Berodual i trudnoća

Stanje trudnoće je najljepše razdoblje u životu svake žene. Osjećati unutar razvoja novog malog čovjeka je neusporediv osjećaj koji nesumnjivo oduševljava sve buduće majke i sve buduće očeve. Ali čak i tako sretni trenuci u životu budućih roditelja mogu biti zasjenjeni. I najčešće razne bolesti. Ovaj se članak usredotočuje na trudnice koje pate od bronhijalne astme.

Bronhijalna astma tijekom trudnoće

Bronhijalna astma tijekom trudnoće javlja se kao rezultat povećanih negativnih učinaka alergena na žensko tijelo tijekom tog razdoblja.

Bronhijalna astma osjeća se u obliku upalnog procesa puteva dišnog sustava. Ta se bolest može pojaviti kao posljedica različitih ozljeda glave, promjena u endokrinome sustavu. Ali to je iznimno rijetko. Najčešće, bronhijalna astma nastaje kao rezultat bronhospazma zbog djelovanja alergena na njih.

Postoje tri faze astme. Međutim, unatoč tome što je njihov stupanj svojstvena trudnici, još uvijek je potrebno boriti se s njom. Nisu sve trudnice jednako reagiraju na astmu tijekom trudnoće. Neki od njih se tijekom ovog razdoblja osjećaju mnogo bolje nego inače, dok su drugi naprotiv stalno izloženi napadima ove bolesti. Najčešće žena doživljava egzacerbaciju astme tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Obično, napadi ove bolesti često ne smetaju trudnici, pa ponekad se događaju.

U slučajevima kada trudnica ima akutni zagušljiv napad, ona treba kontaktirati pomoć lijeka Berodual. Berodual pomaže ženi da se riješi napada u vrlo kratkom vremenu. Berodual se također može koristiti za prevenciju bronhijalne astme tijekom trudnoće.

Berodual - sastav i učinak lijeka

Kombinacija ove dvije tvari u Berodualu povećava pozitivan učinak ovog lijeka. Berodual sa svom svojom djelotvornošću utječe na mišiće bronha, dok praktički nema negativan utjecaj na cijelo tijelo trudnice u cjelini. Njegov pozitivan utjecaj omogućuje vam da ga koristite bez posebnih briga. Utjecaj lijeka u cijelosti na bronhije javlja se približno dva sata nakon njegove uporabe. Lijek ima pozitivan učinak šest sati. Berodual zaustavlja napad astme doslovno nekoliko sekundi nakon njegove uporabe.

Berodual tijekom trudnoće

Cijena Berodual Bravistor za inhalaciju (0,1%, 20 ml.): 290-330 rubalja.

sadržaj:

Berodual tijekom trudnoće

Razdoblje trudnoće karakterizira činjenica da žena može pokazati različite kronične bolesti koje su joj prije smetale, a bronhijalna astma je jedna od tih bolesti. Danas se proizvodi veliki broj lijekova, koji ne samo da ublažavaju sve simptome i ublažavaju stanje pacijenata, već su prikladni i za žene koje nose plodove.

Buduće majke koje su naišle na astmu zanimaju je li Berodual siguran lijek, stoga ovaj članak želi odgovoriti na to pitanje.

Kako se astma manifestira tijekom trudnoće?

Bronhijalna astma je bolest organa dišnog sustava u kojoj je poremećena njihova propusnost. Također, ova bolest se pripisuje jednoj od vrsta alergija, kada su izloženi jednom ili drugom alergenu pojavljuju se grčevi dišnih organa i gušenje.

Postoje dvije vrste alergena: zarazne i neinfektivne. Bolest, koja je popraćena prvom vrstom alergena, obično se javlja nakon što se infekcija proguta. Djeluje kao alergen.

Što se tiče neinfektivne astme, ona je uzrokovana alergijskom reakcijom tijekom izlaganja raznim tvarima.

Alergije se mogu pojaviti zbog takvih tvari:

• biljni pelud koji je u procesu cvatnje;
• kućna prašina;
• perje i dlake;
• hrana;
• lijekovi;
• kemikalije.

Ako je trudnica prije nošenja bila izložena astmi, onda bi se trebala ograničiti na supstance tijekom zanimljive situacije koja je uzročnik alergije. No, događa se da se bolest smatra zanemarenim, onda je u ovom slučaju potrebno pribjeći uporabi lijekova.

Postoji vrlo mali postotak slučajeva kada zdrava žena počinje patiti od astme tijekom trudnoće. Obično se astma prenosi nasljedno i manifestira se u mladoj dobi. Što se tiče nošenja, vrlo je teško predvidjeti tijek te bolesti: može uznemiriti trudnicu u ranim stadijima i nestati prije rođenja ili, naprotiv, podsjetiti se u posljednjim tjednima zanimljive situacije. Povoljni slučajevi su oni kada se astma pojavila na početku trudnoće, a žena je u stanju zaustaviti bolest uz pomoć lijekova.

Stručnjaci kažu da tijek astme u kasnijim trudnoćama ovisi o tome kako se trudnica osjećala tijekom prethodne trudnoće.

Indikacije za primjenu Berodual za trudnice

Žene koje pate od ove bolesti često se pitaju o Berodualu i njegovoj uporabi u razdoblju nošenja bebe. Ako tražite pomoć iz uputa, proizvođač navodi da je ovaj lijek siguran za trudnicu i dijete.

