Inhalacijsko rješenje Lasolvan je popularni mukolitički lijek koji se može uzimati i oralno. Terapija lijekom Lasolvan omekšava suhi kašalj, pospješuje otpuštanje sputuma, ubrzava oporavak u slučaju akutnih bronhopulmonalnih bolesti i skraćuje razdoblja pogoršanja kroničnih patologija.
Skupina farmi: lijek za iskašljavanje i mukolitik.
Sastav, fizikalno-kemijska svojstva, cijena
- Dozirni oblik: otopina namijenjena za inhalaciju i internu uporabu.
- Glavna tvar: 7,5 mg ambroksol hidroklorida;
- Pomoćne komponente: 2 mg monohidrata limunske kiseline, 4,35 mg natrijevog dihidrata hidrogen fosfata, 6,22 mg natrijevog klorida, 225 μg benzalkonijevog klorida, 98,9705 gr. pročišćenu vodu.
- Fizikalno-kemijska svojstva: Bistra otopina, svijetlo smeđa ili bezbojna, 100 ml.
- Pakiranje: tamne staklene boce, s plastičnom kapaljkom i mjernom posudom.
- Cijena: 350-400 rubalja.
Farmakološko djelovanje
Ambroksol hidroklorid aktivira sekrecijsku funkciju respiratornog trakta, pojačava proizvodnju površinski aktivne tvari (tvar koja oblaže alveole) i stimulira pokretljivost cilija epitelnih stanica u bronhima. Ovi učinci mogu značajno poboljšati struju i transport sluzi kroz bronhije - iscjedak sputuma se poboljšava i kašalj postaje manje bolan i produktivniji.
Tijekom dugogodišnjeg promatranja dokazano je da produljena terapija lijekom Lasolvan u bolesnika s KOPB dovodi do smanjenja broja egzacerbacija, smanjenja trajanja akutnog razdoblja i primjene antibiotika.
farmakokinetika
Kod unutarnje primjene apsorpcija je gotovo potpuna i razlikuje se u linearnoj ovisnosti o dozi koja se uzima u intervalu terapijske koncentracije. Aktivna tvar doseže svoju maksimalnu koncentraciju u krvi jedan i pol do dva sata nakon gutanja. Pri maksimalnoj koncentraciji veže se na proteine plazme za 90%. Brzo se prenosi iz krvi u tkivo i nalazi se u najvišoj koncentraciji u plućnom tkivu.
Trećina uzete doze podvrgava se takozvanom primarnom prolazu kroz jetreno tkivo. Izoform CYP3A4 sudjeluje u metabolizmu ambroksol hidroklorida u dibromantranilnu kiselinu. Dvije trećine uzete doze metaboliziraju se u jetri djelomičnim odcjepljenjem na metabolit dibromantranilne kiseline i glukuronidacijom. Poluvrijeme eliminacije izlučuje se u 10 sati.
Ukupni klirens je 660 ml / min. Nakon uzimanja jedne doze, oko 83% se izlučuje urinom tijekom sljedećih 5 dana. Spol i dob ne utječu na farmakokinetiku aktivne tvari.
svjedočenje
Lasolvanske kapi za inhalaciju i internu primjenu propisane su za kronične i akutne patologije dišnih puteva, koje su praćene kašljem s ispljuvkom koje je teško odvojiti:
- akutni i kronični bronhitis;
- KOPB;
- pneumoniju;
- bronhijalna astma;
- bronhiektatska bolest.
kontraindikacije
Lijek se ne može koristiti u sljedećim skupinama bolesnika:
- u slučaju preosjetljivosti na ambroksol i pomoćne komponente otopine;
- u prvom tromjesečju trudnoće;
- tijekom laktacije.
Posebne upute
Koristi se s oprezom u 2-3 trimestra trudnoće, kao i za zatajenje jetre i bubrega. Konzervans benzalkonin klorid koji se nalazi u otopini tijekom inhalacije može dovesti do bronhospazma u bolesnika s visokom reaktivnošću dišnih putova - to treba uzeti u obzir tijekom postupka.
Utjecaj na brzinu reakcije kod interne i inhalacijske primjene Lasolvana nije označen.
doza
inhalacija
Upute za uporabu Lasolvane za inhalaciju za djecu pokazuju sljedeću shemu:
- djeca do 6 litara: 1-2 inhalacije dnevno, za koje se koristi 2 ml otopine;
- Djeca od 6 litara, kao i odrasli: 1-2 inhalacije dnevno, za koje se koristi 2-3 ml otopine.
Lasolvan je prikladan za inhalaciju bilo kojim modernim inhalatorima, osim pare. Za dobivanje radne otopine Lasolvan djeteta za inhalaciju, lijek se pomiješa s 0,9% rm natrijevog klorida u omjeru jedan na jedan. Na isti način pripremaju lijek za uporabu kod odraslih.
Udisanje se provodi u načinu normalnog disanja, jer duboki dah može izazvati napad kašlja. Otopina (mješavina slane otopine i lasolvan) mora biti lagano zagrijana prije udisanja. Bolesnici koji imaju astmu, udisanje treba provesti nakon uzimanja bronhodilatatora.
Interni prijem
1 ml otopine Lasolvane je 25 kapi. Lijek je dopušteno otapanje u vodi, sok, čaj, mlijeko i primijeniti, bez obzira na obrok:
- djeca do 2 litre: 25 kapi (jednako 1 ml) dva puta dnevno;
- djeca 2-6 litara: 25 kapi (jednako 1 ml) tri puta dnevno;
- djeca 6-12 litara: 50 kapi (jednako 2 ml) tri do dva puta dnevno;
- djeca od 12 godina i odrasli: 100 kapi (jednako 4 ml) tri puta dnevno.
Ako simptomi traju duže od 4-5 dana u pozadini liječenja lijekom Lasolvan, lijek se poništava i odlazi liječniku.
