 kapi, tada je koeficijent pipete 0,5, a pacijentu se preporuča da usadi 1 kap 3 puta dnevno.
Algoritam kalibracije raspršivanjem ili raspršivačem:
1. Izvagajte aerosol ili inhalator.
2. Izvedite 10 sprejeva u plastičnoj vrećici.
3. Ponovno vagati aerosol ili inhalator, podijeliti razliku mase za 10; dobivanje mase jednog spreja.
4. Izračunajte pojedinačnu dozu lijeka množenjem mase jednog spreja s koncentracijom tvari koja se dijeli na 100%.
5. Usporedite pojedinačnu dozu s propisanom dozom i najvećom pojedinačnom dozom.
194.48.155.245 © studopedia.ru nije autor objavljenih materijala. No, pruža mogućnost besplatnog korištenja. Postoji li kršenje autorskih prava? Pišite nam | Kontaktirajte nas.
Onemogući oglasni blok!
i osvježite stranicu (F5)
vrlo je potrebno
kapi
Kapi se nazivaju tekući oblici doziranja, koji su istinite i koloidne otopine (rjeđe tanke suspenzije i emulzije), dozirane kapljicama. Doziranje kapljice je jedino obilježje ovog oblika doziranja. Razlikuju se u nezavisnu skupinu jer se ljekovite tvari sadržane u njima daju u takvoj koncentraciji da je nekoliko kapi dovoljno često za jednu dozu. Zbog toga se kapi propisuju u količini koja obično ne prelazi 10 ml. Kapljice zauzimaju istaknuto mjesto u formulaciji tekućih oblika doziranja (do 25%). Kapi su propisane i za unutarnju i za vanjsku uporabu, pri čemu prevladavaju.
Kapi su napravljene i ex tempore i po redu unutar ljekarni, jer su neki od njihovih recepta masivni i zapravo su postali standard. Mali volumen ispuštenih kapljica uvodi neke značajke za njihovo filtriranje. Važno je da se nakon naprezanja koncentracija otopine i njezina količina ne smiju smanjivati više nego što to dopuštaju odobrene norme za odstupanja mase (vidi tablicu 8.1). To se može postići ako tijekom rastvaranja ne odmah potrošite cijelu količinu otapala, već ostavite oko 1/3. Zatim se pripremljena otopina propušta kroz prethodno oprano otapalo s pamučnim štapićem, nakon čega se ostatak otopine koju drži pamuk zamijeni (ispere) količinom otapala. Zahvaljujući širokom uvođenju staklenih filtera u farmaceutsku praksu, ovaj postupak filtriranja prestao je biti komplikacija u radu ljekarnika.
Posebnu pozornost treba posvetiti procesu doziranja potrebnih količina kapi. Jednostavan i pogodan je komercijalno dostupan dozator J-10 (sl. 14.1), namijenjen za punjenje tekućih oblika doziranja do 10 ml. Sastoji se od baze s postoljem (3), stabljike s oprugom (1), nosača držača, t-mlaznice (4) s ulaznim i izlaznim ventilima, štrcaljke (2) tipa Record za 5-10 ml. Za promjenu doze na kraju stalka predviđen je vijak za namještanje, kroz koji se može podesiti hod klipa. Na jedan kraj mlaznice-mlaznice stavi se gumena cijev, a vrh stavi na slobodni kraj cijevi, koja se zatim stavi u posudu s upakiranom tekućinom (6). Rad dozatora je sljedeći. Kada pritisnete ručku pogonskog pogona, opružno tijelo i klip štrcaljke se pomaknu do kraja, a zatim se vrate u svoj izvorni položaj pod djelovanjem opruge. U ovom slučaju, izlazni i ulazni ventili okidača t-mlaznice, tekućina se gura iz štrcaljke u prihvatnu bočicu (5), a zatim se uvlači u štrcaljku.
Kapi za internu uporabu
Formulacija ove skupine kapljica ne razlikuje se u raznolikosti, stoga se može ograničiti na sljedeće primjere:
14.1. Rp: Solutionis Piatyphyllini
hydrotartratis 0,2% 10 ml
DS. 10 kapi prije obroka 3 puta dnevno
Propisana je otopina jedne kristalne tvari i lako topljiva u vodi (1:10). Da bi se sačuvala koncentracija i ukupna masa otopine za naprezanje, preporučljivo je koristiti stakleni filter br. 1. U njegovom odsustvu provodi se naprezanje, kao što je gore navedeno. Izdana u zatvorenom obliku.
14.2. Rp: Aetilmorfini hidroklorid 0,2
Mentholi 0,3
Natrii bromidi 1.0
Adonisidi 5 ml
Tincturae Convallariae majalis
Tincturae Valerianae aa 10 ml
MDS. 25 kapi 2 puta dnevno
Propisan kompleksni pad sastava, koji se sastoji od tri komponente soli i tri alkoholna ekstrakta iz biljnog materijala (dvije tinkture, pripremljene u 70% etanolu, i novogalenovogo lijeka adonizida koji sadrži 18-20% etanola). Budući da etanol zahtijeva najmanje 70% alkohola za otapanje mentola, najprije se otopi u smjesi tinktura (u bočici za temperiranje). Odvojeno, 0,2 g dionina (topivost u vodi i etanolu je manje od 1:30) i zatim natrijev bromid (lako topljiv u vodi i etanolu) otopi se u maloj čaši u 5 ml adonizida. Ova otopina se prenosi u tikvicu za popuštanje (ako je potrebno, filtriranje kroz mali komad pamuka).
