Budesonid za udisanje: upute za uporabu. Recenzije, analozi

Zapaljenje plućne maramice

Posljednjih godina, lijek kao što je budezonid za inhalaciju često se koristi zbog visokog rasta bronho-opstruktivnih bolesti.

Ta je patologija karakteristična za bilo koju dob i sklona je kroničnom povratnom tijeku, česte egzacerbacije, što čini temu odabira osnovne terapije posebno relevantnom.

U članku se detaljno opisuje sastav lijeka, njegov oblik oslobađanja, terapeutski učinak, indikacije za primjenu, moguće nuspojave i način razrjeđivanja za inhalacijsku terapiju.

Budesonide: što je to? Mehanizam djelovanja

Budesonid se smatra učinkovitim sintetičkim glukokortikoidnim hormonom, koji je namijenjen lokalnoj uporabi i ima više od jednog trgovačkog imena.

U preporučenim terapijskim dozama, tvar ima antialergijske, imunosupresivne i protuupalne učinke na bronhijalnom stablu dišnog sustava.

Farmakološku skupinu lijeka predstavljaju lokalni glukokortikoidi. Gotovo četvrtina doze koja se ubrizgava u pluća doseže male bronhe.

U manjim količinama, tvar se proguta i ulazi u lumen probavne cijevi, apsorbira se u sistemsku cirkulaciju, nakon čega se transformira u stanice jetre u neaktivne metabolite i izlučuje putem bubrega.

Svi ljekoviti učinci budezonida izravno utječu na upalna sredstva. Osim toga, tvar ima jedinstvenu sposobnost - vezanje s masnim kiselinama unutar bilo koje stanice.

To dovodi do činjenice da nakon nekog vremena iz njih izlazi budezonid i opet ima produljeni protuupalni učinak.

Glavni učinci lijeka:

Dakle, lijek učinkovito ublažava bronhospazam, sprječava razvoj kasnijih egzacerbacija.

Oblik za oslobađanje budesonida

Budući da Budesonid nije samo aktivni sastojak i nepatentiran međunarodni naziv za pripravke, razlikuju se nekoliko oblika lijeka:

Prema tome, lijek se proizvodi u farmaceutskim tvrtkama u obliku suspenzije, praha i pripremljene otopine.
Izvor: nasmorkam.net

Indikacije za uporabu. Što pomaže?

Budesonid za inhalacijske upute za uporabu sadrži detaljne informacije ne samo o sastavu i farmakodinamici lijeka, već io onim bolestima za koje se redovito propisuje.

Indikacije za uporabu su:

  • kronične opstruktivne plućne bolesti (kronični opstruktivni bronhitis, emfizematska lezija pluća) - patologija respiratornog trakta koju karakterizira kronična upala, sužavanje lumena bronhija, povreda
  • vanjske funkcije pluća;
  • bronhijalna astma, počevši od blage trajne faze, je kronična ozljeda pluća, koja se temelji na hiperreaktivnosti bronhija, alergijskoj upali i reverzibilnoj opstrukciji bronhija. Bolest često dovodi do invalidnosti;
  • stenozni laringotraheobronhitis - najčešće akutna patologija, koja se javlja kod spazma i edema grkljana, opstrukcije, čestog kašlja i kratkog daha.

Ovaj lijek treba koristiti strogo prema uputama. Zbog prisutnosti različitih oblika možete odabrati najprikladnije za svakog pacijenta.

Budesonide recept na latinskom

Kako bi pacijent lako mogao kupiti lijek u ljekarni, liječnik mora napisati recept, prema pravilima - na latinskom.

Kako može i treba izgledati kao recept za kupnju Budesonida na latinskom:

Rp: Eros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)

    1. Dva puta dnevno (ujutro i navečer prije spavanja) izvršiti dvije inhalacije.

Kada koristite lijekove s komercijalnim nazivima, recept za budezonid na latinskom može imati malo drugačiji izgled:

Rp: Sus. "Pulmicorti" 2,0 ml (500 mg-1 ml)

  1. Razrijedite 0,5 ml suspenzije u 1,5 ml 0,9% otopine natrijeva klorida, inhalirajte 7-10 minuta kroz kompresor raspršivača dva puta dnevno tijekom 3-4 tjedna.

Koliko je budezonid: cijena u ljekarni

kontraindikacije

Ne preporučuje se uporaba lijeka u prisutnosti intolerancije pojedinca zbog povećanog rizika od teških sistemskih alergijskih reakcija u obliku anafilaktičkog šoka, akutne urtikarije i angioedema.

Neke vrste lijekova (Nativ, Izikhayler) su zabranjene za uporabu u djetinjstvu i adolescenciji.

Potrebno je propisati inhalacijski lijek osobama s aktivnom tuberkulozom, akutnim zaraznim bolestima bronhopulmonarnog sustava, gljivičnom patologijom, tijekom laktacije, u svim trimestrima trudnoće.

Moguće nuspojave

Ako se budesonid koristi nesustavno u otopini za inhalaciju, kada je propisana doza iznad preporučene doze, povećava se rizik od nuspojava iz različitih tjelesnih sustava.

  • Quinckeov edem, pruritični dermatitis, anafilaktička reakcija, urtikarija, spontani bronhospazam;
  • povećana razdražljivost, nervoza, depresija, mučnina;
  • razvoj katarakte i glaukoma, česti kašalj, promuklost, kandidalna infekcija usne šupljine, suha usta, iritacija sluznice;
  • modrica na koži, osteoporoza.

Gore opisane reakcije nisu česte, uz sistemsku izloženost aktivnoj tvari. Kako bi ih se izbjeglo nakon svake inhalacije preporučuje se temeljito isprati usta.

Izuzetno rijetko, moguće su sustavne reakcije u obliku zaostajanja rasta kod djece, razvoja prolazne insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Primjena i doziranje za odrasle

Lijek se koristi samo za inhalacijske postupke putem kompresorskog nebulizatora - nebulizatora. Optimalna terapijska doza za odrasle iznosi od 1 do 2 mg na dan. Ako je potrebno, liječnik ga može povećati i rasporediti u nekoliko doza (obično dvije).

Treba imati na umu da u jednom ml otopine može biti 0,25 ili 0,5 mg aktivne tvari. Potrebna količina lijeka pomoću štrcaljke dodaje se u posebni spremnik u nebulizator, a zatim se razrijedi s 1,0-2,0 ml natrijevog klorida. Razrijeđena otopina je važna za uporabu unutar 20 minuta.

Jedan postupak bi trebao trajati 5-10 minuta normalno, nakon čega bi se spriječila pojava kandidijaze, potrebno je ispirati usnu šupljinu običnom vodom. Kako bi se spriječilo nadraživanje i crvenilo kože od maske, preporučuje se ispiranje lica. Ne zaboravite na čišćenje nebulizatora.

Budesonid za inhalaciju za djecu

Najčešće se djeci propisuje Pulmicort, koja je dopuštena u dobi od 6 mjeseci. Kako razrijediti budezonid za inhalaciju s fiziološkom otopinom: od 1 do 4 ml lijeka zajedno s 1-2 ml slane otopine dodajte u nebulizator.

Djeca od 6 mjeseci propisuju 0,25-0,5 mg (1-2 ml dnevno). Maksimalna dopuštena doza za dijete je 2 mg dnevno.

Uputa kaže da ako doza nije veća od 1 mg, može se primijeniti odjednom.

Budesonide-Nativ za udisanje: upute za uporabu

Prosječni tijek liječenja traje od 10 do 14 dana. Način primjene - inhalacija kroz kompresorski raspršivač (dišite jednom ili dva puta dnevno).

Uputa za pripremu sadrži podatke da je zabranjena za djecu mlađu od 16 godina.

Budesonid: analozi za inhalaciju

U nekim slučajevima (uz prisutnost kontraindikacija, razvoj alergijskih reakcija) potrebno je lijek zamijeniti drugim s sličnom orijentacijom.

