Berodual kao sredstvo za inhalaciju

Upala grla

Komplikacija mnogih bolesti dišnih puteva može biti bronhijalna opstrukcija, u kojoj postoji spazam i smanjenje plućnog lumena, što otežava disanje, a također ne dopušta uklanjanje sputuma prilikom kašljanja u fazi rezolucije. S takvim simptomima, kao i kao preventivna mjera u liječenju kašlja, bronhitisa, upale pluća, astme, lijek se koristi kao otopina ili aerodol Beroduala.

Indikacije za uporabu

Lijek se propisuje djeci i odraslima u liječenju i prevenciji opstruktivne plućne bolesti, bronhitisa, teškog suhog kašlja, praćenog povraćanjem, kao iu pripremi pluća za uvođenje mukolitika ili antibiotika u obliku spreja.

Prije svega, Berodual otopina za inhalaciju koristi se u liječenju emfizematoznog bronhitisa i opstruktivne upale pluća pomoću nebulizatora. U simptomatskom liječenju astme potrebno je upotrijebiti lijek u obliku otpuštanja aerosola, koji je prikladan za nošenje, upotrebljavajući tijekom dana.

Farmakološka svojstva

Berodual je kombinirani preparat bronhodilatatornih svojstava. Sastoji se od dva aktivna sastojka koji olakšavaju spazam pluća i poboljšavaju iscjedak sputuma suhim kašljem.

Ipratropij bromid ima bronhodilatacijski učinak, blokirajući neke receptore velikih bronha i time opuštajući glatke mišiće, kao i smanjujući izlučivanje sluznice nosa i bronha.

Drugi aktivni sastojak lijeka je fenoterol hidrobromid - stimulira b2-adrenoreceptore, što pak poboljšava bronhodilatatorski učinak. Uzimajući opuštanje glatkih mišića bronhija, fenoterol sprječava njegov grč na pozadini izloženosti hladnom zraku, histaminu, metaholinu i drugim neposrednim reakcijama. Osim toga, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora iz mastocita, što doprinosi ublažavanju upalnih procesa u plućima i povećava mukocilijarni lumen.

Nakon 5-10 minuta osjeća se olakšanje disanja. Maksimalni učinak postiže se za sat i pol, a njegov učinak je predviđen za 5-6 sati.

Primjena i doziranje

Lijek Berodual proizvodi se u obliku aerosola u limenci s posebnom mlaznicom za prskanje. Doziranje primjene mjeri se pritiskom na ventil za raspršivanje, jednim pritiskom na jednu dozu. Tako odrasla osoba i djeca starija od šest godina moraju uzeti Berodual u obliku aerosola tri puta dnevno, dvije doze za inhalaciju. Maksimalna dnevna doza je 8 pritisaka ventila tijekom dana, jedna doza od 2 istovremena prešanja ventila i, ako je potrebno, ponavljanje nakon 5 minuta.

Da biste lijek pravilno uzeli, trebate ga postaviti naopako, usmjeriti pisak u otvor za usta. Zatim biste trebali duboko udahnuti, a istovremeno zadržati dah ubrizgati dozu. Takvo kašnjenje je potrebno kako bi lijek stupio na snagu točno tamo gdje je najpotrebniji - u bronhima.

Plastični vrh kompatibilan je samo s limenkom Berodual, ne smijete koristiti druge vrhove za prskanje, jer će u tom slučaju doći do prekida doziranja. Također, kao sigurnosna mjera, nije potrebno davati djetetu da koristi lijek u obliku aerosola, samostalno ili bez nadzora odrasle osobe, budući da je vjerojatnost pogrešnog doziranja visoka.

Udisanje inhalatora

Najpopularnije rješenje je Berodual, koji se koristi za inhalaciju pomoću nebulizatora. Takva otopina se proizvodi u staklenoj bočici volumena od 20 ml - 400 kapi, s dozatorom - kapaljkom.

Ispravno upotrijebite lijek samo kao inhalaciju, za to je otopina razrijeđena dodatnom slanom otopinom iz sterilnih ampula i hladno prskana pomoću kompresora ili membranskog raspršivača. Ultrazvučni uređaj za takve inhalacije nije prikladan, jer krši ljekovita svojstva lijeka. Doziranje za djecu i odrasle odabire se pojedinačno. Prvo, propisana je minimalna doza od 0,5-1 ml, što je 10-20 kapi, a njezina se vrijednost povećava tijekom vremena. Djeca mlađa od šest godina trebala bi razrijediti lijek po 2 kapi na 1 kg tjelesne težine.

Za jednokratnu uporabu ili olakšanje napadaja doziranje je 20–80 kapi za odrasle, koje treba propisno razrijediti fiziološkom otopinom i 10-20 kapi za dijete. No, s obzirom da je lijek nije jeftin je propisan samo kada je to potrebno za sustavno korištenje, doza u ovom slučaju je 10-40 kapi 4 puta dnevno. U teškim slučajevima ublažavanja napada, možete koristiti Berodualovu otopinu u dozi od 50 kapi za udisanje.

Nuspojave

U procesu korištenja inhalacije, lijek može pokazivati ​​nuspojave - suha usta, ispucale usne. Stoga, nakon upotrebe nebulizatora, dijete treba obrisati usta vlažnom krpom i navlažiti usnu šupljinu gutljajem čiste vode, isprati otopinu. Upotreba kapi Beroduala, češće od drugih, uzrokuje nuspojave kao što su tremor ruku, snižavanje krvnog tlaka, glavobolje, tahikardija. Često, kada djeca koriste inhalaciju, može se javiti nervoza, vrtoglavica i grčenje skeletnih mišića. Iz gastrointestinalnog trakta mogu biti manifestacije mučnine, povraćanja, proljeva. Također, lijek može uzrokovati zadržavanje urina.

U slučaju predoziranja, Berodual kapi mogu izazvati alergijski učinak, izražen u edemu sluznice, urtikariji. U ovom slučaju, kao i kod drugih izrazito izraženih nuspojava lijekova koji utječu na koristi, nije preporučljivo primijeniti rješenje. Korištenje lijeka Berodual u kombinaciji s drugim lijekovima bronhodilatatornog djelovanja može pojačati učinak komponenata i uzrokovati pojavu nuspojava. Također, otopina i kapljice ne smiju se koristiti istodobno sa steroidima, diuretinima i derivatima ksantina.

kontraindikacije

Berodual sadrži fenoterol koji uzrokuje grčeve uterusa, zbog čega je nemoguće koristiti ovaj lijek za trudnice, osobito u trećem tromjesečju, jer će takav učinak naštetiti nerođenom djetetu.

Također, ne koristite lijek za osobe sa zatajenjem srca, tahikardijom, dijabetesom, s individualnom netolerancijom na sastojke. Oprez se može propisati za cističnu fibrozu, glaukom, venske bolesti, kao i za djecu do 6 godina.