Trudnoća, razdoblje dojenja
Aktivna tvar dobro prodire u placentni protok krvi. Tijekom provedenih pretkliničkih ispitivanja nije bilo izravnog ili neizravnog negativnog učinka na tijek trudnoće i razvoj fetusa. Kod žena koje su uzimale Lasolvan nakon 23 tjedna trudnoće, nije bilo negativnog učinka na trudnoću, porođaj i razvoj fetusa. Ambroksol se također izlučuje majčinim mlijekom.
Kao i svaki drugi lijek, Lasolvan se propisuje s oprezom i tijekom trudnoće i tijekom cijelog razdoblja dojenja djeteta.
Nuspojave
Često iz gastrointestinalnog trakta dolazi do mučnine i smanjenja osjetljivosti u ždrijelu i usnoj šupljini, rjeđe - suhog grla, povraćanja, proljeva i bolova u epigastričnom području. Na dijelu živčanog sustava često je označena disgeuzija, u kojoj postoji povreda okusa. Alergijske reakcije mogu se izraziti osipom kože, svrbežom, anafilaktičkim simptomima.
predozirati
Uz značajan višak preporučene doze, postoje reakcije slične nuspojavama, kao što su povraćanje, proljev, bol u trbuhu. Terapija ovih nespecifičnih stanja je ispiranje želuca dok se simptomi ne eliminiraju.
Interakcija lijekova
Nisu zabilježeni klinički značajni štetni učinci na učinkovitost drugih lijekova. Uz istovremenu primjenu sa cefuroksimom, amoksicilinom i eritromicinom, učinak potonjeg pojačava se boljom penetracijom u bronhijalni sekret.
Nije potrebno kombinirati Lasolvan s antitusivnim sredstvima koja kompliciraju izlučivanje sputuma.
analoga
Otopine za inhalaciju s istim sastavom:
Lasolvan rješenje - službene upute za uporabu
Registracijski broj:
Trgovački naziv lijeka:
3 međunarodni generički naziv:
Oblik doziranja:
oralna i inhalacijska otopina
sastojci:
Opis:
Farmakoterapijska skupina:
Ekspektorans, mukolitičko sredstvo
ATX kod:
Farmakološka svojstva
Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak u Lasolvani - povećava izlučivanje respiratornog trakta. Poboljšava proizvodnju pulmonarnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.
U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, produljena terapija lijekom Lasolvan (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja egzacerbacija.
Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.
farmakokinetika
Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija.
Maksimalna koncentracija u plazmi (Smax) kada se primjenjuje oralno postiže se za 1-2 sata, a volumen distribucije je 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%.
Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz.
Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.
Približno 30% prihvaćene oralne doze podliježe učinku početnog prolaza kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Ostatak ambroksola metabolizira se u jetri. uglavnom glukuronidacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i mala količina dodatnih metabolita.
Konačni poluživot ambroksola je 10 sati.
Ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu radioaktivne oznake, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka tijekom sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izlučuje urinom.
Nije nađen klinički značajan učinak dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, stoga nema razloga za odabir doziranja za te karakteristike.
Indikacije za uporabu
Akutne i kronične bolesti respiratornog trakta s otpuštanjem viskoznog sputuma: akutni i kronični bronhitis, upala pluća, kronična opstruktivna plućna bolest, bronhijalna astma s opstruiranim iscjetkom sputuma, bronhiektazije.
kontraindikacije
Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka, trudnoća (I razdoblje), razdoblje dojenja.
Koristite s oprezom
Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Ambroksol prodire u placentarnu barijeru.
Ambroksol prodire u placentarnu barijeru.
Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.
Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 23. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus.
Ipak, potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza pri uzimanju lijeka tijekom trudnoće, a posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana u prvom trimestru trudnoće.
Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da se nuspojave kod beba koje su primale dojenje nisu primijetile, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan otopine za gutanje i inhalaciju.
Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.
Doziranje i primjena:
Unos (1 ml = 25 kapi).
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
4 ml (= 100 kapi) 3 puta dnevno;
Djeca od 6 do 12 godina:
2 ml (= 50 kapi) 2-3 puta dnevno;
Djeca od 2 do 6 godina:
1 ml (= 25 kapi) 3 puta dnevno;
Djeca do 2 godine:
1 ml (= 25 kapi) 2 puta dnevno.
Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.
inhalacija
Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine dnevno
Djeca do 6 godina: 1-2 inhalacije po 2 ml otopine dnevno.
Lasolvan, otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu, a bolesnicima s astmom se savjetuje udisanje nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i grčevi.
Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od početka uzimanja, preporučuje se konzultirati liječnika
Nuspojave
Poremećaji probavnog sustava
Često (1,0-10,0%) - mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili grlu:
Rijetko (0,1-1,0%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta;
Rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Poremećaji imunološkog sustava, oštećenje kože i potkožnog tkiva
Rijetko (0,01-0,1%) - osip na koži, urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, pruritus *, preosjetljivost *.
Poremećaji živčanog sustava
Često (1,0-10,0%) - disgeuzija (narušavanje osjetila okusa).
* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1,0%), ali možda niža; točnu učestalost je teško procijeniti, budući da nisu zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja.
predozirati
Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani. Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu. U ovom slučaju, moguća potreba za simptomatskom terapijom.
Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.
Interakcija s drugim lijekovima
Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima. Povećava penetraciju bronhijalnog emoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
Posebne upute
Ne smije se kombinirati s antitusivnim agensima koji ometaju izlučivanje sputuma. Otopina sadrži konzervans benzalkonin klorid, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih pacijenata s povećanom reaktivnošću dišnih putova.
Lasolvan otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može prouzročiti taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.
