289
Kod proizvoda: 2070463
Vrsta proizvoda: Liječenje bronhijalne astme
opis
kontraindikacije:
sastojci:
Video recenzije (3)
BERDEUAL, opis, mehanizam djelovanja, nuspojave.
INHOLACIJSKI ŠIROKI DIJETE
Za inhalaciju Berodual: upute za uporabu
Karakteristike (9)
Cijene na Yandex.Market
Prikazuje se ponuda za cijenu rubalja. do trljanja.
Cijene (1)
Kako kupiti ili gdje smo +
"DiscountGID" je usluga usporedbe cijena u trgovinama, cashback usluga i pomoći u odabiru robe, kroz odabir video pregleda, recenzija i usporedbe robe. Većina trgovina koje su zastupljene na web-lokaciji isporučuju se u Rusiju, stoga je korisno koristiti online narudžbu na web-lokaciji ove trgovine (ako šaljete narudžbe u vašu regiju, saznajte na web-lokaciji odabrane trgovine). Da biste kupili odabrani proizvod, morate kliknuti na gumb "kupi" na odabranoj trgovini i nastaviti s kupnjom na web-mjestu ove trgovine. Da biste dobili cashback slijedite iste korake prije registracije.
Cijena od 289 rubalja do 289 rubalja u 1 prodavaonici
Cashback usluga Popust HYD
Kupite u susjednim gradovima
Kupite na kredit
Beskamatne rate do 300 000 ₽ za do 12 mjeseci za bilo koji proizvod. KIWI Bank (DD), licenca Banke Rusije br. 2241.
Beskamatno razdoblje - do 100 dana. Problem s kreditnom karticom - besplatan
Iznos kredita je do 300.000 rubalja. Beskamatno razdoblje - do 55 dana!
Berodual za udisanje: upute za uporabu
Berodual je kombinirani bronhodilatator za liječenje bolesti respiratornog trakta, praćen bronhospazmom.
Oblik i sastav otpuštanja
Berodual se proizvodi u obliku otopine za inhalaciju, u bocu-kapaljku od 20 ml.
Glavni aktivni sastojci (u 1 ml otopine):
- Fenoterol hidrobromid - 500 µg:
- Ipratropij bromid monohidrat - 260 mcg (što odgovara 250 mcg bezvodnog ipratropij bromida).
Pomoćne komponente: natrijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, klorovodična kiselina, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.
Farmakološko djelovanje
Berodual - kombinirani bronhodilatator. Sadrži dvije aktivne komponente: ipratropij bromid (pripada skupini M-antiholinergika) i fenoterol hidrobromid (spada u skupinu β-2 adrenergičkih mimetika).
Ipratropij bromid ima antikolinergična svojstva. Usporava reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suprotstavljajući se acetilkolinu (medijator oslobođen iz završetaka vagusnog živca). Učinak ipratropija na inhalaciju posljedica je lokalnog, ne sistemskog, antikolinergičnog učinka. Kod inhalacijske primjene tvari u bolesnika s bronhospazmom, uočeno je značajno poboljšanje funkcije pluća tijekom 15 minuta. Maksimalni terapijski učinak postiže se unutar 1-2 sata nakon udisanja, traje do 6 sati. Ipratropijev bromid ne utječe negativno na mukocilijarni klirens, proizvodnju sluzi u procesima respiratornog trakta i izmjene plinova.
Fenoterol hidrobromid ima selektivni stimulirajući učinak na β-2 adrenoreceptore. Opušta glatke mišiće bronha, djeluje protiv razvoja grča. Fenoterol blokira oslobađanje upalnih i upalnih medijatora iz mastocita. Uvođenjem fenoterola u većim dozama povećao se mukocilijarni klirens.
Fenoterol također ima stimulirajući učinak na β-2 adrenoreceptore srca i krvnih žila, što rezultira povećanjem učestalosti i snage srčanih kontrakcija. Ako je preporučena doza fenoterola premašena, stimuliraju se β-1 adrenoreceptori.
Mehanizmi djelovanja fenoterola i ipratropija različiti su. Aktivne komponente se međusobno dopunjuju, što pridonosi povećanju antispazmodičnog učinka na mišiće bronha i postizanju izraženog terapeutskog učinka kod različitih bronhopulmonalnih bolesti s opstrukcijom.
Indikacije za uporabu
Berodual se koristi za prevenciju i simptomatsko liječenje kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava, i to:
- bronhijalna astma;
- kronična opstruktivna plućna bolest;
- kronični opstruktivni bronhitis;
- emfizem.
kontraindikacije
Kontraindikacije za primjenu Beroduala su:
- tahiaritmija;
- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
- preosjetljivost ili netolerancija na glavne ili pomoćne komponente lijeka.
Doziranje i primjena
Doze lijeka odabiru se pojedinačno, uzimajući u obzir dokaze i dob pacijenta.
Za odrasle (uključujući starije osobe) i djecu stariju od 12 godina:
- Olakšanje akutnog napadaja bronhijalne astme - 1 ml (20 kapi) s blagim i umjerenim napadom, u teškim slučajevima - 2,5 ml (50 kapi), u iznimno teškim situacijama pod strogim liječničkim nadzorom - 4 ml (80 kapi);
- dugotrajna terapija - 1-2 ml (20-40 kapi) 4 puta dnevno;
- kao pomoć pri ventilaciji pluća - 0,5 ml (10 kapi) otopine.
Za djecu od 6 do 12 godina:
- ublažavanje akutnog napadaja bronhijalne astme - od 0,5 ml do 1 ml (10-20 kapi) s blagim i umjerenim napadom, u teškim slučajevima - 2 ml (40 kapi), u iznimno teškim situacijama pod strogom medicinskom kontrolom - 3 ml (60 ml) kapi);
- dugotrajna terapija - 0,5–1 ml (10-20 kapi) 4 puta dnevno;
- kao pomoć pri ventilaciji pluća - 0,5 ml (10 kapi) otopine.
Za djecu mlađu od 6 godina (težine manje od 22 kg):
Preporučena pojedinačna doza je 0,1 ml (2 kapi) otopine na 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi); Frekvencija prijema - do 3 puta dnevno.
Liječenje treba započeti s najnižom preporučenom dozom. Potrebna količina otopine razrijedi se slanom otopinom do volumena od 3-4 ml. Inhalacije se provode posebnim uređajem za inhaliranje - raspršivačem. Prije svake inhalacije treba pripremiti svježu otopinu, a sredstvo koje ostaje nakon prethodnog postupka ne smije se koristiti. Minimalni vremenski interval između dva postupka je 4 sata.