Ključna operacija u proizvodnji kapi za internu uporabu je provjera doza za pripremu popisa A i B. U takvim slučajevima, potrebno je brojati broj kapi u cijelom volumenu oblika doziranja (uzimajući u obzir da alkoholni pripravci mogu sadržavati različite količine kapi u 1 ml), a zatim izračunati u skladu s omjerom, koliko tvari iz popisa A ili B sadržavat će se u broju kapi koje su propisane za jednokratnu uporabu. Prema receptu 14.2 dionin, 25 kapi sadrže 0,004 g (najveća pojedinačna doza je 0,03 g). Izračun: ukupni volumen oblika doziranja - 25 ml; 1 ml (ili 50 kapi alkoholnih pripravaka) sadrži 0,008 g dionina, a 25 kapi sadrži 0,004 g dionina.
Kapi za vanjsku uporabu
Kapi se posebno često propisuju za bolesti uha i nosa. Postoje i propisani recepti za smanjenje zubobolje.
U proizvodnji kapi za uši i nos, kao otapala se koriste voda, etanol, glicerin i ulje. Koncept formulacije i tehnologije ove skupine oblika doziranja može se napraviti prema sljedećim propisima:
14.2. Rp: Solutionis Dicaini 0,25% 10 ml
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtt. XX
MDS. 5 kapi 2 puta dnevno u obje polovice nosa
Topljivost dikaine 1:10. Najprije pripremite 10 ml bistre otopine dikaina uz očuvanje zadane koncentracije, nakon čega joj se doda 20 kapi otopine epinefrina hidroklorida. U proizvodnji doznog oblika, koji sadrži supstancu iz popisa A (dikain), zapečaćena.
Bočicu treba označiti s "Pažljivo rukovati". Potpis je napisan.
14.4. Rp.: Solutionis Collargoli 1% 15 ml
DS. 2 kapi u svaku nosnicu 3 puta dnevno
Primjer koloidne otopine. Priprema Vidi recept 11.2. Po potrebi filtrirajte.
14.5. Rp: Streptocidi solubilis 0.5
Spiritus aethylici
Solutionis Hydrogenii peroxydi aa 7,5 ml
DS. 2 kapi u obliku topline 3 puta dnevno u lijevo uho
Streptocid se otopi u 90% etanolu, ako je potrebno, filtrira kroz komad pamuka navlaženog etanolom, i doda se 3% otopina vodikovog peroksida.
14.6. Rp: Natrii hydrocarbonatis 0.4
Glicerini 10.0
MDS. 3 kapi 2 puta dnevno u desno uho
Topivost natrijevog bikarbonata u glicerinu je 1:25, tj. Tvar je propisana u maksimalnoj količini. Potpuna topljivost postiže se temeljitim mljevenjem natrijevog bikarbonata s toplim glicerolom u mortu. Nije filtrirano.
14.7. Rp: Phenoii puri 0,5
Glicerini 10.0
MDS. 5 kapi 3 puta dnevno u obliku topline u lijevom uhu
Kristalni fenol, uzet kapljicama nakon topljenja lijeka, otopi se u glicerolu u bočici za popuštanje pri zagrijavanju (uronjen u toplu vodu). Topljivost je dobra. Naprezanje nije potrebno. Pažljivo rukujte fenolom.
14.8. Rp: Mentholi 0,05
Phenylii salicylatis 0,25
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtt. XX
Olei Vaselini 10.0
MDS. Kapi nosa
Mentol i fenil salicilat su otopljeni u toplom ulju (40-50 ° C) uzastopce jedan za drugim. Zatim dodajte otopinu adrenalin hidroklorida. Ispada tanka emulzija, koja se ne filtrira.
14.9. Rp.: Kloral hidrati
Camphora aa 3.0
Mentholi 0,3
MDS. Kapi zuba
Daje se primjer uobičajene pojave kapi. Primite ih miješanjem komponenti u tikvici za popuštanje pri zagrijavanju (uronjene u toplu vodu). Oblik doziranja je eutektična smjesa (vidi 24.1.1).
Tehnologija kapi - vodene otopine lijekova u ljekarničkom razredu broj 5
1. SVRHA: Naučiti kako pripremiti kapljice - vodene otopine ljekovitih tvari i procijeniti njihovu kvalitetu na temelju teoretskih odredbi teme, svojstava ljekovitih tvari i sukladno zahtjevima ND.
2. Pitanja za pripremu teme:
Karakteristike kapi kao oblika doziranja.
Klasifikacija kapljica metodom imenovanja i prirodom otapala
Značajke provjeravaju doze otrovnih i potentnih tvari u kapljicama za unutarnju uporabu.
Tehnologija kapi - vodene otopine ljekovitih tvari.
Procjena kvalitete kapljica i njihov dizajn za blagdane.
Glavni načini za poboljšanje kvalitete i tehnologije kapi.
3. Materijal za obuku
Kapi - tekući oblik doziranja namijenjen za unutarnju ili vanjsku uporabu, ispuštene kapi. Kapi imaju sve prednosti svojstvene tekućim oblicima doziranja (visoka biodostupnost, u usporedbi s krutim oblicima doziranja, jednostavnost upotrebe, lakoća proizvodnje). Međutim, zbog veće koncentracije ljekovitih tvari u usporedbi sa smjesama u kapima, kemijske inkompatibilnosti su relativno češće. U ekscentričnom oblikovanju ljekarni kapi traju oko 15%.