Bolesnici na hiponatričnoj prehrani trebaju uzeti u obzir da Lasolvan otopina za oralnu i inhalacijsku primjenu sadrži 42,8 mg natrija 8 preporučene dnevne doze (12 ml) za odrasle i djecu iznad 12 godina.
Postoje izolirani izvještaji o ozbiljnim kožnim lezijama, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, koji se podudaraju s propisivanjem lijekova za iskašljavanje, kao što je ambroksol hidroklorid. U većini slučajeva to se može objasniti ozbiljnošću osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom, a bolesnici sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom U ranoj fazi mogu se pojaviti vrućica, bol u tijelu, rinitis, kašalj i grlobolja. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. Ako se pojave nove lezije kože i sluznice, preporuča se prekid liječenja ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan treba koristiti samo na preporuku liječnika.
Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima
Obrazac za izdavanje
Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju od 7,5 mg / ml.
Na 100 ml u bocama jantarnog stakla s kapaljkom od polietilena i navojem od polipropilena s kontrolom prvog otvaranja. Svaka boca se stavlja u kartonsku kutiju s uputama za uporabu i mjernom posudom.
Liječenje kašlja i curenja nosa s Lasolvanom u djeteta - upute za uporabu, sastav i analozi
Za kašalj, prehladu ili bronhitis, Lasolvan se koristi za djecu. Mukolitičko sredstvo pomaže brzo uklanjanje sputuma iz pluća, olakšava disanje. Lijek je predstavljen različitim oblicima otpuštanja, od kojih je svaki različit u sastavu, principima primjene, doziranju. Sirup s okusom bobičastog voća prikladan je za najmlađe, za stariju djecu - otopinu za inhalaciju, pastile, u teškim slučajevima - injekcije i starije od 18 godina - tablete.
Lasolvan - upute za uporabu za djecu
Prema kliničkoj i farmakološkoj definiciji, dječji Lasolvan je uključen u skupinu mukolitičkih i ekspektorantnih lijekova. Ovaj lijek se propisuje s oprezom u bolesnika s jetrenom, bubrežnom insuficijencijom, koristi se u djece starije od šest godina (u obliku sirupa). Evo nekoliko odlomaka iz priručnika s uputama za Lasolvan:
- Zabranjeno je uzimati lijek zajedno s antitusičnim lijekovima koji će ometati izlučivanje sputuma;
- sastav sirupa je sorbitol, koji uzrokuje blagi laksativni učinak;
- s razvojem teških kožnih lezija (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyell), nije preporučljivo nastaviti s liječenjem Lasolvanom;
- bolesnici s nasljednom netolerancijom na fruktozu ne uzimaju Lasolvan sirup, jer otopina sadrži 5-10,5 g sorbitola u 20-30 ml;
- ne utječe na plodnost;
- trudnicama se propisuje kada korist za majku prelazi rizik za fetus;
- prema svjedočenju liječnika, lijek se propisuje u slučaju oštećenja bubrega;
- Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na vožnju automobila ili na opasne mehanizme, ali nije bilo slučajeva usporavanja psihomotornih reakcija.
struktura
Ovisno o obliku oslobađanja, sastav Lasolvana je različit, ali u svim varijantama aktivna tvar se podudara - ambroksol hidroklorid:
- Dječji sirup je dostupan s koncentracijom lijekova od 15 i 30 mg po 5 ml, benzojevom kiselinom, hidroksietil celulozom, kalijevim acesulfamom, tekućim sorbitolom, glicerolom, okusima šumskog voća i vanilije, pročišćena voda su pomoćne komponente.
- Jedna tableta čini 30 mg ambroksola, dodatne tvari su laktoza monohidrat, sušeni kukuruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
- Otopina za inhalaciju od 1 ml uključuje 7,5 mg ambroksola, monohidrata limunske kiseline, hidrogen fosfat dihidrata i natrijevog klorida, benzalkonijevog klorida, pročišćene vode su pomoćne komponente.
- Otopina za infuziju, injekcija sadrži 15 mg ambroksola, limunske kiseline, monohidrata i natrijevog monofosfat dihidrata, natrijevog klorida, vode.
- Pastile imaju koncentraciju od 15 mg ambroksola, dodatno sadrže akaciju guma, sorbitol, manitol, hidrogenirani hidrolizirani škrob, ulje paprene metvice i eukaliptusa, natrijev saharinat, tekući parafin, voda.
Obrazac za izdavanje
Lazolvan za bebe dostupan je u šest oblika koji se razlikuju po svrsi, sastavu i indikacijama za prijem:
- Sirup je bistar, bezbojan, blago viskozan s okusom jagode. Lasolvan je dostupan u smeđim staklenim bocama od 100 ili 200 ml. Svaka je opremljena sigurnom plastičnom navojnom kapom, kontrolom prvog otvora, mjernom čašom. Dodatno pakiranje - kartonska kutija.
- Otopina za intravensku primjenu - 2 ml u 10 ampula otopine u pakiranju.
- Bronhodilatorske tablete - bijele ili žute boje, s rizikom i graviranjem, 10 komada u blisteru.
- Otopina za inhalaciju je prozirna smeđa boja, staklene boce od smeđeg stakla sa po 100 ml otopine, opremljene kapaljkom, navojnom kapom, mjernom čašom.
- Pastile - okrugle tablete, čokoladne boje s okusom mente, uzete oralno.
- Lasolvan Rino - lijek za sužavanje nosnih žila s tramazolinom.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Lasolvan se odnosi na mukolitičke lijekove, ima iskašljavajuće djelovanje. Djelatna tvar Ambroxol hydrochloride povećava proizvodnju sekreta u plućima, povećava aktivnost uklanjanja sluzi. Sputum ublažava mokar i suhi kašalj. Dugotrajna terapija lijekovima (više od dva mjeseca) dovodi do smanjenja broja egzacerbacija, broja dana liječenja antibioticima.