Nuspojave
Berodual se obično dobro podnosi. U nekim situacijama, razvoj neželjenih nuspojava iz različitih sustava.
Na dijelu dišnog sustava:
- kašalj;
- iritacija sluznice respiratornog trakta;
- razvoj paradoksalnog bronhospazma (rijetko).
Iz živčanog sustava:
- glavobolja;
- vrtoglavica;
- promjena okusa i suha usta;
- nervoza;
- drhtanje.
Od kardiovaskularnog sustava:
- lupanje srca;
- tahikardija;
- povećava sistolički i niži dijastolički tlak;
- aritmija.
Iz probavnog sustava:
- probavni poremećaji (mučnina, povraćanje);
- kršenje motiliteta crijeva (uglavnom u bolesnika s cističnom fibrozom).
Iz drugih sustava:
- hipokalemija;
- povećano znojenje;
- slabost;
- mijalgija (bolovi u mišićima) i grčevi u mišićima;
- kršenje vizualnog smještaja;
- retencija urina.
Alergijske reakcije:
Kada otopina dospije u oko, zjenica se širi, intraokularni pritisak raste, što je praćeno bolom ili nelagodom u očnoj jabučici, zamagljenom vidu predmeta, pojavi obojenih mjesta pred očima i crvenilu konjunktive.
Pojava simptoma predoziranja obično je uzrokovana djelovanjem fenoterola - prekomjernom stimulacijom β-adrenoreceptora. Možda smanjenje ili povećanje krvnog tlaka (ovisno o predispoziciji tijela), povećanje razlike između gornjeg i donjeg tlaka, povećani broj otkucaja srca i tahikardija, tremor prstima, ekstrasistolija, angina, aritmija, nalet krvi na lice i gornji dio tijela, povećana bronhalna opstrukcija. Simptomi predoziranja ipratropij bromidom su oštećeni vizualni smještaj i suha usta su obično blaga.
Liječenje simptomatskog predoziranja lijekom Berodual uključuje upotrebu sredstava za smirenje, sedativa. U slučaju teške intoksikacije poduzimaju se intenzivne terapijske mjere. Blokatori ad-adrenoreceptora (poželjno beta-1 blokatori) koriste se kao specifični antidot. No, u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću i bronhijalnom astmom, uporaba ovih lijekova može uzrokovati povećanje bronhijalne opstrukcije, pa se doza antidota mora pažljivo i pažljivo odabrati.
Posebne upute
Lijek treba uzimati s oprezom kod određenih bolesti i stanja, uključujući:
- glaukom zatvaranja kuta;
- povišeni tlak;
- koronarna insuficijencija;
- nedavni infarkt miokarda;
- cističnu fibrozu;
- dijabetes melitus;
- teška organska patologija srca i krvnih žila;
- feokromocitoma;
- hipertireoidizam;
- hipertrofija prostate;
- cističnu fibrozu;
- opstrukcija vrata mokraćnog mjehura;
- trudnoća i dojenje;
- dobi do 6 godina.
Tijekom liječenja Berodualom treba uzeti u obzir da:
- Berodual inhibira kontraktilnu aktivnost maternice;
- Fenoterol se apsorbira u majčino mlijeko, pa se lijek primjenjuje s oprezom na dojilje;
- simptomatska terapija Berodual rješenjem može biti poželjnija od dugotrajnog liječenja (za blage ili umjerene bolesti);
- Učinkovitost dugotrajnog liječenja lijekom Berodual u bolesnika s teškim bolestima povećava se u kombinaciji s protuupalnom terapijom s inhalacijskim kortikosteroidima.
analoga
Analozi Beroduala uključuju lijek Ipraterol-Nativ otopina.
Uvjeti skladištenja
Lijek se čuva izvan dohvata djece, zaštićen od sunca na sobnoj temperaturi (ispod 30 ° C). Rok trajanja je 5 godina. Ne koristite otopinu nakon isteka roka valjanosti na pakiranju.
Berodual za cijenu inhalacije
Berodual otopina za inhalaciju 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - od 270 rubalja.
Berodual, 0,25 mg + 0,5 mg / ml, otopina za inhalaciju, 20 ml, 1 kom.
pogledajte kartu
instrukcija
analoga
Recenzije
Sastav i oblik otpuštanja
u bocama kapaljki od 20 ml (1 ml = 20 kapi); u kutiji 1 boca.
u aerosolnim limenkama s nastavkom za usta od 10 ml (200 doza); u spremniku 1 cilindra.
Farmakološko djelovanje
Berodual sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - m-kolinobloker, i fenoterol hidrobromid-beta2-adrenoagonists. Ovi aktivni sastojci međusobno se nadopunjuju, kao rezultat povećanog antispazmodičnog učinka na mišiće bronha.
Bronhodilatacija uz udisanje ipratropijevog bromida uglavnom je posljedica lokalnih, a ne sistemskih antikolinergičkih učinaka.
U bolesnika s bronhospazmom povezanim s kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima (kronični bronhitis i plućni emfizem) značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje volumena prisilnog izdisaja za 1 s (FEV)1), a prosječna volumetrijska brzina prisilnog isticanja za 15% ili više) zabilježena je nakon 15 minuta, maksimalni učinak se postiže za 1-2 sata i traje do 6 sati kod većine pacijenata.
Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.
Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira beta2-adrenergičke receptore.
Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije hipersenzitivnosti neposrednog tipa). Fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita, a također povećava mukocilijarni klirens.
Beta-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost (povećanje snage i otkucaja srca) je posljedica vaskularnog djelovanja fenoterola, beta stimulacije2-adrenoreceptora srca, i kada se koriste doze koje prelaze terapeutsku stimulaciju beta1-adrenergičke receptore. Tremor je najčešći neželjeni učinak kada se koriste beta-agonisti.
Uz kombiniranu uporabu tih dviju aktivnih tvari u obliku odmjerenog aerosola, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Komplementarni učinak je takav da je za postizanje željenog učinka potrebna niža doza beta-adrenergijske komponente, koja omogućuje pojedincu da odabere učinkovitu dozu s praktično bez nuspojava.
Berodual: Indikacije
Prevencija i simptomatsko liječenje kroničnih obstruktivnih bolesti dišnog sustava s reverzibilnim bronhospazmom: bronhijalna astma, kronični opstruktivni bronhitis, komplicirani ili nekomplicirani emfizem.
Berodual: Kontraindikacije
Preosjetljivost, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija, trudnoća (I. rok).
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. Budite oprezni kada koristite dojenje.