Najčešće korišteni:

Zbog prisutnosti značajnog broja analoga, lako je pronaći dostojnu zamjenu za lijek.

Budesonid tijekom trudnoće. Je li moguće?

Prema službenim podacima, djeca žena koje su uzimale ovaj lijek tijekom trudnoće nisu imale znakova teratogenog ili embriotoksičnog djelovanja na njihovo tijelo. Međutim, to ne dokazuje potpunu sigurnost lijeka.

Prilikom propisivanja lijeka, liječnik treba uzeti u obzir moguće rizike za trudnicu i njezino dijete te također koristiti samo minimalnu dopuštenu dozu.

Dokazano je da aktivna tvar prodire u majčino mlijeko, dakle, kada se hrani, ulazi u tijelo djeteta. U tom slučaju treba propisati minimalne doze koje su sigurne za novorođenče.

predozirati

Znakovi akutnog predoziranja lijekovima nisu registrirani. U slučaju produljene primjene lijeka u pretjerano visokim dozama, nije isključena mogućnost sustavnog učinka glukokortikosteroida (insuficijencija nadbubrežne žlijezde, strija, osteoporoza).

Interakcija s drugim lijekovima

Biološka raspoloživost i djelotvornost lijeka značajno se povećava nakon primjene preliminarnog beta-adrenomimetika u ljudskom tijelu. Proširuje bronhije, smanjuje oticanje, poboljšava dišne ​​putove za hormon inhalacije.

Takvi lijekovi kao što su fenobarbital, rifampicin smanjuju terapijski učinak hormonskog agensa.

Istovremena primjena antifungalnog lijeka ketokonazola povećava koncentraciju aktivne tvari u perifernoj krvi gotovo 5-6 puta.
[ads-pc-1] [oglasi-mob-1]

Pitanja liječniku

Među odraslim pacijentima, kao i roditeljima djece, može se naći obilje pitanja o smjeru, upotrebi i sigurnosti lokalnog hormona za liječenje bronhijalne astme i kroničnih obstruktivnih bolesti plućnog sustava.

Najčešća pitanja koja se odnose na pacijente:

Pulmicort ili Budesonide: što je bolje?

Nemoguće je dati nedvosmislen odgovor na pitanje, budući da sastav oba lijeka predstavlja apsolutno identične aktivne komponente, razlika je u obliku doziranja (Pulmicort je inhalacijska suspenzija) i zemlji proizvodnje. Ono što najbolje odgovara može se provjeriti tek nakon uporabe.

Je li budezonid hormon ili ne?

Definitivno da. Važno je napomenuti da se radi o lokalnom hormonskom lijeku namijenjenom samo za inhalacijske postupke. Podložno svim pravilima uporabe, tvar ne ulazi u sustavnu cirkulaciju i ne uzrokuje teške neželjene reakcije (za razliku od oralnih hormona).

Može li inhalacija budezonida smanjiti imunitet?

Ne, ne mogu. Lijek djeluje samo lokalno, utječe na lokalnu imunološku vezu. Ako ne prekoračite propisanu dozu, nakon postupaka uvijek isperite usta, tada obrana tijela neće patiti. Imunosupresivni učinak svojstven sustavnim glukokortikoidima.

Budesonid-nativni za udisanje: upute za uporabu

Budesonid je glukokortikosteroid koji se propisuje za inhalaciju u slučaju Crohnove bolesti, bronhijalne astme i opstruktivnih bolesti dišnog sustava. Lijek se bori s upalom, sprječava stvaranje tekućine i neutralizira simptome alergija. Ova hormonalna medicina koristi se strogo prema uputama.

Sastav i oblik za uporabu

Struktura uključuje:

  1. aktivni sastojak je budezonid;
  2. stabilizirajuće komponente - nipagin, jantarna kiselina, Trilon B, voda i neki drugi.

Po izgledu, to je bistra tekućina s blagim žutim nijansama. Ponekad postoji opalescencija.

Ako kupac ima druge karakteristike, onda se ne može koristiti.

Budesonid je dostupan kao prašak za inhalaciju. Polimerni inhalator je pričvršćen na svaku jedinicu proizvodnje. Uz njegovu pomoć možete potrošiti aktivnu tvar.

Indikacije za uporabu

Budesonid se koristi kod rijetkih poremećaja pluća. Lijek se koristi za liječenje sljedećih patoloških procesa:

  • Bronhijalna astma. Aktivna tvar pomaže u ublažavanju oticanja sluznice bronha, sprječava izlučivanje sputuma, što omogućuje pacijentu da slobodno diše zahvaljujući prozirnom lumenu u bronhima. Ako je bolest u akutnom stadiju, ili se javlja s višestrukim komplikacijama, zbog slabe apsorpcije, Budesonide se ne nosi s grčevima. Stoga se lijek koristi samo u svjetlosnim stadijima astme.
  • Bronhitis s kroničnim tijekom. Ovu bolest karakterizira povećana proizvodnja tekućine i oticanje tkiva bronha. Lijek ublažava upalu, normalizira cirkulaciju zraka u bronhijalnom lumenu. Budesonid se propisuje u kombinaciji s lijekovima za iskašljavanje i antibakterijskim lijekovima.
  • Bronha. Kod ove vrste oštećenja dišnog sustava dolazi do upalnog procesa, a oslobađa se i velika količina sluzi s gnojem. Ovi se simptomi mogu dijagnosticirati kašljanjem. Udisanje pomaže ublažiti opće stanje pacijenta i ukloniti upalni proces.

U slučaju takvih patoloških procesa plućnog aparata kao krupne pneumonije s infektivnom etiologijom ili lezijama oba pluća, preporuča se propisati lijekove koji utječu na patogene mikroorganizme i ublažiti oticanje sluznice.

Nuspojave i ograničenja

Svi lijekovi imaju ograničenja za korištenje. Budesonid također nije iznimka. Ne može se koristiti u sljedećim slučajevima:

  • visoka osjetljivost na tvari u pripravku;
  • mikoze lokalizirane u respiratornom aparatu;
  • dobi do šest godina.

Potreban je oprez ako je pacijent u opasnosti i ako mu je dijagnosticirana sljedeća bolest:

  • neuspjeh jetre;
  • glaukom;
  • smanjena funkcija štitnjače;
  • virus herpesa u krvi;
  • osteoporoza;
  • tip dijabetes melitusa;
  • akutne virusne infekcije;
  • bolest srčanog mišića;
  • hipertenzivna bolest s teškim tijekom;
  • rađanje ili dojenje;
  • povremeni puls;
  • bolesti nadbubrežnih žlijezda.

Ako bolesnik ima neku od gore navedenih bolesti, prije upotrebe savjetujte se sa svojim liječnikom.

Nuspojave

Nakon upotrebe lijeka ponekad se mogu pojaviti sljedeće neželjene manifestacije:

  • napadi kašljanja;
  • promuklosti;
  • bronhospazam;
  • mučnina i poriv za povraćanjem;
  • promjene u percepciji okusa hrane;
  • crvenilo na koži;
  • djeca mogu utjecati na rast i ponašanje.

Vjerojatnost ovih komplikacija kod inhalatora je mnogo niža nego za druge oblike. Punilo je laktoza, koja sadrži mliječne proteine. Oni mogu dovesti do razvoja alergijske reakcije ako pacijent pati od svoje netolerancije.

Sve komplikacije nakon primjene daju se prema učestalosti njihove pojave u bolesnika nakon primjene.

Kako koristiti?

Budesonid se koristi u skladu sa svim preporukama proizvođača, koje su navedene u uputama. Trebate lagano otvoriti bočicu s lijekom i napuniti malom količinom raspršivača. Zatim se postupak inhalacije provodi prema uputama za upotrijebljeni uređaj.