Ambroksol brzo i potpuno prodire u krvnu plazmu, razrjeđuje sputum, postiže maksimalnu koncentraciju u plućnom tkivu nakon 1-2,5 sati. Postotak vezanja proteina je 90%, najveća propusnost aktivne komponente nalazi se u plućima. Trećina doze se izlučuje u jetri, ostatak se metabolizira na istom mjestu. Poluživot lijeka Lasolvan od dječjeg tijela je 10 sati.
Indikacije za uporabu
Prema uputama za uporabu, uporaba sirupa, tableta i lasolvanske otopine prikazana je u sljedećim slučajevima iu oboljenjima dišnih puteva ili sluznice odraslih i djece:
- kronični, akutni bronhitis, praćen opstruiranim povlačenjem viskoznog sputuma;
- pneumoniju;
- kronična opstruktivna plućna bolest;
- bronhijalna astma sa i bez komplikacija;
- bronhioektazije.
kontraindikacije
Iste upute za uporabu zabranjuju uporabu Lasolvan-a u prisutnosti kontraindikacija sljedeće vrste:
- prvo tromjesečje trudnoće;
- dojenje novorođenčeta (razdoblje dojenja);
- starost djeteta je do šest godina;
- nasljedna netolerancija glukoze;
- preosjetljivost na komponente;
- s oprezom: u 2, 3 trimestra trudnoće, ako se otkriju zatajenje bubrega, jetre i jetre.
Lasolvan
Opis od 12. prosinca 2015. godine
- Latinski naziv: Lasolvan
- ATC oznaka: R05CB06
- Aktivni sastojak: Ambroksol (Ambroksol)
- Proizvođač: Bolder Arzneimittel GmbH Co KG (Njemačka), Instituto De Angeli (Italija), Boehringer Ingelheim Ellas (Grčka), Delpharm Reims (Francuska)
struktura
Sastav svih oblika lijeka Lasolvan je aktivni sastojak Ambroksol hidroklorid (INN - Ambroxol).
- Lasolvan otopina sadrži 7,5 mg komponente ambroksol hidroklorida, kao i dodatne sastojke: monohidrat limunske kiseline, natrijev klorid, natrijev hidrogen fosfat dihidrat, benzalkonijev klorid, vodu.
- Lasolvan tablete (1 kom.) Sadrže 30 mg ambroksol hidroklorida, kao i dodatne sastojke: magnezijev stearat, kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid.
- Sirup protiv kašlja sadrži 15 mg ambroksol hidroklorida, kao i neaktivne komponente: gieteloza (hidroksietil celuloza), benzojeva kiselina, kalijev acesulfam, 85% glicerol, tekući sorbitol, arome, voda.
- Pastile (1 kom.) Sadrži 15 mg ambroksol hidroklorida, kao i neaktivne sastojke: akaciju guma, sorbitol, karyon 83, ulje eukaliptusa, ulje paprene metvice, natrijev saharinat, tekući parafin, vodu.
Obrazac za izdavanje
Proizvedeno je nekoliko oblika oslobađanja ovog lijeka.
Otopina Lasolvan za inhalaciju i za oralnu primjenu je bezbojna ili ima svijetlosmeđu nijansu, prozirnu, sadržanu u fl. na 100 ml. Svaka boca je opremljena kapaljkom, u kompletu je uključena i posebna mjerna posuda.
Lasolvan tablete su bijele ili žućkaste boje, okruglog oblika. Tablete s obje strane su ravne, s kosim rubovima, s jedne strane - graviranje "67C" i rizik, as druge - simbol tvrtke. Tablete se pakiraju u 10 kom. u mjehurićima.
Dječji sirup Lasolvan je bezbojan, proziran, ima blago viskoznu teksturu, može imati okus jagode ili miris šumskih plodova. Sadržano u fl. na 100 ml ili 200 ml. U pakiranju se stavlja izmjerena stakla.
Pastile su okrugle, svijetlo smeđe boje, imaju aromu paprene metvice. Pakirano u 10 kom. u blisterima koji se stavljaju u kartonske kutije.
Otopina se također proizvodi u ampulama za uvođenje lijeka Lasolvan IV.
Farmakološko djelovanje
Oznaka ukazuje da aktivna komponenta ambroksol hidroklorida aktivira sekreciju sluzi u respiratornom traktu. Ova tvar osigurava stimulaciju cilijarne aktivnosti, a također aktivira proces sinteze plućnog surfaktanta. Kao rezultat ovog djelovanja uočava se aktivno izlučivanje sluzi i njezino uklanjanje (tzv. Mukocilijarni klirens). Kako se olakšava uklanjanje sluzi, učestalost i intenzitet kašljanja opada.
Primijećeno je da je kod osoba oboljelih od KOPB, nakon produljenog liječenja lijekom Lasolvan (najmanje dva mjeseca), učestalost pogoršanja i njihovo trajanje značajno smanjeno. Zahvaljujući ovom tretmanu, bilo je moguće smanjiti trajanje liječenja antibioticima.
Farmakokinetika i farmakodinamika
Ambroksol se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Istodobno se bilježi linearna ovisnost o dozi koja se uzima. Kada se doza uzima oralno, maksimalna koncentracija se opaža nakon 1-2,5 sati. Povezano s proteinima oko 90%. Kada se proguta, Ambroxol u tijelu brzo prelazi iz krvi u tkivo. U ovom slučaju, najviša koncentracija aktivne komponente tvari je zabilježena u plućima.
Oko 30% oralno unesene doze lijeka podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Metabolizam ostatka ambroksola pojavljuje se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnom razgradnjom tvari do dibromantranilne kiseline i dodatnih metabolita.
Poluživot ambroksola je približno 10 sati.
Na farmakokinetiku ne utječe dob ili spol bolesnika.