Potrebno je razmotriti mogućnost inhibicijskog djelovanja Beroduala H na kontraktilnu aktivnost maternice.
Doziranje i primjena
Otopina za inhalaciju. Odrasli i djeca starija od 12 godina za ublažavanje napada - 20–80 kapi (1-4 ml). Dugotrajnom terapijom 1 do 2 ml (20-40 kapi) do 4 puta dnevno. U slučajevima umjerenog bronhospazma ili potrebe za asistiranom ventilacijom, 0,5 ml (10 kapi). Za djecu od 6 do 12 godina za ublažavanje napada - 0,5–1 ml (10-20 kapi) jednom, za teške napade - 2-3 ml (40–60 kapi), za dugotrajnu terapiju - 0,5–1 ml svaki ( 10-20 kapi) 4 puta dnevno, s umjerenim bronhospazmom - 0,5 ml (10 kapi). Djeca mlađa od 6 godina (tjelesne težine manje od 22 kg) (samo pod liječničkim nadzorom) po stopi od 25 µg ipratropij bromida i 50 µg fenoterol hidrobromida po 1 kg tjelesne težine, do 0,5 ml (10 kapi) do 3 puta dnevno.
Neposredno prije upotrebe, preporučena doza se razrijedi fiziološkom otopinom do volumena od 3-4 ml i udahne se kroz nebulizator 6-7 minuta dok se otopina potpuno ne potroši. Berodual otopina za inhalaciju ne može se razrijediti destiliranom vodom. Otopinu treba razrijediti neposredno prije uporabe, razrijeđenu otopinu preostalu nakon udisanja treba uništiti.
Doza ovisi o načinu inhalacije i tehničkim karakteristikama raspršivača. Trajanje inhalacije može se kontrolirati kroz volumen razrijeđene otopine.
Berodualna inhalacijska otopina može se koristiti s različitim komercijalno dostupnim inhalacijskim jedinicama. U prisutnosti centralizirane stacionarne opskrbe kisikom, otopina se najbolje uvodi brzinom od 6–8 l / min. Ako je potrebno, ponovljene inhalacije se održavaju u razmacima od najmanje 4 sata.
Aerosol. Odraslim i djeci iznad 6 godina propisane su 2 doze za inhalaciju. Ako disanje nije oslobođeno unutar 5 minuta, mogu se dati još 2 doze za inhalaciju. Neučinkovitost 4 inhalacije treba odmah potražiti liječničku pomoć.
S produženom i povremenom terapijom - 1-2 doze 3 puta dnevno (do 8 inhalacija dnevno).
Za postizanje maksimalnog učinka potrebno je pravilno upotrijebiti odmjereni aerosol.
Prije uporabe doziranog aerosola, po prvi put protresite limenku i dvaput kliknite na dno limenke.
Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, morate poštivati sljedeća pravila:
1. Uklonite zaštitni poklopac.
2. Usporite, duboko udahnite.
3. Držite bocu, uhvatite vrh usnama. Cilindar mora biti okrenut naopako.
4. Učinite maksimalno dubok dah, a istovremeno brzo pritisnite dno balona dok se ne oslobodi jedna doza za inhalaciju. Zadržite dah nekoliko sekundi, zatim izvadite vrh iz usta i polako izdahnite. Ponovite korake kako biste dobili drugu dozu za inhalaciju.
5. Stavite zaštitnu kapu.
6. Ako spremnik aerosola nije korišten dulje od 3 dana, prije uporabe, pritisnite dno boce jednom dok se ne pojavi oblak aerosola.
Balon je dizajniran za 200 inhalacija. Nakon toga valjak treba zamijeniti. Iako određena količina sadržaja može ostati u boci, količina lijeka oslobođena tijekom inhalacije može se smanjiti.
Balon je neproziran, tako da se količina lijeka u balonu može odrediti samo sljedećom metodom: uklanjanje zaštitne kapice, balon je uronjen u spremnik napunjen vodom. Količina lijeka određuje se ovisno o položaju balona u vodi.
Vrh treba biti čist, a ako je potrebno, može se oprati u toploj vodi. Nakon upotrebe sapuna ili deterdženta, temeljito isperite vrh čistom vodom.
Upozorenje: plastični adapter za usta je dizajniran posebno za dozirani aerosol Berodual H i koristi se za precizno doziranje lijeka. Adapter se ne smije koristiti s drugim mjernim aerosolima. Također je nemoguće upotrijebiti aerosol Berodual N, koji sadrži tetrafluoroetan, s bilo kojim drugim adapterima, osim adaptera isporučenog s balonom.
Sadržaj spremnika je pod tlakom. Boca se ne smije otvoriti i podvrgnuti zagrijavanju iznad 50 ° C.
Berodual: nuspojave
Sa strane središnjeg živčanog sustava: mali tremor, nervoza; rijetko - glavobolja, vrtoglavica, smetnje smještaja; u izoliranim slučajevima - promjena u psihi.
Od kardiovaskularnog sustava: tahikardija, palpitacije (posebno u bolesnika s otežavajućim faktorima); rijetko (kada se koristi u visokim dozama) - smanjenje DBP, povećanje krvnog tlaka, aritmije.
Na dijelu dišnog sustava: u rijetkim slučajevima - kašalj, lokalna iritacija; vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam.
Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje.
Alergijske reakcije: rijetko - osip, angioedem jezika, usne i lice, urtikarija.
Ostalo: hipokalijemija, povećano znojenje, slabost, mijalgija, konvulzije, zadržavanje mokraće.
Postoje izvješća o neželjenim učincima na oči (vidi “Sigurnosne mjere”).
interakcija
Beta-adrenergični i antikolinergični agensi, derivati ksantina (teofilin) mogu pojačati bronhodilatacijski učinak. Istovremena primjena drugih beta adrenergičkih mimetika koji unose antikolinergična sredstva ili derivate ksantina (na primjer, teofilin) u sustavnu cirkulaciju može dovesti do povećanih nuspojava.
Možda značajan slabljenje bronhodilatator djelovanja, a imenovanje beta-blokatora.
Istovremena primjena s inhibitorima MAO i tricikličkim antidepresivima pojačava djelovanje Berodual N.
Udisanje halogeniranih ugljikovodičnih anestetika (halotan, trikloretilen, enfluran) može pojačati učinak Berodual H na kardiovaskularni sustav.
U kontekstu primjene Berodual H moguće je razviti hipokalemiju, koja se može intenzivirati istodobnom primjenom derivata ksantina, steroida i diuretika. Ovoj činjenici treba posvetiti posebnu pozornost prilikom liječenja bolesnika s teškim opstruktivnim respiratornim bolestima.
Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Osim toga, hipoksija može povećati negativni učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim slučajevima, preporuča se praćenje razine kalija u krvnom serumu.
predozirati
Simptomi: tahikardija, palpitacije, hipertenzija ili hipotenzija, povišeni pulsni tlak, anginalna bol, aritmije, crvenilo lica, tremor.
Liječenje: imenovanje sedativa, trankvilizatora, u teškim slučajevima - intenzivna terapija. Kao antidoti preporučaju se kardioselektivni beta-blokatori. Međutim, treba imati na umu moguće povećanje bronhijalne opstrukcije pod utjecajem beta-blokatora i pažljivo odabrati dozu za pacijente koji pate od bronhijalne astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti.
Mjere opreza
Mjere odrediti dijabetes nedavno infarkta miokarda, ozbiljne bolesti kardiovaskularnog sustava, hipertireoze, feokromocitoma (kontrola zahtijevaju redovitu kalij razine u krvi), hipertrofija prostate, opstrukcije urinarnog trakta, bolesnika s predispozicijom za razvoj uskog kuta glaukoma.
U slučaju iznenadnog početka i brzog napredovanja dispneje (kratkog daha), odmah se obratite liječniku.
- kod pacijenata koji pate od bronhijalne astme ili blagih i umjerenih oblika kronične opstruktivne plućne bolesti, simptomatsko liječenje može biti poželjnije od redovite uporabe;
- u bolesnika s bronhijalnom astmom ili steroidno ovisnim oblicima kroničnih opstruktivnih plućnih bolesti treba biti svjestan potrebe za provođenjem ili pojačavanjem protuupalne terapije za kontrolu upalnog procesa respiratornog trakta i tijeka bolesti.
Postoje izvještaji o pojedinačnim slučajevima komplikacija očiju (midriaza, povećani intraokularni tlak, glaukom zatvaranja kuta, bol u očnoj jabučici) uzrokovan sprejom oka iepratropij bromid ili njegova kombinacija s beta2-agonistima.
Bolesnike treba detaljno upoznati s primjenom inhalatora s dozom Berodual N.
Bolovi u očima, zamagljen vid, osjećaj pojave aureole ili obojene točke pred očima, u kombinaciji s crvenilom oka u obliku injekcije konjunktive ili rožnice, mogu biti znakovi akutnog napada glaukoma koji zatvara kut. Ako se ti simptomi pojave u bilo kojoj kombinaciji, trebali biste početi liječenje s kapima za oči koje uzrokuju suženje u učeniku i odmah potražiti specijaliziranu medicinsku skrb.
Bolesnici s anamnezom cistične fibroze mogu imati poremećaje motorike probavnog sustava.
Treba imati na umu da upotreba velikih doza za ublažavanje napada za dugo vremena može uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti i zahtijevati korekciju osnovne protuupalne terapije. U vezi s negativnim učinkom na generičku aktivnost, aplikacija se ukida neposredno prije isporuke. Kontakt s očima treba izbjegavati.
Posebne upute
Kada prvi put upotrijebite novi oblik mjernog aerosola Berodual H, pacijenti mogu primijetiti da je okus novog lijeka donekle različit od prethodnog oblika doziranja koji sadrži freon. Kod prelaska s jednog oblika na drugi, bolesnike treba upozoriti na moguću promjenu okusa. Također treba izvijestiti da su ovi lijekovi međusobno zamjenjivi i da svojstva okusa nisu povezana s sigurnošću i djelotvornošću novog lijeka.
proizvođač
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH i Co. KG, Njemačka (aerosol za inhalacijsko doziranje).
Beringer Ingelheim Italy SpA, Italija, podružnica tvrtke Beringer Ingelheim International GmbH, Njemačka (otopina za inhalaciju).
Berodual, otopina za inhalaciju po cijeni od 243 rubalja. u Moskvi
Kupite Berodual u ljekarni preko Yuteke
Berodual, 0,25 mg + 0,5 mg / ml, otopina za inhalaciju, 20 ml, 1 kom. upute za uporabu
Berodual, rr d / ingal. 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml bočice s kapaljkom
Berodual ®
Boehringer Ingelheim Pharma (Austrija)
otopina za inhalaciju 0,25 mg + 0,5 mg / ml; kapaljka od tamne staklene bočice 20 ml, kartonska kutija 1; EAN kod: 9006968004006; N P595914 / 01, 2009-07-24 od Boehringer Ingelheim International (Njemačka); proizvođač: Instituto De Angeli (Italija)
Latinski naziv
Aktivni sastojak
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
Sastav i oblik otpuštanja
u bocama kapaljki od 20 ml (1 ml = 20 kapi); u kutiji 1 boca.
u aerosolnim limenkama s nastavkom za usta od 10 ml (200 doza); u spremniku 1 cilindra.
Farmakološko djelovanje
Berodual sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - m-kolinobloker, i fenoterol hidrobromid-beta2-adrenoagonists. Ovi aktivni sastojci međusobno se nadopunjuju, kao rezultat povećanog antispazmodičnog učinka na mišiće bronha.
Bronhodilatacija uz udisanje ipratropijevog bromida uglavnom je posljedica lokalnih, a ne sistemskih antikolinergičkih učinaka.
U bolesnika s bronhospazmom povezanim s kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima (kronični bronhitis i plućni emfizem) značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje volumena prisilnog izdisaja za 1 s (FEV)1), a prosječna volumetrijska brzina prisilnog isticanja za 15% ili više) zabilježena je nakon 15 minuta, maksimalni učinak se postiže za 1-2 sata i traje do 6 sati kod većine pacijenata.
Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.
Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira beta2-adrenergičke receptore.
Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije hipersenzitivnosti neposrednog tipa). Fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita, a također povećava mukocilijarni klirens.
Beta-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost (povećanje snage i otkucaja srca) je posljedica vaskularnog djelovanja fenoterola, beta stimulacije2-adrenoreceptora srca, i kada se koriste doze koje prelaze terapeutsku stimulaciju beta1-adrenergičke receptore. Tremor je najčešći neželjeni učinak kada se koriste beta-agonisti.
Uz kombiniranu uporabu tih dviju aktivnih tvari u obliku odmjerenog aerosola, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Komplementarni učinak je takav da je za postizanje željenog učinka potrebna niža doza beta-adrenergijske komponente, koja omogućuje pojedincu da odabere učinkovitu dozu s praktično bez nuspojava.