Aktivne komponente ovog lijeka uključuju ipratopia bromid i fenoterol, koji doprinose činjenici da napad astme prestaje unutar jedne ili dvije sekunde nakon uzimanja lijeka. Djelovanje aktivnih sastojaka događa se samo u dišnom području, što znači da Berodual ne djeluje štetno na fetus.

Ako govorimo o prijamu ovog alata u prvom tromjesečju trudnoće, to se ne prepisuje trudnicama, budući da posteljica još nije formirana i svi elementi padaju na dijete. Na temelju istraživanja, tijekom tog razdoblja nije bilo negativnih učinaka uzimanja lijekova koji su štetili nerođenom djetetu, ali bilo bi vrlo nepoželjno pribjeći Berodualu bez dobrog razloga.

Drugo tromjesečje je najprikladnije za propisivanje ovog lijeka, budući da su osnovni organi i sustavi djeteta formirani, a posteljica je neka vrsta "filtera" kroz koji mogu proći samo korisni i hranjivi sastojci. Međutim, ako se astma ne liječi tijekom tog razdoblja, dijete može patiti od hipoksije, jer neće dobiti dovoljno kisika zbog gušenja. Iz toga je potrebno zaključiti da je pravovremeni pristup stručnjaku u stanju sačuvati fetus.

Što se tiče trećeg tromjesečja, pokušavaju ne propisati ovaj lijek, jer to može negativno utjecati na radnu aktivnost buduće majke. Ako je žena uzela Berodual tijekom trudnoće, onda se u posljednjim razdobljima zamjenjuje drugim lijekovima.

Način primjene Beroduala tijekom trudnoće

Postoje dvije vrste lijekova - sprej i tekućina za udisanje. Korištenje jedne ili druge vrste Beroduala i njegove doze ovisi o tome kako se bolest nastavlja. Stručnjak odlučuje koji je način primjene najprikladniji za pacijenta.

Sprej je pogodan za one koji pate od kašlja. Lijek se proizvodi u posebnom metalnom kanistru koji je opremljen sapnicom. Njegov volumen odgovara 200 doza. Za nanošenje alata potrebno je usmjeriti pisak u usta i napraviti dva klika na ventilu. U akutnom napadu možete ponovno koristiti lijek nakon pet minuta.

Inhalacije su prikladne tijekom duljeg tretmana. Najčešće, trudnica treba koristiti jedan mg sredstva s raspršivačem. Takve se manipulacije mogu provoditi osam puta dnevno.

U ranim stadijima trudnoće, poželjno je razrijediti Berodual fiziološkom otopinom. Da biste to učinili, uzmite jedan ml lijeka i slanu otopinu kako biste dobili tri ili četiri mg lijeka. Vrlo je opasno koristiti bilo koju drugu tekućinu nego slanu otopinu ili je koristiti oralno.

zaključak

Kao rezultat toga, želim reći da se astma smatra opasnom bolešću koja može uzrokovati veliku nelagodu, osobito tijekom razdoblja nošenja bebe. Budući da je većina trudnica oprezna u korištenju lijekova tijekom zanimljive situacije, vrijedi se sjetiti da tišina o vašoj bolesti i ignoriranje posjeta liječniku mogu prouzročiti ogromnu štetu zdravlju djeteta. Postoje mnogi slučajevi u kojima je kasniji posjet bolnici uzrokovao smrt fetusa.

S obzirom na lijek Berodual, smatra se dobrim alatom koji može značajno olakšati život trudnice s astmom i etablirao se s pozitivnom stranom na domaćem tržištu lijekova. Ako je Vaš liječnik preporučio uporabu ovog lijeka, ne smijete ga odbiti jer će Berodual nanijeti apsolutno nikakvu štetu.

Može li se Berodual koristiti tijekom trudnoće?

Većina lijekova je zabranjeno uzimati tijekom trudnoće, jer njihov učinak može negativno utjecati na rast i razvoj fetusa. Isto pravilo vrijedi i za sredstva za liječenje opstruktivnih bolesti dišnog sustava. U ovom članku ispitat ćemo je li Berodual dopušten za vrijeme trudnoće i dojenja, te koji lijekovi se mogu uzimati tijekom tog razdoblja.

Berodual: farmakološka svojstva

Berodual je kombinirani lijek koji uključuje bronhodilatator Fenoterol i blokator m-kolinskih receptora. Alat se aktivno koristi u ambulantnoj i bolničkoj fazi u liječenju kronične opstruktivne plućne bolesti i bronhijalne astme u odraslih i djece. Fenoterol pomaže u oslobađanju bronhospazma, uklanja kratak dah i osjećaj gušenja. Ipratropij bromid eliminira učinke vagusnog živca, povećava učinkovitost vanjske respiratorne funkcije uz produljenu uporabu.

Berodual je dostupan u nekoliko oblika doziranja: u obliku otopine za inhalaciju pomoću raspršivača, kao iu obliku pojedinačnog aerosolnog spreja, koji je prikladan za nošenje. Klinički je dokazano da je učinak uklanjanja bronhospazma i poboljšanja funkcije vanjskog disanja veći kod primjene Berodual otopine za inhalaciju. Takvom primjenom gubi se manja količina tvari, a vrijeme inhalacije lijeka se povećava.

Berodual djeluje na receptore neselektivno, tako da opuštajući učinak doseže i mišiće maternice. Iz tog razloga nije preporučljivo uzimati Berodual za inhalaciju tijekom trudnoće, osobito u prvom tromjesečju.

Glavne indikacije za uporabu Beroduala:

• bronho-opstruktivni sindrom;
• bronhijalna astma endogene i egzogene prirode;
• kronična opstruktivna plućna bolest bilo koje ozbiljnosti;
• kronična bronhijalna upala.