Indikacije za uporabu, iz koje pilule
U uputama se navode sljedeće indikacije za uporabu Lasolvana:
- bolesti dišnog sustava, akutne i kronične, sa sputumom koji ima viskoznu konzistenciju;
- pneumoniju;
- bronhitis i kronični;
- bronhijalna astma u kojoj postoje poteškoće u iscjedku sputuma;
- bronhiektazije;
- KOPB;
- sindrom respiratornog distresa.
kontraindikacije
Označene su takve kontraindikacije za korištenje ovog alata:
Kod zatajenja jetre ili bubrega, kao i nakon prva tri mjeseca trudnoće, lijek se pažljivo propisuje.
Nuspojave
U pravilu, dječji lasolvan, kapi za odrasle i druge oblike lijeka dobro se podnose.
U procesu primanja takvih nuspojava rijetko se može dogoditi:
- poremećaji probavnog sustava koji se manifestiraju žgaravicom, dispepsijom, proljevom, u rijetkim slučajevima - povraćanjem i mučninom;
- alergijske reakcije (svrbež, osip, osip na koži);
- oslabljen osjećaj okusa.
Upute za uporabu Lasolvana (metoda i doziranje)
Rješenje Lasolvan, upute za uporabu
Uzimajući lijek unutra, treba imati na umu da kapi mogu biti razrijeđene u bilo kojoj tekućini - u čaju, vodi, soku. Primjena ne ovisi o unosu hrane. 25 kapi lasolvane jednako je 1 ml proizvoda.
Pokazano je za uzimanje bolesnika u dobi od 12 godina do 4 ml 3 r. po danu. Bolesnici od 6 do 12 godina - 2 ml 2-3 p. po danu. Bolesnici u dobi od 2 do 6 godina - 1 ml tri puta dnevno. Djeca do 2 godine dobivaju 1 ml dvaput dnevno.
Upute za uporabu Lasolvane za inhalaciju
Moguće je koristiti otopinu za inhalaciju pomoću bilo koje opreme pomoću koje se mogu obavljati inhalacije. Iznimka su parni inhalatori.
Djeca od 6 godina i odrasli trebaju uzimati 1-2 inhalacije dnevno, koristeći 2-3 ml otopine.
Kako bi se postigla optimalna vlaga tijekom procesa inhalacije, Lasolvan se pomiješa s otopinom 0,9% natrijevog klorida, u omjeru 1: 1. Potrebno je provesti inhalaciju u načinu normalnog disanja, s obzirom na to da se dubokim udisajima može razviti jak kašalj. Prije početka postupka otopinu treba zagrijati radi udisanja do tjelesne temperature. Osobe koje pate od bronhijalne astme trebaju provesti postupak nakon uzimanja bronhodilatatornih lijekova kako bi se spriječio spazam respiratornog trakta i njihova nespecifična iritacija. Ako nakon početka inhalacije simptomi traju 4-5 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom.
Lasolvan tablete, upute za uporabu
Lasolvan tablete 30 mg treba uzimati oralno u 1 kartici. tri puta dnevno. Ako je potrebno, može se propisati drugačiji režim liječenja kako bi se pojačao učinak: 2 tablete dva puta dnevno. Tablete treba oprati tekućinom, njihov prijem ne ovisi o obroku. Ako je učinak odsutan tijekom 4-5 dana liječenja, trebate se posavjetovati s liječnikom.
Dječji sirup Lasolvan, upute za uporabu
Sirup protiv kašlja za djecu od 15 mg, pacijenti od 12 godina trebaju popiti 10 ml 3 r. dnevno, pacijenti od 6 do 12 godina - 5 ml 2-3 p. dnevno, djeca od 2 do 6 godina dobivaju 2,5 ml dnevno, 2-3 r. Djeca do dvije godine dobivaju istu dozu 2 puta dnevno.
Upute za uporabu Lasolvane za djecu
Djeca Lasolvan sirup 30 mg Pacijenti nakon 12 godina dobivaju 5 ml tri puta dnevno, pacijenti od 6 do 12 godina - 2,5 ml dnevno, 2-3 r.
Upute o pastilima osiguravaju da se one polako apsorbiraju u ustima, a pacijentima od 12 godina propisuju se 2 komada. po danu 3 str., za djecu od 6 do 12 godina - 1 kom. 2-3 r. Upotreba pastila ne ovisi o unosu hrane.
predozirati
Nema opisa znakova predoziranja. Postoje dokazi o slučajnom predoziranju, zbog čega su u bolesnika uočeni negativni učinci - razvoj mučnine, povraćanja, proljeva, dispeptičkih manifestacija. U slučaju predoziranja, odmah pokušajte izazvati povraćanje, također trebate oprati i želudac. Ove mjere treba poduzeti u prvih 1-2 sata nakon uzimanja Lasolvana. Simptomatsko liječenje se također može provesti.
interakcija
Pod uvjetom da Lasolvan rješenje za oralnu primjenu i inhalaciju i druge oblike lijekova u kombinaciji s antibioticima (cefuroksim, amoksicilin, doksiciklin, eritromicin), povećava se koncentracija antibakterijskih lijekova u plućima.
Uz istovremenu primjenu Lasolvana i drugih lijekova za kašalj, može doći do poteškoća u procesu iscjedka sputuma zbog smanjenja kašlja.
Uvjeti prodaje
Lasolvan se može kupiti bez recepta.
Uvjeti skladištenja
Neophodno je čuvati sve oblike lijekova na temperaturi do 25 ° C, čuvati ih od djece, čuvati ih od svjetlosti, ne smrzavati.
Rok valjanosti
Možete pohraniti 30 mg / 5 ml sirupa, tablete i otopine mogu biti stare 5 godina, možete spremiti 15 mg / 5 ml sirupa 3 godine.