Indikacije lijek Berodual ®
Prevencija i simptomatsko liječenje kroničnih obstruktivnih bolesti dišnog sustava s reverzibilnim bronhospazmom: bronhijalna astma, kronični opstruktivni bronhitis, komplicirani ili nekomplicirani emfizem.
kontraindikacije
Preosjetljivost, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija, trudnoća (I. rok).
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. Budite oprezni kada koristite dojenje.
Potrebno je razmotriti mogućnost inhibicijskog djelovanja Beroduala H na kontraktilnu aktivnost maternice.
Nuspojave
Sa strane središnjeg živčanog sustava: mali tremor, nervoza; rijetko - glavobolja, vrtoglavica, smetnje smještaja; u izoliranim slučajevima - promjena u psihi.
Od kardiovaskularnog sustava: tahikardija, palpitacije (posebno u bolesnika s otežavajućim faktorima); rijetko (kada se koristi u visokim dozama) - smanjenje DBP, povećanje krvnog tlaka, aritmije.
Na dijelu dišnog sustava: u rijetkim slučajevima - kašalj, lokalna iritacija; vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam.
Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje.
Alergijske reakcije: rijetko - osip, angioedem jezika, usne i lice, urtikarija.
Ostalo: hipokalijemija, povećano znojenje, slabost, mijalgija, konvulzije, zadržavanje mokraće.
Postoje izvješća o neželjenim učincima na oči (vidi “Sigurnosne mjere”).
interakcija
Beta-adrenergični i antikolinergični agensi, derivati ksantina (teofilin) mogu pojačati bronhodilatacijski učinak. Istovremena primjena drugih beta adrenergičkih mimetika koji unose antikolinergična sredstva ili derivate ksantina (na primjer, teofilin) u sustavnu cirkulaciju može dovesti do povećanih nuspojava.
Možda značajan slabljenje bronhodilatator djelovanja, a imenovanje beta-blokatora.
Istovremena primjena s inhibitorima MAO i tricikličkim antidepresivima pojačava djelovanje Berodual N.
Udisanje halogeniranih ugljikovodičnih anestetika (halotan, trikloretilen, enfluran) može pojačati učinak Berodual H na kardiovaskularni sustav.
U kontekstu primjene Berodual H moguće je razviti hipokalemiju, koja se može intenzivirati istodobnom primjenom derivata ksantina, steroida i diuretika. Ovoj činjenici treba posvetiti posebnu pozornost prilikom liječenja bolesnika s teškim opstruktivnim respiratornim bolestima.
Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Osim toga, hipoksija može povećati negativni učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim slučajevima, preporuča se praćenje razine kalija u krvnom serumu.
Doziranje i primjena
Otopina za inhalaciju. Odrasli i djeca starija od 12 godina za ublažavanje napada - 20–80 kapi (1-4 ml). Dugotrajnom terapijom 1 do 2 ml (20-40 kapi) do 4 puta dnevno. U slučajevima umjerenog bronhospazma ili potrebe za asistiranom ventilacijom, 0,5 ml (10 kapi). Za djecu od 6 do 12 godina za ublažavanje napada - 0,5–1 ml (10-20 kapi) jednom, za teške napade - 2-3 ml (40–60 kapi), za dugotrajnu terapiju - 0,5–1 ml svaki ( 10-20 kapi) 4 puta dnevno, s umjerenim bronhospazmom - 0,5 ml (10 kapi). Djeca mlađa od 6 godina (tjelesne težine manje od 22 kg) (samo pod liječničkim nadzorom) po stopi od 25 µg ipratropij bromida i 50 µg fenoterol hidrobromida po 1 kg tjelesne težine, do 0,5 ml (10 kapi) do 3 puta dnevno.
Neposredno prije upotrebe, preporučena doza se razrijedi fiziološkom otopinom do volumena od 3-4 ml i udahne se kroz nebulizator 6-7 minuta dok se otopina potpuno ne potroši. Berodual otopina za inhalaciju ne može se razrijediti destiliranom vodom. Otopinu treba razrijediti neposredno prije uporabe, razrijeđenu otopinu preostalu nakon udisanja treba uništiti.
Doza ovisi o načinu inhalacije i tehničkim karakteristikama raspršivača. Trajanje inhalacije može se kontrolirati kroz volumen razrijeđene otopine.
Berodualna inhalacijska otopina može se koristiti s različitim komercijalno dostupnim inhalacijskim jedinicama. U prisutnosti centralizirane stacionarne opskrbe kisikom, otopina se najbolje uvodi brzinom od 6–8 l / min. Ako je potrebno, ponovljene inhalacije se održavaju u razmacima od najmanje 4 sata.
Aerosol. Odraslim i djeci iznad 6 godina propisane su 2 doze za inhalaciju. Ako disanje nije oslobođeno unutar 5 minuta, mogu se dati još 2 doze za inhalaciju. Neučinkovitost 4 inhalacije treba odmah potražiti liječničku pomoć.
S produženom i povremenom terapijom - 1-2 doze 3 puta dnevno (do 8 inhalacija dnevno).
Za postizanje maksimalnog učinka potrebno je pravilno upotrijebiti odmjereni aerosol.
Prije uporabe doziranog aerosola, po prvi put protresite limenku i dvaput kliknite na dno limenke.
Svaki put kada koristite odmjereni aerosol, morate poštivati sljedeća pravila:
1. Uklonite zaštitni poklopac.
2. Usporite, duboko udahnite.
3. Držite bocu, uhvatite vrh usnama. Cilindar mora biti okrenut naopako.
4. Učinite maksimalno dubok dah, a istovremeno brzo pritisnite dno balona dok se ne oslobodi jedna doza za inhalaciju. Zadržite dah nekoliko sekundi, zatim izvadite vrh iz usta i polako izdahnite. Ponovite korake kako biste dobili drugu dozu za inhalaciju.
5. Stavite zaštitnu kapu.
6. Ako spremnik aerosola nije korišten dulje od 3 dana, prije uporabe, pritisnite dno boce jednom dok se ne pojavi oblak aerosola.
Balon je dizajniran za 200 inhalacija. Nakon toga valjak treba zamijeniti. Iako određena količina sadržaja može ostati u boci, količina lijeka oslobođena tijekom inhalacije može se smanjiti.
Balon je neproziran, tako da se količina lijeka u balonu može odrediti samo sljedećom metodom: uklanjanje zaštitne kapice, balon je uronjen u spremnik napunjen vodom. Količina lijeka određuje se ovisno o položaju balona u vodi.