Volumen prolaza ovisi o nekim čimbenicima:

  • vrijeme manipulacije;
  • puninu komore za raspršivanje i njene pokazatelje;
  • korištenje maske ili druge opreme od strane pacijenta;
  • fiziološki podaci o pacijentu.

Kako bi se osigurao željeni učinak i smanjio rizik od komplikacija, važno je slijediti preporuke:

  • nakon svakog postupka isprati usta vodom;
  • Kada koristite masku, potrebno je provjeriti gustoću njenog prianjanja na lice;
  • nakon završetka manipulacije potrebno je dobro oprati lice;
  • dijelovi inhalatora koji se nalaze uz lice tretiraju se nakon upotrebe.

Ako je proizvod u prahu, mora se pravilno razrijediti. Kako se to radi zapisano je u uputama.

Budesonid za inhalaciju treba koristiti u skladu s uputama za uporabu. Obično se za 1-2 doze propisuju najviše dva postupka. Maksimalna doza dnevno iznosi 1,6 mg za odrasle, 0,4 mg za djecu.

Ovo je smjernica za vašu referencu. Liječnik odabire shemu liječenja ovisno o bolesti i općem stanju tijela. Potrebno je uzgajati strogo prema tim indikacijama.

Upotreba lijeka za inhalaciju

Lijek je razvijen za liječenje patologija pluća, pa se koristi na poseban način. Znacajno su poznata sredstva za inhalaciju, ali sve su slične po vrsti djelovanja.

Svi lijekovi ove skupine uvedeni su pomoću nebulizatora. Ova jedinica pomaže u kontroli koncentracije i volumena. Kako bi se ublažio napad bolesti pluća, dovoljan je jedan dio lijeka.

Budesonid nativan za inhalaciju u ovom slučaju je prikladniji za upotrebu. Ovaj je obrazac patentirao ruski proizvođač. Budesonide Native sadrži aktivni sastojak u prahu. U nebulizatoru morate umetnuti kasetu s sastojkom, a udisanjem proizvod dospije u pluća.

Neki proizvođači nude lijekove u obliku aerosola. Naziv koji im je dodijeljen može se razlikovati, ali u svakom slučaju aktivni sastojak je glukokortikosteroid. Stoga je važno zapamtiti maksimalnu dozu budezonida. U protivnom može doći do predoziranja lijekom.

Trajanje terapije

Odraslim se dopušta uporaba budezonida oko 15 dana. Ali samo ako se radi o intenzivnom tretmanu koji se sastoji u neutraliziranju edema tkiva i obnavljanju izmjene plina u stablu bronha. Nakon takvog tretmana pacijent se mora suzdržati od inhalacije 10 dana. Nakon toga možete provesti profilaktičku terapiju uz korištenje sredstava niske koncentracije.

Za djecu

Bolesnici mlađi od 16 godina, otopina budesonida za inhalaciju nije propisana. Nakon postizanja ove dobi, moguće je provesti postupke s dozama u rasponu od 0, 25 do 0, 5 mg lijeka.

trudna

Žene koje nose dijete ne bi trebale uopće koristiti otopinu za udisanje. To se može učiniti samo u hitnoj situaciji, kada postoji opasnost za život majke i fetusa i ne možete koristiti sigurne analoge. U takvim situacijama, primijeniti 02, 25 -1 mg sredstava.

Ne možete samostalno odabrati dozu i trajanje liječenja za djecu i trudnice. Trajanje terapije lijekovima obično nije dulje od 10 dana.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti lijek Budesonid mora biti izoliran od sunčeve svjetlosti s niskom vlagom, nedostupnom djeci. Temperatura ne bi trebala biti iznad 25 stupnjeva.

Rok valjanosti

Budesonid prašak za inhalaciju koristi se 3 godine od datuma proizvodnje. Nakon datuma navedenog na pakiranju budezonid se ne smije koristiti.

Kako je pušten

Ljekarnik ima pravo izdati lijek samo na recept liječnika.

Cijena varira u svakom lancu ljekarni. Prosječna cijena je oko 1.100 rubalja.

Recenzije

Među ovim sredstvima za inhalaciju, budezonoid je najviše propisan. U većini slučajeva, pregledi njegove uporabe su pozitivni.

Unatoč činjenici da bolesnici s astmom nisu potpuno izliječeni, nakon liječenja osjećaju značajno olakšanje. Lijek pomaže u postizanju dugotrajne remisije.

Lokalna primjena budezonida smanjuje učestalost nuspojava, koje se često javljaju tijekom liječenja glukokortikosteroidima, na minimum.

Lijek se ponekad može primijeniti na žene u razdoblju čekanja djeteta u slučaju vitalne potrebe.

Jedini nedostatak je cijena koja je nešto viša od analogije.

rezultati

Po svim karakteristikama, ovaj lijek zaobilazi analoge. No, postoji rizik od komplikacija. Stoga liječenje Budesonidom propisuje liječnik.

"Budesonide" za inhalaciju: upute za uporabu, sastav i djelovanje

Budesonid za inhalaciju propisuju stručnjaci i vrlo je učinkovit. No, ovaj lijek ima kontraindikacije i nuspojave, a također zahtijeva usklađenost s dozama i pravilima korištenja.

struktura

Glavna aktivna komponenta budezonida je supstanca istog naziva, budesonid, koja spada u skupinu sintetskih glukokortikosteroida. Koncentracija ove komponente može biti 0,25 miligrama po mililitru ili 0,5. Budesonid je otopina za inhalaciju, koja je tekućeg oblika i obojena u gotovo prozirnom ili blago žućkastom tonu. Proizvođač upotrebljava pročišćenu vodu, makrogol, dinatrij edetat, jantarnu kiselinu, propilen glikol kao dodatne komponente.

"Budesonide-native" nije jedini lijek koji se prodaje pod tim imenom, au ljekarnama možete pronaći i prašak za inhalaciju "Budesonide Isheheiler". Osim toga, postoje analozi s istim aktivnim sastojkom.

Proizvod se pakira u staklene, zapušene staklene tamne boce, a volumen jednog je 2 ml, što odgovara jednoj prosječnoj dozi. U jednoj se kutiji nalazi deset boca.

posljedica

Budesonid je glukokortikosteroid sintetskog podrijetla, namijenjen lokalnoj uporabi i ciljanim učincima. Tvar ima izražena antialergijska, protuupalna i imunosupresivna svojstva.

Budesonid stimulira sintezu lipomodulina, koji inhibira proizvodnju fosfolipaze A. Komponenta usporava oslobađanje arahidonske kiseline i suzbija stvaranje njezinih metabolita (prostaglandina i endoperoksida). Supstanca sprječava nakupljanje neutrofila, zaustavlja eksudativne procese, usporava kretanje makrofaga, minimizira intenzitet infiltracije i inhibira širenje upalnih medijatora, a također povećava volumen beta-adrenergičkih receptora.

Zbog navedenih učinaka, Budesonide-Native osigurava potpun i normalan odgovor bronhijalnog tkiva na bronhodilatatore i omogućuje im da smanje svoje doze i učestalost primjene. Lijek smanjuje oticanje sluznice, smanjuje stvaranje viskozne sluzi i sputuma, eliminira povećanu reaktivnost respiratornog trakta. Čak se i dugotrajno liječenje lijekom dobro podnosi i nema sustavnog učinka.

Učinak dolazi nekoliko sati nakon inhalacije, a maksimum dostiže samo unutar nekoliko dana terapijskih doza (obično pet do sedam).

Indikacije i kontraindikacije

Primjena budezonida indicirana je za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest i bronhijalnu astmu.

Kontraindikacije uključuju djecu do šesnaest godina i individualnu preosjetljivost na komponente alata. Lijek se mora koristiti s oprezom u slučaju bakterijske, virusne ili gljivične infekcije dišnih organa i plućne tuberkuloze.