Posebne upute
Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida. Treba imati na umu da ova tvar može izazvati pojavu bronhospazma kod ljudi kojima je dijagnosticirana povećana reaktivnost dišnih putova.
Sastav sirupa je sorbitol, pa kada uzmete ovaj alat može biti izražen laksativni učinak.
Nemojte uzimati lijekove za ljude koji imaju netoleranciju na fruktozu.
Oni koji se pridržavaju prehrane s smanjenim sadržajem natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan sadrži 42,8 mg natrija (u dozi od 12 ml).
Nema podataka o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima, kao ni rad s preciznim mehanizmima.
Prije uporabe lijeka za djecu, trebate posjetiti liječnika koji će vam detaljno objasniti kako uzeti otopinu ili druge oblike lijekova, iz kašlja i prema kojem planu koristiti alat. Udisanje s Lasolvanom i fiziološkom otopinom provodi se samo na preporuku liječnika.
Analogi Lasolvane
Postoji niz lijekova koji su analozi Lasolvana. Istodobno, cijena analoga može biti znatno niža. Prilikom odabira analoga za djecu i odrasle, potrebno je uzeti u obzir preporuke liječnika. Analozi ovog sredstva za aktivnu tvar su Ambroxol, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Halixol, Flavamed, Lasolvan Uno i drugi.
Lasolvan ili Ambrobene - što je bolje?
Ambrobene također sadrži aktivni sastojak ambroksol hidroklorid i koristi se u slučaju vlažnog kašlja. Ovi lijekovi proizvode različiti proizvođači. U usporedbi s Lasolvanom, Ambrobene ima više kontraindikacija, uzrokuje više nuspojava.
ACC ili Lasolvan - što je bolje?
Aktivna komponenta lijeka ACC - tvar acetilcistein. Ovaj lijek smanjuje viskoznost sluzi, olakšava proces iscjedka sputuma, aktivan je ako postoji gnojni ispljuvak. Lijek ACC ima više indikacija za uporabu, ali nije indiciran za liječenje djece mlađe od 2 godine. Koji od dva lijeka izabrati, može odrediti liječnika pojedinačno.
Što je bolje: Bromhexine ili Lasolvan?
Bromheksin, kao i Lasolvan, razrjeđuje sputum bez blokiranja refleksa kašlja. Aktivna tvar je bromheksin hidroklorid. Koristi se za bolesti pluća i bronha. Djeca do dvije godine nisu propisana. Dakle, oba lijeka djeluju na isti način, što se propisuje, liječnik pojedinačno odlučuje.
Što je bolje: Lasolvan ili Ascoril?
Ascoril je kombinirani lijek koji ima mukolitički, bronhodilatatorski i iskašljavajući učinak. U usporedbi s Lasolvanom, Ascoril ima više kontraindikacija. Unatoč činjenici da su propisane za slične bolesti, Ascoril se propisuje u razdoblju suhog kašlja, a Lasolvan se može popiti u bilo kojoj fazi bolesti.
Što je bolje - Lasolvan ili Erespal?
Aktivni sastojak lijeka Erespal - fenspirid. Ovaj lijek smanjuje intenzitet upalnih procesa, dok Lasolvan potiče stanjivanje sputuma. Koji lijek odabrati, i je li moguće uzimati Erespal i Lasolvan u isto vrijeme, pojedinačno odrediti specijalist.
Lasolvan za djecu
Recenzije pokazuju da ovaj lijek doprinosi brzom oslobađanju sputuma u djece. Važno je da se strogo poštuju upute za sirup za djecu, kao i za druge oblike lijekova. Tablete se ne koriste za djecu do 6 godina, tablete - za osobe do 18 godina. Lasolvan za djecu do godinu dana može se koristiti samo pod stalnim nadzorom liječnika u obliku rješenja.
Udisanje se provodi u skladu s uputama, koristeći bilo koji uređaj. Otopina je prikladna za nebulizator. Prije započinjanja postupka, trebate se upoznati s uputama o tome kako inhalirati Lasolvan putem raspršivača sa suhim kašljem u djeteta kako bi se pravilno inhalirale.
Lasolvan tijekom trudnoće
Budući da Ambroxol može prodrijeti u posteljicu, ne preporuča se uzimati tijekom trudnoće u prvom tromjesečju, a sljedećih tjedana možete koristiti lijek samo za liječenje pod nadzorom liječnika i pod uvjetom da potencijalna korist nadmašuje rizik. Kod dojenja svi oblici Lasolvana se ne preporučuju za uporabu.
Recenzije Lasolvane
Recenzije na forumima o tabletama Lasolvane uglavnom su napisali korisnici koji su sami koristili lijek za liječenje. Primjećuju da se s bronhitisom i drugim bolestima nakon početka uzimanja tableta stanje nakon nekoliko dana oslobađa. Postoje mnoga pozitivna mišljenja o mjestima na kojima djeca raspravljaju o Lasolvanu. Roditelji često koriste sirup za djecu, kao i otopinu za udisanje. Recenzije pišu o brzom i učinkovitom djelovanju alata.
Neki korisnici pišu o nuspojavama - manifestaciji alergijskih reakcija s kože, proljevu.
Cijena Lasolvana gdje kupiti
Cijena lasolvanskog sirupa 15 mg / 5 ml iznosi prosječno 200-230 rubalja po bočici od 100 ml. Dječji sirup 30 mg / 5 ml košta prosječno 250 rubalja. za 100 ml. Sirup za djecu u Ukrajini može se kupiti po cijeni od 50 grivna. Cijena Lasolvana tablete - prosječno 300 rubalja za paket. 50 kom. Cijena Lasolvana rješenje za udisanje je oko 400 rubalja. Cijena Lasolvan / in iznosi oko 500 rubalja za 10 ampula. Točnije, o tome koliko se svaki oblik lijeka može naći u bilo kojoj ljekarni.