Kapi se mogu upotrijebiti - za unutarnju i vanjsku uporabu (kapi za nos, uho, zub itd.). Kako disperzni sustavi mogu biti - prave otopine, koloidne otopine, emulzije, suspenzije. Po prirodi otapala - voda i nevodeni kapi.
Priprema kapljica sastoji se od sljedećih faza:
I. Pripremna faza:
Analiza sastava recepture za kompatibilnost.
Provjerite doze otrovnih i potentnih tvari (u kapima za internu uporabu) i brzinu oslobađanja za opojne i opojne droge.
Priprema ambalaže i materijala za brtvljenje.
Izrada potrebnih izračuna.
II. Otapanje (suhi lijekovi u izračunatoj količini pročišćene vode ili uporaba koncentriranih otopina lijekova).
III. Filtriranje (pomoću tehnike filtriranja malog volumena).
IV. Pakiranje i oblikovanje za temperiranje (u prozirnim ili narančastim staklenim bocama s čvrsto zatvorenim čepovima, “Vanjska” ili “Unutarnja” oznaka, dodatne oznake - prema svojstvima sastojaka kapljica u skladu s važećim propisima).
V. Ocjena kakvoće kapljica (provjera dokumentacije, ispravno pakiranje i projektiranje, organoleptička kontrola, odsutnost mehaničkih uključaka, odstupanja u volumenu, selektivna kemijska i ispitna kontrola).
Osobitost tehnologije kapljica - vodenih otopina ljekovitih tvari posljedica je malog volumena recepta u receptu (obično 5-15 ml). U cilju očuvanja volumena i koncentracije ljekovitih tvari otopljene u oko polovici količine pročišćene vode. Dobivena otopina se filtrira kroz pamučni obrisak, prethodno ispran s pročišćenom vodom. Preostala količina vode se filtrira kroz isti štapić.
KAPI PROIZVODNJE;
PREDAVANJE broj 20
TEMA: "KAPI ZA UNUTARNJU PRIMJENU"
- proces otapanja lijekova
- biofarmaceutski aspekti tekućih oblika doziranja.
- razvrstavanje tekućih oblika doziranja
- otapala. Njihova svojstva
- metode za dobivanje pročišćene vode,
- čimbenici koji utječu na topljivost lijekova,
- metode propisivanja recepata i određivanje koncentracije otopina u receptu,
- pravila za proizvodnju koncentriranih otopina,
-skladištenje i popuštanje ZHLF.
- koristiti standardnu tehničku dokumentaciju (NTD) za proizvodnju tekućih oblika doziranja,
- izračunati količinu lijeka i otapala ovisno o načinu ispuštanja i koncentraciji,
- provjeriti doziranje lijekova s popisa A i B u tekućim oblicima doza
- proizvesti otopine po masi, volumno i volumno, uzimajući u obzir fizičko-kemijska svojstva ljekovitih tvari,
- izrađuju proračune za proizvodnju koncentriranih otopina,
- izrađivati jednostruke i višekomponentne otopine iz suhih lijekova i koristiti koncentrirane otopine,
- dodati vodene otopine alkoholnim tekućinama,
- za proizvodnju ulja, glicerina, alkoholnih otopina; koloidna otopina, mornarica, kapi, mirisna voda,
- izračunati razrjeđenje standardnih tekućina i etanola.
Proces otapanja lijekova. Biofarmaceutski aspekti tekućih oblika doziranja. Klasifikacija tekućih oblika doziranja.
Otapala. Njihova svojstva. Postupci za dobivanje pročišćene vode. Čimbenici koji utječu na topljivost lijekova. Načini propisivanja recepata i određivanje koncentracije otopina u receptu.
Pravila za proizvodnju koncentriranih otopina.
Skladištenje i ispuštanje HLF.
1. Izrada kapi
2. Provjera doza tvari s popisa A i B u vodenim otopinama (kapi)
3. Provjera doza tvari s popisa A i B u mješavinama tinktura i drugih biljnih i novogalenovih lijekova (kapi)
Opće karakteristike Kapi mogu biti i enteralne (unutarnje) i parenteralne (kapi za oči, kapi za uši, za nos). U pravilu, kapljice se ispuštaju u malim količinama (ili masama), stoga su vjerojatniji procesi interakcije sastojaka (male količine sa značajnim koncentracijama ljekovitih tvari), kao i gubici i volumeni (mase), te koncentracije ljekovitih tvari u slučaju kršenja pravila proizvodnje i filtriranje. Moguće su pogreške u doziranju, budući da se u proizvodnji ovog oblika doziranja mogu primijeniti različite metode doziranja (prema volumenu, težini ili kapljicama), a kada se uzimaju, pacijent dozira lijek u kapljicama.
Proizvodnja kapljica uključuje iste tehnološke faze kao i proizvodnja otopina velikog volumena metodom masenog volumena.