Kako se nanosi s fiziološkom otopinom

Inhalacija s lijekom Berodual primjenjuje se samo na recept. Lijek se ispušta u spremnik za nebulizator ovisno o tome koliko je propisano receptom u količini od 1 ml - 20 kapi otopine. Zatim se lijek razrijedi fiziološkom otopinom do 3-4 ml ukupnog volumena.

Svaki put prije postupka inhalacije priprema se svježa otopina, bez obzira koliko je vremena prošlo od prethodnog postupka.

Trajanje inhalacije ovisi o uređaju. Preporučljivo je upotrijebiti cijeli volumen otopine do kraja.

Pauza između postupaka trebala bi biti najmanje 4 sata. U slučaju da nakon primjene inhalacija dolazi do pogoršanja stanja pacijenta ili do pojave nuspojava, bolje je otkazati lijek.

Berodual - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Trgovački naziv lijeka:

Međunarodno nenamjensko ime:

Oblik doziranja:

sastojci:

1 ml otopine za inhalaciju sadrži:
aktivna tvar: 261 p.g ipratropij bromid monohidrata, u odnosu na bezvodni ipratropijev bromid (250 ug) i 500 ug fenoterol hidrobromida.
pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodična kiselina, pročišćena voda

Opis:

Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna tekućina, bez suspendiranih čestica. Miris je gotovo neprimjetan.

Farmakoterapijska skupina:

Kombinirani bronhodilatator (ß2-selektivni adrenomimetički + m-holinoblokator

ATH kod:

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Berodual sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - m-kolinobloker i fenoterol - ß2-adrenoagonists. Inhalirana bronhodilatacija s ipratropij bromidom uglavnom je posljedica lokalnih, a ne sistemskih, antikolinergičkih učinaka.
Ipratropij bromid je kvaterni amonijev derivat s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suprotstavljajući se učincima acetilkolina, medijatora koji se oslobađa iz završetaka vagusnog živca. Antiholinergici sprječavaju povećanje unutarstanične koncentracije Ca ++, koja nastaje kao posljedica interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom smještenim na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje Ca ++ je posredovano sustavom sekundarnih medijatora, uključujući ITP (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerol).
U bolesnika s bronhospazmom povezanim s kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima (kronični bronhitis i plućni emfizem), značajno poboljšanje funkcije pluća (povećanje prisilnog ekspiratornog volumena u 1 sekundi (FEV1) i vršnog protoka izdisaja za 15% ili više) zabilježeno je unutar 15 minuta, maksimalni učinak postignut je u 1-2 sata i trajao je za većinu pacijenata do 6 sati nakon primjene.
Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.
Fenoterol selektivno stimulira ß2-terapijski adrenoreceptori. Stimulacija ß1-adrenoreceptori javljaju se kada se koriste visoke doze. Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije hipersenzitivnosti neposrednog tipa). Odmah nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita. Osim toga, kada se koristi fenoterol u dozama od 0,6 mg, došlo je do povećanja mukocilijarnog klirensa.
Ss-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje učestalosti i jačine srčanih kontrakcija, posljedica je vaskularnog djelovanja fenoterola, stimulacije srčanih β-adrenoreceptora i primjene doza koje prelaze terapeutsku stimulaciju β1-adrenoreceptora. Kao i kod drugih ß-adrenergičkih lijekova, QTc interval je produljen s visokim dozama. Kada se upotrebljava fenoterol uz primjenu inhalatora s aerosolom s dozom (DAI), taj učinak nije bio konstantan i uočen je u slučaju uporabe doza koje prelaze preporučene. Međutim, nakon primjene fenoterola primjenom nebulizatora (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kod primjene lijeka s DAI u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen. Najčešće opaženi učinak agonista ß-adrenoreceptora je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci agonista ß-adrenoreceptora mogu razviti toleranciju, a klinički značaj ove manifestacije nije razjašnjen. Tremor je najčešći neželjeni učinak kada se koriste agonisti ß-adrenoreceptora. Uz kombiniranu uporabu tih dviju aktivnih tvari, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Te se tvari međusobno nadopunjuju, zbog čega se pojačava antispazmodijski učinak na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog učinka u slučaju bronhopulmonalnih bolesti koje prati sužavanje respiratornog trakta. Komplementarni učinak je takav da je za postizanje željenog učinka potrebna niža doza ß-adrenergičke komponente, što omogućuje pojedincu da odabere učinkovitu dozu s praktički nikakvim nuspojavama Beroduala. Kod akutne bronhokonstrikcije ubrzano se razvija Berodual učinak, koji omogućuje primjenu kod akutnih napadaja bronhospazma.

Indikacije za uporabu

Prevencija i simptomatsko liječenje kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova, kao što je bronhijalna astma i, posebno, kronična opstruktivna plućna bolest, kronični opstruktivni bronhitis sa ili bez emfizema.

kontraindikacije

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija, I i III trimestra trudnoće. Preosjetljivost na fenoterol ili lijekove slične atropinu ili druge komponente ovog lijeka.
S pažnjom
glaukom zatvaranja kuta, arterijska hipertenzija, dijabetes melitus, nedavni infarkt miokarda (tijekom posljednja 3 mjeseca), srčane i vaskularne bolesti kao što su kronično zatajenje srca, ishemijska bolest srca, bolest srca, aortna stenoza, oštećenja mozga i perifernih arterija, Hipertireoidizam, feokromocitom, hiperplazija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, cistična fibroza, II trimestar trudnoće, dojenje.

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Podaci pretkliničkih ispitivanja i iskustva u ljudi pokazuju da fenoterol ili ipratropij bromid nema negativan učinak tijekom trudnoće.
Treba razmotriti mogućnost inhibicijskog djelovanja fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice.
Lijek je kontraindiciran u I i III trimestrima (mogućnost slabljenja rada fenoterola).
Treba ga koristiti s oprezom u II. Tromjesečju trudnoće. Fenoterol prelazi u majčino mlijeko. Podaci koji potvrđuju da ipratropijev bromid u majčino mlijeko nije dobiven. Međutim, treba biti oprezan s Berodual skrbnicama.
Klinički podaci o učinku kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida na plodnost nisu poznati.