Primjena tijekom trudnoće dopuštena je samo ako je korist veća od potencijalne štete za fetus i trudnicu. Lijek treba propisati liječnik i koristiti s velikim oprezom i pod stalnim nadzorom stručnjaka. Informacije o dodjeli budezonida s mlijekom nisu dostupne, stoga, kada dojenje zahtijeva posebnu njegu.

Značajke aplikacije

Doze lijeka "Budesonide-native" odabrane su pojedinačno. Početna doza za odrasle kreće se od 1 miligrama dnevno do dva. Zatim se održava terapija uz primjenu lijeka u dozama od 0,5 do 4 miligrama dnevno. Početna dnevna doza za djecu stariju od šesnaest godina - od 0,25 mg do 0,5, uz potporu - od 0,25 miligrama do 2 godine.

"Budesonid-nativni" je inhalacijska otopina i predviđeno je da se na odgovarajući način unese u respiratorni trakt. Postupci se izvode pomoću nebulizatora. Boca sadrži jednu prosječnu dozu, ali volumen tvari koje ulaze u bronhije varira i ovisi o nekoliko čimbenika, kao što su trajanje inhalacije, intenzitet udisaja i izdisaja i karakteristike inhalatora (volumen komore i razina punjenja, vrsta instrumenta, priključci).

Provođenje inhalacije budezonidom je kako slijedi:

  1. Potrebno je otvoriti bocu.
  2. Otopina se ulije u komoru u skladu s odabranom dozom.
  3. Inhalacija počinje, uzimajući u obzir osobitosti korištenja nebulizatora.
  4. Nakon zahvata treba isprati usta vodom i oprati kožu lica ako je nanesena maska. Inhalator (usnik ili maska ​​i kamera) se također čisti i ispere toplom vodom, eventualno uz dodatak male količine blagog deterdženta.

Neki su zainteresirani za uzgoj budesonida. Ovaj lijek je spreman za uporabu i ne zahtijeva dodatnu obuku. No, neki analozi sredstava morat će se razrijediti.

Nuspojave

Bolesnici mogu imati nuspojave: promuklost ili potpuni nestanak glasa, kašalj, kandidalni stomatitis, isušivanje ili nadraživanje sluznice grla i usta, suha usta, mučnina i glavobolje.

Uz značajan višak doza, mogući su sustavni učinci: povišeni krvni tlak, depresija i iscrpljivanje kore nadbubrežne žlijezde, hiperglikemija.

Posebne upute

Upute za uporabu Budesonid za inhalaciju sadrži nekoliko smjernica:

  1. Lijek može spriječiti napade astme, ali ih ne zaustavlja i ne uklanja akutna i teška stanja.
  2. Za postupke je potrebno koristiti inhalator, druge primjene Budesonida su neprihvatljive.
  3. Ako je pacijent uzimao oralne glukokortikosteroida, prijelaz na inhalacijsku terapiju treba provoditi u stabilnom stanju i postupno. Deset do četrnaest dana visoke doze se koriste istovremeno s uzimanjem lijekova. Zatim se doze oralnog glukokortikosteroida postupno smanjuju i dovode na minimum (moguće je potpuno otkazivanje).
  4. U slučaju ciroze jetre, može se povećati trajanje djelovanja prirodnog Budesonida.
  5. Prije uporabe lijeka, pažljivo pročitajte upute i slijedite ga.
  6. Ne ostavljajte proizvod u očima.
  7. Lijek se može preporučiti pacijentima koji ne podnose analoge proizvedene u drugim oblicima. Ova skupina uključuje starije i slabije.
  8. "Budesonide" ne utječe na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima i rad koji zahtijeva visoku koncentraciju pažnje.
  9. Proizvod se skladišti tri godine na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se može kombinirati s beta2-adrenomimetikom, ipratropijevim bromidom, kromoglikinskom kiselinom, metilksantinom, nedokromilom. Učinkovitost alata je smanjena istodobnom primjenom rifampicina, fenobarbitala, fenitoina. Estrogeni, ketokonazol i metandienon povećavaju koncentraciju tvari u krvi. Kada se koriste drugi oblici budezonida kroz inhalator, količine ove tvari rastu.

analoga

"Budesonide-native" ima analoge: prašak za inhalaciju "Budesonide Izikheiler", suspenziju "Budenit Steri-Neb", suspenziju "Pulmicort".

Samoliječenje nije prihvatljivo! Imenuje ga liječnik i primjenjuje se pod njegovim stalnim nadzorom. Potrebno je slijediti odabranu dozu i pridržavati se pravila uporabe opisanih u uputama.

Budesonide Native - službene upute za uporabu

UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka

Registracijski broj:

Trgovački naziv:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

sastojci:

Opis: bezbojna ili blago žućkasta tekućina. Dopuštena je lagana opalescencija.

Farmakološka skupina:

ATX kod: R03BA02

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Apsorpcija je niska. Nakon udisanja, 20-25% doseže male bronhe, dio doze koja je ušla u gastrointestinalni trakt (GIT) se apsorbira i gotovo u potpunosti (90%) prolazi kroz biotransformaciju u jetri u neaktivne metabolite. Sistemska bioraspoloživost budezonida je 38% doze, a 1/6 ove vrijednosti nastaje gutanjem dijela lijeka. Vrijeme početka maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 15-45 minuta nakon inhalacije. Komunikacija s proteinima plazme - 88%. Volumen raspodjele budezonida je približno 3 l / kg. Ima visoki razmak sustava - 84 l / h. polueliminacije

2,8 h, maksimalna koncentracija u plazmi je 0,01 mmol / l. Izlučuje se kroz crijeva u obliku metabolita - 10%, bubrega - 70%.

Indikacije za uporabu

kontraindikacije:

S pažnjom

Aktivni i neaktivni oblici tuberkuloze, gljivične, bakterijske i virusne respiratorne infekcije, trudnoća, dojenje.

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Doziranje i primjena

Doza lijeka "Budesonide-native" mora biti individualizirana. Početna doza u odraslih za liječenje BA i KOPB je 1 do 2 mg na dan. Doza za liječenje održavanja je 0,5-4 mg na dan. Nakon dobivanja učinka, doza se smanjuje na minimalnu učinkovitu dozu potrebnu za održavanje stabilnog stanja. U nekim slučajevima, kod pacijenata čije liječenje zahtijeva postizanje brzog terapijskog učinka, može se povećati doza lijeka.
Ako je pacijent uzimao GCS oralno, prelazak na liječenje s Budesonide-native treba provesti u stabilnom bolesnikovom zdravstvenom stanju, 10–14 dana kombinira inhalaciju i uzimanje GCS-a kroz usta. Tijekom 10 dana preporučuje se uzimanje visokih doza Budesonide-Native uz uzimanje oralnih glukokortikosteroida u odgovarajućoj dozi. U budućnosti, doza oralnih glukokortikosteroida treba postupno smanjivati ​​(na primjer, 2,5 mg prednizolona) na najmanju moguću razinu. U mnogim slučajevima moguće je potpuno odbiti uzimanje glukokortikosteroida. Nema podataka o primjeni budezonida u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ili abnormalnom funkcijom jetre. Budući da se eliminacija budezonida javlja zbog biotransformacije u jetri, može se očekivati ​​povećanje trajanja djelovanja lijeka u bolesnika s teškom cirozom jetre.
Djeca starija od 16 godina: početna doza 0,25-0,5 mg / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 1 mg / dan. Doza održavanja je 0,25-2 mg / dan.
Pri propisivanju bolesnika s cirozom jetre potrebno je pažljivije praćenje.
Lijek se koristi s nebulizatorom. Bočica sadrži 1 pojedinačnu dozu.