Kako uzeti otopinu Lasolvan unutar prema uputama za uporabu u liječenju kašlja kod djece i odraslih?
Kod bolesti dišnog sustava s karakterističnim ralesima u bronhima i neproduktivnim kašljem, terapijska uporaba lijeka Lasolvan (otopina), koja ima svojstvo sekretolitika, iskašljavanje, opravdana je.
Zbog aktivne komponente medicinskog pripravka, izlučivanje u dišnim putevima raste, a pojačana proizvodnja bronhijalnog surfaktanta pomaže u stimulaciji pokretljivosti cilijarnog epitela. Sve to dovodi do olakšavanja evakuacije sluzi iz dišnih organa, njihovog pročišćavanja (naziva se mukocilijarno čišćenje).
Budući da je prije upotrebe bilo kakvih lijekova, čak i ako se izdaje bez recepta, potrebno je upoznati se s uputama za uporabu, razmotriti najvažnije odredbe ovog dokumenta.
Sastav otopine Lasolvan
Aktivna komponenta otopine Lasolvan prema uputama je Ambroxol mucolytic. U priručniku se također nalazi popis dodatnih komponenti koje lijeku daju kiselo-slano-gorak okus, koji nije previše izražen kada se otopi s vodom ili drugom tekućinom.
Otopina je izrađena u obliku prozirne supstance varijabilnog smeđeg tonaliteta, izlivena u staklene posude s polimernom kapaljkom. Uz mjehurić priložene upute za uporabu Lasolvan otopine za oralnu primjenu i mjerenja kalija.
Kada se koristi?
Medicinski preparat Lasolvan (otopina) preporuča se za gutanje s akutnim ili kroničnim tijekom bolesti dišnog sustava, koje karakterizira proizvodnja viskoznog sputuma:
Zbog povećanog klirensa plućnog sekreta i poboljšane evakuacije sputuma, kašalj je također olakšan. Uz produljeno liječenje KOPB (najmanje 8 tjedana za redom) moguće je značajno smanjiti učestalost pogoršanja bolesti.
Je li moguće koristiti Lasolvan rješenje za liječenje djece? Upute za uporabu za djecu od prve godine života preporučuju uporabu lijeka u malim dozama.
Upute za oralnu primjenu
Prije nego počnete uzimati lijek, trebali biste naučiti kako uzimati Lasolvan (otopinu), u kojim dozama i koliko dugo. Ove informacije sadrže upute o lijeku Lasolvan za uporabu otopine za gutanje u djece i odraslih.
doza
Bočica s medicinskim pripravkom opremljena je kapaljkom i spremnikom s mjerom, što olakšava primjenu Lasolvan otopine za oralnu primjenu u skladu s dozom ponuđenom u uputama. Proizvođač medicinskog pripravka navodi takve doze Lasolvan otopine za djecu u uputama za uporabu:
- bebe mlađe od 2 godine - 25 kapi dva puta dnevno;
- predškolska djeca do 6 godina - 25 kapi tri puta dnevno;
- djeca do 12 godina - 50 kapi tri puta dnevno.
Kako dati?
Postoji ozbiljan razlog za raspravu o tome kako davati Lasolvana (otopina) djeci, s pedijatrom. Prema uputama, otopinu treba razrijediti malom količinom vode, mlijeka, čaja ili soka.
Pedijatar koji je svjestan sklonosti vašeg djeteta alergijskim reakcijama (na primjer, dijateza) i drugim značajkama savjetovat će koja je tekućina bolje otopiti mukolitičke kapi.
Kako uzeti odraslu osobu?
Što u napomeni govori o tome kako uzeti Lasolvan (otopinu) za odrasle? Za odrasle bolesnike i djecu od 12 godina ustanovljena je jedna doza lijeka Lasolvan. Upute za uporabu otopine za oralnu primjenu u odraslih i djece od 12 godina sugeriraju uzimanje 100 kapi lijeka tri puta dnevno. Kao iu prvom slučaju, kapljice treba razrijediti u vodi ili drugoj tekućini. Vezivanje za unos hrane ovog lijeka nije.
Posebne upute
U bilo kojem dokumentu koji je priložen lijeku kao smjernica nalazi se odjeljak "Posebne upute", gdje se razmatraju situacije u kojima se uporaba lijeka treba provoditi s oprezom ili drugim važnim točkama. Ali prvo, reći ćemo o kontraindikacijama, budući da se taj faktor mora uzeti u obzir prije početka terapije s mukolitičkim sredstvom Lasolvan. Zabranjeno je korištenje:
- trudnice u prvom tromjesečju;
- majke koje doje;
- osobe s povećanom osjetljivošću na ambroksol.
Komentar uz uporabu medicinskog preparata Lasolvan ne savjetuje kombinirati njegov prijem s upotrebom antitusika, potiskujući refleks kašlja.
Također se ne smije miješati s alkalnim otopinama (npr. Soda voda) ili tromglicealnom kiselinom (stabilizator membrane, antialergijski agens).
Uputa skreće pozornost pacijenata na hiponatričnu dijetu (sa ograničenjem soli) da dnevna doza lijeka (12 ml) za odrasle sadrži 42,8 mg natrija.
Uporaba lijeka Lasolvan (otopina) može povećati simptome opasnih oštećenja kože - toksičnu epidermalnu nekrolizu i Stephen-Johnsonov sindrom. U slučaju novih lezija na kožnim lezijama na pozadini uzimanja lijeka, njegovu uporabu treba prekinuti i konzultirati liječnika.
Oprez i samo u dogovoru s liječnikom treba primijeniti Lasolvan u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Pregledi pacijenata
Prije kupnje lijekova, mnogi pacijenti pokušavaju proučiti recenzije o ovom lijeku od onih koji su ga već uzeli. Bit će korisno saznati kako potrošači procjenjuju Lasolvan rješenje. Pregledi lijeka pružaju prilično objektivnu sliku njegove učinkovitosti.