Kontraindikacije za inhalaciju s Berodualom:

• netolerancija na sastojke lijeka, alergijske reakcije u prošlosti;
• srčana hipertrofija s izraženim kliničkim manifestacijama;
• poremećaji ritma s povećanjem brzine otkucaja srca;
• trudnoće u prva tri mjeseca (s oprezom tijekom trudnoće u sljedećim mjesecima, pod stalnim nadzorom liječnika opće prakse i ginekologa).

Berodual tijekom trudnoće

Službene upute za uporabu navode da je za inhalaciju tijekom trudnoće Berodual kategorično kontraindiciran u prvom tromjesečju. U sljedećim tromjesečjima, upotreba proizvoda je moguća, ali s velikom pažnjom.

Bolje je zamijeniti alat sigurnijim kolegom. Ženama se tijekom trudnoće savjetuje da izbjegavaju kontakt s bilo kojim alergenom, kako bi izbjegli pogoršanje kroničnih bolesti dišnog sustava. Za brzo uklanjanje simptoma obično se propisuju salbutamol i ventolin.

Primjena tijekom trudnoće Berodual može utjecati na kontraktilnost maternice, ometati normalan tijek trudnoće i uzrokovati neugodne i opasne posljedice. Smatra se da se alat može koristiti s oprezom u posljednja dva tromjesečja trudnoće, ali je bolje koristiti sigurnije lijekove. Kada dojite dijete, možete koristiti Berodual pod nadzorom stručnjaka.

Nuspojave nakon uzimanja Beroduala

Ako koristite Berodual za trudnice, situacija se može pogoršati i zbog velikog broja mogućih nuspojava:

• alergijske reakcije, osip, crvenilo, kašalj, grč grkljana, anafilaktički šok;
• smanjenje razine kalija u krvotoku, hiperglikemija;
• razdražljivost, promjena raspoloženja, pogoršanje zdravlja;
• glavobolje različite težine, tremor, sistemska vrtoglavica odmah nakon udisanja;
• pogoršanje simptoma glaukoma u njegovoj prisutnosti, upala konjunktivalne membrane oka, bol u oku, oštećenje vida, povećan intraokularni vid;
• povećanje brzine otkucaja srca, osjećaj palpitacija, poremećaje ritma do atrijalne fibrilacije;
• kašalj, iritacija sluznice usta i grla, pogoršanje kroničnog tonzilitisa, upala ždrijela;
• paradoksalna reakcija s povećanim bronhospazmom;
• povećano znojenje, točkasta krvarenja;
• slabost u mišićima, bol u rukama i nogama;
• poremećaji funkcije mokraće, retencija urina;
• blagi porast krvnog tlaka.

zaključak

Berodual je m-antikolinergički i adrenergički imitator koji djeluje na glatke mišiće određenih unutarnjih organa, uključujući maternicu, unutar kojih žena razvija dijete tijekom trudnoće. Primjena Beroduala za trudnice apsolutno je kontraindicirana u prvom tromjesečju, jer učinci lijeka mogu utjecati na kontraktilnost ovog organa.

U sljedećim tromjesečjima trudnoće, uporaba Beroduala nije zabranjena, ali ako je to potrebno, preporučljivo je redovito konzultirati specijaliste i obratiti pozornost na sve negativne reakcije na primjenu lijeka iz tijela. Pregledi liječnika i pacijenata pokazuju da je Berodual u razdoblju dojenja praktički siguran. U liječenju većine bolesti tijekom trudnoće treba ograničiti promjenu načina života i eliminaciju rizičnih čimbenika za pogoršanje.

izvori:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/panthenol
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=00a29f41-eba7-41b0-90b7-14d320dca665t=

Pronašli ste bug? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter

Berodual - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Trgovački naziv lijeka:

Međunarodno nenamjensko ime:

Oblik doziranja:

sastojci:

1 ml otopine za inhalaciju sadrži:
aktivna tvar: 261 p.g ipratropij bromid monohidrata, u odnosu na bezvodni ipratropijev bromid (250 ug) i 500 ug fenoterol hidrobromida.
pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodična kiselina, pročišćena voda

Opis:

Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina, bez suspendiranih čestica. Miris je gotovo neprimjetan.

Farmakoterapijska skupina:

Kombinirani bronhodilatator (ß₂-selektivni adrenomimetički + m-holinoblokator

ATH kod:

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Berodual sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - m-kolinobloker i fenoterol - ß₂-adrenoagonists. Inhalirana bronhodilatacija s ipratropij bromidom uglavnom je posljedica lokalnih, a ne sistemskih, antikolinergičkih učinaka.
Ipratropij bromid je kvaterni amonijev derivat s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suprotstavljajući se učincima acetilkolina, medijatora koji se oslobađa iz završetaka vagusnog živca. Antiholinergici sprječavaju povećanje unutarstanične koncentracije Ca ++, koja nastaje kao posljedica interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom smještenim na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje Ca ++ je posredovano sustavom sekundarnih medijatora, uključujući ITP (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerol).
U bolesnika s bronhospazmom povezanim s kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima (kronični bronhitis i plućni emfizem), značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje prisilnog ekspiratornog volumena u 1 sekundi (FEV1) i vršnog protoka izdisaja za 15% ili više) zabilježeno je unutar 15 minuta, maksimalni učinak postignut je u 1-2 sata i trajao je za većinu pacijenata do 6 sati nakon primjene.
Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.
Fenoterol selektivno stimulira ß₂-terapijski adrenoreceptori. Stimulacija ß₁-adrenoreceptori javljaju se kada se koriste visoke doze. Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije hipersenzitivnosti neposrednog tipa). Odmah nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita. Osim toga, kada se koristi fenoterol u dozama od 0,6 mg, došlo je do povećanja mukocilijarnog klirensa.
Ss-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje učestalosti i jačine srčanih kontrakcija, posljedica je vaskularnog djelovanja fenoterola, stimulacije srčanih β-adrenoreceptora i primjene doza koje prelaze terapeutsku stimulaciju β1-adrenoreceptora. Kao i kod drugih ß-adrenergičkih lijekova, QTc interval je produljen s visokim dozama. Kada se upotrebljava fenoterol uz primjenu inhalatora s aerosolom s dozom (DAI), taj učinak nije bio konstantan i uočen je u slučaju uporabe doza koje prelaze preporučene. Međutim, nakon primjene fenoterola primjenom nebulizatora (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kod primjene lijeka s DAI u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen. Najčešće opaženi učinak agonista ß-adrenoreceptora je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci agonista ß-adrenoreceptora mogu razviti toleranciju, a klinički značaj ove manifestacije nije razjašnjen. Tremor je najčešći neželjeni učinak kada se koriste agonisti ß-adrenoreceptora. Uz kombiniranu uporabu tih dviju aktivnih tvari, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Te se tvari međusobno nadopunjuju, zbog čega se pojačava antispazmodijski učinak na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog učinka u slučaju bronhopulmonalnih bolesti koje prati sužavanje respiratornog trakta. Komplementarni učinak je takav da je za postizanje željenog učinka potrebna niža doza ß-adrenergičke komponente, što omogućuje pojedincu da odabere učinkovitu dozu s praktički nikakvim nuspojavama Beroduala. Kod akutne bronhokonstrikcije ubrzano se razvija Berodual učinak, koji omogućuje primjenu kod akutnih napadaja bronhospazma.

Indikacije za uporabu

Prevencija i simptomatsko liječenje kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, kao što je bronhijalna astma i, posebno, kronična opstruktivna plućna bolest, kronični opstruktivni bronhitis sa ili bez emfizema.

kontraindikacije

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija, I i III trimestra trudnoće. Preosjetljivost na fenoterol ili lijekove slične atropinu ili druge komponente ovog lijeka.
S pažnjom
glaukom zatvaranja kuta, arterijska hipertenzija, dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda (tijekom posljednja 3 mjeseca), srčane i vaskularne bolesti kao što su kronično zatajenje srca, ishemijska bolest srca, bolest srca, aortna stenoza, oštećenja mozga i perifernih arterija, Hipertireoidizam, feokromocitom, hiperplazija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, cistična fibroza, II trimestar trudnoće, dojenje.

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Podaci pretkliničkih ispitivanja i iskustva u ljudi pokazuju da fenoterol ili ipratropij bromid nema negativan učinak tijekom trudnoće.
Treba razmotriti mogućnost inhibicijskog djelovanja fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice.
Lijek je kontraindiciran u I i III trimestrima (mogućnost slabljenja rada fenoterola).
Treba ga koristiti s oprezom u II. Tromjesečju trudnoće. Fenoterol prelazi u majčino mlijeko. Podaci koji potvrđuju da ipratropijev bromid u majčino mlijeko nije dobiven. Međutim, treba biti oprezan s Berodual skrbnicama.
Klinički podaci o učinku kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida na plodnost nisu poznati.

Doziranje i primjena

Liječenje se mora provesti pod liječničkim nadzorom (na primjer, u bolnici). Kućno liječenje moguće je samo nakon konzultacije s liječnikom u slučajevima kada brzo djelovanje niskih doza β-agonista nije dovoljno učinkovito. Ista otopina za udisanje može se preporučiti pacijentima, u slučaju kada se inhalacijski aerosol ne može koristiti ili, ako je potrebno, koristiti veće doze.
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini napada. Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom i prestaje nakon što se postigne dostatno smanjenje simptoma. Preporučuju se sljedeće doze:
U odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata starijih od 12 godina
Akutni napadi bronhospazma
Ovisno o ozbiljnosti napada, doze mogu varirati od 1 ml (1 ml = 20 kapi) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapi). U teškim slučajevima moguće je primijeniti doze od 4 ml (4 ml = 80 kapi).
Kod djece u dobi od 6 do 12 godina
Akutni napadi astme
Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapi) do 2 ml (2 ml = 40 kapi).
Kod djece mlađe od 6 godina (čija je tjelesna težina manja od 22 kg):
S obzirom na činjenicu da su informacije o primjeni lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničene, preporučuje se uporaba sljedeće doze (samo pod medicinskim nadzorom): 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml. kapi)
Inhalacijsku otopinu treba koristiti samo za inhalaciju (s prikladnim nebulizatorom), a ne oralno.
Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom. Preporučenu dozu treba razrijediti s 0,9% -tnom otopinom natrijeva klorida do konačnog volumena od 3 do 4 ml i nanijeti (potpuno) pomoću nebulizatora.
Berodual otopina za inhalaciju ne smije se razrijediti destiliranom vodom.
Razrjeđivanje otopine treba provesti svaki put prije uporabe; ostatke razrijeđene otopine treba uništiti.
Razrijeđenu otopinu treba koristiti odmah nakon pripreme.
Trajanje inhalacije može se kontrolirati potrošnjom razrijeđene otopine.
Berodual rješenje za inhalaciju može se primijeniti korištenjem različitih komercijalnih modela raspršivača. Doza koja dopire do pluća i sistemska doza ovise o vrsti korištenog nebulizatora i može biti veća od odgovarajuće doze kada se koristi odmjerena doza Berodual HFA i CFC aerosola (koji ovisi o tipu inhalatora). U slučajevima kada je na zid ugrađen kisik, otopina se najbolje primjenjuje pri brzini protoka od 6 do 8 litara u minuti.
Morate slijediti upute za uporabu, održavanje i čišćenje nebulizatora.