Upute za uporabu

Otvorite bocu s lijekom. Napunite nebulizator kroz gornju rupu potrebnom količinom lijeka. Nebulizaciju treba provoditi u skladu s uputama za vrstu nebulizatora.
Volumen otopine budezonida isporučen u pacijentova pluća pomoću nebulizatora je promjenjiv i ovisi o nekoliko čimbenika, uključujući sljedeće:

  • Vrijeme inhalacije
  • Razina punjenja kamere
  • Tehnička svojstva raspršivača
  • Udio u udisaju / izdisaju i volumen pacijenta
  • Koristite usnik ili masku
  1. Nakon svakog udisanja isprati usta vodom.
  2. Ako koristite masku, uvjerite se da maska ​​tijekom udisanja dobro pristaje uz lice. Operite lice nakon udisanja.

Komora za nebulizator treba očistiti nakon svake uporabe.
Komora za raspršivanje i usnik ili maska ​​se peru s toplom vodom pomoću blagog deterdženta ili u skladu s uputama proizvođača.

Nuspojave

Često (> 1/100): kašalj, suha usta, promuklost, disfonija, iritacija sluznice usne šupljine i ždrijela, kandidalni stomatitis, suhoća sluznice ždrijela, glavobolja, mučnina.
Rijetko (Visoke doze lijeka mogu dovesti do razvoja sistemskih nuspojava, iscrpljenja kore nadbubrežne žlijezde, hiperglikemije, arterijske hipertenzije.

predozirati

Interakcija s drugim lijekovima

U liječenju astme, Budesonide-Native se dobro kombinira s beta2-adrenomimeticima, kromoglikinskom kiselinom ili nedokromilom, metilksantinima i ipratropijevim bromidom. Fenobarbital, fenitoin, rifampicin smanjuju učinkovitost (indukcija mikrosomalnih jetrenih enzima). Methandienone, estrogen povećava koncentraciju budezonida u krvnoj plazmi. Uzimanje 200 mg ketokonazola 1 puta dnevno povećava koncentraciju oralno uzetog budesonida u dozi od 3 mg u prosjeku 6 puta. S imenovanjem ketokonazola 12 sati nakon uzimanja budesonida, koncentracija u plazmi potonjeg povećava se 3 puta. Informacije o toj interakciji s inhaliranim oblicima doze budesonida nisu dostupne, ali treba očekivati ​​značajno povećanje koncentracije lijeka u plazmi.
Drugi potencijalni inhibitori izoferacije CYP3A4, kao što je itrakonazol, također značajno povećavaju koncentraciju budezonida u plazmi. Lijek se može razrijediti s 0,9% otopinom natrijeva klorida.

Posebne upute

Obrazac za izdavanje

Uvjeti skladištenja

Na suhom, tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok valjanosti

3 godine. Ne koristite kasnije od datuma navedenog na pakiranju.

budezonid

Opis od 20.08.2014

  • Latinski naziv: Budesonide Easyhaler
  • ATC oznaka: R03BA02
  • Aktivni sastojak: Budezonid (Budesonid)
  • Proizvođač: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finska

struktura

Sastav svake doze Budesonide Isheheler uključuje:

  • 200 ug budezonida kao aktivnog sastojka;
  • 7,8 mg laktoze monohidrata kao pomoćne tvari.

Obrazac za izdavanje

Lijek je dostupan u obliku ujednačenog praha za inhalaciju, čija boja može varirati od bijele do gotovo bijele. Svaka doza praška sadrži 200 mcg budezonida. Jedno pakiranje budezonida namijenjeno je za 200 doza.

Svaki paket preparata upotpunjen je inhalatorom od polimernog materijala. Na dozirnom dijelu nalazi se poklopac s držačem, na prednjem dijelu nalazi se natpis "Easyhaler", a na bočnoj strani nalazi se brojač za preostale doze pripravka.

Farmakološko djelovanje

Lijek spada u farmakoterapijsku grupu „Glukokortikosteroidi za lokalnu uporabu“ i hormonski je lijek koji se koristi za liječenje i prevenciju bronhijalne astme.

Terapijski učinak lijeka zbog aktivnosti njegovog sastojka kao aktivne tvari budesonida, koji je sintetički analog hormona korteksa korteksa (hidrokortizona), koji je odgovoran za regulaciju metabolizma ugljikohidrata i minerala.

Jednom u tijelu, budezonid:

  • ima glukokortikoidni učinak;
  • ublažava simptome upale;
  • uklanja manifestacije alergijskih reakcija.

Kod primjene inhalacije, izražen klinički učinak razvija se od petog do sedmog dana terapije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Budesonid spada u kategoriju ne-halogeniranih glukokortikosteroida. Kada se primjenjuje lokalno, ublažava simptome upale respiratorne sluznice.

Poboljšanje stanja pacijenata oboljelih od bronhijalne astme može se promatrati već 24 sata nakon prvog udisanja lijeka. Međutim, za postizanje maksimalnog učinka potrebno je nekoliko tjedana kontinuirane terapije.

Mehanizam djelovanja glukokortikosteroida na upalni proces kod bronhijalne astme nije precizno proučen. Istraživanja su pokazala da budezonid izaziva brojne inhibitorne učinke na stanice (uključujući eozinofilne granulocite, limfocite, makrofage, mastocite i granulecite neutrofila), kao i medijatore koji su uključeni u razvoj upale dišnih putova alergijske i nealergijske prirode (uključujući citokine)., leukotrieni, eikosanoidi i histamin).

Budesonid ima izraženu glukokortikoidnu i blagu mineralokortikoidnu aktivnost. Standardne in vitro studije, kao i studije provedene na pokusnim životinjama, dovele su do zaključka da je afinitet (afinitet) tvari prema specifičnim glukokortikoidnim receptorima 200 puta veći od afiniteta za kortizol.

Što se tiče lokalnog protuupalnog učinka budezonida, on je tisuću puta veći od protuupalnog učinka kortizola. Ispitivanja na životinjama također su pokazala da sistemska aktivnost budesonida nakon supkutane primjene lijeka premašuje sistemsku aktivnost kortizola 40 puta, a kada se uzima oralno, 25 puta.

Jednom u tijelu, budezonid:

  • povećava proizvodnju lipokortinskog proteina, koji je inhibitor enzimske aktivnosti fosfolipaze A2;
  • inhibira oslobađanje arahidonske kiseline i inhibira sintezu metaboličkih produkata (prostaglandini i ciklička endopereksija);
  • upozorava na nakupljanje rubova neutrofilnih granulocita;
  • inhibira izlučivanje tekućine i proteina u fokusu upale;
  • smanjuje proizvodnju citokina;
  • inhibira migraciju stanica makrofaga;
  • pomaže smanjiti intenzitet procesa infiltracije i granulacije;
  • smanjuje intenzitet stvaranja kemotaksijske tvari, odnosno migracije leukocita u upalni fokus (ovo svojstvo objašnjava učinkovitost korištenja budezonida u takozvanim "kasnim" alergijskim reakcijama);
  • ometa oslobađanje visoko specijaliziranih imunoloških stanica vezivnog tkiva koje su uključene u adaptivni imunitet (tzv. mastociti), medijatori upale;
  • smanjuje osjetljivost perifernih tkiva na histamin i serotonin, dok istovremeno povećava osjetljivost na adrenalin;
  • povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora;
  • pomaže u vraćanju tjelesnog odgovora na beta-adrenergične bronhodilatatore nakon produljenog liječenja;
  • smanjuje propusnost tkivnih barijera i vaskularnih zidova;
  • inhibira proliferaciju vezivnog tkiva u fokusu upale;
  • doprinosi stabilizaciji staničnih membrana;
  • ometa formiranje slobodnih radikala u fokusu upale i inhibira procese oksidativne degradacije lipida pod njihovim utjecajem.

U ovom slučaju, tvar je karakterizirana dobrom podnošljivošću (čak i uz dugotrajnu uporabu), ne posjeduje MKS aktivnost i ne izaziva resorptivne učinke.