Doziranje i primjena

Liječenje se mora provesti pod liječničkim nadzorom (na primjer, u bolnici). Kućno liječenje moguće je samo nakon konzultacije s liječnikom u slučajevima kada brzo djelovanje niskih doza β-agonista nije dovoljno učinkovito. Ista otopina za udisanje može se preporučiti pacijentima, u slučaju kada se inhalacijski aerosol ne može koristiti ili, ako je potrebno, koristiti veće doze.
Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini napada. Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom i prestaje nakon što se postigne dostatno smanjenje simptoma. Preporučuju se sljedeće doze:
U odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata starijih od 12 godina
Akutni napadi bronhospazma
Ovisno o ozbiljnosti napada, doze mogu varirati od 1 ml (1 ml = 20 kapi) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapi). U teškim slučajevima moguće je primijeniti doze od 4 ml (4 ml = 80 kapi).
Kod djece u dobi od 6 do 12 godina
Akutni napadi astme
Ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapi) do 2 ml (2 ml = 40 kapi).
Kod djece mlađe od 6 godina (čija je tjelesna težina manja od 22 kg):
S obzirom na činjenicu da su informacije o primjeni lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničene, preporučuje se uporaba sljedeće doze (samo pod medicinskim nadzorom): 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml. kapi)
Inhalacijsku otopinu treba koristiti samo za inhalaciju (s prikladnim nebulizatorom), a ne oralno.
Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom. Preporučenu dozu treba razrijediti s 0,9% -tnom otopinom natrijeva klorida do konačnog volumena od 3 do 4 ml i nanijeti (potpuno) pomoću nebulizatora.
Berodual otopina za inhalaciju ne smije se razrijediti destiliranom vodom.
Razrjeđivanje otopine treba provesti svaki put prije uporabe; ostatke razrijeđene otopine treba uništiti.
Razrijeđenu otopinu treba koristiti odmah nakon pripreme.
Trajanje inhalacije može se kontrolirati potrošnjom razrijeđene otopine.
Berodual rješenje za inhalaciju može se primijeniti korištenjem različitih komercijalnih modela raspršivača. Doza koja dopire do pluća i sistemska doza ovise o vrsti korištenog nebulizatora i može biti veća od odgovarajuće doze kada se koristi odmjerena doza Berodual HFA i CFC aerosola (koji ovisi o tipu inhalatora). U slučajevima kada je na zid ugrađen kisik, otopina se najbolje primjenjuje pri brzini protoka od 6 do 8 litara u minuti.
Morate slijediti upute za uporabu, održavanje i čišćenje nebulizatora.

Nuspojave

Mnogi od navedenih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava Beroduala. Berodual, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalno nadraživanje.
Neželjene reakcije lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora uporabe lijeka nakon njegove registracije.
Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su kašalj, suha usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećani sistolički krvni tlak i nervoza.
Poremećaji imunološkog sustava
anafilaktička reakcija
preosjetljivost
Metabolički i nutritivni poremećaji
kaliopenia
Mentalni poremećaji
nervoza
uzbuđenost
mentalni poremećaji
Poremećaji živčanog sustava
glavobolja
tremor
vrtoglavica
Kršenje organa vidnog glaukoma
povećanje intraokularnog tlaka smetnje smetnje mijdriaza
zamagljen vid
bol u oku
edem rožnice
konjuktivna hiperemija
izgled aureole oko objekata
Poremećaji srca
tahikardija
otkucaj srca
aritmija
supraventrikularna tahikardija miokardne ishemije
Poremećaji dišnog sustava, prsnog koša i medijastinuma
kašalj
upala grla
disfonija
bronhospazam
iritacija ždrijela
edem ždrijela
laryngism
paradoksalno bronhospazam suho grlo
Poremećaji probavnog sustava
povraćanje
mučnina
suha usta
stomatitis
upala jezika
Poremećaji probavnog sustava
proljev
zatvor
oticanje usta
Promjene u koži i potkožnom tkivu
urtikarija
svrab
angioedem hiperhidroze
Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
slabost mišića
spazam mišića mijalgije
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
zadržavanje urina
Laboratorijski i instrumentalni podaci
povećavaju sistolički krvni tlak
povećanje dijastoličkog krvnog tlaka

predozirati

Simptomi predoziranja obično su prvenstveno povezani s učinkom fenoterola. Mogu se pojaviti simptomi povezani s prekomjernom stimulacijom β-adrenoreceptora. Najvjerojatnija pojava je tahikardija, palpitacije, tremor, visoki krvni tlak, snižavanje krvnog tlaka, povećanje razlike između sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, angine pektoris, aritmije i osjećaja ispiranja krvi prema licu, osjećaj težine iza prsne kosti, povećana bronhokonstrukcija. Također su uočene metaboličke acidoze i hipokalemije.
Mogući simptomi predoziranja zbog ipratropijevog bromida (kao što su suha usta, smetnje smještaja) su blagi i prolazni zbog lokalne uporabe.
liječenje
Morate prestati uzimati lijek.
Treba uzeti u obzir podatke o praćenju krvnog tlaka.
Preporučuje se imenovanje sedativa, anksiolitičkih lijekova (trankvilizatora), u teškim slučajevima - intenzivne terapije.
Kao specifični antidot mogu se koristiti ß-blokatori, poželjno selektivni ß1- adrenergičkih blokatora. Međutim, u bolesnika s astmom ili kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću treba razmotriti mogućnost povećanja bronhijalne opstrukcije, koja može biti fatalna, pod utjecajem beta-blokatora i pažljivo odabrati njihovu dozu.

Interakcija s drugim lijekovima

Dugotrajna istovremena primjena lijeka Berodual s drugim antikolinergičkim lijekovima nije preporučljiva zbog nedostatka podataka.
Istovremena upotreba drugih ß-adrenomimetičkih sredstava, antikolinergičkih lijekova sistemskog djelovanja i ksantinskih derivata (na primjer, teofilina) može povećati bronhodilatatorski učinak Beroduala i dovesti do povećanih nuspojava.
Hipokalemija povezana s primjenom ß-adrenomimetika može se pojačati istovremenom primjenom derivata ksantina, kortikosteroida i diuretika. Ovoj činjenici treba posvetiti posebnu pozornost prilikom liječenja bolesnika s teškim opstruktivnim respiratornim bolestima.
Hipokalemija može dovesti do povećanog rizika od aritmija u bolesnika koji primaju digoksin. Osim toga, hipoksija može povećati negativni učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim slučajevima, preporuča se praćenje razine kalija u krvnom serumu.
Potrebno je pažljivo imenovati ß2-adrenergičkim sredstvima za pacijente koji su primali inhibitore monoamin oksidaze i tricikličke antidepresive, budući da ovi lijekovi mogu pojačati učinak β-adrenergičkih sredstava.
Udisanje opće anestezije s halogeniranim ugljikovodičnim anestetikom, kao što su halotan, trikloretilen ili enfluran, može povećati učinak ß-adrenergičkih lijekova na kardiovaskularni sustav.
Kombinirana primjena Beroduala s kromoglikinskom kiselinom i / ili glukokortikosteroidima povećava učinkovitost terapije.