Postoje neke osobitosti pri ispitivanju doza tvari s popisa A i B u kapima za unutarnju upotrebu, kao i kod filtriranja uporabom materijala za filtriranje koji može apsorbirati određenu količinu otopine i sorbirati ljekovite tvari (pamuk, filter papir). U slučaju korištenja ovog materijala za filtriranje, ljekovite tvari se najprije otope u približno polovici volumena otapala ili uzimajući u obzir njihovu topljivost. Dobivena otopina se filtrira u bočicu za ispuštanje kroz filter koji je prethodno ispran s pročišćenom vodom (u slučaju dobivanja vodenih otopina) i suhim filtrom (u slučaju dobivanja kapljica u etanolu). Pobrinite se da je otopina čista, isperite filtar preostalom količinom otapala. S ovom metodom proizvodnje ne dolazi do smanjenja volumena otopine i promjena u koncentraciji ljekovitih tvari.
Prilikom provjere doze tekućih ljekovitih tvari koje se ispuštaju u obliku oralnih kapi, trebate koristiti Državnu farmakopejsku kapi.
POGLAVLJE 18. KAPI
Kapi - tekući oblik doziranja namijenjen za unutarnju ili vanjsku uporabu, ispuštene kapi. Kao disperzirani sustavi, kapljice su prave otopine, koloidne otopine, suspenzije, emulzije.
Kapi se razvrstavaju prema načinu primjene:
- za internu uporabu;
- za vanjsku uporabu.
Kapljice za unutarnju uporabu (Guttae pro usu interno) najčešće su otopine ljekovitih tvari u vodi, tinkture, ekstrakti i druge tekućine. Prednost kapljica za unutarnju uporabu u mješavinama je visoka koncentracija aktivnih tvari. Stoga se kapi ponekad nazivaju koncentrirane smjese.
Recepti kapi za internu uporabu, koji sadrže popis tvari A i B, podliježu obveznoj provjeri doza (vidi poglavlje 7 "Doze").
Kapi za vanjsku uporabu (za ubacivanje u oči, uši, nos).
U GF-u postoji opći članak samo o kapljicama za oči.
Sl. 18.1. Uređaj za otapanje
Sl. 18.2. Stakleni mort i tučak za otapanje
Kapi za nos, uši trebaju udovoljavati zahtjevima za tekuće oblike doziranja.
Osim toga, kvaliteta kapi za vanjsku uporabu, kapi za nos i uho karakteriziraju sljedeći glavni pokazatelji:
- usklađenost s anatomskim i fiziološkim značajkama puta davanja;
- usklađenost s fizikalno-kemijskim svojstvima ljekovitih tvari.
18.1. ZAHTJEVI NORMATIVNE DOKUMENTACIJE PRIJEDLOGI ZA KAPE:
- sigurna razina mikrobiološke kontaminacije kapljica (ne više od 1000 bakterija i 100 gljivica i gljivica u 1 ml kapi za vanjsku uporabu, ne više od 100 mikroorganizama u 1 ml (g) za gutanje);
- sterilnost kapi za oči;
- kompatibilnost ljekovitih i pomoćnih tvari koje čine kapljice;
- točnost koncentracije ljekovitih tvari i volumen (masa) kapljica - u skladu sa zahtjevima MZ? 305;
- kemijska i fizička stabilnost;
- nedostatak mehaničkih uključaka.
K tome, kvaliteta pripremljenih kapi se procjenjuje na isti način kao i drugi oblici doziranja, tj. provjeriti dokumentaciju (recept, putovnicu, pisanu kontrolu, kopiju recepta), dizajn, ambalažu, boju, miris.
18.2. PREDNOSTI KAPA PRIJE OSTALIH MEDICINSKIH OBLIKA:
- veća biodostupnost u usporedbi s prašcima, tabletama;
- kompaktnost, prenosivost u usporedbi sa smjesama;
- jednostavnost proizvodnje;
- jednostavnost korištenja.
18.3. Greške pada
ZA UNUTARNJU PRIMJENU
- Potreba za održavanjem potrebne razine stabilnosti (fizikalno-kemijska, mikrobiološka), budući da se kapljice koriste u uvjetima često otvaranja ambalaže;
- potrebu za temeljitom analizom kemijske kompatibilnosti zbog veće koncentracije ljekovitih tvari u usporedbi s mješavinama;
- kratko trajanje terapijskog djelovanja kapi za vanjsku uporabu. Za produljenje djelovanja vanjskih lijekova preporučuje se dodavanje sintetičkih polimera kapima: 1% metilceluloza ili hidroksipropilmetilceluloza.
18.4. TEHNOLOGIJA PRIJENOSA ZA UNUTARNJU I VANJSKU PRIMJENU
Koraci procesa
1. Priprema, uključujući sljedeće operacije:
- određivanje ukupnog volumena ili mase;
- izračun težine tvari ili volumena koncentrirane otopine;
- provjeru doza tvari s popisa A i B (samo za otopine enteralne uporabe);
- izračun mase ili volumena otapala;
- upis stražnje strane putovnice pisane kontrole;
- pripremu radnog mjesta, lijekova i materijala.
2. Otapanje i filtriranje (filtriranje za kapi za oči).
3. Uvod u sastav tekućih lijekova. Kontrola odsutnosti mehaničkih uključaka.
4. Pakiranje, zatvaranje.
5. Registracija; popunjavanje putovnice pisane kontrole.
6. Kontrola kvalitete.
Ako ukupni volumen kapi ne prelazi 30 ml, otapanje se provodi u pola količine otapala. Otapanje se provodi na postolju, prethodno isprano s pročišćenom vodom.