Budesonid karakterizira brza apsorpcija iz pluća, želuca i crijevnog trakta, što je određeno njegovim izraženim lipofilnim svojstvima i dobrom propusnošću tkiva.

Nakon ubrizgavanja u nosnu šupljinu, on se u vrlo malim količinama apsorbira iz sluznice nosne šupljine (samo petina tvari prodire u sistemsku cirkulaciju).

Nakon uporabe budezonida za inhalaciju, otprilike jedna četvrtina pojedinačne doze tvari otpušta se u alveole.

Oko 90% doze budezonida u želucu i crijevnom traktu potpuno je uništeno enzimskim sustavom citokroma P450 već pri "prvom prolasku" kroz jetru, što je praćeno stvaranjem dvaju glavnih neaktivnih metabolita (njihova aktivnost je manja od 0,01 od aktivnosti izvorne tvari).

U malim količinama, budezonid se metabolizira u serumu i plućima. Indeks biodostupnosti tvari koja ulazi u želudac i crijevo iznosi 10%. Što se tiče budezonida u alveolama, apsorbira se oko 25 do 30% njegove količine.

Maksimalna koncentracija ljekovite tvari u krvnoj plazmi zabilježena je približno 15-45 minuta nakon postupka inhalacije ili davanja lijeka u nosnu šupljinu.

Omjer budezonida i proteina u plazmi s albuminom je 85-95%. Sistemski klirens lijeka, tj. Volumen plazme očišćen iz njega tijekom određenog vremenskog razdoblja kada prolazi kroz bubrege, procjenjuje se kao vrlo visok (84 litara na sat).

Poluvijek (poluživot) je nešto manje od tri sata (oko 2,8 sata). Tvar se izlučuje uglavnom s urinom i izmetom u obliku konjugiranih i nekonjugiranih metabolita (djelomično - zajedno s žučom u obliku metabolita).

Poluživot plazme kod djece je obično na redu niži nego u odraslih bolesnika. Kod odraslih bolesnika s patologijom jetre, indeks bioraspoloživosti budezonida može se povećati.

Nakon oralne primjene, pokazatelji veće koncentracije Cmax u plazmi i vremena do postizanja maksimalne koncentracije nakon doze lijeka Tmax mogu varirati. Prema tome, Tmax indikator za različite kategorije pacijenata može biti u rasponu od 30 do 600 minuta.

Indeks sistemske dostupnosti tvari nakon jedne doze također karakterizira varijabilnost: na primjer, u bolesnika s dijagnozom granulomatoznog enteritisa (Crohnove bolesti), to je više nego dvostruko veći pokazatelj u skupini zdravih dobrovoljaca.

Dakle, u bolesnika s granulomatoznim enteritisom to je 21%, a kod zdravih dobrovoljaca samo 9%. Međutim, nakon primanja ponovljenih doza budezonida u ispitanika iz druge skupine, ona se približava vrijednosti pokazatelja u prvoj skupini.

Indikacije za uporabu

Budesonid je indiciran za bolesnike s dijagnozom:

  • bronhijalna astma (u blagim i umjereno teškim i teškim oblicima);
  • kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).

kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje lijeka su:

  • individualna preosjetljivost na budezonid;
  • starost djeteta do šest godina;
  • netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze (to je zbog činjenice da pripravak uključuje laktozu kao pomoćni sastojak).

Budesonid se oprezno propisuje pacijentima s:

Nuspojave

Liječenje inhalacijskim budezonidom u nekim slučajevima može uzrokovati razvoj kandidalne infekcije orofarinksa. Iskustvo korištenja lijeka pokazuje da se simptomi kandidijaze javljaju mnogo rjeđe ako se postupak inhalacije provodi prije obroka, a nakon toga se šupljina usta temeljito ispere.

Ako, međutim, nije moguće izbjeći kandidalnu infekciju, nije potrebno prekinuti liječenje inhalacijama, već je pacijentu dodatno propisana učinkovita terapija protiv Candida spp. lokalni antifungalni lijekovi.

Kao i većina drugih glukokortikosteroida za inhalacijsku primjenu, budezonid može izazvati razvoj sistemskih nuspojava, uključujući:

  • kršenje normalne aktivnosti nadbubrežnih žlijezda;
  • sporiji rast bolesnika u djetinjstvu i adolescenciji;
  • smanjenje pokazatelja gustoće koštane mase;
  • razvoj katarakte i glaukoma;
  • povećana osjetljivost na različite vrste zaraznih bolesti;
  • oslabljena sposobnost prilagođavanja stresnim situacijama.

Međutim, treba napomenuti da je vjerojatnost takvih nuspojava lijeka u obliku inhalacije značajno niža nego kod lijekova namijenjenih oralnoj primjeni.

Kao punilo za Budesonide Easyhaler koristi se laktoza koja sadrži malu količinu bjelančevina mlijeka i može izazvati alergijske reakcije u bolesnika s njegovom netolerancijom.

Mogući negativni učinci uzimanja budezonida raspodijeljeni su prema učestalosti njihovog razvoja. Najčešće reakcije uključuju promuklost, kašalj, simptome iritacije orofarinksa, otežano gutanje.

Rijetko se mogu pojaviti reakcije preosjetljivosti, uključujući osip na koži, kontaktni dermatitis, groznicu koprive, angioedem i anafilaktički šok.

Endokrini sustav u rijetkim slučajevima reagira na uzimanje budesonida s hipo- ili hiperkorticizmom, odnosno smanjivanjem ili povećanjem proizvodnje hormona nadbubrežne žlijezde. U iznimno rijetkim slučajevima može se spriječiti adrenalna funkcija.

Također ne isključuje vjerojatnost razvoja mentalnih reakcija, koje se mogu izraziti u obliku depresivnih stanja, povećanje razine agresivnosti, povećane razdražljivosti, tjeskobe, pojave različitih vrsta psihoza, promjena u ponašanju djece, tjeskobe i povećane motoričke aktivnosti.

U iznimno rijetkim slučajevima, poremećaji živčanog sustava mogu se manifestirati kao pretjerana nervoza, razdražljivost i razne vrste poremećaja spavanja.

Osim toga, u rijetkim slučajevima moguće je:

  • pojavu simptoma bronhospazma;
  • pojavu simptoma lezija kože i potkožnog tkiva, koji se izražavaju u obliku urtikarije, dermatitisa, eritema, hematoma, angioedema itd.;
  • usporavanje rasta.

U vrlo rijetkim slučajevima - očne bolesti i smanjena gustoća kostiju.

Budesonid: upute za uporabu i režim doziranja

Budesonid je namijenjen za inhalaciju. Kako bi se osigurao optimalan odgovor na terapiju lijekovima, preporučuje se redovito uzimanje lijeka.

Pri prelasku na uporabu Budesonide Easyhaler iz drugih inhalatora, režim liječenja se odabire pojedinačno, na temelju obilježja tijeka bolesti. Istodobno, pozornost se posvećuje i značajkama prethodno propisanih lijekova, režimu liječenja i načinu korištenja lijeka.

Početna doza je također odabrana u skladu s težinom ili razinom kontrole tijekom bolesti. Vidljivi terapeutski učinak uočava se, u pravilu, nekoliko dana nakon početka liječenja, a maksimum dostiže nekoliko tjedana nakon prve doze lijeka.

Doza Budesonida se regulira dok se ne postigne potpuna kontrola bolesti, nakon čega se postupno smanjuje na najmanju moguću mjeru, pri čemu će ostati djelotvorna kontrola tijeka bronhijalne astme.