Posebne upute

U slučaju neočekivanog naglog povećanja kratkog daha (otežano disanje), odmah se obratite liječniku.
Preosjetljivost:
Nakon primjene lijeka Berodual mogu se pojaviti neposredne reakcije preosjetljivosti, čiji znakovi, u rijetkim slučajevima, mogu biti: urtikarija, angioedem, osip, bronhospazam, orofaringealni edem, anafilaktički šok.
Paradoksalni bronhospazam:
Berodual, kao i drugi inhalanti, može izazvati paradoksalni bronhospazam, koji može biti opasan po život. U slučaju razvoja paradoksalnog bronhospazma, primjenu Beroduala treba odmah prekinuti i prebaciti na alternativnu terapiju.
Dugotrajna upotreba:

  • U bolesnika s astmom, Berodual treba koristiti samo prema potrebi. U bolesnika s blagim oblikom kronične opstruktivne plućne bolesti simptomatsko liječenje može biti poželjnije od redovite uporabe.
  • u bolesnika s bronhijalnom astmom treba biti svjestan potrebe za provođenjem ili pojačavanjem protuupalne terapije za kontrolu upalnog procesa respiratornog trakta i tijeka bolesti.

Redovita primjena povećanih doza lijekova koji sadrže ß2-Adrenomimetici, kao što je Berodual, za ublažavanje bronhijalne opstrukcije mogu uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijeka bolesti. U slučaju povećane bronhijalne opstrukcije, povećajte dozu2-agonisti, uključujući i Berodual, više nego što se preporučuje dugo vremena, nisu samo neopravdani, već i opasni. Kako bi se spriječilo pogoršanje životne opasnosti u tijeku bolesti, treba razmotriti reviziju bolesnikovog plana liječenja i odgovarajuću protuupalnu terapiju inhalacijskim kortikosteroidima.
Drugi simpatomimetički bronhodilatatori trebaju se primjenjivati ​​istodobno s lijekom Berodual samo pod liječničkim nadzorom.
Poremećaji probavnog sustava
Bolesnici s anamnezom cistične fibroze mogu imati poremećaje motorike probavnog sustava.
Berodual treba koristiti oprezno u bolesnika sklonih akutnom glaukomu. Postoje pojedinačna izvješća o komplikacijama iz organa vida (na primjer, povišeni intraokularni tlak, midriasis, glaukom zatvaranja kuta, bol u očima) koji se razvijaju pri udisanju ipratropij bromida (ili ipratropij bromida u kombinaciji s agonistima ß).2-adrenoreceptora) u očima. Simptomi akutnog glaukoma za zatvaranje kutova mogu biti bol ili nelagodnost u očima, zamagljen vid, pojava aureole u objektima i obojene točke pred očima, u kombinaciji s edemom rožnice i crvenilom oka, zbog injekcije vaskularnih krvnih žila. Ako se razvije bilo koji sastav ovih simptoma, indicirana je upotreba kapi za oči, koje smanjuju intraokularni tlak i trenutne konzultacije sa specijalistom. Bolesnike treba uputiti na ispravnu primjenu inhalacijske otopine Beroduala. Kako bi se spriječilo prodiranje otopine u oči, preporučuje se da se otopina koja se koristi s nebulizatorom inhalira kroz usnik. U nedostatku piska, masku treba koristiti čvrsto na licu. Posebnu pažnju treba posvetiti zaštiti očiju pacijenata sklonih razvoju glaukoma.
Učinci sustava:
Za slijedeće bolesti: nedavni infarkt miokarda, dijabetes melitus s neodgovarajućom glikemijskom kontrolom, teške organske bolesti srca i krvnih žila, hipertiroidizam, feokromocitom ili opstrukciju uretre (npr. S hiperplazijom prostate ili opstrukcijom vrata mokraćnog mjehura) moram dodati 4% uretri ili opstrukciji miokarda (na primjer, hiperplazija prostate ili opstrukcija vrata mokraćnog mjehura). rizik / korist, osobito kada se koriste doze veće od preporučenih.
Utjecaj na kardiovaskularni sustav
U postmarketinškim ispitivanjima bilo je rijetkih slučajeva ishemije miokarda pri uzimanju β-agonista. Bolesnike s istodobnom ozbiljnom bolešću srca (npr. Koronarna bolest srca, aritmije ili teška srčana insuficijencija) koji primaju Berodual treba upozoriti na potrebu posjeta liječniku ako se pojavi srčana bol ili ako drugi simptomi ukazuju na pogoršanje bolesti srca. Potrebno je obratiti pozornost na simptome kao što su nedostatak daha i bol u prsima, jer mogu biti i srčane i plućne etiologije.
hipokalijemija:
Kod primjene ß2-agonisti mogu se pojaviti hipokalemija (vidi odjeljak "Predoziranje")
Kod sportaša, upotreba Beroduala zbog prisutnosti fenoterola u njegovom sastavu može dovesti do pozitivnih rezultata doping testova.
Lijek sadrži konzervans, benzalkonijev klorid i stabilizator, dinatrijev edetat dihidrat. Tijekom inhalacije ove komponente mogu izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s hiperreaktivnošću dišnih putova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nije provedeno proučavanje učinaka lijeka na sposobnost upravljanja i korištenja mehanizama.
Međutim, bolesnike treba obavijestiti da tijekom liječenja lijekom Berodual mogu doživjeti takve neželjene osjećaje kao što su vrtoglavica, tremor, smetnje u smještaju očiju, midriazu i zamagljen vid. Stoga se pri vožnji ili upravljanju strojevima treba preporučiti oprez. Ako pacijenti iskuse gore navedene nepoželjne senzacije, treba se suzdržati od takvih potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja automobila ili upravljanje strojevima.

Obrazac za izdavanje

Otopina za inhalaciju 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml u staklenoj boci jantarne boje s polietilenskom kapaljkom i navrtanjem polipropilenskog pokrova s ​​kontrolom prvog otvaranja. Boca s uputom za primjenu stavlja se u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja

Popis B.
Na temperaturama iznad 30 ° C ne zamrzavajte. Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

5 godina.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za odmor

Po receptu.

proizvođač

Beringer Ingelheim International GmbH, Njemačka,
proizvela Institut de Angeli S.R.L., Italija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenca, Italija

Možete dobiti više informacija o lijeku, kao i poslati svoje tvrdnje i informacije o štetnim događajima na sljedeću adresu u Rusiji
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Lenjingradska cesta 16A, str

Berodual za udisanje - upute za uporabu za dijete i odraslu osobu, sastav i cijenu

Prema medicinskoj klasifikaciji, Berodual se odnosi na kombinirane bronhodilatore, kombinirajući svojstva selektivnog beta2-adrenergičkog i m-holinoblokatora. Alat je proizvela njemačka tvrtka "Beringer". Pročitajte upute za uporabu lijeka.

Sastav i oblik otpuštanja

Berodual (Berodual) predstavljen je u dva formata:

Otopina za inhalaciju

Sprej za inhalaciju

Bistra bezbojna tekućina

Koncentracija ipratropij bromida, mg

Sadržaj fenoterol hidrobromida, mcg

Voda, benzalkonijev klorid, klorovodična kiselina, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid

Tetrafluoroetan, etanol, bezvodna limunska kiselina, voda

Bočice na 20 ml s kapaljkom

Cilindri s usnikom od 10 ml (200 doza)

Berodual - hormonalni ili ne

Zbog inhibicije refleksa uzrokovanih lutajućim živcem, utjecaj medijatora acetilkolina, koji se oslobađa iz živčanih završetaka, je neutraliziran. Antikolinergična tvar sprječava povećanje unutarstanične koncentracije kalcijevih iona, alergena. Oslobađanje kalcija potiče sustav sekundarnih medijatora, uključujući inozitol trifosfat i diacilglicerol.