Dobivena otopina se filtrira kroz pamučni obrisak, prethodno ispran s pročišćenom vodom. Ostatak otapala upotrebljava se za ispiranje podloge, gdje se provodi otapanje i ispiranje filtera. Ovim postupkom proizvodnje ne smanjuje se koncentracija ljekovitih tvari i količina kapljica.
Kad se propisuju u kapljicama tvari s popisa A ili B u količini manjoj od 0,05 g, koriste se prethodno pripremljene koncentrirane otopine tih tvari.
Značajke pripreme kapi - otopine ljekovitih tvari u tinkturama, ekstraktima i drugim biljnim pripravcima
U proizvodnji kapljica koje sadrže vodene alkoholne tekućine, potrebno je uzeti u obzir topljivost ljekovitih tvari, kao i sastav tekućina u recepturi.
Rp: Sol. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini hidrokloridi 1: 1000 gtts. XX M.D.S. 4 kapi u nosu 3 puta dnevno.
0,2 g efedrin hidroklorida se otopi u stalku u 5 ml pročišćene vode. Otopina se filtrira kroz pamučni obrisak, prethodno ispran vodom, u boci tamnog stakla. Kroz isti tampon filtrirajte preostalu količinu (5 ml) vode. Izravno u pipetu za bočicu dodajte 0,1% otopinu adrenalin hidroklorida u količini koja odgovara 20 kapi standardnim metrima. Boca je zapečaćena i ukrašena oznakom "Outdoor" i znakom upozorenja "Držite se na hladnom mjestu".
Rp.: Mentholi 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae
Tinct. Leonuri ana 15 ml
M.D.S. 15 kapi 2 puta dnevno.
U proizvodnji kapljica ovog tipa potrebno je uzeti u obzir topljivost ljekovitih tvari, kao i sastav tekućina u proizvodu. U GF X je utvrđeno: adonizid sadrži 20% etanola; tinkture đurđevka i matičnjaka pripremaju se sa 70% etanolom; Mentol je topiv u vodi u omjeru 1: 1,800, u etanolu u omjeru 1: 1 (90%) i 1: 2,5 (70%), 1,0 g natrijevog bromida je topljiv u 1,5 ml vode i 3,5 ml. 70% etanola.
Otpipetirajte 15 ml ljiljana tinkture i tinkture majčinske guze u bočicu i otopite 0,4 g mentola u mješavini tinktura. U malom stalku s pipetom izmjerite 6 ml adonizida i otopite 1,0 g natrijevog bromida u njima. Dobivena otopina se prebaci u bočicu (ako je potrebno, prethodno filtrira). Odredite opća pravila.
Pakiranje, označavanje i analiza kvalitete kapljica provodi se u skladu sa zahtjevima Farmakopeje i nalozima Ministarstva zdravlja Ruske Federacije koji se primjenjuju na rješenja.
18.5. PRIMJERI KAPI
ZA UNUTARNJU UPORABU
(NALOG Ministarstva zdravstva SSSR-a? 223 od 12. kolovoza 1991.)
1. Otopina mentola s nitroglicerinom Rp. Mentholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml
M.D.S. Unutar 1-2 kapi na komad šećera ispod jezika.
Djelovanje i indikacije: ima refleksnu ekspanziju koronarnih žila srca.
Nanesite na olakšanje udaraca.
Kontraindikacije: povećan intrakranijski tlak, krvarenje u mozgu.
2. Tinkture valerijane i đurđevka s validolom Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2,0
M.D.S. Unutar 20-30 kapi 3 puta dnevno. Djelovanje i indikacije: koristi se kao sedativ za neurozu kardiovaskularnog sustava.
3. Tinkture valerijane i đurđevka s natrijevim bromidom Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. Unutar 20 kapi 2 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: ima sedativni učinak, koristi se za neuroze srca.
Tinkture matičnjaka i gloga s natrijevim bromidom Rp.: T-rae Leonuri
T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4,0
M.D.S. Unutar 15-20 kapi 2-3 puta dnevno. Djelovanje i indikacije: ima sedativni učinak, koristi se za funkcionalne poremećaje srca.
5. Votchala kapi Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml
So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml
M.D.S. Unutar 15-20 kapi 2-3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: ima sedativan i vazodilatacijski učinak, koristi se za kardiovaskularnu neurozu, anginu pektoris s tahikardijom.
Kontraindikacije: povećan intrakranijski tlak, krvarenje u mozgu.
6. Tinkture valerijane, matičnjaka i belladonne s mentolom Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2
M.D.S. Unutar 20-25 kapi 2-3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: ima sedativni učinak i povećava cirkulaciju krvi u srčanim žilama; koristi se za neurozu srca, anginu s bradikardijom.
7. Tinkture đurđevka i valerijane s ekstraktom gloga i mentolom
Rp: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml
Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0,1
M.D.S. Unutar 15-20 kapi 2-3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: ima sedativni učinak i povećava cirkulaciju krvi u srčanim krvnim žilama, a koristi se u funkcionalnim poremećajima srčane aktivnosti.
18.6. KAPI ZA NOSE
Kapi za nos - tekući oblik doziranja namijenjen za ubacivanje u nosnu šupljinu. To su vodene ili uljne otopine ili suspenzije i gelovi ljekovitih tvari.
Unutarnja površina nosne šupljine bogata je krvnim žilama pa je intranazalna primjena lijekova gotovo bioekvivalentna načinu davanja injekcije.