- Većina ispitanika govori o Lasolvanu kao učinkovitom lijeku za suhi kašalj ili kašalj s viskoznim sputumom. Štoviše, pacijenti pozitivno ocjenjuju ovaj određeni oblik doziranja - Lazolvan otopinu, budući da se njegovo djelovanje manifestira brže i učinkovitije nego s tretmanom pilulama.
- Rješenje je vrlo prikladno dati djeci, međutim, mnogi roditelji nazivaju njegov gorak okus nedostatkom.
- Drugi nedostatak je visoka cijena medicinskih preparata, koja je nedavno povećana. Međutim, postoje i takvi pacijenti koji vjeruju da se precijenjeni trošak medicinskog pripravka isplati s njegovom učinkovitošću - ima dovoljno kapi dugo vremena, a terapijski učinak dolazi brzo.
Ostali oblici lijeka
Lijek Lasolvan, izumljen i patentiran u Njemačkoj, koji proizvodi talijanska farmaceutska tvrtka, ima nekoliko oblika doziranja:
- otopine;
- sirup;
- kapsule s produljenim djelovanjem;
- tablete.
Otopina za inhalaciju
Za postupke inhalacije, Lasolvan se koristi u obliku otopine kao što je gore opisano. Upute za uporabu otopine sadrže posebne upute za uporabu ovog oblika lijeka Lasolvan kao tvari za inhaliranje. Može se koristiti u svim vrstama inhalatora, osim pare. Postupci za razrjeđivanje otopine i provođenje postupka opisani su u uputama za Lasolvan i upotrebi inhalatora.
sirup
Ambroksol hidroklorid je također aktivna tvar Lasolvan sirupa, popis pomoćnih komponenti je nešto širi i uključuje sorbitol. Upute za uporabu oslanjaju se na tu činjenicu posebnu pozornost onih pacijenata koji imaju rijetku nasljednu patologiju - netoleranciju na fruktozu. Takvi bolesnici uzimaju sirup Lasolvan je kontraindiciran.
Sirup za djecu
Farmakologija nepoznata pojedinačna droga Lasolvan naziva "sirup za djecu". Gore opisani sirup preporuča se za uporabu kod djece od prve godine života, a upute za uporabu opisuju doze primjene sirupa u djece ovisno o dobi.
tablete
Drugi oblik Lasolvana su pilule, koje preferiraju ljudi koji zbog prirode svog tijela ne mogu piti sirup. Ili onima kojima je ugodnije progutati tabletu nego izbrojati potreban broj kapljica otopine.
Sudeći prema ocjenama, pilule nisu tako brze kao Lasolvan u obliku sirupa ili otopine, ali njihova upotreba daje trajan terapijski učinak. Najčešće su tablete (ili kapsule s produljenim djelovanjem) odabrane kao lijek za dugotrajnu terapiju za KOPB.
Korisni videozapis
Iz sljedećeg videozapisa naučit ćete kako pravilno liječiti kašalj:
Lasolvan
For Otopina za gutanje i udisanje je bistra, bezbojna ili blago smeđkasta.
Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, pročišćena voda - 989,705 mg.
Bočice od 100 ml - žuto staklo (1) s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskom kapicom s prvom kontrolom otvaranja zajedno s mjernom posudom - kartonskim pakiranjima.
Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak lijeka Lasolvan - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Poboljšava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.
U bolesnika s KOPB, dugotrajna terapija lijekom Lasolvan (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja pogoršanja. Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.
Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postigne za 1-2,5 sati
Vd čini 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%. Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.
Približno 30% doze koja se uzima oralno podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Preostali dio ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i male količine dodatnih metabolita.
Terminal T1/2 Ambroksol je oko 10 sati, ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu davanja radioaktivne oznake, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka tijekom sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izluči urinom.
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Nisu pronađeni klinički značajni učinci dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga za odabir doze na tim osnovama.
Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, praćene oslobađanjem viskoznog ispljuvka i oštećenjem mukocirijalnog klirensa:
- akutni i kronični bronhitis;
- bronhijalna astma s opstrukcijom sputuma;
- Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka;
- I trimestra trudnoće;
- razdoblje dojenja (dojenje).
Uz oprez treba koristiti lijek Lasolvan tijekom trudnoće (II i III trimestra), s renalnim i / ili zatajenjem jetre.
Unos (1 ml = 25 kapi).
Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.
Odrasli i djeca starija od 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.
Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine / dan.
Djeca do 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine / dan.
Lasolvan otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.
Ako simptomi traju 4-5 dana od početka uporabe lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.
Na dijelu probavnog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (oslabljen okus), mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0.1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.
Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, preosjetljivost *.
* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali je možda niža; točnu frekvenciju je teško procijeniti, jer nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.
Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.
Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.
Liječenje: provokacija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.
Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima.
Ambroksol povećava penetraciju u bronhijalni sekret amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.
Ne smije se koristiti u kombinaciji s antitusičnim sredstvima koja sprečavaju izlučivanje sputuma.
Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.
Lasolvan otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.
Bolesnici koji su na dijeti s niskom razinom natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan otopina za oralnu i inhalacijsku primjenu sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina.
Postoje izolirani izvještaji o teškim kožnim lezijama (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji se podudaraju s uporabom lijekova za iskašljavanje poput ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva to se objašnjava težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom. Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu u ranoj fazi razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnik treba prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan treba koristiti samo na preporuku liječnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima
Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu reakcija.
Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.
Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je slijediti uobičajene mjere opreza pri uporabi lijeka tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru trudnoće, uporaba lijeka je moguća samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zapaženi neželjeni učinci kod dojenih beba, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan peroralne otopine i inhalacije.
Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.