S bronhospazmom koji prati kronični bronhitis i plućni emfizem, plućna se funkcija značajno poboljšava unutar 15 minuta nakon uzimanja lijeka. Učinak doseže svoj maksimum nakon 1-2 sata i traje do 6 sati. Ipratropijev bromid ne utječe na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, izmjenu plinova i mukocilijarni klirens.

Nakon primjene, fenoterol blokira stvaranje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije mastocitima, povećava mukocilijarni klirens. Beta-adrenergički učinak lijeka na rad srčanog mišića (povećanje učestalosti, jačina kontrakcija) objašnjava se vaskularnim faktorom, stimulacijom srčanih receptora. Oba aktivna sastojka pojačavaju učinak bronhodilatatora, antispazmodično djelovanje, nadopunjuju se. Akutnom bronhokonstrikcijom, djelovanje se brzo razvija, što omogućuje uklanjanje čak i trenutnih napada.

Indikacije za uporabu

Uputa ističe indikacije za primjenu Beroduala za inhalaciju:

  • prevencija, liječenje kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava;
  • bronhijalna astma;
  • kronični opstruktivni bronhitis sa ili bez emfizema, bolesti pluća.

Doziranje i primjena

Ovisno o obliku oslobađanja lijeka će biti drugačiji način primjene. Berodual u obliku otopine koristi se za inhalaciju pomoću raspršivača, aerosola - inhalacijom pomoću usnika. Doza ovisi o dobi pacijenta, vrsti i ozbiljnosti bolesti.

Berodual za nebulizator

Dozu otopine za inhalaciju pojedinačno odabire liječnik. Liječenje se provodi u bolnici, kod kuće - samo nakon odobrenja liječnika. U bolesnika starijih od 12 godina, doza varira od 1 do 2,5 ml (20-50 kapi), u teškim slučajevima - 4 ml (80 kapi).

Otopina se koristi samo za inhalaciju, a ne za oralno davanje. Terapija započinje s najnižom dozom, koja otapa 0,9% otopinu natrijevog klorida do volumena od 3-4 ml. Nemojte razrjeđivati ​​proizvod destiliranom vodom. Uzgoj se provodi prije uporabe, ostaci se izlije. Tekućina se ulije u nebulizator i koristi prema uputama.

Berodual aerosol

Inhalacija s Berodualom u obliku aerosola propisuje se pacijentima starijim od 6 godina. Početna doza za ublažavanje napada je 2 klika na kapu. Ako nakon 5 minuta ne dođe olakšanje disanja, možete uzeti još 2 doze. Ako se ponovno ne poboljša, obratite se liječniku. Kod produljene intermitentne terapije, 1-2 doze se daju tri puta dnevno (ali ne više od 8 dnevno). Uvjeti uporabe aerosola:

  1. Protresite konzervu prije prve uporabe, dvaput kliknite na dno.
  2. Uklonite zaštitni poklopac, polako udahnite duboko.
  3. Držeći vrh usnama, držite bocu naopako, udišite što je više moguće i pritisnite dno boce.
  4. Zadržite dah nekoliko sekundi, posegnite za vrhom, polako izdahnite. Ponovite postupak za sljedeću dozu.
  5. Stavite kapu. Ako se cilindar nije koristio tri dana, prije nanošenja potrebno je jednom pritisnuti na njegovo dno.

Posebne upute

Proučavanje uputa korisno je za pacijente. Odlomci iz poglavlja s posebnim uputama:

  1. Uz neočekivano brzo povećanje kratkog daha (otežano disanje), hitno je potrebno konzultirati liječnika.
  2. Kod primjene Berodual mogu se razviti reakcije preosjetljivosti. Paradoksalni bronhospazam je opasan po život.
  3. U slučaju bronhijalne astme, lijek se koristi samo kada je potrebno. U blagom obliku kronične opstruktivne plućne bolesti, simptomatska terapija je poželjnija od redovite uporabe.
  4. Kod astme se dodatno provodi protuupalna terapija.
  5. Redovita primjena beta2-adrenomimetika za ublažavanje bronhijalne opstrukcije može pogoršati tijek bolesti. Povećanje doze je opasno.
  6. Ako pacijent ima cističnu fibrozu, mogu se razviti poremećaji pokretljivosti gastrointestinalnog trakta.
  7. Kod akutnog glaukoma ili predispozicije za njega mogu se pojaviti komplikacije iz pogleda.
  8. Izbjegavajte kontakt s očima. Udiše se samo kroz usnik bez upotrebe maske za lice.
  9. Kod uzimanja beta-agonista može se razviti miokardijalna ishemija i hipokalemija. U riziku su bolesnici s aritmijom, zatajenjem srca.
  10. Upotreba Berodual sportaša daje pozitivan test za doping.
  11. Produkt sadrži konzervans benzalkonij klorida i dihidrat stabilizatora dinatrij edetata. Mogu izazvati bronhospazam.
  12. Tijekom terapije bolje je izbjegavati upravljanje prometom i mehanizme.

Tijekom trudnoće

Korištenje sredstava kontraindicirano je u prvom i trećem tromjesečju trudnoće, budući da fenoterol inhibira kontraktilnu aktivnost maternice. U drugom tromjesečju rađanja i dojenja lijek se primjenjuje s oprezom. Lijek ne utječe na plodnost.

Berodual za djecu

Udisanje s djecom Berodual propisano je u bilo kojoj dobi. Dijete od 6 do 12 godina koristi otopinu u dozi od 0,5–2 ml (10-40 kapi), u dobi mlađoj od 6 godina, s tjelesnom težinom manjom od 22 kg - 0,1 ml (2 kapi) na 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi). Sprej ne smije koristiti djeca mlađa od 6 godina.

Berodual za udisanje: upute za uporabu

Berodual je kombinirani bronhodilatator za liječenje bolesti respiratornog trakta, praćen bronhospazmom.

Oblik i sastav otpuštanja

Berodual se proizvodi u obliku otopine za inhalaciju, u bocu-kapaljku od 20 ml.

Glavni aktivni sastojci (u 1 ml otopine):

  • Fenoterol hidrobromid - 500 µg:
  • Ipratropij bromid monohidrat - 260 mcg (što odgovara 250 mcg bezvodnog ipratropij bromida).

Pomoćne komponente: natrijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, klorovodična kiselina, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.

Farmakološko djelovanje

Berodual - kombinirani bronhodilatator. Sadrži dvije aktivne komponente: ipratropij bromid (pripada skupini M-antiholinergika) i fenoterol hidrobromid (spada u skupinu β-2 adrenergičkih mimetika).