Prednosti intranazalnog davanja lijeka su: postupno unošenje lijekova u krvotok i nedostatak interakcije lijekova s krvnim elementima. Stoga su intranazalni oblici doziranja inzulina, glukagona, progesterona, propranolola i lijekova protiv bolova obećavajući.
Nedostaci intranazalnih oblika doziranja su:
- uništavanje mnogih lijekova enzimima sluznice nosa;
- gubitak lijekova zbog obrnutog (potiskivanja) djelovanja cilijarnog epitela nosne šupljine;
- disfunkcija cilijarnog epitela;
- mogućnost gutanja lijeka; Kao rezultat toga, kada je nazalna primjena lijekova može ući, što je popraćeno povredom doze.
Doze tvari s popisa A i B u kapi za nos obično se ne provjeravaju, jer su propisane za lokalno djelovanje iu malim količinama. Međutim, preporuča se uzeti u obzir mogućnost apsorpcije lijekova kroz sluznicu, kao i gutanje kapljica koje ulaze u usta, a time i njihovo opće i toksično djelovanje.
Prije otpuštanja otopina moćnih lijekova za nazalnu primjenu, pipete ili aerosoli treba kalibrirati.
Kalibracijski algoritam za nazalnu pipetu:
1. Kalibrirajte pipetu i otopinu koju će pacijent koristiti;
2. Odredite broj kapi u 1,0 ml otopine propisane od strane liječnika vaganjem tri puta težine od 20 kapi;
3. Ponovno izračunajte broj kapi po dozi, s obzirom na to da je liječnik propisao dozu standardnih kapi (20 kapi vodene otopine u 1,0 ml).
Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0.1
Solutionis Natrii kloridi 0,9% -10 ml AI.D.S. 2 kapi u nosu 3 puta dnevno.
Prilikom kalibriranja empirijske pipete utvrđeno je da postoji 10 kapi u otopini za doziranje od 1,0 ml. Ako uzmemo u obzir da je doziranje standardne otopine od 1,0 ml vodene otopine ekvivalentno 20 kapi, tada je koeficijent pipete 0,5, a pacijentu se preporuča da usadi 1 kap 3 puta dnevno.
Algoritam kalibracije raspršivanjem ili raspršivačem:
1. Izvagajte aerosol ili inhalator.
2. Izvedite 10 sprejeva u plastičnoj vrećici.
3. Ponovno vagati aerosol ili inhalator, podijeliti razliku mase za 10; dobivanje mase jednog spreja.
4. Izračunajte pojedinačnu dozu lijeka množenjem mase jednog spreja s koncentracijom tvari koja se dijeli na 100%.
5. Usporedite pojedinačnu dozu s propisanom dozom i najvećom pojedinačnom dozom.
Zahtjevi za kapi za nos
Glavni zahtjev za nazalne kapi je da pripravak zahtijeva anatomske i fiziološke karakteristike puta davanja, tj. kapi ne bi trebale usporiti transportnu funkciju cilijarnog epitela.
Sluznica gornjeg i donjeg respiratornog trakta prekrivena je cilijarnim epitelom. Glavni strukturni
epitel je cilijarni cilindrični stan. Iz svake takve stanice 3–25 cilija su dužine 6–10 µm i manje od 0,3 µm u promjeru. Cilia usklađeno pokreće, proizvodi udarce i gura svoju tajnu (8-12 udaraca u 1 s). Kretanje cilijarnog epitela u nosnoj šupljini usmjereno je prema nazofarinksu, a od donjeg respiratornog trakta prema gore. Time se pročišćava dišni put.
Usporava se prijenosna funkcija cilijarnog epitela:
- borna kiselina - iznad 1% koncentracije;
- natrijev bikarbonat - iznad 3%;
- efedrin hidroklorid - iznad 1-2%, itd.;
2. Otopine s pH vrijednosti do 6,4 i više od 9,0.
3. Otopine s osmotskim tlakom do 0,3 i više od 4% u NaC1.
Proizvodna tehnologija za kapi za nos
Tehnologija za izradu kapi za nos sastoji se od istih faza kao i kapi za internu uporabu.
Za pripremu kapi za nos upotrebljavaju se sterilna otapala: pročišćena voda, izotonične otopine pufera, ulja, itd.
Natrijev klorid, natrijev sulfat, natrijev nitrat, natrijev metabisulfit, natrijev tiosulfat, natrijeve fosfatne soli mono- i disupstituiranih, borna kiselina, sorbinska kiselina, nipagin, nipazol, benzalkonijev bromid, derivati koriste se kao stabilizatori, konzervansi, prolongatori i druge pomoćne tvari. Otopine se pakiraju ručno ili poluautomatski u bočice. Obložen poklopcima, valjane kape.
Spremnici i materijali za pakiranje kapi
U ljekarni koristiti bočice, čepove i čepove za pakiranje kapljica (Sl. 18.3), kao i uređaje s integriranim dozatorom (Sl. 18.4).
Sl. 18.3. Boce iz staklene epruvete (drot) marke NS, gume AB i kape od aluminija K1 za pakiranje otopina
Sl. 18.4. Boce kapaljke od stakla ili polipropilena
Bočica kapaljke sastoji se od boce (staklo ili polipropilen) s otopinom i poklopcem u kombinaciji s pipetom. Pacijent uklanja kapicu, vrh bočice kapaljke stavlja se u nosnicu, otopina otopine se usađuje. Kada koristite sprej bocu prilikom pritiskanja kruške, otopina se stavlja u mlaznicu radi prskanja. Otopina ravnomjerno i tanki sloj navodnjava sluznicu nosne šupljine. Kontrola kvalitete kapljica provodi se u skladu sa zahtjevima Farmakopeje i naredbama M3 RF.