Nuspojave

Mnogi od navedenih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava Beroduala. Berodual, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalno nadraživanje.
Neželjene reakcije lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora uporabe lijeka nakon njegove registracije.
Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su kašalj, suha usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećani sistolički krvni tlak i nervoza.
Poremećaji imunološkog sustava
anafilaktička reakcija
preosjetljivost
Metabolički i nutritivni poremećaji
kaliopenia
Mentalni poremećaji
nervoza
uzbuđenost
mentalni poremećaji
Poremećaji živčanog sustava
glavobolja
tremor
vrtoglavica
Kršenje organa vidnog glaukoma
povećanje intraokularnog tlaka smetnje smetnje mijdriaza
zamagljen vid
bol u oku
edem rožnice
konjuktivna hiperemija
izgled aureole oko objekata
Poremećaji srca
tahikardija
otkucaj srca
aritmija
supraventrikularna tahikardija miokardne ishemije
Poremećaji dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma
kašalj
upala grla
disfonija
bronhospazam
iritacija ždrijela
edem ždrijela
laryngism
paradoksalno bronhospazam suho grlo
Poremećaji probavnog sustava
povraćanje
mučnina
suha usta
stomatitis
upala jezika
Poremećaji probavnog sustava
proljev
zatvor
oticanje usta
Promjene u koži i potkožnom tkivu
urtikarija
svrab
angioedem hiperhidroze
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
slabost mišića
spazam mišića mijalgije
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
zadržavanje urina
Laboratorijski i instrumentalni podaci
povećavaju sistolički krvni tlak
povećanje dijastoličkog krvnog tlaka

predozirati

Simptomi predoziranja obično su prvenstveno povezani s učinkom fenoterola. Mogu se pojaviti simptomi povezani s prekomjernom stimulacijom β-adrenoreceptora. Najvjerojatnija pojava je tahikardija, palpitacije, tremor, visoki krvni tlak, snižavanje krvnog tlaka, povećanje razlike između sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, angine pektoris, aritmije i osjećaja ispiranja krvi prema licu, osjećaj težine iza prsne kosti, povećana bronhokonstrukcija. Također su uočene metaboličke acidoze i hipokalemije.
Mogući simptomi predoziranja zbog ipratropijevog bromida (kao što su suha usta, smetnje smještaja) su blagi i prolazni zbog lokalne uporabe.
liječenje
Morate prestati uzimati lijek.
Treba uzeti u obzir podatke o praćenju krvnog tlaka.
Preporučuje se imenovanje sedativa, anksiolitičkih lijekova (trankvilizatora), u teškim slučajevima - intenzivne terapije.
Kao specifični antidot mogu se koristiti ß-blokatori, poželjno selektivni ß₁- adrenergičkih blokatora. Međutim, u bolesnika s astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću treba razmotriti mogućnost povećanja bronhijalne opstrukcije, koja može biti fatalna, pod utjecajem beta-blokatora i pažljivo odabrati njihovu dozu.

Interakcija s drugim lijekovima

Dugotrajna istovremena primjena lijeka Berodual s drugim antikolinergičkim lijekovima nije preporučljiva zbog nedostatka podataka.
Istovremena upotreba drugih ß-adrenomimetičkih sredstava, antikolinergičkih lijekova sistemskog djelovanja i ksantinskih derivata (na primjer, teofilina) može povećati bronhodilatatorski učinak Beroduala i dovesti do povećanih nuspojava.
Hipokalemija povezana s primjenom ß-adrenomimetika može se pojačati istovremenom primjenom derivata ksantina, kortikosteroida i diuretika. Ovoj činjenici treba posvetiti posebnu pozornost prilikom liječenja bolesnika s teškim opstruktivnim respiratornim bolestima.
Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Osim toga, hipoksija može povećati negativni učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim slučajevima, preporuča se praćenje razine kalija u krvnom serumu.
Potrebno je pažljivo imenovati ß₂-adrenergičkim sredstvima za pacijente koji su primali inhibitore monoamin oksidaze i tricikličke antidepresive, budući da ovi lijekovi mogu pojačati učinak β-adrenergičkih sredstava.
Udisanje opće anestezije s halogeniranim ugljikovodičnim anestetikom, kao što su halotan, trikloretilen ili enfluran, može povećati učinak ß-adrenergičkih lijekova na kardiovaskularni sustav.
Kombinirana primjena Beroduala s kromoglikinskom kiselinom i / ili glukokortikosteroidima povećava učinkovitost terapije.