Ipratropij bromid ima antikolinergična svojstva. Usporava reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suprotstavljajući se acetilkolinu (medijator oslobođen iz završetaka vagusnog živca). Učinak ipratropija na inhalaciju posljedica je lokalnog, ne sistemskog, antikolinergičnog učinka. Kod inhalacijske primjene tvari u bolesnika s bronhospazmom, uočeno je značajno poboljšanje funkcije pluća tijekom 15 minuta. Maksimalni terapijski učinak postiže se unutar 1-2 sata nakon udisanja, traje do 6 sati. Ipratropijev bromid ne utječe negativno na mukocilijarni klirens, proizvodnju sluzi u procesima respiratornog trakta i izmjene plinova.

Fenoterol hidrobromid ima selektivni stimulirajući učinak na β-2 adrenoreceptore. Opušta glatke mišiće bronha, djeluje protiv razvoja grča. Fenoterol blokira oslobađanje upalnih i upalnih medijatora iz mastocita. Uvođenjem fenoterola u većim dozama povećao se mukocilijarni klirens.

Fenoterol također ima stimulirajući učinak na β-2 adrenoreceptore srca i krvnih žila, što rezultira povećanjem učestalosti i snage srčanih kontrakcija. Ako je preporučena doza fenoterola premašena, stimuliraju se β-1 adrenoreceptori.

Mehanizmi djelovanja fenoterola i ipratropija različiti su. Aktivne komponente se međusobno dopunjuju, što pridonosi povećanju antispazmodičnog učinka na mišiće bronha i postizanju izraženog terapeutskog učinka kod različitih bronhopulmonalnih bolesti s opstrukcijom.

Indikacije za uporabu

Berodual se koristi za prevenciju i simptomatsko liječenje kroničnih opstruktivnih bolesti dišnog sustava, i to:

  • bronhijalna astma;
  • kronična opstruktivna plućna bolest;
  • kronični opstruktivni bronhitis;
  • emfizem.

kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu Beroduala su:

  • tahiaritmija;
  • hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
  • preosjetljivost ili netolerancija na glavne ili pomoćne komponente lijeka.

Doziranje i primjena

Doze lijeka odabiru se pojedinačno, uzimajući u obzir dokaze i dob pacijenta.

Za odrasle (uključujući starije osobe) i djecu stariju od 12 godina:

  • Olakšanje akutnog napadaja bronhijalne astme - 1 ml (20 kapi) s blagim i umjerenim napadom, u teškim slučajevima - 2,5 ml (50 kapi), u iznimno teškim situacijama pod strogim liječničkim nadzorom - 4 ml (80 kapi);
  • dugotrajna terapija - 1-2 ml (20-40 kapi) 4 puta dnevno;
  • kao pomoć pri ventilaciji pluća - 0,5 ml (10 kapi) otopine.

Za djecu od 6 do 12 godina:

  • ublažavanje akutnog napadaja bronhijalne astme - od 0,5 ml do 1 ml (10-20 kapi) s blagim i umjerenim napadom, u teškim slučajevima - 2 ml (40 kapi), u iznimno teškim situacijama pod strogom medicinskom kontrolom - 3 ml (60 ml) kapi);
  • dugotrajna terapija - 0,5–1 ml (10-20 kapi) 4 puta dnevno;
  • kao pomoć pri ventilaciji pluća - 0,5 ml (10 kapi) otopine.

Za djecu mlađu od 6 godina (težine manje od 22 kg):

Preporučena pojedinačna doza je 0,1 ml (2 kapi) otopine na 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi); Frekvencija prijema - do 3 puta dnevno.

Liječenje treba započeti s najnižom preporučenom dozom. Potrebna količina otopine razrijedi se slanom otopinom do volumena od 3-4 ml. Inhalacije se provode posebnim uređajem za inhaliranje - raspršivačem. Prije svake inhalacije treba pripremiti svježu otopinu, a sredstvo koje ostaje nakon prethodnog postupka ne smije se koristiti. Minimalni vremenski interval između dva postupka je 4 sata.

Nuspojave

Berodual se obično dobro podnosi. U nekim situacijama, razvoj neželjenih nuspojava iz različitih sustava.

Na dijelu dišnog sustava:

  • kašalj;
  • iritacija sluznice respiratornog trakta;
  • razvoj paradoksalnog bronhospazma (rijetko).

Iz živčanog sustava:

  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • promjena okusa i suha usta;
  • nervoza;
  • drhtanje.

Od kardiovaskularnog sustava:

  • lupanje srca;
  • tahikardija;
  • povećava sistolički i niži dijastolički tlak;
  • aritmija.

Iz probavnog sustava:

  • probavni poremećaji (mučnina, povraćanje);
  • kršenje motiliteta crijeva (uglavnom u bolesnika s cističnom fibrozom).

Iz drugih sustava:

  • hipokalemija;
  • povećano znojenje;
  • slabost;
  • mijalgija (bolovi u mišićima) i grčevi u mišićima;
  • kršenje vizualnog smještaja;
  • retencija urina.

Alergijske reakcije:

Kada otopina dospije u oko, zjenica se širi, intraokularni pritisak raste, što je praćeno bolom ili nelagodom u očnoj jabučici, zamagljenom vidu predmeta, pojavi obojenih mjesta pred očima i crvenilu konjunktive.

Pojava simptoma predoziranja obično je uzrokovana djelovanjem fenoterola - prekomjernom stimulacijom β-adrenoreceptora. Možda smanjenje ili povećanje krvnog tlaka (ovisno o predispoziciji tijela), povećanje razlike između gornjeg i donjeg tlaka, povećani broj otkucaja srca i tahikardija, tremor prstima, ekstrasistolija, angina, aritmija, nalet krvi na lice i gornji dio tijela, povećana bronhalna opstrukcija. Simptomi predoziranja ipratropij bromidom su oštećeni vizualni smještaj i suha usta su obično blaga.

Liječenje simptomatskog predoziranja lijekom Berodual uključuje upotrebu sredstava za smirenje, sedativa. U slučaju teške intoksikacije poduzimaju se intenzivne terapijske mjere. Blokatori ad-adrenoreceptora (poželjno beta-1 blokatori) koriste se kao specifični antidot. No, u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću i bronhijalnom astmom, uporaba ovih lijekova može uzrokovati povećanje bronhijalne opstrukcije, pa se doza antidota mora pažljivo i pažljivo odabrati.

Posebne upute

Lijek treba uzimati s oprezom kod određenih bolesti i stanja, uključujući:

  • glaukom zatvaranja kuta;
  • povišeni tlak;
  • koronarna insuficijencija;
  • nedavni infarkt miokarda;
  • cističnu fibrozu;
  • dijabetes melitus;
  • teška organska patologija srca i krvnih žila;
  • feokromocitoma;
  • hipertireoidizam;
  • hipertrofija prostate;
  • cističnu fibrozu;
  • opstrukcija vrata mokraćnog mjehura;
  • trudnoća i dojenje;
  • dobi do 6 godina.