Primjeri recepata za kapi za nos (narudžbe MZ? 214, dio 5, tablica 7; 223)
1. Rp.: Furacilini 0,002 Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloride Novocaini ana 0,1
Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 10 ml M.D.S. 2 kapi u nosu 3 puta dnevno.
U 5 ml 0,02% -tne otopine furatsiline, otopite difenhidramin, efedrin hidroklorid i novokain. Otopina se filtrira kroz pamučni obrisak, prethodno opran s otopinom furatsiline.
2. Kapi preobraženskog Rp.: Ephedrini hydrochloride Acidi borici ana 0,3 Norsulfasoli
Streptocidi ana 0,5
Olei Eucalypti gtts. X Olei Persicorum 20.0
M.D.S. 3 kapi u nosu 2 puta dnevno.
Čvrste medicinske supstance temeljito su smrvljene u mortu s približno polovinom količine ulja breskve njihove mase, ostatak ulja breskve je dodan uz miješanje, suspenzija je prenesena u suhu bočicu, dodano je 10 kapi eukaliptusovog ulja.
3. Otopina mezatona 1; 2; 10%
Rp: Sol. Mesatoni 1% (2; 10%) - 10 ml
M.D.S. 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu.
Djelovanje i indikacije: adrenomimetičko sredstvo.
4. Otopina efedrina hidroklorida 3%
Rp.: Sol.Ephedrini hydrochloridi 3% - 10 ml
M.D.S. 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu.
Djelovanje i indikacije: adrenomimetičko sredstvo.
5. Otopina collargola 1; 2; 3; 5%
Rp: Sol. Collargoli 1% (2; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 2-3 kapi u nosu 3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: adstrigentno, antiseptičko i protuupalno sredstvo.
6. Otopina protargola 1; 2; 3%
Rp: Sol. Protargoli 1% (2; 3%) - 10 ml
M.D.S. 2-3 kapi u nosu 3 puta dnevno.
7. Otopina citralnog ulja 1% Rp.: Citrali 0,1; 01. Olivarum 10.0 M. 2 kapi u nosu 3 puta dnevno.
8. Otopina furatsilina s dimedrolom Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml Dimedroli 0,1
M.D.S. 2 kapi u nosu 3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: antibakterijski i antihistaminik.
9. Kapi s efedrinom, difenhidraminom, streptocidom i uljem sulfadimezina.
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0.15
Sulfadimezini ana 0,5 Olei. Helianthi 20.0
M.D.S. 2 kapi u nosu 3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: antibakterijski, antihistaminik i vazokonstriktor.
Kako zakopati kapi u nos (sl. 18.5).
1. Očistite nosnice.
2. Operite ruke sapunom i toplom vodom.
3. Lezite na krevetu s zabačenom glavom (dopustite glavi da visi na rubu kreveta ili stavite mali jastuk ispod ramena).
Napomena: kad ubrizgate kapi u bebin nos, stavite mu leđa u krilo. Glava treba biti nagnuta natrag.
4. Nacrtajte malu količinu lijeka u pipeti.
5. Dišite kroz usta.
6. Umetnite vrh pipete u nosnicu do dubine od 5-10 mm. Pokušajte s pipetom ne dirati sluznicu nosa.
7. Izračunajte propisani broj kapi.
8. Nastavite leći oko 5 minuta kako biste u potpunosti apsorbirali lijek.
9. Operite kapaljku, stavite je u ambalažu.
Kako koristiti bocu kapaljke
1. Očistite nosnice.
2. Operite ruke sapunom i toplom vodom.
3. Držite glavu uspravno.
Sl. 18.5. Ispravan položaj pri ukapavanju nosa pada
Sl. 18.6. Koristeći bocu kapaljke
4. Zatvorite jednu nosnicu jednim prstom.
5. Dok su usta zatvorena, umetnite vrh kapaljke u otvorenu nosnicu. Izdisati kroz nosnicu, brzo i čvrsto stisnuti posudu.
6. Zadržite dah na nekoliko sekundi, a zatim izdišite kroz usta.
7. Ponovite postupak za drugu nosnicu, ako vam je to propisao liječnik.
8. Isperite vrh vrućom vodom i zategnite čep. 9. Operite ruke
18.7. VRSTE KAPI
U obliku kapljica za uši koriste se vodene, nevodene i kombinirane otopine. Tehnologija je identična tehnologiji izrade kapljica za oči i nos.
Primjeri recepata za kapi za uši (Nalog Ministarstva zdravlja SSSR-a? 223 od 12. kolovoza 1991.)
1. Rp. Dimeksidi 20% - 20 ml
M.D.S. Na natopljenoj turundi, ulazi u ušni kanal 2-3 puta dnevno (s akutnom upalom vanjskog ušnog kanala).
4 g dimeksida se otopi u 10 ml vode, a volumen otopine nadopuni s vodom do 20 ml.
2. Rp: Natrii hydrocarbonatis 0,5 Glicerni 5.0
M.D.S. Ubacite u ušni kanal 7-10 kapi 3 puta dnevno.
Otopina se priprema zagrijavanjem u vodenoj kupelji na temperaturi od 60-70 ° C. Kombinacija etanola, glicerina i dimeksida kao otapala pomaže u povećanju propusnosti bubne opne na tekući dio eksudata.