Vrh treba biti čist, a ako je potrebno, može se oprati u toploj vodi. Nakon upotrebe sapuna ili deterdženta, temeljito isperite vrh čistom vodom.
Upozorenje: plastični adapter za usta je dizajniran posebno za dozirani aerosol Berodual H i koristi se za precizno doziranje lijeka. Adapter se ne smije koristiti s drugim mjernim aerosolima. Također je nemoguće upotrijebiti aerosol Berodual N s tetrafluoroetanom s bilo kojim drugim adapterom, osim adaptera isporučenog s balonom.
Sadržaj spremnika je pod tlakom. Boca se ne smije otvoriti i podvrgnuti zagrijavanju iznad 50 ° C.
predozirati
Simptomi: tahikardija, palpitacije, hipertenzija ili hipotenzija, povišeni pulsni tlak, anginalna bol, aritmije, crvenilo lica, tremor.
Liječenje: imenovanje sedativa, trankvilizatora, u teškim slučajevima - intenzivna terapija. Kao antidoti preporučaju se kardioselektivni beta-blokatori. Međutim, treba imati na umu moguće povećanje bronhijalne opstrukcije pod utjecajem beta-blokatora i pažljivo odabrati dozu za pacijente koji pate od bronhijalne astme ili kronične opstruktivne plućne bolesti.
Mjere opreza
Mjere odrediti dijabetes nedavno infarkta miokarda, ozbiljne bolesti kardiovaskularnog sustava, hipertireoze, feokromocitoma (kontrola zahtijevaju redovitu kalij razine u krvi), hipertrofija prostate, opstrukcije urinarnog trakta, bolesnika s predispozicijom za razvoj uskog kuta glaukoma.
U slučaju iznenadnog početka i brzog napredovanja dispneje (kratkog daha), odmah se obratite liječniku.
- kod pacijenata koji pate od bronhijalne astme ili blagih i umjerenih oblika kronične opstruktivne plućne bolesti, simptomatsko liječenje može biti poželjnije od redovite uporabe;
- u bolesnika s bronhijalnom astmom ili steroidno ovisnim oblicima kroničnih opstruktivnih plućnih bolesti treba biti svjestan potrebe za provođenjem ili pojačavanjem protuupalne terapije za kontrolu upalnog procesa respiratornog trakta i tijeka bolesti.
Postoje izvještaji o pojedinačnim slučajevima komplikacija očiju (midriaza, povećani intraokularni tlak, glaukom zatvaranja kuta, bol u očnoj jabučici) uzrokovan sprejom oka iepratropij bromid ili njegova kombinacija s beta2-agonistima.
Bolesnike treba detaljno upoznati s primjenom inhalatora s dozom Berodual N.
Bolovi u očima, zamagljen vid, osjećaj pojave aureole ili obojene točke pred očima, u kombinaciji s crvenilom oka u obliku injekcije konjunktive ili rožnice, mogu biti znakovi akutnog napada glaukoma koji zatvara kut. Ako se ti simptomi pojave u bilo kojoj kombinaciji, trebali biste početi liječenje s kapima za oči koje uzrokuju suženje u učeniku i odmah potražiti specijaliziranu medicinsku skrb.
Bolesnici s anamnezom cistične fibroze mogu imati poremećaje motorike probavnog sustava.
Treba imati na umu da upotreba velikih doza za ublažavanje napada za dugo vremena može uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti i zahtijevati korekciju osnovne protuupalne terapije. U vezi s negativnim učinkom na generičku aktivnost, aplikacija se ukida neposredno prije isporuke. Kontakt s očima treba izbjegavati.
Posebne upute
Kada prvi put upotrijebite novi oblik mjernog aerosola Berodual H, pacijenti mogu primijetiti da je okus novog lijeka donekle različit od prethodnog oblika doziranja koji sadrži freon. Kod prelaska s jednog oblika na drugi, bolesnike treba upozoriti na moguću promjenu okusa. Također treba izvijestiti da su ovi lijekovi međusobno zamjenjivi i da svojstva okusa nisu povezana s sigurnošću i djelotvornošću novog lijeka.
proizvođač
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH i Co. KG, Njemačka (aerosol za inhalacijsko doziranje).
Beringer Ingelheim Italy SpA, Italija, podružnica tvrtke Beringer Ingelheim International GmbH, Njemačka (otopina za inhalaciju).
Uvjeti čuvanja lijeka Berodual ®
Čuvati izvan dohvata djece.
Flomax
Upute za uporabu Berodual
Aktivni sastojci: fenoterol hidrobromid 500 mcg; bezvodni bromid ipratropija 250 μg.
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodična kiselina, pročišćena voda.
Indikacije za uporabu lijeka Berodual
Prevencija i simptomatsko liječenje kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, kao što su:
- bronhijalna astma,
- kronična opstruktivna plućna bolest,
- kronični opstruktivni bronhitis sa ili bez emfizema.
Kontraindikacije Berodual
- Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija.
- Tahiaritmija.
- I i III trimestra trudnoće.
- Preosjetljivost na fenoterol i druge komponente lijeka.
- Preosjetljivost na lijekove slične atropinu.
Uz oprez: lijek treba propisati za glaukom zatvaranja kuta, arterijsku hipertenziju, šećernu bolest, nedavni infarkt miokarda (u posljednja 3 mjeseca), bolesti srca i krvnih žila (zatajenje srca, koronarna bolest srca, srčane bolesti, aortna stenoza, teške cerebralne i periferne arterije). ), hipertiroidizam, feokromocitom, hiperplazija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, cistična fibroza, II trimestar trudnoće, tijekom dojenja.
Preporuke za uporabu
Potrebno je individualno podesiti dozu. Tijekom terapije potreban je medicinski nadzor (liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom).
Preporučuju se sljedeće doze:
Kod odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata starijih od 12 godina s akutnim napadima astme, lijek se propisuje u dozi od 1 ml (20 kapi). Ova doza je obično dovoljna za brzo ublažavanje blagih do umjerenih napadaja bronhospazma. U teškim slučajevima, na primjer, kod pacijenata u jedinicama intenzivne njege, s neučinkovitošću lijeka u gore navedenim dozama, može biti potrebno koristiti ga u višim dozama - do 2,5 ml (50 kapi). Maksimalna doza može doseći 4,0 ml (80 kapi). Maksimalna dnevna doza je 8 ml.
U slučaju umjerenog bronhospazma ili kao pomoć u provedbi ventilacije, preporuča se doza, najniža razina je 0,5 ml (10 kapi).