Tijekom liječenja Berodualom treba uzeti u obzir da:

  • Berodual inhibira kontraktilnu aktivnost maternice;
  • Fenoterol se apsorbira u majčino mlijeko, pa se lijek primjenjuje s oprezom na dojilje;
  • simptomatska terapija Berodual rješenjem može biti poželjnija od dugotrajnog liječenja (za blage ili umjerene bolesti);
  • Učinkovitost dugotrajnog liječenja lijekom Berodual u bolesnika s teškim bolestima povećava se u kombinaciji s protuupalnom terapijom s inhalacijskim kortikosteroidima.

analoga

Analozi Beroduala uključuju lijek Ipraterol-Nativ otopina.

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva izvan dohvata djece, zaštićen od sunca na sobnoj temperaturi (ispod 30 ° C). Rok trajanja je 5 godina. Ne koristite otopinu nakon isteka roka valjanosti na pakiranju.

Berodual za cijenu inhalacije

Berodual otopina za inhalaciju 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - od 270 rubalja.

Flomax

Inhalacijska otopina je bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez suspendiranih čestica, s gotovo neprimjetnim mirisom.

Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, dinatrij edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodična kiselina, pročišćena voda.

20 ml - tamne staklene boce s polietilenskom kapaljkom i vijčanim polipropilenskim poklopcem s kontrolom prvog otvora (1) - omot od kartona.

Kombinirani bronhodilatator. Sadrži dvije komponente s bronhodilatatornim djelovanjem: ipratropij bromid - m-holinoblokator, i fenoterol hidrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronhodilatacija inhalacijom ipratropij bromid uglavnom je posljedica lokalnih, a ne sistemskih antikolinergičkih učinaka.

Ipratropij bromid je kvaterni amonijev derivat s antikolinergičkim (parasimpatolitičkim) svojstvima. Lijek inhibira reflekse uzrokovane vagusnim živcem, suprotstavljajući se učincima acetilkolina, medijatora koji se oslobađa iz završetaka vagusnog živca. Antikolinergici sprječavaju povećanje intracelularne koncentracije kalcija, koja se javlja kao posljedica interakcije acetilkolina s muskarinskim receptorom koji se nalazi na glatkim mišićima bronha. Oslobađanje kalcija posredovano je sustavom sekundarnih medijatora, uključujući ITP (inozitol trifosfat) i DAG (diacilglicerol).

U bolesnika s bronhospazmom povezanim s KOPB (kronični bronhitis i plućni emfizem) značajno poboljšanje funkcije pluća (povećan volumen prisilnog izdisaja za 1 sekundu (FEV)1) i vršna brzina protoka izdisaja od 15% ili više) zabilježena je unutar 15 minuta, maksimalni učinak postignut je nakon 1-2 sata i nastavljen kod većine pacijenata do 6 sati nakon primjene.

Ipratropijev bromid ne djeluje štetno na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, mukocilijarni klirens i izmjenu plina.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-terapijski adrenoreceptori. Stimulacija β1-adrenoreceptori javljaju se kada se koriste visoke doze.

Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i krvnih žila i djeluje protiv razvoja bronhospastičnih reakcija uzrokovanih djelovanjem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcije hipersenzitivnosti neposrednog tipa). Odmah nakon primjene, fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i bronhijalne opstrukcije od mastocita. Osim toga, kada se koristi fenoterol u dozi od 600 µg, zabilježeno je povećanje mukocilijarnog klirensa.

Beta-adrenergički učinak lijeka na srčanu aktivnost, kao što je povećanje učestalosti i snage srčanih kontrakcija, posljedica je vaskularnog djelovanja fenoterola, stimulacije β2-adrenoreceptori srca, i kada se koriste u dozama koje prelaze terapeutiku, stimulacija β1-adrenergičke receptore.

Kao i kod drugih beta-adrenergičkih lijekova, QT interval je produljen.s kada se koristi u visokim dozama. Kada se upotrebljava fenoterol uz primjenu inhalatora s aerosolom s dozom (DAIs), taj je učinak bio promjenjiv i opažen je kada je korišten u dozama većim od preporučenih. Međutim, nakon primjene fenoterola primjenom nebulizatora (otopina za inhalaciju u bočicama sa standardnom dozom), sistemska izloženost može biti veća nego kod primjene lijeka s DAI u preporučenim dozama. Klinički značaj ovih opažanja nije utvrđen.

Najčešće opaženi učinak β-adrenoreceptorskih agonista je tremor. Za razliku od učinaka na glatke mišiće bronha, sustavni učinci agonista β-adrenoreceptora mogu razviti toleranciju. Klinički značaj ove manifestacije nije jasan. Tremor je najčešći neželjeni učinak kada se koriste agonisti β-adrenoreceptora.

Uz kombiniranu primjenu ipratropij bromida i fenoterola, učinak bronhodilatatora postiže se izlaganjem različitih farmakoloških ciljeva. Te se tvari međusobno nadopunjuju, zbog čega se pojačava antispazmodijski učinak na mišiće bronha i osigurava se veća širina terapijskog učinka u slučaju bronhopulmonalnih bolesti koje prati sužavanje respiratornog trakta. Komplementarni učinak je takav da se za postizanje željenog učinka traži niža doza beta-adrenergičke komponente, što vam omogućuje da pojedinačno odaberete učinkovitu dozu u praktičnom odsustvu nuspojava lijeka Berodual.

S akutnom bronhokonstrikcijom, učinak lijeka Berodual brzo se razvija, što omogućuje njegovu primjenu kod akutnih napadaja bronhospazma.

Terapijski učinak kombinacije ipratropij bromida i fenoterol hidrobromida posljedica je lokalnog djelovanja u respiratornom traktu. Razvoj bronhodilatacije nije paralelan s farmakokinetičkim pokazateljima aktivnih tvari.

Nakon udisanja, 10-39% injektirane doze lijeka obično pada u pluća (ovisno o obliku doziranja i načinu inhalacije). Ostatak doze odlaže se na pisak, u usta i ždrijelo. Dio doze deponiran u orofarinksu se proguta i ulazi u gastrointestinalni trakt.

Dio doze koja prelazi u pluća brzo dosegne sistemsku cirkulaciju (unutar nekoliko minuta).

Nema dokaza da je farmakokinetika kombiniranog lijeka različita od one za svaku od pojedinačnih komponenti.

Usis i distribucija

Apsolutna bioraspoloživost kada se daje oralno je niska (oko 1,5%). Ukupna sistemska bioraspoloživost inhalirane doze fenoterol hidrobromida procjenjuje se na 7%.

Vezanje fenoterola na proteine ​​plazme je oko 40%.