Ephedrini hydrochloridi ana 0,04 Novocaini 0,3 Dimexidi 4,0
Spiritus aethylici 96% - 3 ml
M.D.S. 8-10 kapi u ušnom kanalu 2-3 puta dnevno.
Efedrin hidroklorid (računovodstvo), resorcinol i novokain otopljeni su u etanolu ili u njegovoj smjesi s glicerolom i dimeksidom.
4. Rp. ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 ml M.D.S. 5 kapi u uho 3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: kao antiseptik za otitis.
5. Otopina kloramfenikol alkohola 2; 2,5; 3; 5%
Rp: Sol. Laevomycetini spirituosae 2% (2,5; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 5 kapi u uho 3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: kao antibakterijsko sredstvo za kataralni i gnojni otitis.
6. Otopina fenola 3% u glicerinu
Rp: Sol. Fenoli 3% u glicerinu 20.0
M.D.S. 5 kapi u uho 3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: kao antiseptik za otitis.
7. Furatsilina otopina 0,02%
Rp: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml
M.D.S. 10 kapi u uho 3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: kao antibakterijsko sredstvo za kataralni otitis.
8. Otopina furatsilina alkohola 0,05%
Rp: Sol. Furacilini spirituosae 0,05% - 10 ml M.D.S. 5 kapi u uho 3 puta dnevno.
Djelovanje i indikacije: kao antibakterijsko sredstvo za kronični gnojni otitis.
1. Koje su prednosti i nedostaci kapljica kao oblika doziranja?
2. Koji su glavni pokazatelji pada kvalitete?
3. Koje su značajke provjere doze tvari iz popisa A i B u kapima? Navedite primjere.
4. Koja su obilježja osiguranja kvalitete kapi za nos?
1. Kapi - tekući oblik doziranja, doziran u kapima, namijenjen je za:
1. Interna uporaba.
2. Parenteralna uporaba.
3. Vanjska uporaba.
2. Kao raspršeni sustavi, kapljice su:
1. Rješenja su istinita.
2. Koloidna otopina.
3. Prednost kapi za unutarnju upotrebu nad napitcima je:
1. Niska koncentracija aktivnih tvari.
2. Visoka koncentracija aktivnih tvari.
4. Kapljice recepata za internu uporabu, koje sadrže tvari s popisa A i B:
1. Ne provjeravajte doze.
2. Podložno obveznoj provjeri doze.
5. Kapi za nos i uši moraju ispunjavati uvjete za:
1. Tekući oblici doziranja.
2. Kapi za oči.
3. Injekcijska rješenja.
1. Mora biti sterilan.
2. Može biti nesterilna.
7. Ako ukupni volumen kapi ne prelazi 30 ml, tada se otapanje provodi:
1. Upotreba svih otapala odjednom.
2. U pola količine otapala.
8. Kada se primjenjuje u kapljicama tvari navodi se A ili B u količini manjoj
1. Ne koriste se koncentrirane otopine tih tvari.
2. Koristite prethodno kuhane koncentrirane otopine tih tvari.
9. Intranazalna primjena lijekova je gotovo bioekvivalentna:
1. Put primjene.
2. Enteralni put primjene.
10. Doze tvari s popisa A i B u nazalnim kapljicama:
1. Obično se ne provjerava.
2. Obavezno provjerite.
11. Prije otpuštanja otopina moćnih lijekova za nazalnu primjenu, pipete bi trebale biti:
Kapi nosa
Korespondencija kapi nosa u odnosu na anatomske i fiziološke karakteristike puta davanja je potreba da se osigura transportna funkcija cilijarnog epitela. Ne preporučuje se unos u nos otopine srebro nitrata, kokain hidroklorida, borne kiseline iznad 1% koncentracije, natrijev bikarbonat - iznad 3%, efedrin hidroklorid - iznad 1-2%. Izotonične otopine i otopine pH vrijednosti od 6,4 do 9,0 imaju najpovoljniji učinak na funkciju cilijarnog epitela. Prihvatljive su i otopine s osmotskim tlakom koje odgovaraju otopinama natrijevog klorida u koncentraciji od 0,3 do 4%. Doze otrovnih i potentnih tvari u nazalnim kapljicama u pravilu se ne provjeravaju zbog činjenice da su propisane za lokalno djelovanje i u malim količinama. Međutim, još uvijek treba razmotriti mogućnost apsorpcije lijekova iz nosne šupljine i, posljedično, manifestaciju njihovih općih i toksičnih učinaka.
primjer
Rp: Furacilini 0,002
Novocaini aa 0,1
Otopine Natrii kloridi 0,9% - 10 ml
M. D. S. 2 kapi u nosu 3 puta dnevno.
Dimedrol, efedrin hidroklorid i novokain su otopljeni u 5 ml 0,02% -tne otopine furatsilina i 0,9% otopine natrijevog klorida.
Otopina se filtrira kroz pamučni obrisak, prethodno opran s otopinom furatsiline. Preko istog tampon filtera preostalih 5 ml furatsilina.
Za produljenje djelovanja ljekovitih tvari koje se koriste u rinitisu, preporučuje se u kapi nosa dodati sintetske polimere (1% otopina metilceluloze, 1% otopina hidroksipropilmetilceluloze ili 4% otopina polivinil alkohola).