Kod djece u dobi od 6 do 12 godina s akutnim napadima astme za brzo ublažavanje simptoma preporuča se propisati lijek u dozi od 0,5-1 ml (10-20 kapi); u teškim slučajevima, do 2 ml (40 kapi); u teškim slučajevima moguće je koristiti lijek (pod liječničkim nadzorom) u maksimalnoj dozi od 3 ml (60 kapi). Maksimalna dnevna doza je 4 ml.
U slučajevima umjerenog bronhospazma ili kao pomoć u provedbi ventilacije, preporučena doza je 0,5 ml (10 kapi).
U djece mlađe od 6 godina (tjelesne težine manje od 22 kg) zbog činjenice da su informacije o uporabi lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničene, preporučuje se uporaba sljedeće doze (samo pod liječničkim nadzorom): 25 μg ipratropij bromida i 50 μg fenoterola hidrobromid = 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne težine (po dozi), ali ne više od 0,5 ml (10 kapi) (po dozi). Maksimalna dnevna doza je 1,5 ml.
Uvjeti uporabe lijeka
Inhalacijsku otopinu treba koristiti samo za inhalaciju (s prikladnim nebulizatorom), a ne oralno.
Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom.
Preporučenu dozu treba razrijediti fiziološkom otopinom do konačnog volumena od 3 do 4 ml i nanijeti (potpuno) pomoću nebulizatora. Otopina za udisanje ne smije se razrijediti destiliranom vodom.
Razrjeđenje otopine treba provesti svaki put prije uporabe; ostatke razrijeđene otopine treba uništiti.
Razrijeđenu otopinu treba koristiti odmah nakon pripreme.
Trajanje inhalacije može se kontrolirati potrošnjom razrijeđenog volumena.
Otopina za inhalaciju može se primijeniti korištenjem različitih komercijalnih modela raspršivača. Doza koja dopire do pluća i sistemska doza ovise o vrsti korištenog nebulizatora i može biti veća od odgovarajuće doze kada se koristi odmjerena doza Berodual HFA i CFC aerosola (koji ovisi o tipu inhalatora). U slučajevima kada je prisutan kisik u zidu, otopina se najbolje koristi pri brzini protoka od 6-8 l / min.
Morate slijediti upute za uporabu, održavanje i čišćenje nebulizatora.
Primjena Beroduala tijekom trudnoće i dojenja
Podaci pretkliničkih ispitivanja i iskustva u ljudi pokazuju da fenoterol ili ipratropij bromid nema negativan učinak tijekom trudnoće.
Treba razmotriti mogućnost inhibicijskog djelovanja fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice.
Lijek je kontraindiciran u I i III trimestrima (mogućnost slabljenja rada fenoterola).
Treba ga koristiti s oprezom u II. Tromjesečju trudnoće.
Fenoterol prelazi u majčino mlijeko. Podaci koji potvrđuju da ipratropij bromid prodire u majčino mlijeko nisu dobiveni.
Međutim, treba biti oprezan s Berodual skrbnicama.
Klinički podaci o učinku kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida na plodnost nisu poznati.
Kombinirani bronhodilatator. Sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - m-holinoblokator i fenoterol hidrobromid - beta2-adrenomimetik.
Bronhodilatacija inhalacijom ipratropij bromid uglavnom je posljedica lokalnih, a ne sistemskih antikolinergičkih učinaka.
Ipratropij bromid je kvaterni amonijev derivat s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suprotstavljajući se učincima acetilkolina, medijatora koji se oslobađa iz završetaka vagusnog živca. Antikolinergici sprječavaju povećanje intracelularne koncentracije kalcija, koja se javlja kao posljedica interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje kalcija posredovano je sustavom sekundarnih medijatora, uključujući ITP (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerol).
U bolesnika s bronhospazmom povezanim s KOPB (kronični bronhitis i emfizem pluća), značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje prisilnog volumena izdisaja za 1 sekundu (FEV1) i vršni protok ekspiracije za 15% ili više) zabilježeno je unutar 15 minuta, postignut je maksimalni učinak nakon 1-2 sata i nastavlja se kod većine pacijenata do 6 sati nakon primjene.
Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.
Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-adrenergične receptore u terapijskoj dozi. Stimulacija P1-adrenoreceptora nastaje kada se koriste visoke doze (na primjer, kada se daju za tokolitičko djelovanje).
Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije hipersenzitivnosti neposrednog tipa). Odmah nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita. Osim toga, kada se koristi fenoterol u dozi od 600 µg, zabilježeno je povećanje mukocilijarnog klirensa.
Beta-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje brzine srca i srčane snage, posljedica je vaskularnog djelovanja fenoterola, stimulacije srčanih β2-adrenoreceptora, te kada se koristi u dozama koje prelaze terapeutsku, stimulaciju β1-adrenoreceptora.
Kao i kod drugih beta-adrenergičkih lijekova, QTc interval je produljen s visokim dozama. Kada se upotrebljava fenoterol uz primjenu inhalatora s aerosolom s dozom (DAI), taj učinak nije bio konstantan i uočen je u slučaju uporabe doza koje prelaze preporučene. Međutim, nakon primjene fenoterola primjenom nebulizatora (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kod primjene lijeka s DAI u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen.
Najčešće opaženi učinak β-adrenoreceptorskih agonista je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci agonista β-adrenoreceptora mogu razviti toleranciju, a klinički značaj ove manifestacije nije razjašnjen.
Uz kombiniranu primjenu ipratropij bromida i fenoterola, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Te se tvari međusobno nadopunjuju, zbog čega se pojačava antispazmodijski učinak na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog učinka u slučaju bronhopulmonalnih bolesti koje prati sužavanje respiratornog trakta. Komplementarni učinak je takav da se za postizanje željenog učinka traži niža doza beta-adrenergičke komponente, što vam omogućuje da pojedinačno odaberete učinkovitu dozu bez praktično nuspojava.
Nuspojave Beroduala
Mnogi od navedenih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava Beroduala. Kao i kod bilo koje inhalacijske terapije, primjena Beroduala može uzrokovati lokalno nadraživanje. Neželjene reakcije lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora uporabe lijeka nakon njegove registracije.
Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su kašalj, suha usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećani sistolički krvni tlak i nervoza.
Na strani imunološkog sustava: anafilaktička reakcija, preosjetljivost.
Metabolizam: hipokalemija.
Od živčanog sustava i psihe: nervoza, uznemirenost, mentalni poremećaji, glavobolja, tremor, vrtoglavica.
Dio organa vida: glaukom, povećanje intraokularnog tlaka, smetnje smještaja, midriaza, zamagljen vid, bol u oku, edem rožnice, konjuktivna hiperemija, izgled aureola oko objekata.