Kinetički parametri koji opisuju distribuciju fenoterola izračunavaju se iz koncentracije u plazmi nakon i.v. primjene. Nakon iv administracije, profili koncentracije u plazmi-vrijeme mogu se opisati farmakokinetičkim modelom s 3 komore, prema kojem T1/2 je približno 3 sata. U ovom 3-komornom modelu, prividni Vd u stanju ravnoteže je približno 189 l (oko 2,7 l / kg).

Metabolizam i izlučivanje

Uneseni dio doze metabolizira se u konjugate sulfata.

Nakon primjene i / v, slobodni i konjugirani fenoterol u 24-satnoj analizi mokraće predstavljaju 15% odnosno 27% injicirane doze.

Pretkliničke studije su pokazale da fenoterol i njegovi metaboliti ne prodiru u BBB. Ukupni klirens fenoterola - 1,8 l / min, bubrežni klirens - 0,27 l / min. Ukupna renalna ekskrecija (unutar 2 dana) doze označene s izotopom (uključujući ishodni spoj i sve metabolite) bila je 65% nakon i / v primjene. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijevo bila je 14,8% nakon intravenske primjene, a nakon oralne primjene 40,2% unutar 48 sati.

Usis i distribucija

Ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropijevog bromida, koji se koristi u usta i inhalacijom, iznosi 2% odnosno 7-28%. Stoga je učinak dijela inpratropijevog bromida koji se unosi na sistemski učinak beznačajan.

Vezanje proteina u plazmi je minimalno - manje od 20%.

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu ipratropija izračunati su na temelju njegovih koncentracija u plazmi nakon davanja i / v. Uočeno je brzo dvostruko smanjenje koncentracije u plazmi. Izgleda vd u ravnotežnom stanju je približno 176 litara (oko 2,4 l / kg). Pretkliničke studije su pokazale da ipratropij, koji je kvaterni derivat amonijaka, ne prodire u BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Nakon i.v. primjene, približno 60% doze se metabolizira oksidacijom, uglavnom u jetri.

Ukupna renalna ekskrecija (unutar 24 sata) ishodnog spoja je približno 46% vrijednosti IV doze, manje od 1% doze koja se primjenjuje oralno, i oko 3-13% vrijednosti inhalacijske doze lijeka.

T1/2 u završnoj fazi je približno 1,6 sata

Ukupni klirens ipratropija iznosi 2,3 l / min, a bubrežni klirens je 0,9 l / min.

Ukupna renalna ekskrecija (unutar 6 dana) doze obilježene izotopom (uključujući ishodni spoj i sve metabolite) bila je 72.1% nakon IV primjene, 9.3% nakon oralne primjene i 3.2% nakon inhalacije. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijevo bila je 6,3% nakon IV primjene, 88,5% nakon oralne primjene i 69,4% nakon inhalacijske primjene. Prema tome, izlučivanje izotopno označene doze nakon IV injekcije provodi se uglavnom putem bubrega. T1/2 početni spoj i metaboliti su 3,6 sati.Glavni metaboliti koji se izlučuju u urinu slabo se vežu za muskarinske receptore i smatraju se neaktivnima.

- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- preosjetljivost na fenoterol hidrobromid i druge komponente lijeka;

- preosjetljivost na lijekove slične atropinu.

Mjere treba propisati lijek za kut zatvaranju glaukom, hipertenzije nedovoljno kontrolirani dijabetes melitusa, nedavni infarkt miokarda, teške organske bolesti srca i krvnih žila, koronarne bolesti srca, hipertireoza, feokromocitom, opstrukcije urinarnog trakta, cistične fibroze, trudnoća, dojenje.

Liječenje treba provoditi pod liječničkim nadzorom (na primjer, u bolnici). Kućno liječenje moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom u onim slučajevima kada agonist β-adrenoreceptora koji djeluje brzo s malom dozom nije dovoljno učinkovit. Također se može preporučiti inhalacijsku otopinu pacijentima u slučaju kada se inhalacijski aerosol ne može upotrijebiti ili, ako je potrebno, upotrijebiti u višim dozama.

Dozu treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini napada. Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom i prekida se nakon postizanja dovoljnog smanjenja simptoma.

Preporučuju se sljedeće doze:

U odraslih (uključujući starije osobe) i adolescenata starijih od 12 godina s akutnim napadima bronhospazma, ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 1 ml (1 ml = 20 kapi) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapi). U teškim slučajevima moguće je upotrijebiti lijek u dozama od 4 ml (4 ml = 80 kapi).

U djece u dobi od 6 do 12 godina s akutnim napadima astme, ovisno o težini napada, doze mogu varirati od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapi) do 2 ml (2 ml = 40 kapi).

U djece mlađe od 6 godina (tjelesne težine manje od 22 kg) zbog činjenice da su informacije o primjeni lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničene, preporučuje se uporaba sljedeće doze (samo pod medicinskim nadzorom): 0,1 ml (2 kapi) po kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi).

Uvjeti uporabe lijeka

Inhalacijsku otopinu treba koristiti samo za inhalaciju (s prikladnim nebulizatorom), a ne oralno.

Liječenje obično započinje s najnižom preporučenom dozom.

Preporučenu dozu treba razrijediti s 0,9% -tnom otopinom natrijeva klorida do konačnog volumena od 3 do 4 ml i nanijeti (potpuno) pomoću nebulizatora.

Otopina za udisanje Berodual se ne smije razrijediti destiliranom vodom.

Razrjeđenje otopine treba provesti svaki put prije uporabe; ostatke razrijeđene otopine treba uništiti.

Razrijeđenu otopinu treba koristiti odmah nakon pripreme.

Trajanje inhalacije može se kontrolirati potrošnjom razrijeđene otopine.

Otopina za inhalaciju Berodual može se primijeniti korištenjem različitih komercijalnih modela raspršivača. Doza koja dopire do pluća i sistemska doza ovise o vrsti korištenog nebulizatora i može biti veća od odgovarajuće doze kada se koristi odmjerena doza Berodual H (koja ovisi o tipu inhalatora). Kada se koristi centralizirani kisikov sustav, otopina se najbolje primjenjuje pri protoku od 6-8 l / min.

Morate slijediti upute za uporabu, održavanje i čišćenje nebulizatora.

Mnogi od navedenih neželjenih učinaka mogu biti posljedica antikolinergičkih i beta-adrenergičkih svojstava lijeka. Berodual, kao i svaka inhalacijska terapija, može izazvati lokalno nadraživanje. Neželjene reakcije lijeka određene su na temelju podataka dobivenih u kliničkim ispitivanjima i tijekom farmakološkog nadzora uporabe lijeka nakon njegove registracije.

Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima bile su kašalj, suha usta, glavobolja, tremor, faringitis, mučnina, vrtoglavica, disfonija, tahikardija, palpitacije, povraćanje, povećani sistolički krvni tlak i nervoza.

Definiranje kategorija učestalosti nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom liječenja: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do