Posebne upute

U slučaju neočekivanog naglog povećanja kratkog daha (otežano disanje), odmah se obratite liječniku.
Preosjetljivost:
Nakon primjene lijeka Berodual mogu se pojaviti neposredne reakcije preosjetljivosti, čiji znakovi, u rijetkim slučajevima, mogu biti: urtikarija, angioedem, osip, bronhospazam, orofaringealni edem, anafilaktički šok.
Paradoksalni bronhospazam:
Berodual, kao i drugi inhalanti, može izazvati paradoksalni bronhospazam, koji može biti opasan po život. U slučaju razvoja paradoksalnog bronhospazma, primjenu Beroduala treba odmah prekinuti i prebaciti na alternativnu terapiju.
Dugotrajna upotreba:

• U bolesnika s astmom, Berodual treba koristiti samo prema potrebi. U bolesnika s blagim oblikom kronične opstruktivne plućne bolesti simptomatsko liječenje može biti poželjnije od redovite uporabe.
• u bolesnika s bronhijalnom astmom treba biti svjestan potrebe za provođenjem ili pojačavanjem protuupalne terapije za kontrolu upalnog procesa respiratornog trakta i tijeka bolesti.

Redovita primjena povećanih doza lijekova koji sadrže ß₂-Adrenomimetici, kao što je Berodual, za ublažavanje bronhijalne opstrukcije mogu uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, povećajte dozu₂-agonisti, uključujući i Berodual, više nego što se preporučuje dugo vremena, nisu samo neopravdani, već i opasni. Kako bi se spriječilo pogoršanje životne opasnosti u tijeku bolesti, treba razmotriti reviziju bolesnikovog plana liječenja i odgovarajuću protuupalnu terapiju inhalacijskim kortikosteroidima.
Drugi simpatomimetički bronhodilatatori trebaju se primjenjivati ​​istodobno s lijekom Berodual samo pod liječničkim nadzorom.
Poremećaji probavnog sustava
Bolesnici s anamnezom cistične fibroze mogu imati poremećaje motorike probavnog sustava.
Berodual treba koristiti oprezno u bolesnika sklonih akutnom glaukomu. Postoje pojedinačna izvješća o komplikacijama iz organa vida (na primjer, povišeni intraokularni tlak, midriasis, glaukom zatvaranja kuta, bol u očima) koji se razvijaju pri udisanju ipratropij bromida (ili ipratropij bromida u kombinaciji s agonistima ß).₂-adrenoreceptora) u očima. Simptomi akutnog glaukoma za zatvaranje kutova mogu biti bol ili nelagodnost u očima, zamagljen vid, pojava aureole u objektima i obojene točke pred očima, u kombinaciji s edemom rožnice i crvenilom oka, zbog injekcije vaskularnih krvnih žila. Ako se razvije bilo koji sastav ovih simptoma, indicirana je upotreba kapi za oči, koje smanjuju intraokularni tlak i trenutne konzultacije sa specijalistom. Bolesnike treba uputiti na ispravnu primjenu inhalacijske otopine Beroduala. Kako bi se spriječilo prodiranje otopine u oči, preporučuje se da se otopina koja se koristi s nebulizatorom inhalira kroz usnik. U nedostatku piska, masku treba koristiti čvrsto na licu. Posebnu pažnju treba posvetiti zaštiti očiju pacijenata sklonih razvoju glaukoma.
Učinci sustava:
Za slijedeće bolesti: nedavni infarkt miokarda, dijabetes melitus s neodgovarajućom glikemijskom kontrolom, teške organske bolesti srca i krvnih žila, hipertiroidizam, feokromocitom ili opstrukciju uretre (npr. S hiperplazijom prostate ili opstrukcijom vrata mokraćnog mjehura) moram dodati 4% uretri ili opstrukciji miokarda (na primjer, hiperplazija prostate ili opstrukcija vrata mokraćnog mjehura). rizik / korist, osobito kada se koriste doze veće od preporučenih.
Utjecaj na kardiovaskularni sustav
U postmarketinškim ispitivanjima bilo je rijetkih slučajeva ishemije miokarda pri uzimanju β-agonista. Bolesnike s istodobnom ozbiljnom bolešću srca (npr. Koronarna bolest srca, aritmije ili teška srčana insuficijencija) koji primaju Berodual treba upozoriti na potrebu posjeta liječniku ako se pojavi srčana bol ili ako drugi simptomi ukazuju na pogoršanje bolesti srca. Potrebno je obratiti pozornost na simptome kao što su nedostatak daha i bol u prsima, jer mogu biti i srčane i plućne etiologije.
hipokalijemija:
Kod primjene ß₂-agonisti mogu se pojaviti hipokalemija (vidi odjeljak "Predoziranje")
Kod sportaša, upotreba Beroduala zbog prisutnosti fenoterola u njegovom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
Lijek sadrži konzervans, benzalkonijev klorid i stabilizator, dinatrijev edetat dihidrat. Tijekom inhalacije ove komponente mogu izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nije provedeno proučavanje učinaka lijeka na sposobnost upravljanja i korištenja mehanizama.
Međutim, bolesnike treba obavijestiti da tijekom liječenja lijekom Berodual mogu doživjeti takve neželjene osjećaje kao što su vrtoglavica, tremor, smetnje u smještaju očiju, midriazu i zamagljen vid. Stoga se pri vožnji ili upravljanju strojevima treba preporučiti oprez. Ako pacijenti iskuse gore navedene nepoželjne senzacije, treba se suzdržati od takvih potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja automobila ili upravljanje strojevima.

Obrazac za izdavanje

Otopina za inhalaciju 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml u staklenoj boci jantarne boje s polietilenskom kapaljkom i navrtanjem polipropilenskog pokrova s ​​kontrolom prvog otvaranja. Boca s uputom za primjenu stavlja se u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja

Popis B.
Na temperaturama iznad 30 ° C ne zamrzavajte. Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

5 godina.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za odmor

Po receptu.

proizvođač

Beringer Ingelheim International GmbH, Njemačka,
proizvela Institut de Angeli S.R.L., Italija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenca, Italija

Možete dobiti više informacija o lijeku, kao i poslati svoje tvrdnje i informacije o štetnim događajima na sljedeću adresu u Rusiji
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Lenjingradska cesta 16A, str

Flomax

Inhalacijska otopina je bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez suspendiranih čestica, s gotovo neprimjetnim mirisom.

Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodična kiselina, pročišćena voda.

20 ml - tamne staklene boce s polietilenskom kapaljkom i vijčanim polipropilenskim poklopcem s kontrolom prvog otvora (1) - omot od kartona.

Kombinirani bronhodilatator. Sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - m-holinoblokator, i fenoterol hidrobromid - beta₂-adrenoagonists.

Bronhodilatacija inhalacijom ipratropij bromid uglavnom je posljedica lokalnih, a ne sistemskih antikolinergičkih učinaka.

Ipratropij bromid je kvaterni amonijev derivat s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suprotstavljajući se učincima acetilkolina, medijatora koji se oslobađa iz završetaka vagusnog živca. Antikolinergici sprječavaju povećanje intracelularne koncentracije kalcija, koja se javlja kao posljedica interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje kalcija posredovano je sustavom sekundarnih medijatora, uključujući ITP (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerol).

U bolesnika s bronhospazmom povezanim s KOPB (kronični bronhitis i plućni emfizem) značajno poboljšanje funkcije pluća (povećan volumen prisilnog izdisaja za 1 sekundu (FEV)₁) i vršna brzina protoka izdisaja od 15% ili više) zabilježena je unutar 15 minuta, maksimalni učinak postignut je nakon 1-2 sata i nastavljen kod većine pacijenata do 6 sati nakon primjene.

Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β₂-terapijski adrenoreceptori. Stimulacija β₁-adrenoreceptori javljaju se kada se koriste visoke doze.

Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije hipersenzitivnosti neposrednog tipa). Odmah nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita. Osim toga, kada se koristi fenoterol u dozi od 600 µg, zabilježeno je povećanje mukocilijarnog klirensa.

Beta-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica je vaskularnog djelovanja fenoterola, stimulacije β₂-adrenoreceptori srca, i kada se koriste u dozama koje prelaze terapeutiku, stimulacija β₁-adrenergičke receptore.

Kao i kod drugih beta-adrenergičkih lijekova, QT interval je produljen._s kada se koristi u visokim dozama. Kada se upotrebljava fenoterol uz primjenu inhalatora s aerosolom s dozom (DAIs), taj je učinak bio promjenjiv i opažen je kada je korišten u dozama većim od preporučenih. Međutim, nakon primjene fenoterola primjenom nebulizatora (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kod primjene lijeka s DAI u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen.

Najčešće opaženi učinak β-adrenoreceptorskih agonista je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci agonista β-adrenoreceptora mogu razviti toleranciju. Klinički značaj ove manifestacije nije jasan. Tremor je najčešći neželjeni učinak kada se koriste agonisti β-adrenoreceptora.

Uz kombiniranu primjenu ipratropij bromida i fenoterola, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Te se tvari međusobno nadopunjuju, zbog čega se pojačava antispazmodijski učinak na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog učinka u slučaju bronhopulmonalnih bolesti koje prati sužavanje respiratornog trakta. Komplementarni učinak je takav da se za postizanje željenog učinka traži niža doza beta-adrenergičke komponente, što vam omogućuje da pojedinačno odaberete učinkovitu dozu u praktičnom odsustvu nuspojava lijeka Berodual.

S akutnom bronhokonstrikcijom, učinak lijeka Berodual brzo se razvija, što omogućuje njegovu primjenu kod akutnih napadaja bronhospazma.

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida posljedica je lokalnog djelovanja u respiratornom traktu. Razvoj bronhodilatacije nije paralelan s farmakokinetičkim pokazateljima aktivnih tvari.

Nakon udisanja, 10-39% injektirane doze lijeka obično pada u pluća (ovisno o obliku doziranja i načinu inhalacije). Ostatak doze odlaže se na pisak, u usta i ždrijelo. Dio doze deponiran u orofarinksu se proguta i ulazi u gastrointestinalni trakt.

Dio doze koja prelazi u pluća brzo dosegne sistemsku cirkulaciju (unutar nekoliko minuta).

Nema dokaza da je farmakokinetika kombiniranog lijeka različita od one za svaku od pojedinačnih komponenti.

Usis i distribucija

Apsolutna bioraspoloživost kada se daje oralno je niska (oko 1,5%). Ukupna sistemska bioraspoloživost inhalirane doze fenoterol hidrobromida procjenjuje se na 7%.

Vezanje fenoterola na proteine ​​plazme je oko 40%.

Kinetički parametri koji opisuju distribuciju fenoterola izračunavaju se iz koncentracije u plazmi nakon i.v. primjene. Nakon iv administracije, profili koncentracije u plazmi-vrijeme mogu se opisati farmakokinetičkim modelom s 3 komore, prema kojem T_1/2 je približno 3 sata. U ovom 3-komornom modelu, prividni V_d u stanju ravnoteže je približno 189 l (oko 2,7 l / kg).

Metabolizam i izlučivanje

Uneseni dio doze metabolizira se u konjugate sulfata.

Nakon primjene i / v, slobodni i konjugirani fenoterol u 24-satnoj analizi mokraće predstavljaju 15% odnosno 27% injicirane doze.