Budući da je kardiovaskularni sustav: tahikardija, palpitacije, aritmije, atrijska fibrilacija, supraventrikularna tahikardija, ishemija miokarda, povećan sistolni krvni tlak, povećan dijastolički krvni tlak.
Na dijelu dišnog sustava: kašalj, faringitis, disfonija, bronhospazam, iritacija ždrijela, edem ždrijela, laringizam, paradoksalni bronhospazam, suho ždrijelo.
Na probavnom sustavu: povraćanje, mučnina, suha usta, stomatitis, glositis, poremećaji gastrointestinalnog motiliteta, proljev, konstipacija, oticanje usne šupljine.
Kožno i potkožno tkivo: urtikarija, pruritus, angioedem, hiperhidroza.
Na dijelu lokomotornog sustava: slabost mišića, grč mišića, mijalgija.
Na dijelu mokraćnog sustava: zadržavanje urina.
Bolesnika treba obavijestiti da se u slučaju neočekivanog naglog povećanja kratkog daha (otežanog disanja) odmah obratite liječniku.
Treba imati na umu da u bolesnika s astmom Berodual treba koristiti samo po potrebi. U bolesnika s blagim oblikom kronične opstruktivne plućne bolesti simptomatsko liječenje može biti poželjnije od redovite uporabe.
Bolesnici s astmom trebaju biti svjesni potrebe za provođenjem ili pojačavanjem protuupalne terapije za kontrolu upalnog procesa respiratornog trakta i tijeka bolesti.
Redovita primjena povećanih doza lijekova koji sadrže beta2-adrenomimetike, kao što je Berodual, za ublažavanje bronhijalne opstrukcije može uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, jednostavno povećanje doze beta2-adrenomimetika (uključujući i Berodual) je više nego preporučeno za dugo vrijeme, ne samo ne opravdano, nego i opasno. Da bi se spriječilo pogoršanje životne opasnosti u tijeku bolesti, treba razmotriti reviziju bolesnikovog plana liječenja i odgovarajuću protuupalnu terapiju s inhaliranim GCS-om.
Bolesnici s anamnezom cistične fibroze mogu imati poremećaje motorike probavnog sustava.
Drugi simpatomimetički bronhodilatatori trebaju se primjenjivati istodobno s lijekom Berodual samo pod liječničkim nadzorom.
Bolesnike treba uputiti na ispravnu primjenu inhalacijske otopine Beroduala. Kako bi se spriječilo prodiranje otopine u oči, preporučuje se da se otopina koja se koristi s nebulizatorom inhalira kroz usnik. U nedostatku piska, masku treba koristiti čvrsto na licu. Posebnu pažnju treba posvetiti zaštiti očiju pacijenata sklonih razvoju glaukoma.
Berodual treba primjenjivati oprezno u bolesnika osjetljivih na razvoj akutnog glaukoma ili u bolesnika s popratnom opstrukcijom mokraćnog sustava (npr. Hiperplazija prostate ili opstrukcija vrata mokraćnog mjehura).
Kod sportaša, upotreba Beroduala zbog prisutnosti fenoterola u njegovom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
Lijek sadrži konzervans - benzalkonijev klorid i stabilizator - dinatrijev edetat dihidrat. Tijekom inhalacije ove komponente mogu izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova.
Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima
Nije provedeno proučavanje učinaka lijeka na sposobnost upravljanja i korištenja mehanizama. Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja lijekom Berodual mogu doživjeti takve neželjene osjećaje kao što su vrtoglavica, tremor, smetnje u smještaju očiju, midriazu i zamagljen vid. Stoga se pri vožnji ili upravljanju strojevima treba preporučiti oprez. Ako pacijenti iskuse gore navedene nepoželjne senzacije, treba se suzdržati od takvih potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja automobila ili upravljanje strojevima.
Simptomi: Simptomi predoziranja obično su uglavnom povezani s djelovanjem fenoterola (pojava simptoma povezanih s prekomjernom stimulacijom β-adrenoreceptora). Najvjerojatnija pojava tahikardije, palpitacija, tremora, povećanja ili smanjenja krvnog tlaka, povećavaju razlike između sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, angine pektoris, aritmija, osjećaja vrućine na licu, povećane boli u prsima, povećane bronhijalne opstrukcije, metaboličke acidoze.
Mogući simptomi predoziranja uzrokovani ipratropijevim bromidom (kao što su suha usta, poremećeni smještaj očiju) su blagi i prolazni, zbog širokog terapeutskog raspona doza ovog lijeka i njegove lokalne uporabe.
Liječenje: preporuča se uporaba sedativa, trankvilizatora; u teškim slučajevima - intenzivna njega. Kao specifični antidot, mogu se koristiti blokeri p-adrenoreceptora, poželjnije selektivni beta1-blokatori. Međutim, u bolesnika s astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću treba razmotriti mogućnost pojačane bronhijalne opstrukcije pod utjecajem beta-blokatora i pažljivo odabrati njihovu dozu.
Beta adrenomimetici i antikolinergici, derivati ksantina (uključujući teofilin) mogu pojačati bronhodilatatorski učinak Beroduala.
Uz istovremenu primjenu drugih beta-adrenergičkih antikolinergika, sistemskih sredstava, derivata ksantina (na primjer, teofilina), nuspojave se mogu povećati. Možda značajno slabljenje bronhodilatacijskog djelovanja Beroduala uz istodobnu upotrebu beta-blokatora.
Hipokalemija povezana s primjenom beta adrenomimetika može se pojačati istovremenom primjenom derivata ksantina, kortikosteroida i diuretika. Ovoj činjenici treba posvetiti posebnu pozornost prilikom liječenja bolesnika s teškim opstruktivnim respiratornim bolestima.
Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Osim toga, hipoksija može povećati negativni učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim slučajevima, preporuča se praćenje razine kalija u krvnom serumu.
Pacijentima koji primaju inhibitore MAO i tricikličke antidepresive treba pažljivo propisati beta-adrenergijska sredstva. Ovi lijekovi mogu pojačati učinak beta-adrenergičkih sredstava.
Upotreba inhaliranih halogeniranih anestetika, kao što su halotan, trikloretilen ili enfluran, može pojačati učinak beta-adrenergičkih lijekova na kardiovaskularni sustav.
Kombinirana primjena Beroduala s kromoglikinskom kiselinom i / ili GCS povećava učinkovitost terapije.
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 30 ° C; ne zamrzavajte.