Početna doza budezonida izračunava se na sljedeći način:

  • 200-400 mcg dnevno - za odrasle osobe kojima je dijagnosticirana blaga astma (ne viša od stupnja 2), uključujući starije i adolescente starije od dvanaest godina (prema liječničkom iskazu, doza se može povećati na 800 mcg dnevno) ;
  • 200-400 mcg dnevno - za djecu u dobi od šest do dvanaest godina (prema svjedočenju liječnika doza se može povećati do 800 mcg dnevno);
  • do 1600 mcg dnevno - za odrasle bolesnike s dijagnozom umjerene i teške bronhijalne astme (3. i 4. stupanj).

Odabrana je doza u razdoblju održavanja terapije, fokusirajući se na ozbiljnost bolesti i klinički odgovor na liječenje koje je dodijeljeno pacijentu. Nakon postizanja kontrole astme, doza se smanjuje na najmanju prihvatljivu razinu, što zadržava potreban klinički učinak.

Pri doziranju lijeka dva puta dnevno, jedna doza održavanja lijeka kreće se od 200 do 400 μg za odrasle bolesnike kojima je dijagnosticirana blaga bronhijalna astma (ne iznad 2. stupnja), uključujući starije i adolescente starije od dvanaest godina.

Prema iskazu liječnika tijekom razdoblja akutne bolesti, dopušteno je povećati dnevnu dozu lijeka na 1600 mikrograma dnevno. Podijeljena je u dvije doze i smanjena nakon stabilizacije pacijenta.

Režim doziranja lijeka jednom dnevno za imenovanje terapije održavanja uključuje korištenje odraslih pacijenata s dijagnozom blage bronhijalne astme (ne više od 2. stadija), uključujući starije i adolescente starije od dvanaest godina:

  • 200-400 mcg jednom dnevno, ako prethodno nisu uzimali glukokortikosteroidne lijekove;
  • do 800 mcg jednom dnevno, ako je prethodno tijek bolesti bio kontroliran glukokortikosteroidnim inhalacijskim lijekovima propisanim dva puta dnevno.

Djeci od šest do dvanaest godina s dijagnozom "blage ili umjereno teške bronhijalne astme" treba dati 200 do 400 μg budezonida kao podupiruću dnevnu dozu ako:

  • bolesnici u ovoj kategoriji nisu prethodno primali terapiju steroidima;
  • Inhalacijski pripravci glukokortikosteroida, koji su prethodno propisivani dva puta dnevno, dopuštali su da se tijek bolesti drži pod kontrolom.

Nakon prebacivanja pacijenta na pojedinačnu dnevnu dozu, koja varira od 200 do 400 μg, doza se smanjuje na najmanju moguću mjeru, pri čemu će se održavati učinkovita kontrola nad tijekom bolesti.

Najbolje je uzeti lijek jednom dnevno u isto vrijeme navečer. Važno je da je to ujedno i redovito.

Do danas nema dovoljno podataka za stvaranje optimalne sheme za prebacivanje pacijenata koji nisu prošli tečaj inhalacijske terapije glukokortikosteroidnim lijekovima u Budesonide Easyhaler jednom dnevno.

Kada pogoršanje bolesti i pogoršanje pacijenta uzimaju lijek jednom dnevno, uputa preporučuje udvostručenje dnevne doze prebacivanjem pacijenta na inhalaciju dva puta dnevno uz održavanje prethodno postavljene pojedinačne doze.

U isto vrijeme, pacijentima se savjetuje da odmah kontaktiraju svog liječnika.

Također, pacijentima se savjetuje da stalno drže pri ruci kratkodjelujuće bronhodilatatore, koji su dizajnirani za ublažavanje simptoma akutnih napadaja bronhijalne astme.

U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (COPD), doza budesonida se odabire pojedinačno na temelju težine bolesti. Početna doza koju preporučuje priručnik za uporabu je od 100 do 400 µg tvari dva puta dnevno.

Najveća dopuštena doza je 800 mcg budezonida dva puta dnevno.

predozirati

Učestalost akutnih toksičnih reakcija na uzimanje budezonida karakterizira se kao rijetka. Dugotrajna primjena visokih doza lijeka može izazvati razvoj sistemskih reakcija na glukokortikosteroidne lijekove, uključujući:

  • povećana osjetljivost na različite vrste infekcija;
  • početak simptoma hiper-ili hipokortizma;
  • potiskivanje normalne funkcije nadbubrežnih žlijezda.

U rijetkim slučajevima, pacijent može započeti proces atrofije kore nadbubrežne žlijezde.

Ako se pojave simptomi akutnog predoziranja, nije potrebno posebno liječenje. Liječenje Budesonidom se nastavlja upotrebom terapijskih doza preporučenih za kontrolu tijeka bolesti.

U pravilu, potrebno je nekoliko dana za vraćanje funkcije hipotalamusa, hipofize i kore nadbubrežne žlijezde.

U stresnim situacijama može biti potrebna sustavna primjena glukokortikosteroida (na primjer, visoke doze hidrokortizona) kao preventivne mjere.

Pacijenti koji pokazuju simptome atrofije korteksa nadbubrežne žlijezde kategorizirani su kao ovisnici o steroidima i do potpune stabilizacije njihovog stanja prenose se u odgovarajuću potpornu terapiju sustavnim glukokortikosteroidima.

interakcija

Istovremena primjena Budesonida lijekova koji djeluju na izoenzime sustava citokroma P450 3A4, uključujući itrakonazol, ketokonazol, nelfinavir, etinil estradiol, itd., Dovodi do poremećaja metaboličke transformacije Budesonida i izaziva povećanje njegove koncentracije u plazmi.

Kratkim liječenjem Budesonidom (ne više od 1-2 tjedna), takva promjena koncentracije u plazmi nije značajna. Međutim, ako je potrebno, dugotrajan postupak liječenja mora se bezuvjetno uzeti u obzir.

U vezi s nedostatkom podataka za osiguranje potrebne doze u takvim slučajevima, gore navedene pripreme se ne smiju kombinirati. Ako se, međutim, takva kombinacija ne može izbjeći, između doza lijeka se čuva što je duže moguće, a doza Budesonida se smanjuje.

Učinkovitost glukokortikosteroidnih lijekova sistemskog djelovanja značajno se smanjuje kada se propisuju u kombinaciji s lijekovima koji induciraju mikrosomske oksidacijske procese (na primjer, fenobarbital ili rifampicin).

Učinak budezonida se povećava kada se propisuje u kombinaciji s anaboličkim steroidnim methandrostenolonom ili pripravcima estrogena.

Povećanje koncentracije budezonida zabilježeno je kod žena koje su tijekom razdoblja liječenja ovim lijekom uzimale i estrogene i steroidne kontraceptive. Međutim, nije uočen učinak kombinacije tvari s niskim dozama kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Zbog vjerojatnosti supresije funkcije nadbubrežne žlijezde, test koji se provodi radi utvrđivanja insuficijencije hipofize i koji uključuje stimulaciju adrenokortikotropnog hormona može dati lažne rezultate.

Uvjeti prodaje

Lijek pripada kategoriji lijekova na recept.

Uvjeti skladištenja

Budesonid se čuva zaštićen od svjetlosti i vlage, izvan dohvata djece. Optimalna temperatura nije veća od 30 ° C.

Rok valjanosti

U originalnoj ambalaži prikladnoj za uporabu 3 godine. Nakon otvaranja aluminijske vrećice, prašak se mora upotrijebiti u roku od šest mjeseci.

Nakon tog razdoblja, uporaba lijeka je zabranjena.

Posebne upute

S obzirom na činjenicu da tijekom uzimanja glukokortikosteroida postoji rizik od zaostajanja rasta u bolesnika u djetinjstvu i adolescenciji, rast bolesnika treba držati pod stalnom kontrolom.

Ako dođe do usporavanja rasta, revidira se režim liječenja kako bi se smanjila doza Budesonida na minimum. Osim toga, pacijentu je prikazana konzultacija s dječjim pulmologom.

Lijek nije namijenjen za liječenje bronhospazma ili astmatičnog statusa u akutnom obliku. Takva stanja tretiraju se u skladu s preporukama liječnika.