Pretkliničke studije su pokazale da fenoterol i njegovi metaboliti ne prodiru u BBB. Ukupni klirens fenoterola - 1,8 l / min, bubrežni klirens - 0,27 l / min. Ukupna renalna ekskrecija (unutar 2 dana) doze označene s izotopom (uključujući ishodni spoj i sve metabolite) bila je 65% nakon i / v primjene. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijevo bila je 14,8% nakon intravenske primjene, a nakon oralne primjene 40,2% unutar 48 sati.

Usis i distribucija

Ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropijevog bromida, koji se koristi u usta i inhalacijom, iznosi 2% odnosno 7-28%. Stoga je učinak dijela inpratropijevog bromida koji se unosi na sistemski učinak beznačajan.

Vezanje proteina u plazmi je minimalno - manje od 20%.

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu ipratropija izračunati su na temelju njegovih koncentracija u plazmi nakon davanja i / v. Uočeno je brzo dvostruko smanjenje koncentracije u plazmi. Izgleda v_d u ravnotežnom stanju je približno 176 litara (oko 2,4 l / kg). Pretkliničke studije su pokazale da ipratropij, koji je kvaterni derivat amonijaka, ne prodire u BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Nakon i.v. primjene, približno 60% doze se metabolizira oksidacijom, uglavnom u jetri.

Ukupna renalna ekskrecija (unutar 24 sata) ishodnog spoja je približno 46% vrijednosti IV doze, manje od 1% doze koja se primjenjuje oralno, i oko 3-13% vrijednosti inhalacijske doze lijeka.

T_1/2 u završnoj fazi je približno 1,6 sata

Ukupni klirens ipratropija iznosi 2,3 l / min, a bubrežni klirens je 0,9 l / min.

Ukupna renalna ekskrecija (unutar 6 dana) doze obilježene izotopom (uključujući ishodni spoj i sve metabolite) bila je 72.1% nakon IV primjene, 9.3% nakon oralne primjene i 3.2% nakon inhalacije. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijevo bila je 6,3% nakon IV primjene, 88,5% nakon oralne primjene i 69,4% nakon inhalacijske primjene. Prema tome, izlučivanje izotopno označene doze nakon IV injekcije provodi se uglavnom putem bubrega. T_1/2 početni spoj i metaboliti su 3,6 sati.Glavni metaboliti koji se izlučuju u urinu slabo se vežu za muskarinske receptore i smatraju se neaktivnima.

- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- preosjetljivost na fenoterol hidrobromid i druge komponente lijeka;

- preosjetljivost na lijekove slične atropinu.

Mjere treba propisati lijek za kut zatvaranju glaukom, hipertenzije nedovoljno kontrolirani dijabetes melitusa, nedavni infarkt miokarda, teške organske bolesti srca i krvnih žila, koronarne bolesti srca, hipertireoza, feokromocitom, opstrukcije urinarnog trakta, cistične fibroze, trudnoća, dojenje.

Liječenje treba provoditi pod liječničkim nadzorom (na primjer, u bolnici). Kućno liječenje moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom u onim slučajevima kada agonist β-adrenoreceptora koji djeluje brzo s malom dozom nije dovoljno učinkovit. Također se može preporučiti inhalacijsku otopinu pacijentima u slučaju kada se inhalacijski aerosol ne može upotrijebiti ili, ako je potrebno, upotrijebiti u višim dozama.

Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini napada. Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom i prekida se nakon postizanja dovoljnog smanjenja simptoma.

Preporučuju se sljedeće doze:

U odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata starijih od 12 godina s akutnim napadima bronhospazma, ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 1 ml (1 ml = 20 kapi) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapi). U teškim slučajevima moguće je upotrijebiti lijek u dozama od 4 ml (4 ml = 80 kapi).

U djece u dobi od 6 do 12 godina s akutnim napadima astme, ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapi) do 2 ml (2 ml = 40 kapi).

U djece mlađe od 6 godina (tjelesne težine manje od 22 kg) zbog činjenice da su informacije o primjeni lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničene, preporučuje se uporaba sljedeće doze (samo pod medicinskim nadzorom): 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi).

Uvjeti uporabe lijeka

Inhalacijsku otopinu treba koristiti samo za inhalaciju (s prikladnim nebulizatorom), a ne oralno.

Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom.

Preporučenu dozu treba razrijediti s 0,9% -tnom otopinom natrijeva klorida do konačnog volumena od 3 do 4 ml i nanijeti (potpuno) pomoću nebulizatora.

Otopina za udisanje Berodual se ne smije razrijediti destiliranom vodom.

Razrjeđenje otopine treba provesti svaki put prije uporabe; ostatke razrijeđene otopine treba uništiti.

Razrijeđenu otopinu treba koristiti odmah nakon pripreme.

Trajanje inhalacije može se kontrolirati potrošnjom razrijeđene otopine.

Otopina za inhalaciju Berodual može se primijeniti korištenjem različitih komercijalnih modela raspršivača. Doza koja dopire do pluća i sistemska doza ovise o vrsti korištenog nebulizatora i može biti veća od odgovarajuće doze kada se koristi odmjerena doza Berodual H (koja ovisi o tipu inhalatora). Kada se koristi centralizirani kisikov sustav, otopina se najbolje primjenjuje pri protoku od 6-8 l / min.

Morate slijediti upute za uporabu, održavanje i čišćenje nebulizatora.

Mnogi od navedenih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava lijeka. Berodual, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalno nadraživanje. Neželjene reakcije lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora uporabe lijeka nakon njegove registracije.

Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su kašalj, suha usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećani sistolički krvni tlak i nervoza.

Definiranje kategorija učestalosti nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom liječenja: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do