Budući da je Budesonide Easyhaler profilaktički, redovita je uporaba potrebna kako bi se postigao željeni klinički učinak (čak iu odsustvu simptoma astme). Također, nemojte naglo prestati uzimati lijek.

Ako je potrebno prenijeti bolesnike koji oralno uzimaju glukokortikosteroidi, u inhalirane oblike budezonida, daljnje liječenje uključuje postavljanje dodatnih terapijskih mjera.

Prije propisivanja visokih doza glukokortikosteroida za inhalaciju, koje se uzimaju dva puta na dan, tijek bolesti u bolesnika treba stabilizirati.

Što se tiče inhalacija, one se provode kao dodatak uobičajenoj dozi održavanja glukokortikosteroida sistemskog djelovanja.

Nakon desetak dana počinju odbijati uzimanje sistemskih kortikosteroida postepenim smanjivanjem dnevne doze na najmanju moguću razinu. U nekim slučajevima nije isključena potpuna zamjena glukokortikosteroida za oralnu primjenu lijekom za inhalaciju.

Prilikom prelaska na inhalacijske lijekove za bolesnike s disfunkcijom kore nadbubrežne žlijezde, kao iu razdobljima povećanog stresa (na primjer, kada je potrebna operacija, zarazna bolest, pogoršanje astme, itd.), Mogu biti potrebni dodatni sustavi glukokortikosteroida.

To se također odnosi na pacijente koji su dugo vremena liječeni visokim dozama glukokortikosteroida za inhalacijsku uporabu.

Kod prelaska s oralne primjene glukokortikosteroida na inhalirane lijekove, pacijent može imati simptome koji su prethodno bili potisnuti zbog propisivanja sustavne terapije glukokortikosteroidima. Ti simptomi uključuju:

Za ublažavanje ovih simptoma, pacijentu se dodatno propisuju specifične metode liječenja.

Nakon ukidanja sistemske terapije glukokortikosteroidima, nije isključena pojava znakova opće slabosti, koji se javljaju čak i ako respiratorna funkcija ne samo da ustraje, nego se čak poboljšava u nekim slučajevima.

U takvim situacijama nastavlja se inhalacijska terapija, a peroralni glukokortikosteroidi se prekidaju unatoč kliničkim indikacijama za prekid inhalacije Budesonida (na primjer, simptomi koji upućuju na adrenalnu insuficijenciju).

S razvojem simptoma tzv. Paradoksalnog bronhospazma, koji se ponekad može pratiti inhalacijskom terapijom, odmah se udahnu bronhodilatatori brzog djelovanja kako bi ih se oslobodilo.

Primjena budezonida je zaustavljena, a pacijentu je propisana anketa i - moguće - alternativne metode liječenja.

U slučajevima kada se epizode dispneje javljaju usprkos pravilnoj kontroli liječenja, koristi se bronhodilatator s brzim djelovanjem kako bi ih se zaustavilo i zatim revidirao režim liječenja.

U nekim slučajevima, ako se bolesnik ne poboljša, čak i uz određivanje maksimalno dopuštenih doza budezonida za inhalaciju, terapija se nadopunjuje s imenovanjem kratkog tečaja liječenja uz uporabu glukokortikosteroida sistemskog djelovanja.

Ponekad, osobito kada se propisuju povećane doze lijeka, kao i potreba za dugotrajnim liječenjem, mogu se uočiti sustavni učinci inhalacijskih pripravaka glukokortikosteroida.

Te posljedice uključuju:

  • sindrom hiperkortikoidizma (Cushingov sindrom);
  • promjena izgleda cushing tipa, koji je karakteriziran pojavom znakova tipične pretilosti s prekomjernim taloženjem masti na licu, smanjenjem volumena udova zbog atrofije mišića i pojavom strija;
  • supresija nadbubrežne žlijezde;
  • zaostajanje rasta u pedijatrijskih i adolescentskih bolesnika;
  • glaukom;
  • katarakta;
  • smanjena gustoća kostiju.

U iznimno rijetkim slučajevima moguća su ponašanja i psihološke abnormalnosti, uključujući poremećaje spavanja, psihomotorne poremećaje (osobito hiperaktivnost), anksioznost i depresiju. Djeca mogu imati napadaje.

Međutim, slični učinci nakon udisanja glukokortikosteroida smatraju se mnogo manje vjerojatnima nego nakon oralnog uzimanja tih lijekova.

Međutim, da bi se izbjegla njihova pojava, Budesonid se propisuje u minimalnoj terapeutskoj dozi, kod koje se uočava potreban klinički učinak i može se kontrolirati tijek bolesti.

U slučajevima kada primjena visokih doza inhalacijskog budezonida ne dopušta adekvatnu kontrolu bronhijalne astme, bolesnicima se uz inhalaciju propisuje i kratki tijek liječenja sustavnim glukokortikosteroidima.

U bolesnika s novodijagnosticiranom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću započinjanje liječenja inhaliranim glukokortikosteroidima može biti povezano s povećanim rizikom od razvoja pneumonije.

Kako bi se izbjegla razvoj oralne kandidijaze i promuklost, pacijenti bi trebali temeljito isprati usta ili očistiti zube nakon svake inhalacijske procedure. Liječenje oralne kandidijaze uključuje imenovanje lokalnih antifungalnih sredstava i ponekad privremeno ukidanje inhalacijskog glukokortikosteroida.

Bolesnici s poviješću ovisnosti o glukokortikosteroidnim lijekovima za oralnu uporabu, u pravilu, imaju disfunkciju nadbubrežne žlijezde koja zahtijeva dugotrajni oporavak.

Prilikom prenošenja na inhalacijske glukokortikosteroide, rizik od pogoršanja funkcije nadbubrežne žlijezde ostaje dugotrajan, zbog čega pacijenti moraju stalno provjeravati funkciju hipotalamus-hipofizno-nadbubrežne kore.

Ako je pogoršanje tijeka bolesti povezano s oštećenjem respiratornog trakta bakterijskom mikroflorom, daljnje liječenje dopunjeno je antibioticima. To često zahtijeva odgovarajuće povećanje doze inhalacijskih glukokortikosteroida i imenovanje glukokortikosteroida sistemskog djelovanja.

Kao hitan slučaj, udisanje bronhodilatatora brzog učinka koristi se za ublažavanje simptoma akutnih astmatičkih napada, ako je potrebno.

Prije početka liječenja budezonidom Easyhaler, bolesnici s plućnom tuberkulozom (u aktivnom i neaktivnom obliku) zahtijevaju dijagnostičke i specifične terapijske mjere za kontrolu ove bolesti.

Također je potreban temeljit pregled, kontrola i specifično liječenje bolesnika s infektivnim bolestima dišnog trakta gljivičnog, virusnog ili drugog porijekla.

Njihova uporaba Budesonide Easyhaler dopuštena je samo u slučajevima kada su infekcije potpuno liječene.

U uvjetima koji su karakterizirani povećanom proizvodnjom sluzi u respiratornom traktu, potrebno je odrediti kratki tijek glukokortikosteroida za oralnu primjenu.

U bolesnika s ozbiljnim patologijama jetre, liječenje Budesonidom može dovesti do sporijeg izlučivanja lijeka i, posljedično, do povećanja njegove sistemske bioraspoloživosti.

Također se mogu primijetiti različiti sustavni učinci, što zauzvrat zahtijeva stalno praćenje funkcije sustava hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna kora.

Zabranjeno je koristiti budezonid u bolesnika s sindromima nepodnošenja laktoze, nedostatkom laktaze (Lappov sindrom) ili poremećenom apsorpcijom glukoze i galaktozom.

U slučajevima kada se određene nuspojave razvijaju u pozadini unosa lijeka, sposobnost vožnje i drugi mehanizmi mogu biti narušeni.